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抗菌藥物與臨床應(yīng)用指南第1頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第2頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第3頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五2004年 原衛(wèi)Th部頒布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》國(guó)家相關(guān)管理文件第4頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五國(guó)家相關(guān)管理文件?
2005年原衛(wèi)Th部、中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)Th部聯(lián)合下文《關(guān)于建立抗菌藥物臨床應(yīng)用及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的通知》?2008年原衛(wèi)Th部發(fā)文
《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2008]48號(hào))?
2009年原衛(wèi)Th部發(fā)文《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào))?
2011年開(kāi)始,為期3年的抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)第5頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(共六章,59條)第一章
總 則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第三章
抗菌藥物臨床應(yīng)用
管理 第四章監(jiān)督管理第五章法律責(zé)任第六章附
則此管理辦法被稱之為史上最嚴(yán)厲的藥品管理辦法2012年4月頒布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第6頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五共分四章:第1章為感染性疾病經(jīng)驗(yàn)治療(包括預(yù)防用藥)第2章為感染性疾病的病原治療(包括傳染病和各種特殊病原體感染治療)第3章為兒童感染性疾病的預(yù)防和治療第4章為抗感染藥物的藥學(xué)特性2012年出版《國(guó)家抗微Th物治療指南》第7頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五國(guó)家相關(guān)管理文件?
2013年《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作》的通知?
2014年《關(guān)于做好2014年抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》?
2015年《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》?
2015年 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》第8頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五2015年《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》第9頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五2015年 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》第10頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第11頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五1. 嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī)要求2. 加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理3. 切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作4. 完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系5. 開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)6. 加大檢查指導(dǎo)和公示力度《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》第12頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五1.嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)法規(guī),加強(qiáng)抗菌藥物管理。
落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要落實(shí)抗菌藥物管理責(zé)任,健全抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu),明確工作職責(zé),完善工作制度,細(xì)化工作流程,對(duì)抗
菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程管理與監(jiān)控。
鼓勵(lì)各地借鑒“負(fù)面清單”管理方式,創(chuàng)新模式,持續(xù)提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平。第13頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五2.加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的綜合管理
各衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》的宣傳、培訓(xùn)工作,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的能力。
要加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,營(yíng)造風(fēng)清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學(xué)、合理的績(jī)效分配、獎(jiǎng)懲制度,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動(dòng)性。建立科學(xué)、合理的績(jī)效分配、獎(jiǎng)懲制度,提高醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物的積極性和主動(dòng)性。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標(biāo),并嚴(yán)格落實(shí)。
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)價(jià)指標(biāo)及要求》(附件)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)和考核。第14頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五3.
切實(shí)作好抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)工作
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學(xué)科、多部門技術(shù)及管理人員對(duì)抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實(shí)施專項(xiàng)抽查點(diǎn)評(píng)。
重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù),實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。同時(shí),將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員處方權(quán)授予及績(jī)效考核的重要依據(jù)。
對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán),且6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實(shí)際開(kāi)展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。第15頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五4.
完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)感染性疾病科建設(shè),不斷提高細(xì)菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應(yīng)當(dāng)參加院內(nèi)包括細(xì)菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會(huì)診,參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。
要采取綜合措施,努力提高微生物標(biāo)本質(zhì)量,提高送檢比例,保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,并依據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。
要加強(qiáng)藥學(xué)部門建設(shè)和藥師的培養(yǎng),不斷提高藥師處方審核與干預(yù)能力、處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警能力,以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。第16頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
要積極組織開(kāi)展有關(guān)科普知識(shí)宣教工作,營(yíng)造抗菌藥物合理應(yīng)用氛圍,提高群眾對(duì)抗菌藥物的認(rèn)識(shí),樹(shù)立正確的用藥觀念。
有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照上述要求,結(jié)合實(shí)際加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用管理支撐體系建設(shè)。
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要組織做好相關(guān)培訓(xùn)、宣教工作,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員積極參加。4.
完善抗菌藥物合理應(yīng)用技術(shù)支撐體系第17頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五5.
