藥品三方物流設施設備應急管理制度2篇

1/1藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)藥品三方物流設施設備應急管理制度1（一）總則部分

1.《技術指南》是依據(jù)2022年國辦13號《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》和省*實施意見等相關法規(guī)要求制定。

2.《技術指南》供從事藥品第三方物流服務業(yè)務的企業(yè)和藥品監(jiān)管部門借鑒和參考，為具備現(xiàn)代物流條件的企業(yè)開展藥品第三方物流業(yè)務提供技術指導和質量管理意見。

3.藥品現(xiàn)代物流是指依托現(xiàn)代化物流設備、技術和信息管理等手段，通過專業(yè)化物流服務體系，實現(xiàn)藥品物流作業(yè)的規(guī)?；?、標準化、集約化、信息化、智能化管理的運行模式。

（二）機構與人員部分

要求從事藥品第三方物流業(yè)務的企業(yè)資質，藥品質量管理、物流技術管理人員等符合藥品GSP，以及交管運輸、勞動保護、安全生產(chǎn)等相關要求。各部門之間實現(xiàn)“六統(tǒng)一”管理，依法經(jīng)營，協(xié)調運行，確保藥品質量和企業(yè)生產(chǎn)“雙安全”。

（三）質量管理與制度方面

要求企業(yè)建立完整、符合GSP和企業(yè)開展業(yè)務及規(guī)模實際的藥品質量管理體系文件、制度，操作規(guī)程等。

（四）設施與設備方面

1.物流中心面積不少于20000*方米。20xx年原福建省食品藥品監(jiān)督管理局《關于促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》（食藥監(jiān)辦藥流〔20xx〕218號）規(guī)定對開展藥品第三方物流設定庫房建筑面積不低于20000*方米，此標準保持不變；其次是參考其他省局的做法，層高只要求滿足企業(yè)經(jīng)營藥品第三方物流作業(yè)的需要，不做硬性規(guī)定?？紤]企業(yè)經(jīng)營模式和格局的不同，對設置自動化立體倉庫還是高架庫，由企業(yè)自行選擇。

2.對開展冷藏冷凍藥品第三方物流業(yè)務的，參照新版藥品GSP儲存疫苗的要求，應當配備兩個以上獨立冷庫。冷庫總容積不低于2000立方米是在廣泛聽取、編寫各方意見基礎上，參照相關兄弟省局，結合我省實際需求，綜合考慮的。對專營冷藏冷凍藥品第三方物流業(yè)務的企業(yè)，經(jīng)過參照相關冷鏈倉庫設計技術指南，綜合考量，其設置冷庫總容積不低于5000立方米，冷庫層高要求不低于7米。

3.對倉儲10個管理系統(tǒng)和設施設備配置提出具體條件。如：

（1）托盤存儲貨位總數(shù)不少于6000個?？紤]福建省藥品流通市場容量較小，確定不低于到6000個，折合庫容量約為：24箱/托盤*6000=14.4萬件。

（2）堆垛機和叉車的數(shù)量設定。設置自動化立體倉庫的，巷道高位堆垛機不少于4架；設置高架庫的，堆垛叉車不少于2臺。主要考慮設備邊際成本（新增一臺設備，在設備制造、運輸、安裝、調控、運維等方面的成本并不成比例增加），及單個設備故障時系統(tǒng)的可用性。

（3）庫房要有自動輸送、分揀等功能。能夠自動完成藥品驗收入庫、上架輸送、出庫復核等作業(yè)。

4.允許開展藥品第三方物流企業(yè)在省內(nèi)異地設庫。異地分庫的庫房建筑面積不少于2000*方米及冷庫總容積不少于150立方米。考慮政策延續(xù)性，參照省局20xx年的《關于促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》文件執(zhí)行。

