體外診斷試劑經(jīng)營管理程序

.質(zhì)量管理文件管理程序1.目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立一個(gè)診斷試劑經(jīng)營管理文件的制定、審查、謝謝閱讀批準(zhǔn)、頒布、復(fù)審和廢除的規(guī)程。2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)、《醫(yī)療器謝謝閱讀械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量管理文件的管理。4.責(zé)任：總經(jīng)理、質(zhì)量管理部及有關(guān)部門經(jīng)理對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。感謝閱讀5.正文：5.1.質(zhì)量管理文件是指一切涉及診斷試劑經(jīng)營管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過程中的感謝閱讀記錄結(jié)果。5.2.質(zhì)量管理一個(gè)基本特點(diǎn)就是用書面的程序進(jìn)行管理。經(jīng)營以文件系統(tǒng)為標(biāo)精品文檔放心下載準(zhǔn)，可為質(zhì)量情況追蹤，質(zhì)量事故確認(rèn)以及改進(jìn)經(jīng)營管理工作提供依據(jù)。感謝閱讀5.3.質(zhì)量管理文件的類型：大體可分為標(biāo)準(zhǔn)類和記錄類兩大類。謝謝閱讀5.3.1.標(biāo)準(zhǔn)類文件：5.3.1.1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是由國家和行業(yè)所頒布的技術(shù)性規(guī)范、準(zhǔn)則、規(guī)定、辦法和程謝謝閱讀序文件。word專業(yè)資料.5.3.1.2.管理標(biāo)準(zhǔn)：是企業(yè)為了行使經(jīng)營計(jì)劃、指標(biāo)、控制等管理職能，使之標(biāo)謝謝閱讀準(zhǔn)化、規(guī)范化而制定的制度、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、辦法等書面要求。謝謝閱讀5.3.2.謝謝閱讀謝謝閱讀設(shè)備的操作、清潔與維護(hù)、清潔和環(huán)境控制、采樣或檢查等）。感謝閱讀5.3.3.記錄類文件：記錄類文件是反映診斷試劑經(jīng)營過程中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的真謝謝閱讀感謝閱讀記錄。5.3.3.1.記錄：如報(bào)表、臺(tái)帳、銷售記錄等。5.3.3.2.質(zhì)量管理規(guī)定的最重要的原始記錄有：諸如入庫驗(yàn)收，在庫養(yǎng)護(hù)，出庫感謝閱讀復(fù)核記錄等。5.3.3.3.憑證：表示診斷試劑、設(shè)備、倉庫與狀態(tài)的單、證、卡、牌等，如合格謝謝閱讀證、區(qū)域產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等。5.4.文件的制定和審核：5.4.1.各部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)組織編寫或設(shè)計(jì)本部門用于管理的文件。精品文檔放心下載5.4.2.精品文檔放心下載準(zhǔn)表》，說明需要編制的文件題目、依據(jù)、原因或目的，報(bào)質(zhì)量管理部審核。精品文檔放心下載5.4.3.謝謝閱讀號(hào)、編制要求及進(jìn)度要求，指定負(fù)責(zé)編制的部門組織起草。謝謝閱讀5.4.4.文件編制部門將起草后的文件交質(zhì)量管理部。質(zhì)量管理部組織傳閱文件，感謝閱讀請(qǐng)有關(guān)部門對(duì)編制的文件進(jìn)行審核，審核的要點(diǎn)包括：5.4.4.1.與現(xiàn)行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是否相符。word專業(yè)資料.5.4.4.2.與現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)的一致性。5.4.4.3.與公司其它已生效的標(biāo)準(zhǔn)文件的一致性及協(xié)調(diào)性。精品文檔放心下載5.4.4.4.文件內(nèi)容的可行性。5.4.4.5.文件內(nèi)容是否簡練、確切、易懂，不會(huì)引起理解的困難或誤解。感謝閱讀5.4.5.精品文檔放心下載后仍需按5.2.4進(jìn)行審核，直至符合需要。5.5.文件的批準(zhǔn)和生效：5.5.1.經(jīng)起草、修改、審核后確定的文件，由質(zhì)量管理部按標(biāo)準(zhǔn)的格式打印，經(jīng)謝謝閱讀起草人、執(zhí)行該文件有關(guān)部門經(jīng)理簽名后，再送交總經(jīng)理批準(zhǔn)。謝謝閱讀5.5.2.謝謝閱讀生效日期起生效。5.6.文件的頒布與分發(fā)：5.6.1.精品文檔放心下載經(jīng)理批準(zhǔn)后，對(duì)文件進(jìn)行復(fù)制。5.6.2.感謝閱讀核對(duì)無誤.5.6.3.精品文檔放心下載門應(yīng)在《文件分發(fā)記錄》上簽名，注明收文日期。文件原稿由質(zhì)量管理部存檔。謝謝閱讀5.6.4.