食品接觸材料(FCM)法規(guī)

解讀環(huán)保要求，打造綠色產(chǎn)品

食品接觸材料〔FCM〕法規(guī)

FCM對生活的影響案例一:一款電熱水壺，通過了RoHS檢測，功能正常，但燒的水有怪味，這款電熱水壺合格嗎?2021年12月，歐盟委員會位于布魯塞爾的總部停用所有新采購的J牌全自動咖啡機一位官員用辦公室新裝備的咖啡機煮了一杯意式特濃咖啡，發(fā)現(xiàn)咖啡有濃重的金屬味道案例二:一款水杯裝水使用一切正常，但用來裝果汁、咖啡卻總有怪味，這款水杯合格嗎?圖說中國食品級垃圾堆里的一次性泡沫餐盒圖說食品級圖說食品級圖說食品級圖說食品級圖說食品級食品接觸狀態(tài)擬與食品接觸已經(jīng)接觸到食品，并且先前有此目的的有理由相信會與食品接觸，或在正?？深A見的使用條件下會向食品中遷移其構(gòu)成成份的材料或制品各國食品級法律框架EuropeanUnionGermanyFranceItalytheUnitedStatesJapanSouthKoreaChina歐盟食品級平安根據(jù)(EC)No1935/2004涵蓋了與食品接觸材料類別和食品級標簽要求〔廢除89/109/EEC和80/590/EEC指令〕適用于還沒有相應食品級法規(guī)的歐盟成員國各成員國在符合該法規(guī)的要求下可沿用和制訂本國的食品級法規(guī)產(chǎn)品必須設定可預知的使用條件，保證產(chǎn)品上所用的各種材料不會危害人類安康FCM通用要求只能使用歐盟委員會同意使用的成分→答應〔成分〕列表不能引起食品的成分改變不能引起食品的感官改變,例如：影響食品的氣味、外觀、味道食品級平安符號符合食品級平安的產(chǎn)品可在包裝或包裝外表上顯示以下的標志,表示“產(chǎn)品可適用于包裝食品〞.在出售前沒有與食品接觸的產(chǎn)品〔例如：炊具,餐具,電器產(chǎn)品)必須在產(chǎn)品或包裝上貼上這個標志.當產(chǎn)品投入市場,列出如下記號要求:“可供食品使用〞或“食品級標志〞關(guān)于材料和物品平安使用和適當使用的說明注明使用時的特殊條件(例如.不能在微波爐使用;不適用于脂肪類食品)公司信息:名稱或商標，總公司,制造廠商,代理商或分銷商的名稱和地址描繪通俗易懂，標識明晰，不易除去Regulation(EC)No.1935/2004木材五氯苯酚、甲醛釋出量陶瓷,玻璃-2005/31/EC可溶性鉛鎘測試橡膠-93/11/EEC&AP(2004)4亞硝胺&全面遷移測試紙張-AP(2002)1五氯苯酚(PCP)、防腐效力重金屬釋出量(Pb,Cd,Hg)熒光物質(zhì)金屬,合金,電鍍重金屬釋出量(Pb,Cd,Ni,Cr,Cu,Sb,Co)有機涂層-AP(2004)1全面遷移測試塑料-2002/72/EC，2007/19/EC全面遷移和特殊遷移測試硅橡膠-AP(2004)5全面遷移測試

全遷移法規(guī)精讀-----

2002/72/EC和EN1186適用范圍(2007/19/EC)在成品狀態(tài)下與食品接觸，塑料材料，制品及其部分：1-完全由塑料組成2-塑料多層制品3-塑料涂層形成的蓋子中的墊片。不適用：由兩層或多層組成，其中一層或多層不完全是塑料，即使與食品接觸的是塑料構(gòu)成的。全遷移測試參數(shù)一

