栓劑習題答案

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A型題

1.以下哪些不是對栓劑基質(zhì)的要求

A在體溫下保持一定的硬度B不影響主藥的作用C不影響主藥的含量測量D與制備方法相適合E水值較高，能混入較多的水

2.將脂溶性藥物制成起效迅速的栓劑應選用以下哪種基質(zhì)A可可豆脂B半合成山蒼子油酯C半合成椰子油脂D聚乙二醇E半合成棕櫚油脂

3.甘油明膠作為水溶性親水基質(zhì)正確的是（）

A在體溫時熔融B藥物的溶出與基質(zhì)的比例無關

C基質(zhì)的一般用量明膠與甘油等量D甘油與水的含量越高成品質(zhì)量越好E常作為肛門栓的基質(zhì)

4.制成栓劑后，夏天不軟化，但易吸潮的基質(zhì)是（）A甘油明膠B聚乙二醇C半合成山蒼子油酯D香果脂E吐溫61

5.油脂性基質(zhì)的栓劑的潤滑劑（）A液狀石蠟B植物油C甘油、乙醇D肥皂E軟肥皂、甘油、乙醇

6.水溶性基質(zhì)栓全部溶解的時間應在（）

A20minB30minC40minD50minE60min

7.油脂性基質(zhì)栓全部溶化、軟化，或觸無硬心的時間應在（）A20minB30min

C40minD50minE60min

8.以下關于栓劑基質(zhì)的要求表達錯誤的是（）A具有適合的稠度、粘著性、涂展性B無毒、無刺激性、無過敏性C水值較高，能混入較多的水D與主藥無配伍禁忌

E在室溫下應有適合的硬度，塞入腔道時不變形亦不破碎，在體溫下易軟化、熔化或溶解9.鞣酸制成栓劑不宜選用的基質(zhì)為（）A可可豆脂B半合成椰子油酯C甘油明膠D半合成山蒼子油酯E混合脂肪酸甘油酯

10以下栓劑基質(zhì)中，具有同質(zhì)多晶型的是（）A半合成山蒼子油酯B可可豆脂C半合成棕櫚油脂D吐溫61E聚乙二醇4000

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11.鞣酸栓劑，每粒含鞣酸0．2g，空白栓重2g，已知鞣酸置換價為1．6，則每粒鞣酸栓劑所需可可豆脂理論用量為（）A1．355gB1．475gC1．700gD1．875gE2．000g

12.以聚乙二醇為基質(zhì)的栓劑選用的潤滑劑（）A肥皂B甘油C水D液狀石蠟E乙醇

13.在制備栓劑中，不溶性藥物一般應粉成細粉，用多少號的篩子過濾A5號篩B6號篩C7號篩D8號篩E9號篩

14以下關于栓劑的描述錯誤的是（）A可發(fā)揮局部與全身治療作用B制備栓劑可用冷壓法

C栓劑應無刺激，并有適合的硬度D可以使全部藥物避免肝的首過效應E吐溫61為其基質(zhì)

15.聚乙二醇作為栓劑的基質(zhì)表達錯誤的是（）A多以兩種或兩者以上不同分子量的聚乙二醇合用B用熱熔法制備C遇體溫熔化

D對直腸粘膜有刺激E易吸潮變型B型題（1－4）

A半合成脂肪酸甘油酯B羊毛脂C硬脂酸D卡波沫E吐溫—61

1.栓劑油溶性基質(zhì)為（）2.栓劑水溶性基質(zhì)為（）3.軟膏劑油脂性基質(zhì)為（）4軟膏劑水溶性基質(zhì)為（）

（5－8）

A冷壓法和熱熔法制備B熱熔法制備C研和法制備D乳化法制備E滴制法制備

5.油脂性基質(zhì)的栓劑可用（）

6.水溶性基質(zhì)的栓劑可用（）

7.基質(zhì)為半固體、液體混合物的軟膏劑用（）8.基質(zhì)為固體、半固體、液體混合物的軟膏劑用（）

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（9－12）

A栓劑B橡膠膏劑C黑膏藥D軟膏劑E巴布劑

9.可采用搓捏法、冷壓法、熱熔法制備（）10.可采用研合法、熔合法、乳化法（）

11.炸料—煉油—下丹成膏－去火毒－攤涂（）

12.藥料提?。酀{制備－涂膏漿—回收溶劑—切割－加襯（）（13－16）

A軟膏劑的質(zhì)量檢查B黑膏藥的質(zhì)量檢查C栓劑的質(zhì)量檢查D橡膠膏劑的質(zhì)量檢查E巴布劑的質(zhì)量檢查13.軟化點是（）14.稠度是（）15.耐寒、耐熱是（）16.融變時限是（）