開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要參照《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》和《全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號(hào)),制訂本單位相應(yīng)的監(jiān)測(cè)方案。
要明確責(zé)任部門,充分運(yùn)用信息化手段,重點(diǎn)對(duì)抗菌藥物使用量、使用強(qiáng)度及變化趨勢(shì),革蘭氏陽(yáng)性、陰性桿菌耐藥形勢(shì)、變化趨勢(shì)以及抗菌藥物使用合理性等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。
要定期發(fā)布監(jiān)測(cè)結(jié)果,根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果及時(shí)發(fā)布相關(guān)預(yù)警信息,指導(dǎo)臨床做好抗菌藥物品種的選擇和使用。
有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)參加抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),并保證上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。第18頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五6.
加大檢查指導(dǎo)和公示力度
地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的指導(dǎo)和檢查。要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求建立管理制度,落實(shí)工作責(zé)任。要利用各種方式采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等數(shù)據(jù)信息,并在行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公示。在工作中,要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應(yīng)用合理、管理水平高的先進(jìn)典型和工作經(jīng)驗(yàn),認(rèn)真總結(jié),加大宣傳力度,予以推廣。鼓勵(lì)地方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機(jī)制,推動(dòng)抗菌藥物管理制度不斷完善。
對(duì)于抗菌藥物管理不力,違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,督促整改,跟蹤復(fù)查,對(duì)于整改落實(shí)不到位的,要嚴(yán)肅追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將聯(lián)合國(guó)家中醫(yī)藥管理局適時(shí)組織對(duì)地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。第19頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第20頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五——《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2004版)》
衛(wèi)Th部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)Th部聯(lián)合發(fā)布;
是抗菌藥物合理應(yīng)用的綱領(lǐng)性文件;
有力推動(dòng)了抗菌藥物的規(guī)范使用;
具有里程碑意義。第21頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五時(shí)間推移發(fā)Th眾多變化
感染病流行病學(xué):
感染病種類,醫(yī)療水平提高,醫(yī)院獲得性感染、免疫缺陷增加;
病原體構(gòu)成變化;
細(xì)菌耐藥性不斷上升,革蘭陰性菌耐藥形勢(shì)尤其極其嚴(yán)峻。
流行病學(xué)資料逐步豐富:
連續(xù)且逐步擴(kuò)大范圍的耐藥監(jiān)測(cè),細(xì)菌耐藥趨勢(shì);
抗菌藥應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng),抗菌藥物的應(yīng)用情況及趨勢(shì);
專項(xiàng)整治活動(dòng)收集的數(shù)據(jù);
各類感染病的流行病學(xué)資料。第22頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
抗菌藥物品種的變化補(bǔ)充一些近年來(lái)臨床常用的抗菌藥物和新上市的抗菌藥物:
頭霉素類(頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾)
碳青霉烯類中的厄他培南
青霉烯類:法羅培南
單環(huán)β內(nèi)酰胺類:氨曲南
氧頭孢烯類(拉氧頭孢和氟氧頭孢)
甘氨酰環(huán)素類(替加環(huán)素)
環(huán)脂肽類(達(dá)托霉素)
噁唑烷酮類(利奈唑胺)
多黏菌素類(多黏菌素)
……時(shí)間推移發(fā)Th眾多變化第23頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
衛(wèi)Th行政部門監(jiān)管力度不斷加強(qiáng):
連續(xù)三年的專項(xiàng)整治活動(dòng);
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(衛(wèi)生部令第84號(hào))。
專業(yè)團(tuán)隊(duì)不斷成長(zhǎng):
感染醫(yī)師、感染藥師、臨床微生物專業(yè)人員、感控人員;
開(kāi)始眾多培訓(xùn)項(xiàng)目:星火計(jì)劃,烽火計(jì)劃,細(xì)菌真菌感染診治培訓(xùn)(培元計(jì)劃),抗感染專業(yè)臨床藥師,抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)培訓(xùn),耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)培訓(xùn)。時(shí)間推移發(fā)Th眾多變化第24頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
抗菌藥物管理體系建設(shè)長(zhǎng)足進(jìn)步:
多學(xué)科管理團(tuán)隊(duì)建立;
制度建立;
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)逐步成熟。
