DB4103T143-2022洛河艾的規(guī)范

ICS65.020.01CCSB05洛DB4103洛陽市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4103/T143—2022本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。本文件由洛陽市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出并歸口。本文件起草單位：洛陽市園藝工作站、欒川縣農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心、河南省中藥材生產(chǎn)技術(shù)推廣中心、洛陽市洛龍區(qū)農(nóng)林技術(shù)推廣站、洛陽市洛龍區(qū)種子管理站、洛龍區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測站、孟津區(qū)公共檢驗檢測中心、河南舒爾康艾制品有限公司、伊川艾鑫農(nóng)民專業(yè)合作社。本文件主要起草人：田玉廣、杜貴鴻、許毅戈、李炯、劉克、王建瑋、許肖云、龐聚堂、熊炳霖、康偉紅、王思倩、宋艷平、郭銀英、馬民、常燦芳、趙海。1DB4103/T143—2022洛河艾本文件規(guī)定了洛河艾的術(shù)語和定義、生長環(huán)境、栽培管理、質(zhì)量要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、貯存及標識等。本文件適用于洛陽地區(qū)洛河艾的生產(chǎn)銷售。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB3059環(huán)境空氣質(zhì)量標準GB5084農(nóng)田灌溉水質(zhì)標準GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標準(試行)DB4103/T140洛河艾栽培技術(shù)規(guī)程中華人民共和國藥典2020版一部、四部3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1洛河艾菊科蒿屬，多年生草本植物，因生長在洛河流域而得名。洛河艾株高0.8m～2.0m，莖具明顯棱條，上部分枝。葉厚、掌狀，缺裂淺，香氣濃，葉背多具灰白色或白色絨毛，單葉互生?；ㄆ?月～10月，果熟期11月～12月。干葉燃燒能力極強，煙呈灰白色，煙味友好無刺激。4生長環(huán)境4.1一般要求空氣質(zhì)量應(yīng)符合GB3059的規(guī)定，灌溉水符合GB5084的規(guī)定，土壤應(yīng)符合GB15618的規(guī)定。4.2地理條件洛河艾生長在春季多風(fēng)、夏季炎熱、秋季日照充足、冬季干冷、雨雪稀少的氣候條件下。年均日照時數(shù)為2141.6h，海拔1000m以下的向陽丘陵、緩坡山地、溝坎和平地。4.3土壤2DB4103/T143—2022洛河艾生長的土壤類型以壤土或棕壤土為主，土層厚度大于30cm，pH6.3～7.8。最適宜在洛河灘涂地和兩岸丘陵地栽培，在荒坡、田邊、地頭等地均可種植，附近無生活廢水和工業(yè)污水。5栽培管理洛河艾栽培按照DB4103/T140栽培技術(shù)規(guī)程執(zhí)行。6質(zhì)量要求6.1感官要求取洛河艾葉適量（必要時加水浸潤展平），置于白色瓷盤中，觀其形態(tài)、色澤，感覺其質(zhì)地，嗅其氣、品其味。具體要求見表1。表1感官要求裂片橢圓狀披針形，邊緣有不規(guī)則的粗鋸6.2雜質(zhì)含量要求無雜草，無霉變，含水量小于14%（手抓葉片聚集而不破碎）。6.3顯微鑒別結(jié)果顯微鏡下觀察，干葉背白，絨絲狀網(wǎng)膜密厚且絨絲較粗。洛河艾粉末特征綠褐色。非腺毛有兩種：一種為T字形毛，頂端細胞長而彎曲，兩壁不等長，柄有2~4個細胞；另一種為單列性非腺毛，3～5個細胞，頂端細胞特長而扭曲，常斷落。腺毛表面觀呈鞋底形，由4個或6個細胞相對疊合而成，無柄。草酸鈣簇晶直徑3μm～7μm，存在于葉肉細胞中。6.4薄層色譜6.4.1樣品制作取洛河艾葉粉末2.0g，加石油醚（60℃~90℃)25mL，置水浴上加熱回流30min，過濾，濾液揮干，殘渣加正己烷1.0mL使溶解，作為供試品溶液。另取艾葉對照藥材1.0g，同法制成對照藥材溶液。3DB4103/T143—20226.4.2樣品鑒別采用薄層色譜法試驗。吸取上述兩種溶液各2.0μL～5.0μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60℃~90℃)-甲苯-丙酮（10:8:0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。在條件固定的情況下，洛河艾葉有一個特定數(shù)值（Rf可根據(jù)Rf值鑒定是否為洛河艾。距色譜前沿線越近且色斑重合度高認定為洛河艾。6.5理化指標洛河艾葉理化指標應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2理化指標水分，g/100g，≤龍腦(C10H18O)，%，≥異澤蘭黃素（C18H16O7g/kg，≥7檢驗方法7.1水分、總灰分、酸不溶性灰分按照《中華人民共和國藥典》2020版四部執(zhí)行。7.2桉精油、龍腦按照《中華人民共和國藥典》2020版一部執(zhí)行。7.3異澤蘭黃素測定方法見附錄A（規(guī)范性）。8檢驗規(guī)則8.1抽樣以同一生產(chǎn)區(qū)、同一采收期采收的產(chǎn)品為一批。為確保性狀一致，從同一批次包裝的上、中、下部位隨機各取樣適量，充分混勻，按四分法獲取樣品。每批次抽樣數(shù)量占本批次總量的0.25%。每增加500kg，抽樣數(shù)增加1份。8.2判定規(guī)則在滿足感官、雜質(zhì)含量要求，符合顯微鑒別、薄層色譜規(guī)定下，檢驗結(jié)果全部符合標準的判定該批產(chǎn)品為洛河艾。對于不符合要求的，可在同批次中加倍抽取樣品進行復(fù)檢，合格后判定為洛河艾。若復(fù)檢結(jié)果仍不符合規(guī)定，則判定該批產(chǎn)品不合格。9包裝、貯存和標識4DB4103/T143—20229.1包裝、貯存按照DB4103/T140執(zhí)行。9.2標識、標簽圖示標志按GB/T191規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品應(yīng)附標簽，標明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、凈含量、產(chǎn)品標準號和商標等5DB4103/T143—2022A（資料性）異澤蘭黃素含量測定方法A.1總則按照高效液相色譜法（《中華人民共和國藥典》通則0512）測定。A.2色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-0.2%磷酸溶液（35:65）為流動相，檢測波長為350μm。理論板數(shù)按異澤蘭黃素峰計算應(yīng)不低于2000。A.3對照品溶液的制備取異澤蘭黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液，即得。A.4供試品溶液的制備取艾葉適量，剪碎成約0.5cm的碎片，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20mL,