X型題

1.影響栓劑中藥物吸收的因素

A塞入直腸的深度B直腸液的酸堿性C藥物的溶解度D藥物的粒徑大小E藥物的脂溶性

2.栓劑基質(zhì)的要求

A有適當?shù)挠捕菳熔點與凝固點應相差很大

C具潤濕與乳化能力D水值較高，能混入較多的水E不影響主藥的含量測定

3.栓劑具有哪些特點

A常溫下為固體，納入腔道迅速熔融或溶解B可產(chǎn)生局部和全身治療作用C不受胃腸道PH或酶的破壞D不受肝臟首過效應的影響

E適用于不能或者不愿口服給藥的患者4可可豆脂在使用時應

A加熱至36℃后再凝固

B緩緩升溫加熱熔化2／3后中止加熱

C在熔化的可可豆脂中參與少量穩(wěn)定晶型

D熔化凝固時，將溫度控制在28℃—32℃幾小時或幾天

E與藥物的水溶液混合時，可加適量親水性乳化劑制成W/O乳劑型基質(zhì)5.栓劑中油溶性藥物參與方法

A直接參與熔化的油脂性基質(zhì)中B以適量的乙醇溶解參與水溶性基質(zhì)中C加乳化劑D若用量過大，可加適量蜂蠟、鯨蠟調(diào)理E用適量羊毛脂混合后，在與基質(zhì)混勻

6.用熱熔法制備栓劑的過程包括A涂潤滑劑B熔化基質(zhì)

C參與藥物D涂布E冷卻、脫模

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7以下哪些為栓劑的主要吸收途徑

A直腸下靜脈和肛門靜脈——肝臟——大循環(huán)B直腸上靜脈——門靜脈——肝臟——大循環(huán)C直腸淋巴系統(tǒng)

D直腸上靜脈——髂內(nèi)靜脈——大循環(huán)

E直腸下靜脈和肛門靜脈——髂內(nèi)靜脈——下腔靜脈——大循環(huán)8.以下哪些能作為栓劑的基質(zhì)A羧甲基纖維素B石蠟C可可豆脂D聚乙二醇類E半合成脂肪酸甘油酯類

9.以下關于栓劑制備的表達正確的為

A水溶性藥物，可用適量羊毛脂吸收后，與油脂性基質(zhì)混勻B水溶性提取液，可制成干浸膏粉后再與熔化的油脂性基質(zhì)混勻C油脂性基質(zhì)的栓劑常用植物油為潤滑劑

D水溶性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油、乙醇的混合液為潤滑劑E不溶性藥物一般應粉碎成細粉，過五號篩，再與基質(zhì)混勻10.栓劑的制備方法有A研和法B搓捏法C冷壓法D熱熔法E乳化法

11栓劑的質(zhì)量要求包括

A外觀檢查B重量差異C融變時限D(zhuǎn)耐熱試驗E耐寒試驗

12.聚乙二醇作為栓劑的基質(zhì)，其特點有

A相對分子量1000者熔點38－42℃

B多為兩種或兩種以上不同分子量的聚乙二醇合用C對直腸有刺激

D制成的栓劑夏天易軟化E制成的栓劑易吸濕受潮變形

13.栓劑與軟膏劑在質(zhì)量檢查項目中不同點為A外觀B融變時限C稠度D酸堿度E水值

14.以甘油明膠為基質(zhì)的栓劑，具備以下哪些特點A具有彈性，不易折斷B陰道栓常用基質(zhì)C適用于鞣酸等藥物D體溫時熔融

E藥物溶出速度可由明膠、水、甘油三者的比例調(diào)理

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答案

A型題

1.D注解：理想的基質(zhì)應：①在室溫下有適當?shù)挠捕?，塞入腔道時不變形亦不碎裂，在體溫下易軟化。熔融或溶解；②與主藥無配伍禁忌，即為不影響主藥的作用無毒性、無過敏性、對粘膜無刺激性，不影響主藥的含量測定；③熔點與凝固點相距較近，具潤濕與乳化能力，水值較高，能混入較多的水；④在貯藏過程中不易霉變，且理化性質(zhì)穩(wěn)定等。