臨床指南指導(dǎo)感染病診治的思維不斷強(qiáng)化:
更多醫(yī)生、藥師認(rèn)可和重視指南;
借鑒國(guó)際權(quán)威指南;
制定了中國(guó)抗微生物治療指南、各感染病種的指南和專家共識(shí)。時(shí)間推移發(fā)Th眾多變化第25頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五需要一個(gè)更貼近當(dāng)前實(shí)際,基于更新循證證據(jù)的指導(dǎo)原則。第26頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第27頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第28頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第29頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第30頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五2015版指導(dǎo)原則特點(diǎn)第31頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
是抗感染治療和抗菌藥物合理應(yīng)用的綱領(lǐng)性文件;
幫助臨床醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員理解:抗感染治療的基本原則、思路,以及各類抗菌藥物的定位;
具體的治療,更應(yīng)根據(jù)各部位或各種病原體感染的臨床指南;
指導(dǎo)原則與各類指南的關(guān)系,好比憲法與各種下位法的關(guān)系。如何定位2015版《指導(dǎo)原則》第32頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五2015版與2004版之比較
主要結(jié)構(gòu)、精神不變
更重視循證依據(jù),文字的表達(dá)更為嚴(yán)謹(jǐn);
第一部分“預(yù)防用藥”內(nèi)容變化較大,增加了具體預(yù)防方案;
第二部分考慮了管理辦法要求,總結(jié)了近年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),變動(dòng)較多;
第三部分增加了部分新抗菌藥物;
第四部分疾病部分更多參考了國(guó)內(nèi)外指南。第33頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五一、抗菌藥治療性應(yīng)用的基本原則二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則三、抗菌藥物在特殊病理、Th理狀況患者中應(yīng)用的基本原則抗菌藥臨床應(yīng)用的基本原則第34頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五一、抗菌藥治療性應(yīng)用的基本原則第35頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五細(xì)菌性感染取標(biāo)本培養(yǎng)無(wú)法取標(biāo)本經(jīng)驗(yàn)治療陽(yáng)性結(jié)果治療反應(yīng)陰性結(jié)果+調(diào)整方案感染部位基礎(chǔ)疾病發(fā)病情況發(fā)病場(chǎng)所既往抗菌藥用藥史及其治療反應(yīng)當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)(三)抗菌藥物的經(jīng)驗(yàn)治療(新增)第36頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五經(jīng)驗(yàn)治療不是無(wú)目標(biāo)的用藥
經(jīng)驗(yàn)治療中“隱含”著病原治療,是針對(duì)某部位感染的常見(jiàn)病原菌治療。
經(jīng)驗(yàn)治療≠?gòu)V覆蓋治療≠
使用廣譜抗菌藥物。
經(jīng)驗(yàn)治療:覆蓋最可能的病原菌,而非覆蓋所有病原。
治療3-5天后隨訪,療效評(píng)估,看是否需要根據(jù)治療反應(yīng),病原菌檢測(cè)結(jié)果來(lái)調(diào)整治療方案。
正確流程:先取標(biāo)本,再給予抗菌藥物治療,后根據(jù)藥敏調(diào)整用藥。第37頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五(五)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)制訂抗菌治療方案(改變)項(xiàng)目2004版更加明確選擇藥2015版 物的依據(jù)第38頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五二、抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則(重點(diǎn)關(guān)注)(一) 非手術(shù)預(yù)防用藥基本原則(二)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用(三)侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用第39頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五;項(xiàng)目2004年版2015年版目的提出“內(nèi)科、兒科預(yù)防用藥的原則”非手術(shù)患者抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用(預(yù)防特定病原菌所致的或者特定人群可能發(fā)生的感染)非手術(shù)預(yù)防用藥基本原則1、用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染可能有效,如目的在于預(yù)防任何細(xì)菌入侵,則往往無(wú)效。2、預(yù)防在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效,長(zhǎng)期預(yù)防用藥,常不能達(dá)到目的。3、患者原發(fā)性疾病可治愈或緩解者,預(yù)防用藥可能有效。不能治愈或緩解者(如免疫缺陷病),預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。對(duì)HIV患者,一旦出現(xiàn)感染征兆,送檢標(biāo)本做培養(yǎng),首先給予經(jīng)驗(yàn)治療。4、通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者。1、用于尚無(wú)細(xì)菌感染征象但暴露致病菌感染的高危人群。2、預(yù)防用藥適應(yīng)癥和抗菌藥選擇應(yīng)基于循證醫(yī)學(xué)。