醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全應(yīng)急預(yù)案

醫(yī)療設(shè)備臨床運(yùn)用平安應(yīng)急預(yù)案1目的1.1為了有效預(yù)防、主動(dòng)應(yīng)對和剛好限制重大醫(yī)療設(shè)備平安事故，建立健全對重大醫(yī)療設(shè)備平安事故的救助體系和運(yùn)行機(jī)制，最大限度地削減重大醫(yī)療設(shè)備平安事故對公眾身體健康和生命平安造成的危害，依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療器械臨床運(yùn)用平安管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)【2010】4號），國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事務(wù)應(yīng)急預(yù)案》及《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械管理質(zhì)量限制評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等，制定本預(yù)案。2范圍

2.1本預(yù)案明確了醫(yī)療設(shè)備平安事故發(fā)生時(shí)的處理方法。2.2本預(yù)案適用于醫(yī)療設(shè)備在正常運(yùn)用中造成公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在的重大危害，造成嚴(yán)峻社會影響的重大醫(yī)療設(shè)備平安事故。3內(nèi)容3.1工作原則

a.以人為本，快速反應(yīng)。把保障公眾身體健康和生命平安作為首要任務(wù)。事發(fā)前要實(shí)行防范措施，事發(fā)后要?jiǎng)偤瞄_展搶救事故病員應(yīng)急行動(dòng)。建立健全快速反應(yīng)機(jī)制，剛好獲得精確信息，跟蹤研判，堅(jiān)決決策，快速處置，最大程度地削減危害和影響。b.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級管理。堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、部門協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動(dòng)，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備平安事故的范圍、性質(zhì)和危害程度，實(shí)行分級管理的原則。c.嚴(yán)密監(jiān)測，群防群控。加強(qiáng)日常監(jiān)測，剛好分析、評估和預(yù)警，對重大醫(yī)療設(shè)備平安事故做到早發(fā)覺、早報(bào)告、早限制。加強(qiáng)宣揚(yáng)、教化和培訓(xùn)工作，提高公眾自我防范、自救互救實(shí)力。加強(qiáng)群防群控，有序組織和動(dòng)員社會力氣參加平安事故的防范和應(yīng)急處置工作。

d.分工負(fù)責(zé)，協(xié)同應(yīng)對。建立統(tǒng)一、科學(xué)、高效的指揮體系建立各部門分工明確、責(zé)任落實(shí)、常備不懈的保障體系。

3.2上報(bào)流程（1）重大醫(yī)療設(shè)備平安事故發(fā)生后，各臨床科室應(yīng)剛好上報(bào)醫(yī)療設(shè)備平安事故應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)急小組快速組織相關(guān)人員進(jìn)行處置。（2）發(fā)生醫(yī)療設(shè)備平安事故后，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科應(yīng)快速組織人員到現(xiàn)場勘查并記錄相關(guān)狀況，并在24小時(shí)內(nèi)組織人員將醫(yī)療設(shè)備平安事故上報(bào)衛(wèi)生局等相關(guān)上級行政主管部門。3.3信息通報(bào)3.3.1通報(bào)方式對有平安性隱患的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)剛好向藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行匯報(bào)。對于重大醫(yī)療設(shè)備平安事故，剛好組織召開新聞發(fā)布會，向社會公布，借助多種渠道和方式對醫(yī)療設(shè)備可能引起的平安性問題進(jìn)行具體說明，使公眾了解身邊可能存在的醫(yī)療設(shè)備平安性隱患。3.3.2報(bào)告制度a.當(dāng)臨床科室發(fā)生醫(yī)療設(shè)備平安事故時(shí)，剛好向醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科等監(jiān)管部門報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。

b.醫(yī)務(wù)科、設(shè)備科接到臨床科室發(fā)生重大平安事故時(shí)，應(yīng)馬上向衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。3.4應(yīng)急響應(yīng)

建立院內(nèi)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，確保發(fā)生重大平安事故時(shí)，能剛好挽回?fù)p失，最大限度保障患者人身平安。醫(yī)療設(shè)備平安事故應(yīng)急工作小組名單：組長：院長副組長：醫(yī)學(xué)裝備主管副院長組員：護(hù)理部主任醫(yī)務(wù)科主任辦公室主任總務(wù)科主任保衛(wèi)科主任設(shè)備科主任職責(zé)：是整個(gè)應(yīng)急救援工作的指揮中心，負(fù)責(zé)向上級部門報(bào)告和請示，負(fù)責(zé)與應(yīng)急部門聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)應(yīng)急期間各救援隊(duì)伍的運(yùn)作，統(tǒng)籌支配各項(xiàng)應(yīng)急行動(dòng)，保證應(yīng)急工作快速、有序、有效地進(jìn)行。組長職責(zé)：a.負(fù)責(zé)召集、協(xié)調(diào)各有關(guān)部門和落實(shí)運(yùn)用科室的現(xiàn)場救援方案，制定具體救援措施;b.聽取救援匯報(bào)；副組長的職責(zé)：a.負(fù)責(zé)組織實(shí)施具體搶險(xiǎn)救援措施工作；b.負(fù)責(zé)指揮現(xiàn)場應(yīng)急救援工作；c.總結(jié)并向組長匯報(bào)救援工作；組員的職責(zé)：依據(jù)所在部門職責(zé)，聽從現(xiàn)場指揮支配，開展相應(yīng)的救援、防護(hù)、調(diào)查、上報(bào)工作?？?/p>