精品文檔放心下載或操作人員明確文件的目的、適用范圍、工作程序或操作方法。感謝閱讀5.6.5.自文件生效之日起，各部門應(yīng)立即執(zhí)行文件有關(guān)規(guī)定。精品文檔放心下載5.6.6.用于經(jīng)營管理及質(zhì)量管理的表格等，未經(jīng)批準(zhǔn)生效，各部門不得印制。精品文檔放心下載word專業(yè)資料.5.7.文件的復(fù)審：5.7.1.復(fù)審條件：5.7.1.1.法定標(biāo)準(zhǔn)或其它依據(jù)文件更新版本，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時(shí)，應(yīng)組織對(duì)有感謝閱讀關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。5.7.1.2.對(duì)公司現(xiàn)行文件應(yīng)每二年組織復(fù)審一次。感謝閱讀5.7.2.感謝閱讀人員，各有關(guān)部門經(jīng)理及執(zhí)行人員。5.7.3.質(zhì)量管理部根據(jù)復(fù)審結(jié)果，做出對(duì)文件進(jìn)行處置的決定：精品文檔放心下載5.7.3.1.若文件仍然有效，無修訂的必要，則在文件首頁背面左上角加蓋《文件感謝閱讀復(fù)審章》由復(fù)審人簽名，并注明復(fù)審日期。5.7.3.2.若認(rèn)為文件有修訂的必要，則按文件修訂規(guī)程，對(duì)文件進(jìn)行修訂。謝謝閱讀5.7.3.3.若認(rèn)為文件無繼續(xù)執(zhí)行的必要，則按文件廢除程序?qū)⑽募U除。謝謝閱讀5.7.4.質(zhì)量管理科文件管理員應(yīng)將文件復(fù)審結(jié)果記錄于文件狀態(tài)檔案中。精品文檔放心下載5.8.文件的修訂：5.8.1.文件的修訂是指文件的題目不變，僅對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行修訂。感謝閱讀5.8.2.在下列條件下應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行修訂：5.8.2.1.工作流程發(fā)生改變時(shí)；5.8.2.2.法定標(biāo)準(zhǔn)或其它依據(jù)文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變時(shí)；謝謝閱讀5.8.2.3.根據(jù)用戶意見，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)；精品文檔放心下載5.8.2.4.根據(jù)對(duì)文件進(jìn)行的定期復(fù)審結(jié)果，認(rèn)為有必要修訂文件時(shí)。精品文檔放心下載5.8.3.謝謝閱讀進(jìn)行審核批準(zhǔn)后，請(qǐng)文件原編制部門或人員對(duì)文件進(jìn)行修訂。精品文檔放心下載word專業(yè)資料.5.8.4.文件編制部門對(duì)文件進(jìn)行修訂后，填寫《文件修訂記錄》，連同修訂后的精品文檔放心下載文件交質(zhì)量管理部，按文件的編制、審核、批準(zhǔn)、生效、頒布、分發(fā)程序進(jìn)行。謝謝閱讀5.8.5.自修訂后的文件生效之日起，原文件應(yīng)予以廢除。謝謝閱讀5.8.6.文件的修訂應(yīng)在文件狀態(tài)檔案上記錄備查。精品文檔放心下載5.9.文件的廢除與收回：5.9.1.在下列情況下，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行廢除與收回處理：精品文檔放心下載5.9.1.1.經(jīng)對(duì)文件進(jìn)行復(fù)審，認(rèn)為無繼續(xù)執(zhí)行的必要時(shí)；謝謝閱讀5.9.1.2.文件的題目改變；5.9.1.3.新版文件生效后，對(duì)原版文件應(yīng)收回；感謝閱讀5.9.1.4.在執(zhí)行過程中，發(fā)現(xiàn)文件有錯(cuò)誤。5.9.2.精品文檔放心下載執(zhí)行。5.9.3.感謝閱讀查并記錄，保證廢除或失效的文件不在管理現(xiàn)場出現(xiàn)。5.9.4.質(zhì)量管理部對(duì)收回文件造冊登記后，報(bào)質(zhì)量管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。精品文檔放心下載銷毀文件時(shí)，應(yīng)由專人復(fù)核監(jiān)督。文件銷毀后，在文件狀態(tài)檔案上登記備查。感謝閱讀word專業(yè)資料.診斷試劑購進(jìn)程序謝謝閱讀1.目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立診斷試劑購進(jìn)程序，保證購進(jìn)診斷試劑符合感謝閱讀質(zhì)量要求。2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則；《醫(yī)謝謝閱讀療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有本公司經(jīng)營診斷試劑的采購。謝謝閱讀4.責(zé)任：診斷試劑采購部經(jīng)理、采購員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。感謝閱讀5.正文：5.1.診斷試劑購進(jìn)原則：5.1.1..