3、應(yīng)針對(duì)一種或二種最可能細(xì)菌的感染進(jìn)行預(yù)防用藥,不宜盲目地選用廣譜抗菌藥或多藥聯(lián)合預(yù)防多種細(xì)菌多部位感染。4、應(yīng)限于針對(duì)某一段特定時(shí)間內(nèi)可能發(fā)生的感染,而非任何時(shí)間可能發(fā)生的感染。5、應(yīng)積極糾正導(dǎo)致感染風(fēng)險(xiǎn)增加的原發(fā)疾病或基礎(chǔ)狀況。可以治愈或糾正者,預(yù)防用藥價(jià)值較大;原發(fā)疾病不能治愈或糾正者,藥物預(yù)防效果有限,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否預(yù)防用藥。6、以下情況原則上不應(yīng)預(yù)防使用抗菌藥物:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾??;昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者留置導(dǎo)尿管、留置深靜脈導(dǎo)管以及建立人工氣道(包括氣管插管或氣管切口)患者。(一)非手術(shù)預(yù)防用藥基本原則第40頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五預(yù)防感染種類預(yù)防用藥對(duì)象抗菌藥物選擇風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)①風(fēng)濕性心臟病兒童患者②經(jīng)常發(fā)生鏈球菌咽峽炎或風(fēng)濕熱的兒童及成人芐星青霉素青霉素V感染性心內(nèi)膜炎心內(nèi)膜炎高?;颊撸诮邮苎揽苹蚩谇徊僮髑鞍⒛髁只虬逼S西林青霉素過(guò)敏用克林霉素流行性腦脊髓膜炎流腦流行時(shí)①托兒所、部隊(duì)、學(xué)校中的密切接觸者,②患者家庭中的兒童利福平(孕婦不用)環(huán)丙沙星(限成人)頭孢曲松流感嗜血桿菌腦膜炎①
患者家庭中未經(jīng)免疫接種的≤4歲兒童②
有發(fā)病者的幼托機(jī)構(gòu)中≤2歲未經(jīng)免疫的兒童③
幼托機(jī)構(gòu)在60天內(nèi)發(fā)生2例以上患者,且入托對(duì)象未接種疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)入托對(duì)象和全部工作人員預(yù)防用藥利福平(孕婦不用)附錄1 抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用(新增)第41頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五續(xù)表-附錄1抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用預(yù)防感染種類預(yù)防用藥對(duì)象抗菌藥物選擇①
脾切除后兒童定期接種肺炎鏈球菌、B型流感嗜血桿菌疫苗和四價(jià)腦膜炎奈瑟菌疫苗﹤5歲:每日阿莫西林或青霉素V口服,直到滿5歲≥
5歲:每日青霉素口服,至少1年脾切除后菌血癥根據(jù)年齡定期接種上述疫苗﹤5歲:每日青霉素V口服,直到滿
5歲≥5歲:每日青霉素口服,有人建議至少用藥至18歲出現(xiàn)發(fā)熱時(shí)可予阿莫西林/克拉維酸或頭孢呋辛青霉素過(guò)敏者可予TMP/SMZ或克拉霉素②
患鐮狀細(xì)胞貧血和地中海貧血兒童(功能無(wú)脾)第42頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五續(xù)表-附錄1抗菌藥物在預(yù)防非手術(shù)患者某些特定感染中的應(yīng)用預(yù)防感染種類預(yù)防用藥對(duì)象抗菌藥物選擇新生兒淋病奈瑟菌或衣原體眼炎每例新生兒四環(huán)素或紅霉素眼藥水滴眼肺孢菌?、?/p>
艾滋病患者CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)<200/mm3者②造血干細(xì)胞移植及實(shí)體器官移植受者SMZ/
TMP百日咳與百日咳患者密切接觸的幼兒和年老體弱者紅霉素新生兒B組溶血性鏈球菌(GBS)感染①
孕婦有GBS菌尿癥②
妊娠35~37周陰道和肛拭培養(yǎng)篩查有GBS寄殖③孕婦有以下情況之一者:<37周早產(chǎn);羊膜早破≥18小時(shí);圍產(chǎn)期發(fā)熱,體溫38℃以上者;以往出生的新生兒有該菌感染史者青霉素G氨芐西林青霉素過(guò)敏但發(fā)生過(guò)敏性休克危險(xiǎn)性小者:頭孢唑啉青霉素過(guò)敏,有發(fā)生過(guò)敏性休克危險(xiǎn)性:克林霉素或紅霉素第43頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五預(yù)防用抗菌藥物的指征實(shí)體器官移植嚴(yán)重中性粒細(xì)胞缺乏(>7d)造血干細(xì)胞移植由于涉及患者基礎(chǔ)疾病、免疫功能狀態(tài)、免疫抑制劑等藥物治療史等諸多復(fù)雜因素,其預(yù)防用藥指征及方案需參閱相關(guān)專題文獻(xiàn)第44頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五(二)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用項(xiàng)目2004版2015版圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用1.目的術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身感染。主要是預(yù)防手術(shù)部位感染,包括淺表切口感染、深部切口感染和手術(shù)所涉及的器官/腔隙感染,但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的、術(shù)后可能發(fā)生的其他部位感染。2.基本原則根據(jù)手術(shù)野有否污染或者污染可能,決定是否預(yù)防用抗菌藥物。根據(jù)手術(shù)切口類別(表1-1)、手術(shù)創(chuàng)傷程度、可能的污染細(xì)菌種類、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、感染發(fā)生機(jī)會(huì)和后果嚴(yán)重程度、抗菌藥物預(yù)防效果的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估等因素,綜合考慮決定是否預(yù)防用抗菌藥物。但抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、滅菌技術(shù)和精細(xì)的無(wú)菌操作,也不能代替術(shù)中保溫和血糖控制等其他預(yù)防措施。