食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材培訓(xùn)課件

食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材前言發(fā)生食品藥品安全事故（事件）(食品安全事故，藥品安全突發(fā)事件)，作為食品藥品監(jiān)管部門采取哪些應(yīng)對(duì)措施?重點(diǎn)關(guān)注哪些環(huán)節(jié)？應(yīng)對(duì)基本原則一是依法應(yīng)對(duì)（依法應(yīng)對(duì)貫穿整個(gè)處置過程）；二是以人為本；救人永遠(yuǎn)放到第一位。對(duì)內(nèi)講“官話”，對(duì)外講“人話”，做事講“人性”。三是快速、協(xié)同、依法處置；四是預(yù)防為主（即防患未然，未雨綢繆，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，加強(qiáng)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)）。2食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材主要內(nèi)容一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲依法應(yīng)對(duì)的重要性和必要性▲建立完善應(yīng)急預(yù)案體系的有關(guān)規(guī)定▲發(fā)生食品安全事故后報(bào)告、通報(bào)的規(guī)定：▲發(fā)生食品安全事故后應(yīng)采取的措施▲關(guān)于食品安全事故責(zé)任調(diào)查的規(guī)定二、食品安全事故與藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件比較三、基層應(yīng)急工作的重點(diǎn)3食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲依法應(yīng)對(duì)的重要性和必要性1.新食安法142條：違反本法規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過處分，情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的給予開除處分；造成嚴(yán)重后果的，其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職：…………（三）隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)食品安全事故；（四）本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生特別重大食品安全事故，或者連續(xù)發(fā)生重大食品安全事故。4食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲依法應(yīng)對(duì)的重要性和必要性2.新食安法143條：違反本法規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予警告、記過或者記大過處分；造成嚴(yán)重后果的，給予降級(jí)或者撤職處分：…………（二）未制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，或者發(fā)生食品安全事故后未按規(guī)定立即成立事故處置指揮機(jī)構(gòu)、啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)突發(fā)食品藥品安全事故（件）▲依法應(yīng)對(duì)的重要性和必要性3.新食安法144條：違反本法規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開除處分；造成嚴(yán)重后果的，其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職：（一）隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)食品安全事故；（二）未按規(guī)定查處食品安全事故，或者接到食品安全事故報(bào)告未及時(shí)處理，造成事故擴(kuò)大或者蔓延；（三）……（四）……（五）不履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，導(dǎo)致發(fā)生食品安全事故。6食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)突發(fā)食品藥品安全事故（件）▲依法應(yīng)對(duì)的重要性和必要性4.新食安法145條：違反本法規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門有下列行為之一，造成不良后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予警告、記過或者記大過處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的，給予開除處分：（一）在獲知有關(guān)食品安全信息后，未按規(guī)定向上級(jí)主管部門和本級(jí)人民政府報(bào)告，或者未按規(guī)定相互通報(bào)；（二）未按規(guī)定公布食品安全信息；…………7食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)突發(fā)食品藥品安全事故（件）▲依法應(yīng)對(duì)的重要性和必要性5.《2015年度全省食品藥品安全考核工作方案》，專門設(shè)置了扣分項(xiàng)，處置食品藥品安全事故不當(dāng)，或發(fā)生重大食品藥品安全事故的都將扣除相應(yīng)分值。8食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲建立完善應(yīng)急預(yù)案體系的有關(guān)規(guī)定1.什么是預(yù)案？是為完成某項(xiàng)工作任務(wù)所作的全面、具體的實(shí)施方案，針對(duì)性、操作性、科學(xué)性更強(qiáng)，內(nèi)容也更加系統(tǒng)、詳盡。2.什么是應(yīng)急預(yù)案？