必須從有診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購診斷謝謝閱讀試劑，嚴(yán)禁從其它渠道采購診斷試劑。5.1.2.不得向診斷試劑經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的診斷試劑感謝閱讀word專業(yè)資料.5.2.診斷試劑進(jìn)貨程序包括如下環(huán)節(jié)：5.2.1.感謝閱讀貨，則按《首營企業(yè)質(zhì)量審核制度》進(jìn)行，填寫《首營企業(yè)審批表》。精品文檔放心下載5.2.2.審核所購入診斷試劑的合法性和質(zhì)量可靠性，購進(jìn)診斷試劑如系首營品謝謝閱讀謝謝閱讀5.2.3.審核與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行資格的驗(yàn)證。謝謝閱讀5.2.3.1.審核供貨單位銷售人員加蓋有法人代表印章或簽字的企業(yè)法定代表人感謝閱讀的委托授權(quán)書原件。5.2.3.2.審核委托授權(quán)書規(guī)定的授權(quán)范圍是否與該業(yè)務(wù)范圍的一致性。精品文檔放心下載5.2.3.3.審核供貨單位銷售員的身份證。5.2.4.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。5.2.5.購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。5.3..購進(jìn)診斷試劑應(yīng)符合進(jìn)貨合同中明確規(guī)定的診斷試劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。感謝閱讀5.4..購進(jìn)診斷試劑應(yīng)讓對(duì)方開具正式發(fā)票，并做好購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄的內(nèi)精品文檔放心下載容應(yīng)包5.5.括診斷試劑通用名稱、型號(hào)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、謝謝閱讀生產(chǎn)廠商、經(jīng)銷商等內(nèi)容。5.6.購進(jìn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存至超過診斷試劑有效期一年，但不得少于三年。謝謝閱讀5.7.購進(jìn)特殊診斷試劑，應(yīng)按特殊診斷試劑管理制度執(zhí)行。驗(yàn)收員按《診斷試劑謝謝閱讀謝謝閱讀付款手續(xù)。5.8.掌握供應(yīng)商的供貨能力，保證及時(shí)供應(yīng)合格的診斷試劑。精品文檔放心下載word專業(yè)資料.診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收程序號(hào)word專業(yè)資料.1.目的精品文檔放心下載品流通管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制訂本程序。感謝閱讀2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通管理辦精品文檔放心下載法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.范圍：本企業(yè)經(jīng)營所有診斷試劑及銷后退回的診斷試劑的入庫質(zhì)量驗(yàn)收。謝謝閱讀4.責(zé)任：診斷試劑驗(yàn)收員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.正文：5.1.診斷試劑驗(yàn)收人員必須具有檢驗(yàn)學(xué)中專以上學(xué)歷；經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉診謝謝閱讀斷試劑知識(shí)理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)當(dāng)。謝謝閱讀5.2.件以下(含50感謝閱讀件，50件以上每增加50件，增加驗(yàn)收1件，零散診斷試劑，小于10盒（瓶、精品文檔放心下載盒（瓶、袋）的按5％驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢精品文檔放心下載復(fù)原狀，特殊、貴重診斷試劑應(yīng)每件驗(yàn)收由兩人同時(shí)進(jìn)行。在每件的上、中、下精品文檔放心下載三個(gè)部位進(jìn)行抽檢，重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量，對(duì)配送退回、貴重、感謝閱讀特殊、進(jìn)口診斷試劑等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真驗(yàn)收。5.3.嚴(yán)格按法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)企業(yè)購入的診斷試劑進(jìn)謝謝閱讀行逐批驗(yàn)收。5.4.對(duì)首營品種須向原生產(chǎn)企業(yè)索取同批號(hào)的該品種檢驗(yàn)報(bào)告書。精品文檔放心下載5.5.驗(yàn)收合格的，準(zhǔn)許入庫，不合格的不準(zhǔn)入庫。5.6.