第45頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五明確了各類切口定義(改變)切口類別定義Ⅰ類切口(清潔手術(shù))手術(shù)不涉及炎癥區(qū),不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官Ⅱ類切口(清潔-污染手術(shù))上、下呼吸道,上、下消化道,泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部手術(shù)、膽道手術(shù)、子宮全切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)等Ⅲ類切口(污染手術(shù))造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染的手術(shù),包括:手術(shù)涉及急性炎癥但未化膿區(qū)域;胃腸道內(nèi)容物有明顯溢出污染;新鮮開(kāi)放性創(chuàng)傷但未經(jīng)及時(shí)擴(kuò)創(chuàng);無(wú)菌技術(shù)有明顯缺陷如開(kāi)胸心臟按壓者Ⅳ類切口(污穢-感染手術(shù))有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù);已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù)第46頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
Ⅰ類切口(清潔手術(shù)):
手術(shù)部位無(wú)污染,通常不需預(yù)防用抗菌藥物
但在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:①手術(shù)范圍大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加;②手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)等;③異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;④有感染高危因素如高齡、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、營(yíng)養(yǎng)不良等患者。圍手術(shù)期預(yù)防用藥原則第47頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
Ⅱ類切口(清潔-污染手術(shù)):手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)部位引致感染,需預(yù)防用抗菌藥物
。
Ⅲ類切口(污染手術(shù)) :已造成手術(shù)部位嚴(yán)重污染,需預(yù)防用抗菌藥物。
Ⅳ類切口(污穢-感染手術(shù)):在手術(shù)前即已開(kāi)始治療性應(yīng)用抗菌藥物,術(shù)中、術(shù)后繼續(xù),不屬預(yù)防應(yīng)用范疇
。圍手術(shù)期預(yù)防用藥原則第48頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
2004版僅提出了“需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類選用”,但未給出詳細(xì)具體的推薦。
2015版在其基礎(chǔ)上將手術(shù)類型全面細(xì)化,而且對(duì)于同一個(gè)外科系統(tǒng)手術(shù)類型進(jìn)行更為詳細(xì)的區(qū)分。
頭孢菌素過(guò)敏者,針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌可用萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、克林霉素;針對(duì)革蘭陰性桿菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷類。
常見(jiàn)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的品種選擇,見(jiàn)附錄2:抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇。(三)抗菌藥物品種選擇第49頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五附錄2:抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇不再推薦頭孢曲松腦外科手術(shù)(細(xì)化)頸部外科(細(xì)化)第50頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五續(xù)表-附錄2:抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇第51頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五續(xù)表-附錄2:抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇不再限定只是環(huán)丙沙星泌外科手術(shù)(細(xì)化)婦產(chǎn)科手術(shù)(細(xì)化)第52頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五續(xù)表-附錄2:抗菌藥物在圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用的品種選擇骨科手術(shù)(細(xì)化)第53頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五(四)給藥方案
切皮前0.5~1小時(shí)(2004版:術(shù)前0.5
~2小時(shí))內(nèi)或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥,萬(wàn)古霉素或喹諾酮類由于需輸注較長(zhǎng)時(shí)間,應(yīng)在手術(shù)前1~2小時(shí)開(kāi)始給藥。
手術(shù)時(shí)間﹥3小時(shí)或超過(guò)所用藥物半衰期的2倍以上(新增),或成人出血量超過(guò)1500ml,術(shù)中應(yīng)追加一次。第54頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五(五)療
程
預(yù)防用藥維持時(shí)間:抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程(2015版與2004版一致);
清潔手術(shù)(Ⅰ類)的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),心臟手術(shù)可視情況延長(zhǎng)至48小時(shí);
清潔-污染手術(shù)(
Ⅱ類)和污染手術(shù)(
Ⅲ類)的預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí);