－－食品模擬物根據(jù)不同食品狀態(tài)可供選擇的通用測試條件不粘涂層、硅橡膠、橡膠、尼龍、三聚氰氨塑料等：采用95%酒精和異辛烷作為精餾橄欖油的替代物食品食品模擬狀態(tài)液態(tài)食品

(如:水,蛋)蒸餾水酸性食品(果醬,果汁,酸性液體)3%醋酸酒精類食品

(非高濃度如啤酒)10%酒精酒精類食品

(高濃度如威士忌)50%酒精脂肪類食品

(魚,肉,油,果仁)精餾橄欖油或其替代溶劑*所有不同類食品3%醋酸,10%酒精,精餾橄欖油全遷移測試參數(shù)二

－－使用溫度使用溫度測試溫度T≤5℃5℃5℃<T≤20℃20℃20℃<T≤40℃40℃40℃<T≤70℃70℃70℃<T≤100℃100℃或回流100℃<T≤121℃121℃（*）121℃<T≤130℃130℃（*）130℃<T≤150℃150℃（*）T>150℃175℃（*）全遷移測試參數(shù)三

－－接觸時間接觸時間測試時間t≤0.5h0.5h0.5h<t≤1h1h1h<t≤2h2h2h<t≤4h4h4h<t≤24h24ht>24h10d全遷移測試結(jié)果表示限值要求60mg/kg－通常要求蓋子，塞子，密封圈等mg/kg－需明確對應容器的體積，10mg/dm2－用于以下情況:①樣品為可填充的容器，且容積小于500mL或大于10L時②樣品為片狀物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或無法估算所裝食物的量與其所接觸樣品的外表積之間關(guān)系時〔如常見的塑料袋等〕用于接觸嬰幼兒食品的塑料制品，全遷移值應該一直是60mg/kg.用mg/kg表示的限值以mg/dm2表示時，需除以6.

全遷移測試結(jié)果表示全面遷移的允許公差20mg/kgor3mg/dm2——針對橄欖油及替代測試結(jié)果;6mg/kgor1mg/dm2——針對其他模擬物測試結(jié)果測試的過程中樣品發(fā)生形變，脫色，熔化等現(xiàn)象，直接判FAIL特殊遷移特定物質(zhì)浸取條件(與全遷移一樣)模擬物、溫度、時間

測試儀器ICP、GC-MS等德國食品級平安根據(jù)LFGB〔GermanFood,CommodityandFeedLaw)德國食品和日用品法規(guī)Section30-保護安康的禁令制止任何日用品含危害人體安康的有毒材料投入市場Section31物質(zhì)的遷移制止含有害人體安康的材料轉(zhuǎn)移至食品，或者影響食品的氣味和味道Section33欺騙預防假設材料或制品的廣告、標簽等會誤導消費者，那么制止投放市場德國食品級平安法律框架LFGB§30&31通用安全要求塑料BfR建議玻璃,陶瓷琺瑯瓷釉DIN51032紙張,木材BfR建議感官測試有機涂層BfR建議硅橡膠,橡膠BfR建議金屬,電鍍層LFGB§35德國食品級平安根據(jù)BfR(BundesinstitutfürRiskobewertung–FederalInstituteforRiskAssessment)聯(lián)邦風險評估所BfR著重于聚合物材料的評估，如：一般聚合物塑料、耐高溫涂層、紙和紙板、硅膠、合成或天然橡膠等。德國食品級要求特點大部分材料都有特殊遷移要求重點關(guān)注塑料材料，各類型塑料有不同要求感官測試–味道和氣味(整體樣品)過氧化值測試(德國)感官測試氣味和味道–除陶瓷制品以外,任何材料的產(chǎn)品都需做這個測試設計為與食品接觸的整體產(chǎn)品沒有味道上的改變案例分析：咖啡機核對組成部分 塑料PP過濾器、塑料PC主體、塑料水量調(diào)節(jié)器、硅橡膠管、橡膠封口、金屬過濾器、金屬滴嘴、金屬加熱器、玻璃接收器2)LFGB§30&31里規(guī)定的測試要求塑料PP–全面遷移測試，鉻、釩、鋯含量塑料PC–全面遷移測試硅橡膠–全面遷移測試,揮發(fā)物,有機錫,過氧化值橡膠–全面遷移測試，亞硝胺、硝基化合物，甲醛釋出量，芳香胺，鋅、鉛含量金屬–重金屬釋出玻璃–可溶性鉛鎘g)整體產(chǎn)品——感官測試–味道和氣味法國食品級平安根據(jù)FrenchDecree2007-766(要求與(EC)No1935/2004一樣)以上法規(guī)不涵蓋的材料，那么參照DGCCRF2004-64,后者的要求主要針對：鋁、不銹鋼、帶有或不帶有涂層的鋼、紙和紙板、硅膠、橡膠、木材等法國食品級要求特點大部分材料都有特殊遷移要求重點關(guān)注——金屬材料銅或銅合金材料不允許與食品接觸各類型金屬有不同要求不銹鋼、碳鋼、鋁及鋁合金、其他金屬合金對金屬成分有要求不銹鋼：鉻(13%)、鉭(1%)、鈮(1%)、鋯(1%)、鉬(4%)、鈦(4%)、鋁(4%)、銅(4%)帶鍍層/涂層材料基材和鍍層/涂層都有要求法國食品級平安法律框架FrenchDGCCRF2004-64andFrenchArrete2005Aug9

