內(nèi)審檢查表(軟件)

內(nèi)審檢查表(硬件)受審核部門： 審核員： 審核時(shí)間：審核要素4.1

審核子條款4.1.1

審核方法審查材料

審核材料或活動(dòng)、 查看是否有事業(yè)單位法人證書，是否行了年檢？經(jīng)營(yíng)范圍是否有產(chǎn)品檢驗(yàn)？、 查看《質(zhì)量手冊(cè)》是否有公正性聲明其內(nèi)容是否全面，是否有質(zhì)量承諾？

審核記錄 審核結(jié)果比較及詢問

1、查看產(chǎn)權(quán)證或房屋租賃合同？、 配備設(shè)備設(shè)施一覽表，對(duì)照設(shè)備設(shè)施覽表是否有購(gòu)物發(fā)票、驗(yàn)收單、檢定證書、 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范查看配備設(shè)備的技術(shù)性是否滿足要求？、 組織機(jī)構(gòu)圖與現(xiàn)場(chǎng)機(jī)構(gòu)設(shè)置是否一致？、 資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書的場(chǎng)所與現(xiàn)場(chǎng)是否一致、檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠窀采w100%、 查看人員名冊(cè)、任命文件、從事證明合同證明、技術(shù)人員檔案、 是否有三保證明和工資單、 查看是否有工作人員守則、職業(yè)道德范、保密和保護(hù)所有權(quán)程序、實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)報(bào)表、 實(shí)驗(yàn)室及其人員不參加不違反公正性活動(dòng)及檢查記錄。、 對(duì)樣品、原始記錄、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)、檢報(bào)告等是否有相應(yīng)的保密措施、 抽查2名人員，是否了解保密的程序和及詢問

要求1、《質(zhì)量手冊(cè)》中組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)是否覆蓋所有部門和領(lǐng)域，組織機(jī)構(gòu)圖是否正確2、管理體系要素分配是否分解到位，主次清晰，質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、技術(shù)服務(wù)部門的職責(zé)是否清晰、受到監(jiān)督、 文件體系是否有相應(yīng)的規(guī)定主管及各部門主管是否有任命文件單位任命更？是否需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。、《質(zhì)量手冊(cè)》是否對(duì)所有管理、操作和核查人員明確他職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？規(guī)定合理？、抽查5相互關(guān)系是否理解和執(zhí)行等關(guān)鍵崗位人員是否指定了代理人？、監(jiān)督人員的能力是否滿足要求對(duì)存在不不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施？對(duì)象、內(nèi)容、方法、頻)、活動(dòng)記錄(符與不)符合、不符合的處理1、 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有任命文件？是否有職責(zé)分配和權(quán)限描述、 技術(shù)主管能力是否覆蓋所有檢驗(yàn)領(lǐng)域？、 是否有相關(guān)的履行職責(zé)的證明材料，技術(shù)改造、文件批準(zhǔn)、重大合同評(píng)審、質(zhì)量事故處理、投訴處理、內(nèi)審審核組織等。4.1.12審查材料1、《質(zhì)量手冊(cè)》對(duì)指令性任務(wù)的規(guī)定2、是否指令性檢驗(yàn)任務(wù)？是否有工作計(jì)劃、計(jì)劃完成及上報(bào)4.2管理 4.2查看材料1體系 及座談、詢 否包括職責(zé)、過程、程序和資源的描述，如問 職責(zé)分配、質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄等3、是否有質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾，作業(yè)書、質(zhì)量技術(shù)記錄(表格、簽名、原始錄、報(bào)告)等相關(guān)體系文2、建立的管理體系是否能保證公正、獨(dú)立、是否與檢測(cè)的類型、領(lǐng)域、工作量相適應(yīng)。3、是否有質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾，作業(yè)書、質(zhì)量技術(shù)記錄(表格、簽名、原始錄、報(bào)告)等相關(guān)體系文4.3文件 控制

查看材料

建立、實(shí)施、保持、改進(jìn)是否有效5、是否對(duì)文件進(jìn)行了有效性評(píng)審6、管理體系是否有培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)記錄7、抽查關(guān)鍵崗位人員座談，了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和崗位職責(zé)情況1件控制的全過程2(技術(shù)、法規(guī)文件、客戶文件)3、文件的控制記錄如編制、審核、批準(zhǔn)、放發(fā)、保管、修訂、回收記錄是否完整、有效4、受控文件清單及文件的標(biāo)識(shí)有效性如編4.4檢測(cè) 分包4.5服務(wù) 和供應(yīng)品的采購(gòu)

號(hào)、受控標(biāo)識(shí)、日期等查看材料 、是否有分包的控制程序，程序是否完整、正確、是否有分包進(jìn)行、 分包方的能力調(diào)查、評(píng)價(jià)表、 分包方名錄及分包項(xiàng)目、記錄、 分包合同內(nèi)容的全面性、 分包項(xiàng)目是否征得客書面戶同意、 檢驗(yàn)報(bào)告是否告知客戶查看材料 1、 服務(wù)和供應(yīng)品的程序文件是否完整、 服務(wù)和供應(yīng)商的資質(zhì)、能力材料和合供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、合格供應(yīng)商服務(wù)商名錄、 采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄、驗(yàn)證記錄及其整性、有效性5、供應(yīng)品的使用、保管記錄與儲(chǔ)存條件查看材料1、是否有合同評(píng)審程序及其完整性2、是否有合同評(píng)審記錄，記錄信息的全面性、有效性查看材料1、是否有投訴處理程序及其完整性2、投訴的受理、調(diào)查、處理和回復(fù)記錄3、糾正措施的實(shí)施記錄查看材料1、是否有糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)程序4.6合同評(píng)審4.6合同評(píng)審4.64.7申訴投訴4.74.8糾正4.8措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、 糾正措施的實(shí)施、跟蹤、驗(yàn)證和評(píng)價(jià)錄、 預(yù)防措施的計(jì)劃、實(shí)施、跟蹤、驗(yàn)證評(píng)價(jià)記錄4.9記錄 4.9 查看材料 1、 是否有記錄控制程序及其完整性并詢問 2、 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄清單4.10內(nèi)部 4.10

、 記錄控制的范圍 及電子記錄控制的定、記錄保存期限的規(guī)定、 詢問2人對(duì)電子存儲(chǔ)記錄的管理和保護(hù)、 檢查記錄的保存及保密和安全性、 抽查原始記錄5種，其信息是否足夠，是否有相關(guān)人員的簽名如抽樣、檢測(cè)、審核等查看材料 1、 是否有內(nèi)部審核程序及其完整性，是否審核 并詢問

規(guī)定每年不少于一次、 是否有內(nèi)審年度計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃計(jì)劃是否覆蓋全部要素和部門、 內(nèi)審的落實(shí)情況如審核檢查表、審核錄、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證記錄4、內(nèi)審員的資格是否確認(rèn)4.11管理 4.11

查看材料 1、 是否有管理評(píng)審程序及其完整性，是否評(píng)審 并詢問

規(guī)定每年不少于