2.D注解：藥物因素對栓劑中藥物吸收的影響：藥物的溶解度、脂溶性與解離度以及粒徑大小影響藥物的直腸吸收。難溶性藥物因直腸中分泌液較少，溶解吸收較少，宜減小粒徑，以增加溶出。脂溶性、非解離型的藥物較解離型的藥物易吸收。

基質(zhì)因素對栓劑中藥物吸收的影響水溶性藥物分散在油脂性基質(zhì)中，藥物能較快釋放于分泌液中，而脂溶性藥物分散于油脂性基質(zhì)，藥物須由油相轉(zhuǎn)入水性分泌液中，這種轉(zhuǎn)相與藥物在油和水兩相中的分派系數(shù)有關。脂溶性藥物分散于水溶性基質(zhì)中能較快釋放。

3.C注解：甘油明膠系用明膠、甘油與水制成，具有彈性，不易折斷，在體溫時不熔融，但可緩慢溶于分泌液中，其中藥物的溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變，一般明膠與甘油等量，水控制在10％以下，甘油與水的含量越高越易溶解，水分過多成品變軟。本品常作陰道栓的基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。

4.B注解：聚乙二醇（PEG）相對分子質(zhì)量1000者熔點為38℃－42℃，以兩種或兩種以上的不同相對分子質(zhì)量的聚乙二醇加熱熔融可制得理想硬度的栓劑基質(zhì)。本品通體溫不熔化，能緩緩溶于直腸體液中，但對直腸粘膜有刺激性，參與20％以上的水可避免。也可以在納入腔道前先用水潤濕，或在栓劑表面涂一層鯨蠟醇或硬脂醇薄膜，防止刺激。制成的栓劑夏天亦不軟化，不需冷藏。但易吸濕受潮變形。

5.E注解：栓劑?？仔柰繚櫥瑒?，以便冷凝后脫模。油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油各1份與90％乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或親水性基質(zhì)的栓劑則用油性潤滑劑，如液狀石蠟、植物油等。

6.E注解：栓劑的質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)應混合均勻，外形應完整光滑，應有適合的硬度，不起霜，不變色。

栓劑的質(zhì)量檢查：重量差異、融變時限等項目檢查應符合規(guī)定。其中，油脂性基質(zhì)檢應在30min內(nèi)全部溶化、軟化，或觸壓時無硬心；水溶性基質(zhì)栓應在60min內(nèi)全部溶解。7.B

8.A注解：具有適合的稠度、粘著性、涂展性是軟膏基質(zhì)的要求

9.C注解：甘油明膠作為栓劑基質(zhì)使用注意：水控制在10％以下，甘油與水的含量越高越易溶解，水分過多成品變軟；不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。

10.B注解：可可豆脂為脂肪酸三酸甘油酯，由于所含酸的比例不同，所組成的甘油酯混合物的熔點也不同。在常溫下為黃白色固體，熔點為對31℃－34℃，加熱至25℃時即開始軟化，在體溫時能迅速熔化?？煽啥怪哂型|(zhì)多晶性，有α、β、γ三種晶型，其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定，熔點較低，β型穩(wěn)定，熔點為34℃。

11.D注解：置換值是藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為置換值（價）。不同處方，用同一模具制得的栓劑體積一致，但其重量則隨基質(zhì)與藥物密度的不同而變化。根據(jù)置換值可以對藥物置換基質(zhì)的重量進行計算。