指政府、企事業(yè)單位或其他社會(huì)組織針對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)事件，為降低突發(fā)事件破壞性后果的嚴(yán)重程度，保證迅速有序、有效地開展應(yīng)急與救援行動(dòng)，而預(yù)先制定的有關(guān)行動(dòng)計(jì)劃或方案。9食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲建立完善應(yīng)急預(yù)案體系的有關(guān)規(guī)定3.為什么要制定食品藥品安全事故（件）預(yù)案？突發(fā)性，嚴(yán)重危害性，不可預(yù)測(cè)性。必須迅速反應(yīng)，協(xié)調(diào)一致，及時(shí)有效地采取應(yīng)對(duì)措施。沒有完備的預(yù)案，很難有效、及時(shí)應(yīng)對(duì)。4.應(yīng)急預(yù)案在應(yīng)急管理中的地位：應(yīng)急管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)都離不開應(yīng)急預(yù)案這一核心要素?！耙话溉啤?應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急體制、機(jī)制與法制。10食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲建立完善應(yīng)急預(yù)案體系的有關(guān)規(guī)定5.應(yīng)急預(yù)案體系：食品安全事故應(yīng)急預(yù)案與突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的關(guān)系；應(yīng)急預(yù)案包括國家和地方兩個(gè)層面。應(yīng)急預(yù)案體系包括：“四個(gè)級(jí)別”、“三個(gè)類別”再加上基層政權(quán)組織應(yīng)急預(yù)案、企事業(yè)單位應(yīng)急預(yù)案和重大活動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，就構(gòu)成了完整的、不同層次的預(yù)案體系。四個(gè)級(jí)別：國家、省、市、縣；三個(gè)類別：總體預(yù)案、專項(xiàng)預(yù)案、部門預(yù)案。11食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲建立完善應(yīng)急預(yù)案體系的有關(guān)規(guī)定6.食品應(yīng)急預(yù)案體系沿革：“非典”后出臺(tái)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，各級(jí)制定應(yīng)急預(yù)案；2006年國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案的發(fā)布；2006年制定、2011年修訂的國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，我國食品安全事故應(yīng)急預(yù)案工作進(jìn)入規(guī)范化、制度化階段。2009年制定的食品安全法將食品安全事故應(yīng)急預(yù)案上升為法律制度。山東省、市、縣三級(jí)目前執(zhí)行的食品安全預(yù)案都是2012年修訂的。新食安法實(shí)行后，各級(jí)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案都將重新修訂。12食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲建立完善應(yīng)急預(yù)案體系的有關(guān)規(guī)定7.新食安法關(guān)于食品安全應(yīng)急預(yù)案的制定及具體內(nèi)容的規(guī)定新《食品安全法》第102條規(guī)定，國務(wù)院組織制定國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案?？h級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和上級(jí)人民政府的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案以及本行政區(qū)域的實(shí)際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)上一級(jí)人民政府備案。食品安全事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)對(duì)食品安全事故分級(jí)、事故處置組織指揮體系與職責(zé)、預(yù)防預(yù)警機(jī)制、處置程序、應(yīng)急保障措施等作出規(guī)定。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除事故隱患。13食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲建立完善應(yīng)急預(yù)案體系的有關(guān)規(guī)定8.食品安全事故分級(jí)：仍然依照國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案規(guī)定，食品安全事故分四級(jí)。特別重大、重大、較大、一般。（藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，去年剛剛做了修訂，原來是分三級(jí)：重大突發(fā)事件、較大突發(fā)事件、一般突發(fā)事件。新修訂的藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案與國家公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案保持一致，分四級(jí)：特別重大、重大、較大、一般。）14食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后報(bào)告、通報(bào)的規(guī)定（因新食安法實(shí)施后原食品安全應(yīng)急預(yù)案面臨修訂，主要以新法相關(guān)規(guī)定為主進(jìn)行講解）：新食安法103條

