2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)歷年題庫含答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)歷年題庫含答案單選題（共60題）1、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.賽加羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】A2、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢A.【成分】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】【答案】B3、根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】C4、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D5、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B6、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.中藥飲片C.近效期藥品D.處方藥【答案】D7、植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】D8、下列符合化妝品管理要求的是A.特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進口和經(jīng)營B.國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D.已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊【答案】C9、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其報告時限是A.立即B.及時C.15日D.30日【答案】C10、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應(yīng)證和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)【答案】A11、負(fù)責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生健康部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.國家工商行政管理部門【答案】C12、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號）和《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)（2015）46號），自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止【答案】C13、福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政府令第112號）是A.行政法規(guī)B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.地方政府規(guī)章【答案】D14、應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是A.藥品可以預(yù)防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】B15、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C16、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟帯？瞥邪藦埬辰淮麃碜詮V西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B17、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。A.藥品名稱B.規(guī)格C.貯藏D.生產(chǎn)日期【答案】B18、內(nèi)容不得超出國家批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號A.藥品內(nèi)包裝B.外包裝標(biāo)簽C.原料藥D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】D19、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥物臨床試驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品經(jīng)營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A20、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如”等廣告內(nèi)容。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品【答案】C21、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品【答案】D22、有關(guān)藥品零售企業(yè)購進藥品的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收B.驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架C.驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施D.驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理【答案】D23、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C24、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【答案】B25、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"。A.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.只需承擔(dān)行政責(zé)任，不需要承擔(dān)刑事責(zé)任C.按生產(chǎn)銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.按生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪承擔(dān)刑事責(zé)任【答案】D26、按第二類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】A27、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】A28、參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B29、審查和確定定點零售藥店時應(yīng)遵循的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量?B.合理控制藥品服務(wù)成本?C.提升企業(yè)市場競爭力?D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?【答案】C30、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定付費的藥品目錄是A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C31、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量驗收人員D.質(zhì)量管理人員【答案】A32、對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門【答案】B33、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標(biāo)簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。A.醫(yī)用毒性藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.麻醉藥品【答案】D34、不得在零售藥店銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】B35、批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門【答案】C36、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個人消費者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復(fù)方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】B37、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期【答案】C38、國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D39、（2015年真題）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）A.民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C.行政處罰D.行政處分【答案】C40、新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D41、選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是A.安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理B.準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速C.安全、有效、經(jīng)濟、方便D.準(zhǔn)確、方便、合理、有效【答案】B42、屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】D43、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】C44、為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】D45、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有\(zhòng)"雙跨\"標(biāo)識的布洛芬分散片C.市場上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說明書內(nèi)容應(yīng)一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應(yīng)印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種，請仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用\"的忠告語【答案】A46、毒性反應(yīng)屬于A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)【答案】A47、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D48、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為A.藥品企業(yè)標(biāo)識B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識C.藥品類別碼D.藥品國別碼【答案】B49、能在零售藥店非人工自助售藥設(shè)備銷售的是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】C50、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D51、由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷或吊銷的D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的【答案】B52、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年【答案】B53、（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.商務(wù)部B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】D54、依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C55、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于A.履行義務(wù)的義務(wù)B.為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)C.提供信息的義務(wù)D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】D56、（2020年真題）境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號格式是（）A.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字HJ+4位年號+4位順序號【答案】A57、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.急診處方【答案】D58、（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)（）A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥【答案】B59、急診處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】C60、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。A.作為違法記錄進行公布B.上報省級藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布C.上報國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布D.無須公布【答案】A多選題（共40題）1、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D.集中采購、價格便宜【答案】ABC2、以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是A.不得在市場上銷售或者變相銷售B.不得發(fā)布廣告C.不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.不得辦理變更配制地址的手續(xù)【答案】AB3、依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A.經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察B.經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金C.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物【答案】ABD4、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括A.加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革C.健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系D.加強全過程監(jiān)管【答案】ABCD5、關(guān)于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）。A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告服務(wù)和費用發(fā)生情況B.定點零售藥店應(yīng)配備和實行"零差率"銷售基本藥物C.定點零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力D.定點零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力【答案】ACD6、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷批準(zhǔn)文號B.撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.撤銷進口藥品注冊證書D.撤銷藥品說明書【答案】AC7、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則說法，正確的是（）。A.堅持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟合理”的原則B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量的影響因素C.根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法D.堅持以人為本，質(zhì)量第一【答案】ABC8、藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是（）A.必須是合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD9、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為以下專用場所A.待驗庫B.合格品庫C.不合格品庫D.發(fā)貨庫【答案】ABCD10、有關(guān)國家基本藥物動態(tài)管理的說法，正確的是A.國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理B.原則上5年調(diào)整一次C.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調(diào)整D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意，可適時組織調(diào)整【答案】AC11、某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括ABA.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門【答案】AB12、關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的有A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗購買者的身份證并進行登記C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理【答案】ABD13、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告.調(diào)查.評價和處理B.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC14、中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ABCD15、關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求說法正確的是A.核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角B.修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時間順序逐行書寫C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識在說明書首頁右上方標(biāo)注D.如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，并印制在說明書標(biāo)題下方，該忠告語加粗字體印刷【答案】ABC16、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A.提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B.提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C.提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的D.提供廣告等宣傳的【答案】ABCD17、下列屬于一級保護藥材名稱的是A.鹿茸(梅花鹿)B.虎骨C.豹骨D.羚羊角【答案】ABCD18、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A.有效性B.安全性C.適用性D.可靠性【答案】AB19、李某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有A.張某已經(jīng)具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給他注冊執(zhí)業(yè)藥師【答案】AD20、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有()。A.村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)B.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機制【答案】ABCD21、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標(biāo)價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)C.對婦兒?？品菍＠幤?急救藥品.基礎(chǔ)輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產(chǎn)藥品可通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)【答案】ABC22、提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】ABCD23、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A.中藥創(chuàng)新藥B.中藥改良型新藥C.古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD24、藥品說明書和標(biāo)簽中可以使用的藥品名稱包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（未經(jīng)注冊商標(biāo)）C.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（已經(jīng)注冊商標(biāo)）D.國家衛(wèi)生健康部門公布的藥品習(xí)慣名稱【答案】ABC25、應(yīng)建立出庫雙人核對制度的是A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.放射性藥品【答案】AB26、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發(fā)生在2年前的C.精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD27、藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，不構(gòu)成犯罪的，應(yīng)該A.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款B.對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分C.有違法所得的，沒收違法所得D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格【答案】ABCD28、醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測C.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【答案】BCD29、（2017年真題）根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應(yīng)包括（）A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD30、醫(yī)療機構(gòu)常用的第一類精神藥品有A.丁丙諾非B.司可巴比妥C.氯胺酮D.哌甲酯【答案】ABCD31、有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外