玻璃,琺瑯瓷釉,水晶DGCCRF2004-64木材FrenchDecret94-647硅橡膠Arrêtédu25novembre1992橡膠Arrêtédu9novembre1994紙張和紙制品DGCCRF2004-64金屬,電鍍層DGCCRF2004-64塑料,有機涂層全面遷移測試+特殊遷移測試DGCCRF2004-64實際例子

:電子烹飪鍋不粘涂層–全面遷移測試木棒–PCP(五氯苯酚)金屬烤架–按照相對應的要求進展測試(I)/(J)/(K)－什么金屬？是否電鍍？尼龍鏟–全面遷移測試核對組成部分不粘涂層,木棒,金屬烤架,尼龍鏟2)根據(jù)法國條例DGCCRF2004-64(法國本國立法–不同于歐盟指令)美國食品級平安根據(jù)食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍由于包裝、貯存或其它加工處理過程而遷移到食品的物質(zhì)屬于間接添加劑美國對于食品接觸材料的管理分為免于法規(guī)管理、食品添加劑審批、食品接觸物質(zhì)通報三種情況與食品接觸材料的通用要求：制造廠運行GMP體系(USFDACFR21Part110)使用材料與法規(guī)中定義材料相對應(USFDACFR21Part170–189)只使用被認可的成分或GRAS材料任何進入市場的新材料必須經(jīng)USFDA權(quán)威機構(gòu)認可(與歐盟新的食品級法規(guī)

2004/1935/EC相類似)美國食品級要求框架塑料（原料）FDA170-189USFDA煮食用金屬FDA175.300ANSI–成分有機物涂層金屬FDA175.300木材FDA178.3800紙及紙制品FDA176.170硅膠,橡膠FDA177.2600FDA177.1210陶瓷(琺瑯瓷釉)FDA/ORACPG7117.06,7117.07美國食品級要求特點FDA，食品與藥品管理局FDACFR21Part170–189不同材料有對應的全遷移和特殊遷移要求重點關(guān)注——塑料,橡膠特殊要求——熔點,密度實際例子電子烹飪鍋

不粘涂層–完全遷移測試根據(jù)木棒–五氯苯酚根據(jù)FDA21CFR178.3800,完全遷移測試根據(jù)金屬架–全面遷移測試根據(jù)FDA21CFR175.300,成分測試根據(jù)ANSI/AISI標準尼龍塑料核對