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文檔簡介

PharmaceuticalAnalysis

PharmaceuticalAnalysis溶液顏色檢查法

控制藥物中有色雜質(zhì)含量的方法。PharmaceuticalAnalysis溶液顏色檢查法

溶液顏色檢查法

第一法：目視比色法

即將藥物溶液與規(guī)定的標準比色液的顏色比較，根據(jù)顏色的深淺來檢查判斷是否合格。溶液顏色檢查法

操作步驟：供試品：加水溶解，置于25ml的納氏比色管中，加水稀釋至10ml。

對照品：另取規(guī)定色調(diào)和色號的標準比色液10ml，置于25ml的納氏比色管中。比較：兩管同置白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平視觀察。供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照管比較，應(yīng)不得更深。010203溶液顏色檢查法

標準比色液的配制：K2Cr2O7、CoCl2、CuSO4溶液不同比例

66個色號標準比色液5種色調(diào)標準貯備液6種色調(diào)標準貯備液不同量水稀釋

溶液顏色檢查法

依托度酸例

[檢查]溶液顏色取本品0.1g，加甲醇-水（4:6）的混合溶液10ml，振搖使溶解，溶液應(yīng)無色，如顯色，與黃色2號標準比色液比較，不得更深。溶液顏色檢查法

第二法分光光度法

通過測定藥物溶液在規(guī)定波長處的吸光度，規(guī)定不得超過規(guī)定值來檢查藥物溶液的顏色。溶液顏色檢查法

鹽酸多巴酚丁胺例溶液的顏色

取本品，加甲醇-水（1:1）溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液，（如必要，可在30～35℃下微熱助溶），迅速冷卻至室溫，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在480nm波長處的吸光度值不得大于0.04。溶液顏色檢查法

第三法色差計法

本法是通過色差計直接測定溶液的透視三刺激值，對其顏色進行定量表述和分析的方法。溶液顏色檢查法

第三法色差計法

當(dāng)目視比色法較難判定供試品與標準比色液之間的差異時，應(yīng)采用本法進行測

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