電子醫(yī)療器械對心臟醫(yī)學進步的影響

電子醫(yī)療器械對心臟醫(yī)學進步的影響第1頁/共41頁醫(yī)療器械的定義

單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、機器、用具、植入物、離體試劑或校準物、軟件、材料或者其他物品；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。第2頁/共41頁醫(yī)療器械的作用對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或緩解；對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或支持；生命的支持或維持；妊娠控制；醫(yī)療器械的消毒或滅菌；通過對來自人體的樣本進行離體檢查，為醫(yī)學或診斷目的提供信息。

第3頁/共41頁醫(yī)療器械的分類第一類是指，通過常規(guī)控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體，用于支持、維持生命，或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

第4頁/共41頁先進醫(yī)療器械的種類醫(yī)用電子儀器與設(shè)備(心電圖機，心向量圖儀，動態(tài)心電圖，監(jiān)護儀，起博器，除顫器，射頻消融，碎石機，高頻電刀，生物反饋儀，阻抗血流圖儀，電磁波治療機，肺功能儀，誘發(fā)電位儀，導航系統(tǒng))醫(yī)用射線設(shè)備(X線機，CT，醫(yī)用加速器，DR，核磁共振，PET，刀，X刀)醫(yī)用超聲設(shè)備(A超，B超，Dopple超聲，超聲刀，超聲聚焦刀)體外循環(huán)人工臟器(呼吸機，透析機，心肺機，心臟瓣膜，麻醉機)醫(yī)用光學儀器(顯微鏡，內(nèi)窺鏡，人工晶體，腹腔鏡，激光治療機)實驗室儀器(生化分析儀，血紅蛋白計，尿液分析儀，血液分析儀)醫(yī)用材料(透析管，羥基磷灰石，醫(yī)用陶瓷，透明質(zhì)酸鈉，漂浮導管，藥物支架，微創(chuàng)介入)第5頁/共41頁醫(yī)療器械管理食品藥品監(jiān)督管理局(法定行政管理部門)臨床工程科或醫(yī)學工程科(醫(yī)院職能部門)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國家法)各類有關(guān)醫(yī)療器械標準第6頁/共41頁醫(yī)療器械是多學科交叉的體現(xiàn)醫(yī)學物理學化學數(shù)學控制論信息論生物學電子學電工學計算機技術(shù)機械學藥學材料學第7頁/共41頁心電診斷和治療技術(shù)第8頁/共41頁心電基本概念

第9頁/共41頁LuigiGalvani(1737-1798)

LuigiGalvani,anItalianphysicianandnaturalscientist,announcedthatelectricitywasinherentinorganictissue.Hepublishedtheexperimentalfindingsofelectricalphenomenainfrogmusclesandfrogheartsmakingafundamentalcontributiontomoderncardiacelectrophysiology.

第10頁/共41頁Galvani'selectrostaticnervestimulator

第11頁/共41頁ThephysiologistAugustusDesire’Waller

recordedthefirsthumansurfaceelectrocardiogramusingtheLippmanncapillaryelectrometertodeflectalightbeam.

第12頁/共41頁FirstECG

第13頁/共41頁WillemEinthoven(1860–1927)

第14頁/共41頁TheStringGalvanometer

in1902

第15頁/共41頁Commercialversionoftheelectrocardiograph(TheCambridgeScientificInstrumentCo.)第16頁/共41頁Einthoventriangle

第17頁/共41頁心向量圖第18頁/共41頁Thestandardelectrocardiogramleadsystem

第19頁/共41頁第二次世界大戰(zhàn)對電子醫(yī)療器械的影響第20頁/共41頁微電子技術(shù)的心電圖儀

第21頁/共41頁12導聯(lián)心電圖自動分析1957年，美國心臟協(xié)會前主席Pipbeger開始探索用計算機對心電圖進行自動分析。WHO、國際心臟協(xié)會、國際心電協(xié)會等組織都推薦用同步記錄12導聯(lián)心電圖作為開發(fā)心電圖儀的基礎(chǔ)，并以此建立正常值和新的診斷標準。第22頁/共41頁動態(tài)心電圖

第23頁/共41頁動態(tài)心電圖的臨床應用心律失常(確立診斷、治療評估、危險度評估)；心肌缺血(輔助診斷、指導治療)；實時12導聯(lián)分析(心律失常、ST段、QT分析)；心臟起搏器功能評價心室晚電位監(jiān)測心率變異性分析第24頁/共41頁心室晚電位(VLP)心室晚電位(VentrieularLatePotential，VLP)是局部心肌延遲除極產(chǎn)生的碎裂電位，在心電圖上對應著QRS波末端和S一T段，故稱為晚電位，其特征表現(xiàn)為低振幅、高頻率的多形性尖波。自1961年Dvrrer在實驗犬的缺血心肌首次記錄除極后出現(xiàn)的電活動，在心電圖上對應著QRS波末端到晚電位以來，心室晚電泣研究作為一種前瞻性預測和S一T段，故稱為晚電位。第25頁/共41頁HeartRateVariability(HRV)Heartratevarieswitheveryheartbeat.Heartratevariability(HRV)isthevariationofbeattobeatintervals,alsoknownasR-Rintervals.第26頁/共41頁HighFrequencyECG(HPECG)(a)trueECG(b)lowpassfiltered(c)highpassfiltered0.05～1000.00Hz第27頁/共41頁Bodysurfacemapping

第28頁/共41頁運動心電圖

第29頁/共41頁阿波羅登月工程促進電子醫(yī)療儀器的發(fā)展第30頁/共41頁CCU(CoronaryCareUnit)美國華盛頓醫(yī)院中心心臟科報導：CCU的冠心病人死亡率從原來的40%下降到12.5%；監(jiān)護儀、除顫器、呼吸機、反博器等。第31頁/共41頁ICU(IntensiveCareUnit)心肺腦復蘇、生命體征支持、感染、營養(yǎng)、多器官功能衰竭；危重病醫(yī)學——研究在多器官功能衰竭時，各臟器之間的相互關(guān)系；監(jiān)護儀、除顫器、呼吸機、起博器、心臟漂浮導管。第32頁/共41頁ICU(IntensiveCareUnit)第33頁/共41頁社區(qū)醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)第34頁/共41頁心臟起搏心臟起搏器的基本原理是利用外來電流刺激，引起心肌興奮收縮，實現(xiàn)對一些嚴重的竇房結(jié)功能障礙、心臟傳導阻滯及其他心臟病急救的人工起搏，從而維持正常的心臟舒縮功能，是最重要的生命支持系統(tǒng)之一。第35頁/共41頁AlbertHyman’s"artificialpacemaker"in1932第36頁/共41頁Wearabledevicesonpatients(1958)第37頁/共41頁Firstimplantablepacemakerin1958AkeSenningRuneElmqvistArneLarsson

第38頁/共41頁Contemporary