發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)立即采取措施，防止事故擴(kuò)大。事故單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向事故發(fā)生地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門報(bào)告?？h級(jí)以上人民政府質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政等部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故或者接到事故舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)立即向同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)。發(fā)生食品安全事故，接到報(bào)告的縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定向本級(jí)人民政府和上級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?？h級(jí)人民政府和上級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急預(yù)案的規(guī)定上報(bào)。任何單位和個(gè)人不得對(duì)食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)，不得隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)。15食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后報(bào)告、通報(bào)的規(guī)定1.處理食品藥品安全事故（件），兩個(gè)重要環(huán)節(jié)：一是事故發(fā)生單位在第一時(shí)間采取應(yīng)急措施，防止危害擴(kuò)散；二是及時(shí)報(bào)告和通報(bào)，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急預(yù)案，果斷采取措施。2.事故單位的應(yīng)急處置：及時(shí)、主動(dòng)、有效地采取應(yīng)急處置措施，控制事態(tài)。一般來講應(yīng)采取如下措施一是立即停止嫌疑食品及其原料的食用和使用；二是密切注意已進(jìn)食人員，出現(xiàn)不適，立即送醫(yī)；三是保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，保存食品及其原料，以便有關(guān)部門采集、分析；四是立即報(bào)告，如實(shí)向所在地縣級(jí)食藥、衛(wèi)生部門報(bào)告。16食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后報(bào)告、通報(bào)的規(guī)定3.報(bào)告制度3.1報(bào)告責(zé)任主體有義務(wù)報(bào)告的主體：一是事故發(fā)生單位；二是收治病人的醫(yī)療單位；三是質(zhì)監(jiān)、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)的應(yīng)該通報(bào)；四是任何團(tuán)體或個(gè)人也都有報(bào)告義務(wù)。17食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后報(bào)告、通報(bào)的規(guī)定3.報(bào)告制度3.2接收?qǐng)?bào)告的部門一是各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門（統(tǒng)一匯總信息）；二是收治病人醫(yī)療機(jī)構(gòu)在向食藥部門報(bào)告外，還要向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。衛(wèi)生部門及時(shí)向食藥部門通報(bào)。三是衛(wèi)生部門發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息，及時(shí)向食藥部門通報(bào)。3.3內(nèi)部逐級(jí)報(bào)告一是縣級(jí)食藥局接到事故報(bào)告后，首先進(jìn)行核實(shí)（事故信息來源：經(jīng)核實(shí)的群眾舉報(bào)信息；經(jīng)核實(shí)的媒體披露與報(bào)道信息；經(jīng)核實(shí)的部門通報(bào)信息等）。二是報(bào)告。

向誰報(bào)？

按照規(guī)定向本級(jí)人民政府報(bào)告和上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告（依據(jù)分級(jí)處置，地方政府負(fù)總則的要求，建議首先向地方政府報(bào)告；如急需技術(shù)支持則可同時(shí)向上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告）。18食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后報(bào)告、通報(bào)的規(guī)定3.報(bào)告制度報(bào)告分類報(bào)告內(nèi)容初報(bào)發(fā)生事件、地點(diǎn)、當(dāng)前情況、先期處置、發(fā)展趨勢(shì)等信息續(xù)報(bào)事件進(jìn)展、后續(xù)應(yīng)對(duì)措施、調(diào)查詳情、原因分析等信息報(bào)什么？按照“初報(bào)事件要素、續(xù)報(bào)事件詳情”的原則分步分重點(diǎn)報(bào)送。注意報(bào)告時(shí)限的有關(guān)規(guī)定，一般是兩個(gè)小時(shí)內(nèi)報(bào)告（緊急工作報(bào)告以電話形式為主，必要時(shí)可采取簡(jiǎn)要書面形式）。19食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后應(yīng)采取的措施新食安法第105條，有較為詳盡的規(guī)定。具體包含以下幾個(gè)方面：1.實(shí)施主體：縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同有關(guān)部門。2.行政處理措施：新食安法第105條規(guī)定了四項(xiàng)措施。