手術(shù)防粘連液行業(yè)前瞻分析報(bào)告

手術(shù)防粘連液行業(yè)前瞻分析報(bào)告

建立醫(yī)保醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制度，制定醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用。醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)發(fā)展情況（一）微粉類可吸收止血材料市場(chǎng)可吸收止血材料是指應(yīng)用于傷口出血部位，達(dá)到止血目的，在一定時(shí)間內(nèi)能被人體吸收的醫(yī)用材料?，F(xiàn)階段，可吸收止血材料系臨床上常用的止血材料。可吸收止血材料按材質(zhì)可分為海綿、紗布、微粉類材料。2019年度微粉類止血材料終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到30．06億元，2017-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為8．32%，處于快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2020年由于疫情影響，微粉類止血材料市場(chǎng)規(guī)模稍有下降，但隨著疫情得到控制，2021年終端市場(chǎng)規(guī)?；嘏Ｎ覈?guó)醫(yī)療條件及人民物質(zhì)水平的不斷提升，相較傳統(tǒng)止血材料，外科手術(shù)的受眾人群對(duì)可吸收止血材料的接受度增強(qiáng)，不斷催生微粉類止血材料新的市場(chǎng)需求。至2026年，微粉類止血材料終端市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到43．24億元。（二）手術(shù)防粘連材料市場(chǎng)手術(shù)防粘連材料根據(jù)性質(zhì)可分為薄膜類及液體類材料。其中，液體類材料系手術(shù)防粘連材料市場(chǎng)的主流品種，按照成分來(lái)劃分可分為殼聚糖、透明質(zhì)酸鈉及聚乳酸類等。我國(guó)手術(shù)防粘連材料市場(chǎng)規(guī)模在2020年稍有下降，主要由于新冠疫情的爆發(fā)，住院病人及相關(guān)手術(shù)量減少，整體市場(chǎng)銷售額相應(yīng)減少。根據(jù)報(bào)告，預(yù)計(jì)在疫情得到控制后，市場(chǎng)規(guī)模將回暖，2026年將達(dá)到39．42億元人民幣。（三）組織封合及保護(hù)類材料市場(chǎng)組織封合及保護(hù)類材料適用于手術(shù)中組織或器官縫合后可能發(fā)生滲漏的部位，通過(guò)水密封合的方式封閉縫合部位，以防止腦脊液、血液、氣體等的滲漏。組織封合及保護(hù)類材料應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可用于硬腦膜和硬脊膜縫合處、血管吻合口、角膜切口、腸吻合口、肺切除及穿刺部位等處的封合，有效解決因縫合手術(shù)帶來(lái)的針孔和損傷部位體液或氣體的滲出問(wèn)題。1、硬腦膜封合材料市場(chǎng)硬腦膜是一層保護(hù)大腦和防止腦脊液與外界接觸的重要屏障。開放性顱腦損傷、腫瘤的侵蝕、炎癥以及顱腦手術(shù)均可能破壞硬腦膜。臨床上一般通過(guò)縫針縫合硬腦膜以完成對(duì)其的修補(bǔ)。但縫合過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生微小的針孔，很難形成完全密閉的環(huán)境，術(shù)后顱內(nèi)壓的波動(dòng)可能引起縫合處腦脊液的滲漏。根據(jù)《腦脊液漏規(guī)范化管理中國(guó)專家共識(shí)》，開顱手術(shù)后腦脊液漏的發(fā)生率為4%-32%。腦脊液滲漏可導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如嚴(yán)重的頭痛、感染、腦膜炎和假性腦膜膨出等，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)功能缺陷，甚至死亡。嚴(yán)重腦脊液滲漏患者只能通過(guò)再次手術(shù)修補(bǔ)漏口，由此產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用也會(huì)大幅增加。在硬腦膜修補(bǔ)過(guò)程中醫(yī)生通常會(huì)通過(guò)補(bǔ)針或采用動(dòng)物源或化學(xué)合成類的硬腦膜修補(bǔ)材料加強(qiáng)修補(bǔ)的效果，但以上方式均無(wú)法完全解決縫合口腦脊液滲漏的問(wèn)題?，F(xiàn)階段，隨著國(guó)家對(duì)于醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)注度不斷提高，手術(shù)的治療效果、術(shù)后并發(fā)癥的情況及病患的恢復(fù)時(shí)間均系醫(yī)院的考核重點(diǎn)。硬腦膜封合材料的使用能有效降低硬腦膜修補(bǔ)后腦脊液滲漏并發(fā)癥發(fā)生的幾率，減少術(shù)后病患的恢復(fù)時(shí)間。在國(guó)家牢抓醫(yī)療質(zhì)量之背景下，硬腦膜封合材料的市場(chǎng)容量有望不斷擴(kuò)大。同時(shí)，隨著社會(huì)老齡化和城市化進(jìn)程加速、居民不健康生活方式流行，心腦血管病危險(xiǎn)因素普遍暴露，我國(guó)腦血管病患群體不斷擴(kuò)大，并呈現(xiàn)出低收入群體快速增長(zhǎng)、性別和地域差異明顯以及年輕化的趨勢(shì)。根據(jù)《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告2018》，腦血管病是我國(guó)成年人致死和致殘的首位原因。