（五）信息管理系統(tǒng)方面

要求企業(yè)建立物流作業(yè)全過程的質量管理信息化系統(tǒng)。實現(xiàn)從入庫、出庫、運輸?shù)热^程信息化、數(shù)據(jù)化管理功能。要求與委托方的業(yè)務管理信息系統(tǒng)能夠實施遠程信息對接，維護實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換實時同步，對多方委托的，要保證不同委托方的數(shù)據(jù)、記錄互不干擾和混淆。鼓勵企業(yè)以電子化形式實施傳遞、維護、存儲資料管理。

藥品三方物流設施設備應急管理制度2第一章總則

第一條根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管問題的復函》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔20xx〕266號）等法規(guī)要求，為加強對我市醫(yī)療器械現(xiàn)代物流儲運監(jiān)督管理，確保醫(yī)療器械質量，制定本辦法。

第二條本辦法的醫(yī)療器械第三方物流是指接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)委托為其提供醫(yī)療器械倉儲和配送服務的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。

第三條本辦法適用于本市轄區(qū)內(nèi)開展醫(yī)療器械第三方物流儲運服務的法人企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

第四條重慶市藥品監(jiān)督管理局負責醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的審批管理和監(jiān)督管理工作，區(qū)縣市場監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

第五條本市鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展醫(yī)療器械第三方物流儲運服務。

第六條醫(yī)療器械第三方物流儲存配送遵循自愿申請原則，但必須符合開辦條件。

第七條取得醫(yī)療器械第三方物流資質的企業(yè)可以接受其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托為其提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉儲和配送服務。經(jīng)營一類醫(yī)療器械和持有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)均可委托第三方物流儲運服務。

第二章開辦條件

第八條醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行管理，需持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，申請醫(yī)療器械第三方物流儲運的企業(yè)質量負責人具有3年以上相關從業(yè)經(jīng)驗；經(jīng)營不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方物流企業(yè)，需具備相應產(chǎn)品的'倉儲條件。

第九條醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應具備以下從事現(xiàn)代物流儲運業(yè)務的條件：

（一）應按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，建立覆蓋物流儲運全過程的質量管理制度、質量管理體系、管理規(guī)范、操作規(guī)程和實施相關記錄等。

（二）具有與委托方實施實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機信息*臺和技術手段，以及接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的條件。企業(yè)計算機信息*臺應當由倉庫管理系統(tǒng)、運輸管理系統(tǒng)組成，冷鏈運輸醫(yī)療器械的，還應包括冷鏈運輸追溯系統(tǒng)。計算機信息*臺應能實現(xiàn)委托方與被委托方之間收貨、查驗、發(fā)貨數(shù)據(jù)同步交換。加強計算機管理，確保數(shù)據(jù)存儲、網(wǎng)頁交換的完整性和風險可追溯。

（三）具有與產(chǎn)品儲運要求相適應的倉儲條件和設施設備。儲運體外診斷試劑及其他需冷藏或冷凍產(chǎn)品的，應當具備冷鏈運輸條件。

（四）醫(yī)療器械倉儲區(qū)域應有嚴格的界限，不同經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械的倉儲區(qū)域應相對固定，不得混租。

第十條申請醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的物流和計算機專業(yè)技術人員，物流相關專業(yè)畢業(yè)的?？萍皩？埔陨蠈W歷人員或國家認可的物流專業(yè)技術職稱的人員不得少于1人，計算機相關專業(yè)畢業(yè)的本科及本科以上學歷人員或計算機中級以上專業(yè)技術職稱、獲得計算機網(wǎng)絡管理員資格證書不得少于1人。

第十一條申請醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應具備不少于3000m2的庫房和與產(chǎn)品儲運要求的倉儲條件和設施設備;恒溫庫（1525℃）不低于100m3，冷藏庫（28℃）不低于400m3，冷凍庫（1525℃）不低于100m3，托盤貨位不少于2000個，托盤貨架間高度不小于1.5米，托盤規(guī)格應符合國際《聯(lián)運通用*托盤主要尺寸及公差》（GB/T29341996），拆零揀選貨位應不少于5000個，*均每個拆零揀選貨位規(guī)格為300mm*300mm*600mm。