診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容，包括診斷試劑外觀的性狀和診斷試劑內(nèi)外包裝感謝閱讀及標(biāo)識(shí)的檢查。5.6.1.診斷試劑外觀性狀應(yīng)符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款中關(guān)于診斷試劑精品文檔放心下載word專業(yè)資料.外觀性狀的描述。5.6.2.診斷試劑內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查內(nèi)容如下：精品文檔放心下載5.6.2.1.由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的診斷試劑檢驗(yàn)合格證，注意檢驗(yàn)依據(jù)精品文檔放心下載是否為現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5.6.2.2.診斷試劑包裝的標(biāo)簽和所附說明書上，體外生物診斷試劑說明書格式：感謝閱讀【藥品名稱】通用名：商品名：英文名：漢語拼音：【使用目的】【試驗(yàn)原感謝閱讀理】【主要組成成份】【適用儀器】【樣本要求】【試驗(yàn)方法】【對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的謝謝閱讀解釋】【該試驗(yàn)方法的局限性】【產(chǎn)品性能指標(biāo)】【注意事項(xiàng)】【包裝、規(guī)格】謝謝閱讀【貯存】【有效期】【批準(zhǔn)文號(hào)】【生產(chǎn)企業(yè)電話及傳真】企業(yè)名稱：地址：感謝閱讀郵政編碼：電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：網(wǎng)址不能偏離監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的診斷精品文檔放心下載試劑說明書有關(guān)內(nèi)容。規(guī)定了有效期的診斷試劑的是否注明了診斷試劑的有效精品文檔放心下載期。5.6.2.3.診斷試劑外包裝上必須印有品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生謝謝閱讀產(chǎn)企業(yè)、體積重量、儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、危險(xiǎn)物品標(biāo)志等。5.6.3.診斷試劑驗(yàn)收應(yīng)做好記錄。驗(yàn)收記錄記載品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、精品文檔放心下載批號(hào)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人感謝閱讀員等項(xiàng)內(nèi)容。5.6.4.感謝閱讀精品文檔放心下載時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)，質(zhì)量不合格者放不合格區(qū)。5.6.5.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過診斷試劑有效期一年，但不得少于三年。感謝閱讀驗(yàn)收應(yīng)有符合貯存溫濕度要求的場所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi),一般于當(dāng)天完謝謝閱讀word專業(yè)資料.成。診斷試劑儲(chǔ)存程序號(hào)1.目的：制定一個(gè)診斷試劑儲(chǔ)存的程序，使診斷試劑按要求分類儲(chǔ)存，保證診精品文檔放心下載斷試劑質(zhì)量。2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療感謝閱讀器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.范圍：所有診斷試劑的儲(chǔ)存4.責(zé)任：倉庫保管員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.正文：5.1.倉庫要按照安全方便，節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，五距精品文檔放心下載適當(dāng)，堆碼合理，整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。5.2.根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測并記錄溫、感謝閱讀感謝閱讀word專業(yè)資料.儲(chǔ)存安全。5.3.庫存診斷試劑要按批號(hào)的順序存放，堆垛整齊。5.4.根據(jù)診斷試劑的性能要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫、冷庫。謝謝閱讀5.5.保持庫房、清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除，做好防盜、防潮、防腐、防污染、防感謝閱讀鼠等工作。倉庫必須建立保管帳卡，記載診斷試劑進(jìn)、出、狀況，按季盤存并檢感謝閱讀查質(zhì)量，填寫庫存診斷試劑質(zhì)量檢查登記表，記錄保存2年。