我國(guó)腦血管疾病患病率的增長(zhǎng)將促進(jìn)我國(guó)腦脊液封合材料市場(chǎng)的擴(kuò)容。2020年度由于新冠疫情影響，我國(guó)硬腦膜封合材料終端市場(chǎng)容量稍有下降，約為22．75億元。但在人口老齡化加劇、環(huán)境變化導(dǎo)致的腦科疾病發(fā)病率的上升，以及硬腦膜封合材料技術(shù)的進(jìn)步的大背景下，未來(lái)硬腦膜封合材料市場(chǎng)仍將持續(xù)快速發(fā)展。2、血管封合材料市場(chǎng)血管重建術(shù)主要是利用現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)，將血管進(jìn)行重建、修復(fù)，從而恢復(fù)血液順暢流動(dòng)的醫(yī)學(xué)手術(shù)操作技術(shù)。術(shù)后血管縫合處針眼滲血是血管重建術(shù)后的重要并發(fā)癥，將對(duì)手術(shù)效果及術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生較為不利的影響。隨著組織封合新材料的發(fā)展，臨床中通過(guò)使用血管封合材料實(shí)現(xiàn)縫合處的水密封合，可有效減少術(shù)后血管縫合處滲血的并發(fā)癥，提升手術(shù)的治療質(zhì)量、減輕病患痛苦。根據(jù)《2020年中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告》，目前我國(guó)心血管病患者約3．3億人，占我國(guó)人口總數(shù)超20%，相當(dāng)于每五個(gè)人中至少有一個(gè)心血管疾病患者。2014-2021年，我國(guó)心血管醫(yī)院入院人數(shù)由33．45萬(wàn)人增至2021年的58．40萬(wàn)人，心血管入院人數(shù)不斷在上升。未來(lái)，隨著老齡化問(wèn)題的加劇，心血管患者人群和入院人數(shù)將進(jìn)一步增加，促進(jìn)血管封合材料市場(chǎng)擴(kuò)容。我國(guó)血管封合材料終端市場(chǎng)容量整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2026年市場(chǎng)容量將達(dá)到17．53億元。2020年由于疫情影響，住院病人數(shù)和手術(shù)量減少，血管封合材料終端市場(chǎng)容量稍有下降。協(xié)同建設(shè)高效的醫(yī)藥服務(wù)供給體系（一）優(yōu)化提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，健全城市三級(jí)醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作的現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，支持整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，加強(qiáng)分級(jí)診療體系建設(shè)，推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)有效利用和患者有序就醫(yī)。促進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)行業(yè)行為規(guī)范、成本控制和行業(yè)自律。支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，強(qiáng)化中醫(yī)藥在疾病預(yù)防治療中的作用，推廣中醫(yī)治未病干預(yù)方案。支持兒科、老年醫(yī)學(xué)科、精神心理科和康復(fù)、護(hù)理等緊缺醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。鼓勵(lì)日間手術(shù)、多學(xué)科診療、無(wú)痛診療等醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。完善檢查檢驗(yàn)政策，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)藥品配送、上門護(hù)理服務(wù)等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新模式新業(yè)態(tài)有序發(fā)展，促進(jìn)人工智能等新技術(shù)的合理運(yùn)用。（二）提高醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)和安全保障能力深化審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進(jìn)群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。穩(wěn)步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。嚴(yán)格藥品監(jiān)管，有序推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)。健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，加大對(duì)原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)。逐步建立中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，保障集中采購(gòu)藥品供應(yīng)。支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和藥師作用。