污染手術(shù)必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)(刪除污染手術(shù)可以依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng))。強(qiáng)調(diào)“過(guò)度延長(zhǎng)用藥時(shí)間并不能進(jìn)一步提高預(yù)防效果,且預(yù)防用藥時(shí)間超過(guò)48小時(shí),耐藥菌感染機(jī)會(huì)增加?!蓖瑫r(shí)強(qiáng)調(diào)“抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用并不能代替嚴(yán)格的消毒、精細(xì)的無(wú)菌操作等其他預(yù)防措施?!钡?5頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五根據(jù)現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國(guó)際有關(guān)指南推薦和國(guó)內(nèi)專家的
意見(jiàn),對(duì)部分常見(jiàn)特殊診療操作的預(yù)防用藥提出了建議,見(jiàn)附錄3。對(duì)臨床多年來(lái)存在爭(zhēng)議的問(wèn)題---“特殊診療操作是否需要使用抗菌藥,以及預(yù)防用藥的療程”給出了明確的建議,讓臨床醫(yī)生在診療過(guò)程中有依據(jù)可循。(三)侵入性診療操作患者的抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用(新增)第56頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五特殊診療操作抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的建議第57頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第58頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五第59頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五三、抗菌藥物在特殊病理、Th理狀況患者中應(yīng)用的基本原則項(xiàng)目2004版2015版第60頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系(新增)二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理(重新定義)三、病原微Th物檢測(cè)(變動(dòng))四、注重綜合措施,預(yù)防醫(yī)院感染(新增)五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查(新增)抗菌藥臨床應(yīng)用管理第61頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系(新增)(一)設(shè)立抗菌藥物管理工作組(二)建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)(三)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方(四)制訂感染性疾病診治指南(五)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)(六)信息化管理第62頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
抗菌藥物管理工作組
由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理;
多學(xué)科、多部門合作;
專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)是科學(xué)管理的關(guān)鍵
沒(méi)有專業(yè)人才,抗菌藥管理必然成為形式主義;
感染、醫(yī)院感染防控、臨床藥學(xué)、臨床微生物;第63頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五技術(shù)支撐團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)? 感染性疾病科建設(shè)? 經(jīng)抗感染專業(yè)培訓(xùn)的臨床藥師? 臨床微Th物專家? 醫(yī)院信息技術(shù)專家? 感染控制專家? 來(lái)自醫(yī)院行政部門的支持職責(zé)? 制定醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)目錄? 建立抗菌藥物處方集? 制定基于本院耐藥數(shù)據(jù)的抗菌藥物使用指南? 制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并執(zhí)行? 審查和監(jiān)測(cè)抗菌藥物的使用? 評(píng)估干預(yù)效果并監(jiān)控依從性第64頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
抗菌藥物處方集
嚴(yán)格控制品種、品規(guī)數(shù)量;
目標(biāo):優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要;
保證抗菌藥物類別多元化;
在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇(抗菌活性強(qiáng)、藥動(dòng)學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種);
定期評(píng)估、調(diào)整;
青霉素G、芐星青霉素、呋喃妥因、SMZco和氟胞嘧啶不計(jì)入品種數(shù)。第65頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
強(qiáng)調(diào)以臨床指南指導(dǎo)診治和點(diǎn)評(píng);
臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)內(nèi)容沿襲近年整治策略;
指明信息化的功能和方向;
抗菌藥物的分級(jí)管理與“管理辦法”相呼應(yīng):
分級(jí)原則;
分級(jí)目錄制訂;
處方權(quán)限、流程管理;第66頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五信息化技術(shù)協(xié)助抗菌藥物的管理
醫(yī)生工作站、電子醫(yī)療文件、臨床決策支持系統(tǒng)、分級(jí)授予處方權(quán)等限制抗菌藥物處方,合并患者微生物學(xué)數(shù)據(jù)、敏感性、肝腎功能、藥物相互作用、變態(tài)反應(yīng)和治療費(fèi)用等功能幫助選擇抗菌藥物。
