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文檔簡介
1片劑制備回顧:片劑常用五大輔料稀釋劑(亦稱填充劑)黏合劑或潤濕劑崩解劑潤滑劑色香味調(diào)節(jié)劑2學(xué)習(xí)要求:1.掌握片劑的制備方法分類及濕法制粒壓片法的
制備工藝。2.熟悉片劑的制備定義及
物料具備的要素。3.了解壓片機(jī)的應(yīng)用。主要內(nèi)容:1.片劑的制備定義2.物料具備三大要素3.片劑制備方法4.舉例:復(fù)方乙酰水楊酸片5.壓片機(jī)31定義:片劑的制備是將粉末或顆粒狀物料在模具中壓縮成型的過程,物料的性質(zhì)是決定壓片成敗的關(guān)鍵。2物料具備三大要素:“三好學(xué)生”
流動(dòng)性好壓縮成型性好潤滑性好453制備方法3.1制粒壓片制粒是改善物料流動(dòng)性和壓縮成型性的最有效方法之一。3.1.1濕法制粒壓片法:是將物料經(jīng)濕法制粒干燥后進(jìn)行
壓片的方法。3.1.2干法制粒壓片法:是將物料干法制粒后進(jìn)行壓片的
方法。63制備方法3.2直接壓片3.2.1粉末直接壓片法:粉末不經(jīng)過制粒過程直接把藥物
和所有輔料混合均勻后進(jìn)行壓片
的方法。3.2.2半干式顆粒壓片法:是將藥物粉末和預(yù)先制好的輔
料顆粒(空白顆粒)混合后進(jìn)
行壓片地方法。藥物濕、熱穩(wěn)定,不易溶解濕法制粒壓片濕、熱不穩(wěn)定,有吸濕性干法制粒壓片
濕、熱不穩(wěn)定,輔料流動(dòng)性可壓性好崩解劑:L-HPC、PVPP、CCMC-Na粉末直接壓片濕、熱敏感,壓縮成形性差藥物劑量小,輔料優(yōu)良壓縮特性半干式顆粒壓片討論:不同壓片法適用何種藥物?7干黏合劑:MC、HPMC、MCC粉碎過篩混合制軟材干燥整粒混合壓片黏合劑崩解劑潤滑劑主藥輔料崩解劑濕法制粒壓片法
8揮發(fā)物造粒填充劑先篩后稱等量遞加手握成團(tuán)輕壓即散制軟材標(biāo)準(zhǔn):手握成團(tuán)輕壓即散9揮發(fā)物10半干式顆粒壓片法輔料→濕法制?!稍铩?/p>
主藥(小劑量)———————→混合→壓片崩解劑、潤滑劑11處方乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿(17%)85gq.s滑石粉25g輕質(zhì)液體石蠟2.5g酒石酸2.7g制成1000片試分析:①三種主藥為何采用分別制粒方法?②處方何輔料為黏合劑?能否使用硬脂酸鎂?為什么?③酒石酸在處方中起何作用?124舉例:復(fù)方乙酰水楊酸片復(fù)方乙酰水楊酸片乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿(17%)85gq.s滑石粉25g輕質(zhì)液狀石蠟2.5g酒石酸2.7g主藥主藥主藥稀釋、崩解黏合劑潤滑劑潤滑劑穩(wěn)定劑13濕法制粒直接加入粉末或干法制粒低共熔單沖壓
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