依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)，支持電子處方流轉(zhuǎn)。（三）強(qiáng)化協(xié)商共治機(jī)制健全醫(yī)療保障部門、參保人代表、醫(yī)院協(xié)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)、藥師協(xié)會(huì)、護(hù)理學(xué)會(huì)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)等參加的協(xié)商機(jī)制，構(gòu)建多方利益協(xié)調(diào)的新格局，推動(dòng)政策制定更加精準(zhǔn)高效。疫情應(yīng)對(duì)及時(shí)有效新冠肺炎疫情發(fā)生后，第一時(shí)間出臺(tái)應(yīng)對(duì)措施，確?；颊卟灰蛸M(fèi)用問(wèn)題影響就醫(yī)，確保收治醫(yī)院不因支付政策影響救治。加大醫(yī)?；痤A(yù)撥力度，及時(shí)結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)平穩(wěn)運(yùn)行。積極推行不見面辦、及時(shí)辦、便民辦、延期辦、放心辦，確保疫情期間群眾醫(yī)保服務(wù)不斷線。合理降低新冠病毒核酸檢測(cè)價(jià)格，新冠病毒疫苗接種實(shí)行全民免費(fèi)，有力支持疫情防控。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設(shè)備或其它物品以及相關(guān)軟件單獨(dú)使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學(xué)或免疫學(xué)等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式，更傾向于與這些方式相結(jié)合，為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)、制造涉及生物醫(yī)學(xué)、制造工程學(xué)、材料科學(xué)、信息科學(xué)、人工智能以及人機(jī)工程學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。醫(yī)療器械行業(yè)具有學(xué)科跨度大、技術(shù)復(fù)雜程度高、品種門類繁多的特點(diǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）醫(yī)療器械行業(yè)周期性醫(yī)療器械行業(yè)和人們的生命健康密切相關(guān)，不具有明顯的周期性，植介入生物材料消費(fèi)屬于剛性需求，經(jīng)濟(jì)周期波動(dòng)對(duì)其影響較小。（二）醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域性醫(yī)療器械行業(yè)的消費(fèi)需求主要受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口密度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布等因素的影響，存在一定的區(qū)域性特征。從全球看，醫(yī)療器械市場(chǎng)主要集中于發(fā)達(dá)國(guó)家，并在經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)的發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)快速發(fā)展。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)相對(duì)較為分散，不存在特別明顯的區(qū)域性特征，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)在某些細(xì)分領(lǐng)域相對(duì)集中。（三）醫(yī)療器械行業(yè)季節(jié)性醫(yī)療器械行業(yè)不具備明顯的季節(jié)性特征，但有時(shí)由于國(guó)內(nèi)春節(jié)、國(guó)慶等節(jié)假日手術(shù)量減少以及經(jīng)銷商提前備貨的情況客觀存在，行業(yè)在生產(chǎn)和銷售上可能呈現(xiàn)出一定的波動(dòng)。醫(yī)療器械行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性及影響（一）上游行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)聯(lián)及影響上游行業(yè)主要包括原材料和設(shè)備制造行業(yè)。原材料行業(yè)提供核心原材料及包裝材料，目前市場(chǎng)上大部分原材料國(guó)內(nèi)外廠家眾多，供應(yīng)量相對(duì)充足。隨著科技的發(fā)展進(jìn)步，上游行業(yè)原材料的質(zhì)量升級(jí)及更新?lián)Q代有利于推動(dòng)本行業(yè)的革新與進(jìn)步。設(shè)備制造行業(yè)為本行業(yè)提供生產(chǎn)醫(yī)療器械所需要的主要設(shè)備，近年來(lái)精密儀器及自動(dòng)化的快速發(fā)展有利于本行業(yè)生產(chǎn)效率的提高以及成本的降低。（二）下游行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)聯(lián)及影響行業(yè)的下游直接面向終端消費(fèi)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要為各類醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。