利用信息化技術(shù)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物用藥監(jiān)測(cè)和耐藥監(jiān)測(cè)可提高抗菌藥物干預(yù)的靶向作用,追蹤抗菌藥物耐藥模式,鑒別院內(nèi)感染和藥物不良反應(yīng),從而促進(jìn)抗菌藥物的管理
用藥指南的信息化
要依據(jù)我國(guó)的指南和共識(shí)
根據(jù)各地藥品的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)第67頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理(重新定義)
明確提出抗菌藥物分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略。
重新定義了非限制使用級(jí)抗菌藥物,其不但是經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響小,價(jià)格相對(duì)低的抗菌藥物,而且應(yīng)是已列入基本藥物目錄,《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
明確了制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄的基本原則。
提出二級(jí)以上醫(yī)院按年度對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。
著重突出了特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制:①
特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用;②
首次指出可以考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用及抗菌藥物的幾種情況。(a、感染病情嚴(yán)重者;b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí);c、已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。)第68頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五三、病原微Th物檢測(cè)(變動(dòng))
首次提出符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微Th物(科)室應(yīng)具備的六個(gè)基本條件:(1)檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲(chóng)等;(2)配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員;(3)制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范;(4)正確開(kāi)展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn),采用先進(jìn)技術(shù),做好病原微生物快速檢測(cè)和鑒定工作,及時(shí)報(bào)告結(jié)果并加以正確解釋;(5)定期參加國(guó)家或省、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控;(6)符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。
明確了臨床微Th物(科)室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況,設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)耐藥菌,定期向臨床科室發(fā)布耐藥警示并協(xié)作開(kāi)展預(yù)防控制工作。第69頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五四、注重綜合措施,預(yù)防醫(yī)院感染(新增)
醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過(guò)度使用與細(xì)菌耐藥性增長(zhǎng)惡性循環(huán)的重要因素抗菌藥物管理工作組應(yīng)與醫(yī)院感染管理科密切合作,制定手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染等各類醫(yī)院感染的預(yù)防制度,糾正過(guò)度依賴抗菌藥物預(yù)防感染的理念和醫(yī)療行為。
通過(guò)加強(qiáng)全院控制感染的環(huán)節(jié)管理如手衛(wèi)生管理、加強(qiáng)無(wú)菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短術(shù)前住院時(shí)間、控制基礎(chǔ)疾病、糾正營(yíng)養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中患者保溫等綜合措施,降低醫(yī)院感染的發(fā)生率,減少抗菌藥物過(guò)度的預(yù)防應(yīng)用。第70頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查(新增)(一)加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn)(二)評(píng)估抗菌藥物使用合理性科學(xué)設(shè)定控制指標(biāo)、處方醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)(三)反饋與干預(yù)根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)不合理使用抗菌藥物的突出問(wèn)題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào),對(duì)責(zé)任人進(jìn)行告知,對(duì)問(wèn)題頻發(fā)的責(zé)任人,按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。通過(guò)監(jiān)測(cè)-反饋-干預(yù)-追蹤模式,促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。(四)加強(qiáng)監(jiān)督檢查衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。第71頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五各類抗菌藥物的適應(yīng)證及注意事項(xiàng)第72頁(yè),共90頁(yè),2023年,2月20日,星期五
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