一是開展應(yīng)急救援工作（以人為本），立即救治，把救治放在首位，盡量減少傷亡。二是封存可能導(dǎo)致事故的食品及其原料，并立即檢驗(yàn)；確認(rèn)污染的責(zé)令召回、停止經(jīng)營；通過對(duì)涉嫌食品及其原料的封存和檢驗(yàn)，找到事故原因；對(duì)問題食品及其原料予以無害化處理、銷毀。三是封存被污染的包裝材料、容器，以及工具、設(shè)備等食品相關(guān)產(chǎn)品，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒。四是做好信息發(fā)布工作。統(tǒng)一全面公布事故情況及進(jìn)展，防止猜疑誤解，普及食品安全知識(shí)，對(duì)可能的危害加以解釋、說明，以消除公眾不安。21食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后應(yīng)采取的措施3.需要啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案時(shí)應(yīng)采取的行政處置措施。從大類上分為應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的和不需要啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的。需要啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案的，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)卣I(lǐng)導(dǎo)下成立處置組織指揮機(jī)構(gòu)。除采取上述四項(xiàng)措施外，還應(yīng)根據(jù)應(yīng)急預(yù)案規(guī)定采取處置措施；堅(jiān)持分級(jí)處理原則，食品安全事故分四級(jí)：特別重大（國家）、重大（省）、較大（地市）、一般（縣區(qū)）。22食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后應(yīng)采取的措施啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案就應(yīng)成立事故處置指揮機(jī)構(gòu)一是分析評(píng)估，核定事故級(jí)別，成立指揮機(jī)構(gòu)（相關(guān)成員單位參加）；二是應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)成立辦公室；三是根據(jù)事故處置需要可設(shè)立事故調(diào)查、危害控制、醫(yī)療救治、檢測(cè)評(píng)估、維護(hù)穩(wěn)定、新聞宣傳、專家等若干工作組。在指揮機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指揮下開展工作，并隨時(shí)向應(yīng)急處置辦公室報(bào)告工作開展情況。（藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件預(yù)案規(guī)定市局成立應(yīng)急管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，可下設(shè)綜合協(xié)調(diào)、事件調(diào)查、產(chǎn)品控制、新聞宣傳、專家等工作組。）23食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲發(fā)生食品安全事故后應(yīng)采取的措施4.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)的義務(wù)一是對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生處理；二是開展流行病學(xué)調(diào)查；即通過查明傳染源、傳播途徑、易感者三個(gè)環(huán)節(jié)，采取相應(yīng)的預(yù)防控制措施，防止二代病例發(fā)生。三是流行病學(xué)調(diào)查結(jié)束后，向食藥、衛(wèi)生部門提交流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。流行病學(xué)調(diào)查是判定食物中毒、食源性疾病等食品安全事故的重要技術(shù)依據(jù)之一，也是公認(rèn)的食品安全事故調(diào)查不可或缺的科學(xué)方法。為責(zé)任認(rèn)定提供科學(xué)依據(jù)。24食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲關(guān)于食品安全事故責(zé)任調(diào)查的規(guī)定新食安法第106條、107條、108條，有較為詳盡的規(guī)定。具體包含以下幾個(gè)方面：1.開展食品安全事故責(zé)任調(diào)查的主體：設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食藥部門牽頭，會(huì)同行政監(jiān)察、公安等共同進(jìn)行事故責(zé)任調(diào)查。新食安法第108條賦予了食品安全事故調(diào)查部門相應(yīng)的調(diào)查權(quán)。省內(nèi)涉及兩個(gè)市的，由省局牽頭；涉及兩個(gè)省的，由國家局牽頭2.開展事故責(zé)任調(diào)查的時(shí)間：事故責(zé)任調(diào)查與事故應(yīng)急處理同步進(jìn)行，邊報(bào)告、邊調(diào)查、邊處置。3.調(diào)查原則：實(shí)事求是，尊重科學(xué)。25食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲關(guān)于食品安全事故責(zé)任調(diào)查的規(guī)定4.事故責(zé)任調(diào)查主要有三項(xiàng)任務(wù)：一是及時(shí)、準(zhǔn)確查清事故性質(zhì)和原因。人為事故還是非人為事故；是意外事故還是責(zé)任事故。如屬于人為或責(zé)任事故，就應(yīng)當(dāng)查明哪些人對(duì)事故負(fù)有責(zé)任。二是認(rèn)定事故責(zé)任。有直接責(zé)任，也有間接責(zé)任；有主要責(zé)任，也有次要責(zé)任。直接責(zé)任者（具有因果關(guān)系），主要責(zé)任者，領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任者。