置換價測定：取基質(zhì)適量用熔融法制成不含藥物的栓劑若干枚，確鑿稱定，求出每枚不含藥的空白栓（基質(zhì)），重量為G，再縝密稱取適量藥物與基質(zhì)，用熔融法制備含藥栓若干枚，并求出每枚含藥檢重量為M，每枚含藥栓中的主藥重量為W，那么M－W即為含藥栓中基質(zhì)的重量，而G－（M－W）即為純基質(zhì)栓與含藥檢中基質(zhì)重量之差，亦即為與藥物同體積（被藥物置換）的基質(zhì)重量。則置換值（f）的計算公式為：

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f＝W／［G－（M－W）］

制備每粒栓劑所需基質(zhì)的理論用量（X）為：X＝G－w／f此題中G＝2.0w＝0.2f＝1.6

所需基質(zhì)的理論量X，X＝G－w／f＝2.0-0.2/1.6＝2.0-0.125＝1.875

12.D

13.B注解：栓劑中不溶性藥物一般應粉碎成細粉，過6號篩，再與基質(zhì)混勻。14.D15.CB型題

1.A．2.E．3.B．4.D．

注解：應注意栓劑水溶性基質(zhì)除明膠甘油、聚乙二醇外還由聚氧乙烯（40）硬脂酸酯、吐溫61等；栓劑脂溶性基質(zhì)除可可豆脂，半合成、全合成脂肪酸甘油酯外，還有可可豆脂的代用品烏桕油和香果脂。

滴丸的基質(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，其中水溶性基質(zhì)有聚乙二醇、硬脂酸鈉、甘油明膠，非水溶性基質(zhì)有硬脂酸、蜂蠟、蟲蠟、氫化植物油。

5.A．6.B．7.C．8.B．

注解：滴丸采用滴制法制備；脂肪性基質(zhì)的栓劑可選用搓捏法、冷壓法、熱熔法中的任意一種，而水溶性基質(zhì)多采用熱熔法；軟膏劑的制備方法中，研和法制備適用于基質(zhì)稠度適中且在常溫下通過研磨即能均勻混合，基質(zhì)為半固體、液體混合物在常溫下通過研磨易混勻，熱熔法制備適用于軟膏中含有不同熔點基質(zhì)，在常溫下不能均勻混合，基質(zhì)為固體、半固體、液體混合物的軟膏劑有不同熔點基質(zhì)存在，應選熱熔法。

9.A10.D11.C12.B注解：巴布劑的制備過程與橡膠膏劑基本一致，只是涂布后，用層壓的方法將膏層與保護層復合，由自動包裝機完成切割、包裝。橡膠膏劑藥料提取－膏漿制備－涂膏漿—回收溶劑—切割－加襯；巴布劑藥料提取－膏漿制備－涂膏漿－加襯—切割；黑膏藥炸料—煉油—下丹成膏－去火毒－攤涂。

13.B14.A15.D16.C

注解：軟膏劑除外觀性狀外，還應檢查含量、稠度、水值、酸堿度、穩(wěn)定性、刺激性。巴布劑主要的指標是粘著力試驗。X型題

1.ABCDE

注解：栓劑中影響藥物吸收的因素有：

生理因素栓劑塞入直腸的深度影響藥物的吸收，當栓劑塞入距肛門口2cm處時，其給藥量的50％－70％可不經(jīng)過門脈系統(tǒng)。所以，使用時應塞入距肛門口2cm處為妥。另外直腸有糞便、腹瀉以及組織脫水等均能影響藥物從直腸部位的吸收。直腸液的pH（約為7．4，且沒有緩沖能力）對弱酸弱堿性藥物的吸收也有影響。

藥物因素藥物的溶解度、脂溶性與解離度以及粒徑大小影響藥物的直腸吸收。

難溶性藥物因直腸中分泌液較少，溶解吸收較少，宜減小粒徑，以增加溶出。脂溶性、非解離型的藥物較解離型的藥物易吸收。2.ACDE

3.ABCE注解：栓劑系指藥材提取物或藥粉與適合基質(zhì)混合制成供納入肛門、陰道等腔道應用的一種固體劑型。常用的有肛門栓和陰道栓，栓劑在常溫下呈固體，納入腔道后，迅速熔融或溶解，

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并易與腔道分泌液混合，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身治療作用。