第十二條醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)跨?。▍^(qū)、市）設置物流倉儲設施的，應按《關于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)市〔2022〕223號）的要求辦理。

第三章開辦程序

第十三條申請開辦醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應當填寫《重慶市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)申請表》（見附件1），并按規(guī)定向市藥品監(jiān)督管理局提交相關申請材料（見附件2）。

第十四條行政審批部門接受申報資料后，應在5個工作日內(nèi)對企業(yè)申報資料進行審查。不符合開辦要求的，出具《不予受理通知書》并說明原因。申報資料不齊的，出具《補正材料通知書》，一次性告知企業(yè)需補正的全部內(nèi)容。符合要求的，出具《受理通知書》，并按程序開展現(xiàn)場審查。

第十五條現(xiàn)場檢查部門應在10個工作日內(nèi)，完成對申報資料的技術審查。需要補充資料的，書面通知申請企業(yè)，申請企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)完成補充材料。

第十六條通過技術審查后，對于首次申請，現(xiàn)場檢查剖門應組織對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)現(xiàn)場進行檢查；對于延續(xù)申請的，必要時也可以組織現(xiàn)場檢查。

第十七條現(xiàn)場檢查部門對申請醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)需要進行現(xiàn)場檢查的，應在30個工作日內(nèi)完成以下工作：制定現(xiàn)場檢查方案，組織實施現(xiàn)場檢查，開展綜合評定。

第十八條現(xiàn)場檢查部門應當組織相關專家，按照《重慶市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)審查驗收標準》對申請企業(yè)物流綜合能力、質量管理體系建立運行情況、現(xiàn)代物流技術手段運用情況、產(chǎn)品質量安全保障能力情況進行專業(yè)評價，形成第三方物流企業(yè)綜合物流能力評估報告（報告需明確企業(yè)是否符合驗收標準要求）提交行政審批部門。

第十九條行政審批部門收到《第三方物流企業(yè)綜合物流能力評估報告》和相關資料之日起10個工作日內(nèi)，應對綜合評定結論和相關資料進行審核，如符合要求，則核發(fā)給企業(yè)《同意開展醫(yī)療器械第三方物流工作的批復》；如不符合要求，則應以書面通知的形式向企業(yè)告知結果并說明理由。

第二十條申辦企業(yè)所在區(qū)縣市場監(jiān)管部門按照市局《同意開展醫(yī)療器械第三方物流工作的批復》的要求，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上增加相應的“醫(yī)療器械第三方物流儲存運輸服務”。

第四章委托與受托

第二十一條受托方（即已取得《同意開展醫(yī)療器械第三方物流工作的批復》的企業(yè)）只能對在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營備案憑證上生產(chǎn)、經(jīng)營范圍中的產(chǎn)品開展受托儲存配送服務（一類醫(yī)療器械不需許可證或備案憑證）。受托方自主經(jīng)營的產(chǎn)品必須符合受托方《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核定的經(jīng)營范圍。

第二十二條委托方（即需要委托儲運業(yè)務的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)）選擇將全部醫(yī)療器械產(chǎn)品委托給具有醫(yī)療器械第三方物流儲運資質的企業(yè)，則視同“具備了與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的儲運條件”，可不另設倉庫。

第二十三條委托方和受托方雙方要簽定“委托協(xié)議”。“委托協(xié)議”約定的委托期限應當在一年以上，包含有“產(chǎn)品驗收”、“儲運管理”、“追溯管理”、“質量責任”等質量管理方面的約定內(nèi)容，且附有“委托產(chǎn)品目錄”。