謝謝閱讀診斷試劑的堆垛要求：診斷試劑在搬運(yùn)、堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按照診斷試劑外包裝標(biāo)志的要求搬精品文檔放心下載運(yùn)、存儲(chǔ)，不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。按診斷試劑的生產(chǎn)批號(hào)順序分別堆垛。不同品種或同品種不同規(guī)格的不能混垛，以免發(fā)錯(cuò)。精品文檔放心下載堆碼須牢固、整齊，商品不得倒置，對(duì)于包裝不堅(jiān)固或過重的，不宜堆垛感謝閱讀過高，以防下層受壓變形。對(duì)重量較重，體積龐大而又不需久儲(chǔ)的診斷試劑，應(yīng)精品文檔放心下載堆放在裝卸地點(diǎn)較近的貨區(qū)，以便于搬運(yùn)。對(duì)貨較輕者，可堆放在中心貨區(qū)，可盡量堆高，堆垛應(yīng)符合防火的規(guī)定。感謝閱讀要與防火門、電器裝置等保持一定距離，以利消防和搬運(yùn)。謝謝閱讀診斷試劑的堆垛均應(yīng)留有距離，具體要求為：精品文檔放心下載垛與垛的間距不小于100cm；垛與墻的間距不小于30cm；垛與梁的距離不少于30cm垛與地面的距離不小于10cmword專業(yè)資料.庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm.感謝閱讀謝謝閱讀于50cm.診斷試劑的色標(biāo)管理：診斷試劑的儲(chǔ)存按診斷試劑色標(biāo)管理規(guī)定管理。謝謝閱讀診斷試劑銷售程序號(hào)word專業(yè)資料.1.目的：建立診斷試劑銷售管理程序，使銷售工作有章可循。精品文檔放心下載2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則；《藥謝謝閱讀品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.范圍：所有診斷試劑的銷售管理。4.責(zé)任：銷售部經(jīng)理、銷售員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5.正文：5.1.感謝閱讀營）許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》并具有診斷試劑經(jīng)營資格感謝閱讀及《營業(yè)執(zhí)照》的合法企業(yè)，否則不能從事診斷試劑銷售活動(dòng)。謝謝閱讀5.2.合法客戶的選擇：銷售診斷試劑應(yīng)選擇合法的客戶，一是合法的醫(yī)療單位，謝謝閱讀即取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位；二是合法的經(jīng)營企業(yè)，包括批發(fā)企謝謝閱讀業(yè)和零售企業(yè)，即具有《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》并具謝謝閱讀有診斷試劑經(jīng)營資格及《營業(yè)執(zhí)照》的合法企業(yè)，否則即是非法客戶。謝謝閱讀5.3.按批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍經(jīng)營：經(jīng)營企業(yè)銷售診斷試劑要按照《藥品經(jīng)營許可謝謝閱讀證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍經(jīng)營。精品文檔放心下載5.4.制訂銷售計(jì)劃:根據(jù)市場部提供的信息及各業(yè)務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的需求情況,銷售部精品文檔放心下載制定年、季度、月份銷售計(jì)劃，及回款計(jì)劃。5.5.經(jīng)濟(jì)合同的管理：5.5.1.銷售業(yè)務(wù)都要依法簽訂經(jīng)濟(jì)合同。合同文本要規(guī)范，內(nèi)容詳盡。精品文檔放心下載5.5.2.業(yè)務(wù)人員簽約前,必須了解對(duì)方的“法人”資格和資信狀況；簽約人員必精品文檔放心下載須擁有“法人”代表委托授權(quán)書。5.5.3.業(yè)務(wù)人員必須在授權(quán)范圍內(nèi)簽定合同，并將有關(guān)合同事宜向銷售經(jīng)理匯精品文檔放心下載word專業(yè)資料.報(bào)確定無誤后，方可辦理手續(xù)，執(zhí)行合同。5.5.4.感謝閱讀精品文檔放心下載5.5.5.合同在執(zhí)行中，發(fā)生糾紛或違約現(xiàn)象，應(yīng)嚴(yán)格按“經(jīng)濟(jì)合同法”的有關(guān)感謝閱讀條款解決，主管簽約人員應(yīng)及時(shí)解決，否則應(yīng)追究責(zé)任人的責(zé)任。精品文檔放心下載5.5.6.合同執(zhí)行終了，文本由銷售部合同管理人員存檔。感謝閱讀5.6.發(fā)貨程序：5.6.1.業(yè)務(wù)員在簽訂合同后，填寫公司成品調(diào)出申請(qǐng)單，內(nèi)容為：日期、購貨單謝謝閱讀位、名稱、地址、聯(lián)系人、電話、品名、規(guī)格、件數(shù)、單位、數(shù)量、單價(jià)、申請(qǐng)謝謝閱讀人、回款方式、回款期限、審核人。獲得銷售部經(jīng)理批準(zhǔn)后交由銷售部內(nèi)勤開據(jù)謝謝閱讀精品文檔放心下載簽合同人、審核人、提貨人、制表人。5.6.2.感謝閱讀感謝閱讀發(fā)貨去向不詳細(xì)的不予開票。5.6.3.