結(jié)合對(duì)事故責(zé)任的認(rèn)定，對(duì)事故責(zé)任者分別提出不同的處理建議。三是提出整改措施。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)管中的漏洞，吸取教訓(xùn)，防止類似事故再次發(fā)生。這是主要任務(wù)也是最終目的。26食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲關(guān)于食品安全事故責(zé)任調(diào)查的規(guī)定5.責(zé)任調(diào)查報(bào)告的內(nèi)容：查清原因、傷亡和損失等，查明事故性質(zhì)，分析責(zé)任和影響因素，提出防范措施和對(duì)事故責(zé)任人的處理意見。報(bào)告向本級(jí)政府和上級(jí)部門報(bào)送（由市局報(bào)省局）。除了事故單位責(zé)任外，還要查明監(jiān)督管理部門、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其工作人員的責(zé)任。27食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材一、依法應(yīng)對(duì)食品藥品安全事故（件）▲關(guān)于食品安全事故責(zé)任調(diào)查的規(guī)定6.行政執(zhí)法人員被追究食品藥品監(jiān)管法律責(zé)任的形式一是行政處分：記大過、降級(jí)、撤職、開除。一般情節(jié)，給予記大過處分；情節(jié)較重的，給予降級(jí)或者撤職處分；情節(jié)嚴(yán)重的給予開除處分；造成嚴(yán)重后果的，其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職（一般指地方政府領(lǐng)導(dǎo)和部門高層領(lǐng)導(dǎo)）。二是構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。食品監(jiān)管瀆職罪。刑法第408條之一規(guī)定“負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機(jī)關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者其他嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴(yán)重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑”。28食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材二、食品安全事故與藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件比較（一）分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不同食品安全事故藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件Ⅳ級(jí)造成嚴(yán)重健康損害后果的；99人以下，無死亡的；縣級(jí)認(rèn)定的。Ⅳ級(jí)10-20人，或特別嚴(yán)重不良反應(yīng)超2人；其他Ⅲ級(jí)涉及市內(nèi)兩個(gè)縣區(qū)的；100人以上或出現(xiàn)死亡；地市級(jí)認(rèn)定的。Ⅲ級(jí)20-30人，或特別嚴(yán)重不良反應(yīng)超3人；同一藥品印發(fā)兩個(gè)縣區(qū)Ⅳ級(jí)事件；其他Ⅱ級(jí)涉及兩個(gè)市以上的；100人以上，并出現(xiàn)死亡的；單起10例以上死亡的；省政府認(rèn)定的。Ⅱ級(jí)30-50人，或特別嚴(yán)重不良反應(yīng)超5人；同一批號(hào)引起1-2例死亡，且發(fā)現(xiàn)類似病例；一省兩個(gè)以上市因同一藥品引發(fā)Ⅲ級(jí)事件；其他Ⅰ級(jí)影響兩個(gè)省；超出省級(jí)處置能力；發(fā)生跨境事故；國務(wù)院認(rèn)為的。Ⅰ級(jí)50人以上或特別嚴(yán)重不良反應(yīng)查過10人；同一批號(hào)引起3例死亡；兩個(gè)以上省發(fā)生Ⅱ級(jí)事件；其他危害特別嚴(yán)重的事件。29食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材二、食品安全事故與藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件比較（二）危害人群不同食品安全事故藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件1.不特定人群1.特定患者人群2.往往以聚餐群體爆發(fā)，重大活動(dòng)，學(xué)校、單位食堂等為重點(diǎn)防控點(diǎn)。2.有共同用藥史，防控以藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的患者群體監(jiān)控為主。3.有共同就餐史的家庭成員全部受到危害的可能性大。3.非用藥人員不會(huì)出現(xiàn)危害。30食品藥品安全應(yīng)急管理工作培訓(xùn)教材二、食品安全事故與藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件比較（三）預(yù)案啟動(dòng)及處置方式不同食品安全事故藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件1.有專項(xiàng)預(yù)案。由地方政府印發(fā)。1.只有部門預(yù)案，由各級(jí)食藥局印發(fā)。無專項(xiàng)預(yù)案。2.必須經(jīng)地方政府啟動(dòng)，以政府主導(dǎo)成立指揮部。2.由當(dāng)?shù)厥乘幉块T即可啟動(dòng)，指揮機(jī)構(gòu)以食藥局內(nèi)部人員為主。3.在政府領(lǐng)導(dǎo)下，參與處置部門包括食藥、衛(wèi)生、宣傳、公安，還可能涉及農(nóng)業(yè)、畜牧、林業(yè)、海洋與漁業(yè)、質(zhì)監(jiān)和環(huán)保等部門。3.在政府領(lǐng)導(dǎo)下，參與處置部門以食藥為主，必要時(shí)吸收衛(wèi)生、宣傳、公安等部門參與。4.《食品安全法》對(duì)應(yīng)急處置有明確規(guī)定。能