近年，隨著國(guó)家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施，醫(yī)療衛(wèi)生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級(jí)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善，推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。另一方面，在居民收入不斷提高、平均壽命延長(zhǎng)以及老齡化的背景下，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的消費(fèi)需求將逐步增大，將進(jìn)一步帶動(dòng)本行業(yè)的發(fā)展。進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的主要障礙（一）醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，關(guān)系到病患的生命安全與健康，在使用過(guò)程中必須保證產(chǎn)品的安全性。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需取得監(jiān)督管理部門的許可，第一類產(chǎn)品需取得產(chǎn)品備案許可，第二類與第三類產(chǎn)品需要取得產(chǎn)品注冊(cè)證。第三類醫(yī)療器械由于風(fēng)險(xiǎn)程度更高受到相對(duì)更嚴(yán)格的管理，尤其是植介入生物材料，從企業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)審批至最終市場(chǎng)需要較長(zhǎng)的周期，同時(shí)也需要在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等多方面的經(jīng)驗(yàn)積累。近年來(lái)，國(guó)家不斷規(guī)范行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械注冊(cè)審批要求逐步提高，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較高。（二）醫(yī)療器械技術(shù)壁壘醫(yī)療器械屬于知識(shí)和技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)，除了臨床醫(yī)學(xué)外，還涉及生物學(xué)、材料學(xué)、電子、計(jì)算機(jī)等多領(lǐng)域。企業(yè)進(jìn)入本行業(yè)，不僅需要擁有以上復(fù)合背景的高技術(shù)人才、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)，還需要大量研發(fā)人員在細(xì)分領(lǐng)域的長(zhǎng)期技術(shù)積累和持續(xù)改進(jìn)，才能對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品迭代升級(jí)并不斷開發(fā)出新產(chǎn)品。另一方面，因植介入生物材料直接應(yīng)用到體內(nèi)的特性，對(duì)產(chǎn)品研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)及最終使用的各個(gè)環(huán)節(jié)均有較高的技術(shù)要求，企業(yè)需長(zhǎng)期持續(xù)的引入人才并不斷提升技術(shù)水平，才能保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。行業(yè)新進(jìn)入者往往不具備此種技術(shù)水平的積累，進(jìn)入市場(chǎng)的難度進(jìn)一步加大。（三）醫(yī)療器械銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘銷售網(wǎng)絡(luò)是影響醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售及產(chǎn)品生命周期的重要因素，其搭建及完善不僅需要大量資金投入，更需要長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)開拓與培養(yǎng)。隨著兩票制的推行，同時(shí)綜合考慮產(chǎn)品特性、CSO服務(wù)商的豐富資源以及自身銷售團(tuán)隊(duì)的組建成本及管理難度，醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)逐步通過(guò)CSO服務(wù)商開展業(yè)務(wù)推廣活動(dòng)。大型企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立起穩(wěn)定完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，擁有強(qiáng)大的品牌影響力，新進(jìn)入者較難在短時(shí)間內(nèi)獲得市場(chǎng)認(rèn)可，拓寬市場(chǎng)渠道。（四）醫(yī)療器械資金壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)水平需求不斷提高，而企業(yè)的技術(shù)水平與其資金實(shí)力息息相關(guān)。新產(chǎn)品要經(jīng)歷從企業(yè)項(xiàng)目立項(xiàng)到產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)審批至最終市場(chǎng)銷售，其各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)資金均有