感謝閱讀理制度中成品的發(fā)放管理規(guī)定發(fā)貨。銷售內(nèi)勤要嚴(yán)格管理帳目，日清月結(jié)，嚴(yán)格填寫銷售記錄及銷售臺(tái)帳。業(yè)精品文檔放心下載精品文檔放心下載經(jīng)理。有關(guān)報(bào)表每月向總經(jīng)理匯報(bào)。word專業(yè)資料.診斷試劑出庫復(fù)核程序號(hào)1.目的：制訂一個(gè)診斷試劑出庫復(fù)核的程序，保證出庫診斷試劑數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)感謝閱讀量合格。2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)感謝閱讀療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.范圍：所有診斷試劑的出庫復(fù)核4.責(zé)任：診斷試劑保管員、出庫復(fù)核員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。感謝閱讀5.正文：5.1.診斷試劑出庫必須經(jīng)發(fā)貨和出庫復(fù)核二道手續(xù)方可發(fā)出。謝謝閱讀5.2.發(fā)貨員接到發(fā)貨單后,應(yīng)按“先產(chǎn)先出”“先進(jìn)先出”，“易變先出”“近感謝閱讀期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則發(fā)貨。5.3.診斷試劑出庫時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證所列購貨單位、品名、規(guī)格、廠名、感謝閱讀word專業(yè)資料.數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)等與實(shí)貨逐項(xiàng)核對(duì)。整件診斷試劑檢查包裝是否完好，零謝謝閱讀感謝閱讀部門處理。5.3.1.診斷試劑包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或和液體滲漏；感謝閱讀5.3.2.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；感謝閱讀5.3.3.包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；5.3.4.診斷試劑已超出有效期。5.4.每復(fù)核完一個(gè)品種后復(fù)核人員應(yīng)在配送單上簽字并記錄，以備核查，認(rèn)真精品文檔放心下載做好復(fù)核記錄。診斷試劑運(yùn)輸程序號(hào)記錄應(yīng)保存診斷試劑有效期后一年，但不得少于三年。謝謝閱讀1.目的：制定一個(gè)診斷試劑運(yùn)輸?shù)某绦?，保證診斷試劑質(zhì)量在運(yùn)輸過程中不受精品文檔放心下載影響。2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)感謝閱讀療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。word專業(yè)資料.3.范圍：對(duì)普通診斷試劑和特殊診斷試劑的運(yùn)輸。4.責(zé)任：倉庫保管員、診斷試劑押運(yùn)人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5.正文：5.1.診斷試劑出庫以后，應(yīng)按診斷試劑的理化性質(zhì)及儲(chǔ)存特點(diǎn)，采取不同的運(yùn)輸謝謝閱讀方式。及時(shí)安全把診斷試劑運(yùn)送至客戶。5.2.運(yùn)輸中搬運(yùn)操作要輕拿輕放，按包裝要求正確裝車，并且采取防雨、防曬、謝謝閱讀防震措施減少運(yùn)輸損失。5.3.對(duì)需要低溫儲(chǔ)存的怕熱診斷試劑，要采取冷藏運(yùn)輸。感謝閱讀5.3.1.運(yùn)輸單位承運(yùn)診斷試劑，必須加強(qiáng)管理，及時(shí)運(yùn)輸，縮短存放時(shí)間。精品文檔放心下載號(hào)word專業(yè)資料.精品文檔放心下載5、感謝閱讀感謝閱讀9、謝謝閱讀謝謝閱讀謝謝閱讀word專業(yè)資料.謝謝閱讀word專業(yè)資料.銷后退回的診斷試劑處理程號(hào)序1.目的：制訂本標(biāo)準(zhǔn)的目的是建立退回及收回診斷試劑處理規(guī)程，使處理流程感謝閱讀標(biāo)準(zhǔn)化，防止出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量事故。2.依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)謝謝閱讀療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于退回及收回診斷試劑的處理。4.責(zé)任：銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量管理部對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。謝謝閱讀5.正文：5.1.退回診斷試劑是指企業(yè)經(jīng)營的診斷試劑銷售出庫后不論什么原因被退回精品文檔放心下載的。5.2.銷售部在接到退貨單位通知要求退貨，首先由業(yè)務(wù)員填寫《退貨通知單》，精品