栓劑具有以下特點：①可在腔道起潤滑、抗菌、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用；②藥物不受胃腸道pH或酶的破壞，避免藥物對胃粘膜的刺激性，藥物經(jīng)直腸吸收，大部分不受肝臟首過作用的破壞；③適用于不能或者不愿口服給藥的患者。

由于栓劑藥物吸收途徑?jīng)Q定，藥物大部分不受肝臟首過作用的破壞，而不是全部4.BCDE

注解：可可豆脂具有同質(zhì)多晶性，有α、β、γ三種晶型，其中α、γ兩種晶型不穩(wěn)定，熔點較低，β型穩(wěn)定，熔點為34℃。

當加熱至36℃后再凝固，則形成大量α、γ晶型而使熔點僅為24℃，以致難于成型和包裝。因此，制備時應緩緩升溫加熱待熔化至2／3時，中止加熱，讓余熱使其全部熔化；或在熔化的可可豆脂中參與少量的穩(wěn)定晶型以促使不穩(wěn)定晶形轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定晶型；也可在熔化凝固時，將溫度控制在28℃－32℃幾小時或幾天，使不穩(wěn)定的晶型轉(zhuǎn)變成穩(wěn)定型。

可可豆脂與藥物的水溶液不能混合，可加適量親水性乳化劑制成水／油乳劑型基質(zhì)，加快藥物釋放。有些藥物如樟腦、薄荷腦等能使其熔點降低，可參與3％－6％的蜂蠟或鯨蠟以提高熔點。

5.ABCD

注解：此題是考核藥物處理及參與方法

栓劑中主藥與基質(zhì)應有適合比例，一般藥物所占比例小，便于成型，中藥提取物應適當精制去雜，以使栓劑易于成型且含藥量高。藥物參與方法包括1．不溶性藥物。

2．油溶性藥物中藥揮發(fā)油或冰片等藥物可直接溶解于已熔化的油脂性基質(zhì)中，若藥物用量大而降低基質(zhì)的熔點或使栓劑過軟，可加適量蜂蠟、鯨蠟調(diào)理；或以適量乙醇溶解參與水溶性基質(zhì)中；或加乳化劑。

3．水溶性藥物中藥水提濃縮液，可直接與已熔化的水溶性基質(zhì)混勻；或用適量羊毛脂混合后，再與油脂性基質(zhì)混勻；或?qū)⑻崛饪s液制成干浸骨粉，直接與已熔化的油脂性基質(zhì)混勻。

6.ABCE

注解;熱熔法應用最廣泛，油脂性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備首先將模具洗凈、擦干，用潤滑劑少許涂布于模具內(nèi)壁（涂潤滑劑），將計算量的基質(zhì)在水浴上加熱時熔融（熔化基質(zhì)），然后按藥物性質(zhì)以不同方法參與藥物，混合均勻（參與藥物），一次性注入模具至溢出?？冢材＃爬洌ɡ鋮s），待完全凝固后，用刀切去溢出部分，脫模即得。涂布為橡膠膏劑、巴布劑等工藝部分7.BCE

注解：栓劑藥物吸收的途徑：肛門栓給藥后，藥物經(jīng)直腸吸收主要途徑有三條：直腸上靜脈經(jīng)門靜脈進入肝臟后，再由肝臟進入大循環(huán)；或直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)骼內(nèi)靜脈繞過肝臟，從下腔大靜脈直接進入大循環(huán)起全身作用（不受肝臟首過作用的破壞）；或經(jīng)直腸淋巴系統(tǒng)吸收。

陰道用栓劑給藥后，由于陰道附近的血管幾乎均與大循環(huán)相連，藥物吸收不經(jīng)肝臟，吸收速度較快。

8.CDE

注解：可可豆脂，油脂性基質(zhì)；聚乙二醇類，水溶性基質(zhì)；半合成脂肪酸甘油酯類，油脂性基質(zhì)9.AB

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注解：油脂性基質(zhì)的栓劑常用肥皂、甘油、乙醇的混合液為潤滑劑，水溶性基質(zhì)的栓劑常用植物油為潤滑劑，利于脫模。不溶性藥物一般應粉碎成細粉，過6號篩，再與基質(zhì)混勻，5號篩為80目6號篩為100目