2022新版GSP培訓(xùn)考核試卷及答案3-2023修改整理

千里之行，始于足下讓知識(shí)帶有溫度。第第2頁/共2頁精品文檔推薦2022新版GSP培訓(xùn)考核試卷及答案32022新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

培訓(xùn)考核試卷

姓名崗位分?jǐn)?shù).

一、單項(xiàng)挑選題：

1、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)該至少保存（D）

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

2、庫房有牢靠的平安防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入采取可控措施管理，防止（D）

A、偷竊；更換；污染；

B、偷竊；替換；污染；

C、藥品被盜；替換；污染；

D、藥品被盜；替換；混入假藥；

3、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)該在出入庫時(shí)舉行（C）

A、掃碼

B、數(shù)據(jù)上傳

C、掃碼和數(shù)據(jù)上傳

D、驗(yàn)收簽字

4、（A）是藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取質(zhì)量管理，其主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營的各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設(shè)施，人員資歷及職責(zé)，質(zhì)量管理程序和制度及文件管理系統(tǒng)。

A、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

B、藥品經(jīng)營許可證

C、藥品質(zhì)量管理體系

D、質(zhì)量管理體系

5、藥品與非藥品、（）、（）分庫存放。（A）

A、外用藥與其他藥品分開存放；中藥材和中藥飲片；

B、外用藥與處方藥分開存放；中藥材和中藥飲片；

C、中藥材和中藥飲片；處方藥與非處方藥分開存放；

D、處方藥與非處方藥分開存放；外用藥與其他藥品分開存放；

6、發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)該檢查（），發(fā)覺運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。（C）

A、大客車

B、貨車

C、運(yùn)輸工具

D、車輛

7、驗(yàn)收不合格的，還應(yīng)該注明（B）

A、緣由

B、不合格事項(xiàng)及處置措施

C、處置措施

D、不合格事項(xiàng)

8、企業(yè)銷售藥品，應(yīng)該照實(shí)開具發(fā)票，做到(A)全都。

A、票；帳；貨；款；

B、票；帳；貨；批號(hào)；

C、票；帳；貨號(hào)；批號(hào)；

D、單；票；貨；錢；

9、（B）是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。

A、《藥品經(jīng)營許可證》

B、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

C、《營業(yè)執(zhí)照》

D、質(zhì)量保證協(xié)議

10、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)該有（A）

A、醒目的拼箱標(biāo)志

B、顯然

C、數(shù)字或者字母標(biāo)識(shí)

D、自編標(biāo)志

一、多項(xiàng)挑選題：（每題*分共**分）

1、企業(yè)應(yīng)該依據(jù)有關(guān)法律規(guī)矩及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展(ABCDE)等活動(dòng)。

A質(zhì)量策劃B質(zhì)量控制C質(zhì)量保證D質(zhì)量改進(jìn)E質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理2、企業(yè)應(yīng)該對(duì)藥品（AC）的質(zhì)量管理體系舉行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),須要時(shí)舉行實(shí)地考察。

A供貨單位B生產(chǎn)企業(yè)C購貨單位D使用單位E檢驗(yàn)單位

3、企業(yè)應(yīng)該制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)該符合（DE）的要求。

A物美價(jià)廉B色澤艷麗C純棉制品D勞動(dòng)庇護(hù)E產(chǎn)品防護(hù)4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該標(biāo)明（ABCDE）。文字應(yīng)該精確?????、清楚、易懂。

A題目B種類C目的D文件編號(hào)E版本號(hào)

5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備哪些條件？（ACD）

A執(zhí)業(yè)藥師資歷B本科學(xué)歷C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)受D能自立解決質(zhì)量問題E?？埔陨蠈W(xué)歷

6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（BD）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。A自動(dòng)調(diào)整箱內(nèi)溫度B外部顯示箱內(nèi)溫度C外部顯示箱內(nèi)濕度D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)E具有USB接口

7、企業(yè)應(yīng)該對(duì)冷庫、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備舉行（ADE）。

A使用前驗(yàn)證B使用中驗(yàn)證C使用后驗(yàn)證D停用時(shí)光超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E定期驗(yàn)證

8、企業(yè)應(yīng)該按照相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括

(ACDE)。

A預(yù)防措施B驗(yàn)證所需資金C驗(yàn)證報(bào)告D偏差處理E評(píng)價(jià)

9、企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能(ABE)。

A部門之間信息傳輸B崗位之間信息傳輸C自動(dòng)上傳電子監(jiān)管碼D自動(dòng)發(fā)送電子郵件E數(shù)據(jù)分享

10、藥品選購記錄應(yīng)該包括哪些項(xiàng)目(ABCDE)。

A價(jià)格B劑型C生產(chǎn)廠商D數(shù)量E購貨日期

三、問答題

4.發(fā)貨復(fù)核時(shí)遵循的“四不出”原則是什么？

1.藥品包裝有異樣響動(dòng)和液體滲漏不發(fā)貨出庫

2.外包裝浮現(xiàn)破損，封口不牢，襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)格損壞等現(xiàn)象不發(fā)貨出庫

3.包裝標(biāo)識(shí)含糊不清或脫落不發(fā)貨出庫

4.藥品已超過有效期不發(fā)貨出庫

5、如何確定銷售