進(jìn)口化妝品申報(bào)審批機(jī)構(gòu)及衛(wèi)檢項(xiàng)目

進(jìn)口化妝品申報(bào)審批機(jī)構(gòu)及衛(wèi)檢項(xiàng)目

整理ppt化妝品申報(bào)，主要涉及到四個(gè)機(jī)構(gòu)1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。2、受理中心：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見(jiàn)通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)SFDA；發(fā)放證書(shū)等。具體為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理中心。3、審評(píng)委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，具體由中保辦化妝品處負(fù)責(zé)。4、行政許可司（即SFDA食品許可司）：對(duì)通過(guò)了評(píng)審委員會(huì)技術(shù)評(píng)審的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步審核，如符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，則予以上報(bào)或批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。

整理ppt化妝品檢測(cè)機(jī)構(gòu)是哪個(gè)部門(mén)？進(jìn)口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況，首選以下三個(gè)單位進(jìn)行檢驗(yàn)（其次有6家地方疾控中心亦可供選擇，建議選擇推薦的三家首選機(jī)構(gòu)，其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)系新增）：1、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所

聯(lián)系電話(huà)/p>

地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)潘家園南里七號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類(lèi)化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品

整理ppt2、上海市疾病預(yù)防控制中心

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地址：上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路1380號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類(lèi)化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品3、廣東省疾病預(yù)防控制中心

聯(lián)系電話(huà)/p>

地址：廣州市新港西路176號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目：國(guó)產(chǎn)特殊類(lèi)化妝品、進(jìn)口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品整理ppt其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：北京市疾病預(yù)防控制中心，遼寧省疾病預(yù)防控制中心，江蘇省疾病預(yù)防控制中心，浙江省疾病預(yù)防控制中心，四川省疾病預(yù)防控制中心，湖北省疾病預(yù)防控制中心。另有5家單位為化妝品人體安全性和功效檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：中國(guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院，上海市皮膚病性病醫(yī)院，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院，四川大學(xué)華西醫(yī)院，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院。具體承擔(dān)《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定》規(guī)定的人體安全性和防曬功效檢測(cè)項(xiàng)目(人體法)。整理ppt化妝品的衛(wèi)檢需要進(jìn)行哪些檢測(cè)項(xiàng)目？化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、pH值測(cè)定、毒理學(xué)安全性實(shí)驗(yàn)、人體安全及功能試驗(yàn)。檢驗(yàn)時(shí)間一般在2-4個(gè)月，有些特殊功能化妝品因?yàn)橐鋈梭w試驗(yàn)，時(shí)間稍長(zhǎng)。1、微生物學(xué)檢驗(yàn)：包括菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目2、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)：包括汞、鉛、砷等衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質(zhì)含量的檢測(cè)，以及pH值等其他檢測(cè)；整理ppt3、毒理學(xué)試驗(yàn)：普通化妝品需要做急性皮膚刺激性試驗(yàn)、急性眼刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)；特殊用途化妝品除以上三項(xiàng)試驗(yàn)外，還需要做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒性試驗(yàn)、回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評(píng)價(jià)：包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、SPF值測(cè)定、PA值測(cè)定、防水性能測(cè)定等。

整理ppt檢驗(yàn)中特殊情況要求1、凡宣稱(chēng)含有α-羥基酸或不宣稱(chēng)含有α-羥基酸，但其含量≥3%的產(chǎn)品需測(cè)定α-羥基酸，同時(shí)測(cè)定pH值，測(cè)α-羥基酸1000元，測(cè)pH值100元。2、凡紫外線(xiàn)吸收劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%的產(chǎn)品，需加測(cè)紫外線(xiàn)吸收劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn)。3、宣稱(chēng)祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測(cè)抗生素和甲硝唑指標(biāo)，費(fèi)用1000元。4、宣稱(chēng)去屑功能的產(chǎn)品需要測(cè)去屑劑指標(biāo)，費(fèi)用1000元。5、凡含滑石粉的產(chǎn)品，需加測(cè)石棉，費(fèi)用1000元整理ppt

6、Ames試驗(yàn)可選用體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)替代。

7、凡需進(jìn)行人體試驗(yàn)的，請(qǐng)先在省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成毒理學(xué)檢驗(yàn)，結(jié)果合格者方能送到我單位檢測(cè)；并于送檢時(shí)提供毒理學(xué)報(bào)告。

8、樣品每包裝需大于25克，有些彩妝類(lèi)產(chǎn)品含量小于10克的，提供的樣品總量不少于150克。

9、防曬類(lèi)只在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)SPF值時(shí)測(cè)定，或根據(jù)企業(yè)需要；檢驗(yàn)以SPF值15為基數(shù)，5000元/個(gè)，SPF值大于15，每增加5，測(cè)定費(fèi)用再加1000元。防曬類(lèi)只在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)PA+++值時(shí)測(cè)定，或根據(jù)企業(yè)需要；檢驗(yàn)以PFA值3為基數(shù)，3以下，可標(biāo)注PA+，11000元；PFA值在4-7之間，可標(biāo)注PA++，費(fèi)用在12000-15000之間；PFA值在8以上，可標(biāo)注PA+++，費(fèi)用為16000元。整理ppt國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）化妝品評(píng)審會(huì)每年有幾次？進(jìn)口非特殊用途化妝品需要通過(guò)衛(wèi)生部評(píng)審會(huì)的評(píng)審，隨時(shí)遞交材料，隨時(shí)評(píng)審。特殊用途化妝品評(píng)審大會(huì)每月第三周開(kāi)始，每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10～15天。（2009年開(kāi)始評(píng)審大會(huì)每月召開(kāi)一次）。北京天健華成自成立近10年來(lái)，一直從事化妝品衛(wèi)生許可批件（備案憑證）的代理申報(bào)工作，這些年為國(guó)內(nèi)、國(guó)外化妝品企業(yè)成功獲取了批文，現(xiàn)在已經(jīng)在日本、美國(guó)、韓國(guó)、東歐等世界各地設(shè)立了代表處，除