第二十四條接受本市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)委托的，委托方企業(yè)應在與第三方物流企業(yè)簽訂醫(yī)療器械儲存配送服務委托合同后，向委托方注冊所在地市場*辦理庫房地址變更手續(xù)（行政許可申報資料中可不提交倉庫地址房屋產(chǎn)權和使用權證明，但應提交委托合同），經(jīng)批準后委托方企業(yè)方可按照第三方物流企業(yè)確認的產(chǎn)品范圍，由第三方物流企業(yè)為其進行醫(yī)療器械第三方物流儲存配送服務。委托方企業(yè)注冊地區(qū)縣市場*在委托企業(yè)庫房變更核準后，應同時將批準結果函告市藥品*和受托方企業(yè)注冊地區(qū)縣市場*。

第五章質量管理與責任

第二十五條受托方、委托方在簽訂委托協(xié)議后，應在業(yè)務正式開展前將有關擬開展的業(yè)務情況分別報委托方和被委托方所在地區(qū)縣市場*備案。

第二十六條受托企業(yè)應根據(jù)其儲運及管理等能力接受其他企業(yè)的委托，不得超范圍受托。企業(yè)要加強運輸能力建設，確保違規(guī)風險防控，嚴禁委托方企業(yè)搞“自提運輸”。

第二十七條接受外省市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)委托的，應按照有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設庫的規(guī)定辦理。

第二十八條經(jīng)營企業(yè)若選擇未經(jīng)許可的第三方物流企業(yè)倉儲，又未按規(guī)定向監(jiān)管部門申辦設立倉庫的，應視同擅自變更倉庫地址的行為。經(jīng)營企業(yè)申請改變被委托方或新設被委托方的，應按變更倉庫地址辦理。

第二十九條超過委托期限后要變更委托對象或繼續(xù)委托的，報所在地區(qū)縣市場*辦理相應的變更或備案手續(xù)；超過原委托期限而未提出變更申請或備案的，視同不具備倉儲條件，由所在地區(qū)縣市場*依法處理。

第三十條在檢查中發(fā)現(xiàn)涉及受托或委托不實的問題，特別是對于雙方協(xié)議期間內(nèi)無委托業(yè)務記錄的，要將查實情況及時報告市藥品監(jiān)督管理局并抄送委托方和受托方所在地區(qū)縣市場*。對于存在虛假委托或受托行為的，要嚴格依法作出處理。

第三十一條對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，應當以現(xiàn)場檢查為主，對委托醫(yī)療器械第三方物流儲運的生產(chǎn)企業(yè)，由市藥品監(jiān)督管理局直屬檢查局負責；對委托醫(yī)療器械第三方物流儲運的經(jīng)營企業(yè)，由區(qū)縣市場監(jiān)督管理局負責。

第三十二條醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)對監(jiān)管部門組織開展的監(jiān)督抽驗、不良事件調查等工作應予積極配合。

第三十三條醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)應通過加強入庫驗收等手段加強醫(yī)療器械質量管理。

第三十四條醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為委托方應承擔企業(yè)主體責任，對產(chǎn)品質量安全負責。醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)與委托方應簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確雙方的法律責任和義務，并按照協(xié)議承擔和履行相應的責任和義務。

第六章附則

第三十五條本辦法由重慶市藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第三十六條本辦法自印發(fā)之日起施行。

藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)擴展閱讀

藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)（擴展1）

——設施設備驗證管理制度

設施設備驗證管理制度1車輛管理是安全管理工作中的一個重要環(huán)節(jié)，為了提高運輸服務質量，確保行車安全，使每輛車確保完好的技術狀況，特制定以下車輛管理制度：

1、嚴把車輛準入關，對于公司化經(jīng)營的車輛在購車前，投資人應與公司協(xié)商確定車型、營運線路，早簽有關協(xié)議，交納一定數(shù)量的質量信譽保證金，并向公司寫出書面申請，經(jīng)公司主管領導批準后，方可購車入戶。公司相關工作人員必須做好“三關一監(jiān)督”工作。

2、整車必須符合“GB72582022機動車運行安全技術標準”。

3、按照行業(yè)有關部門要求，所有車輛在營運過程中，不得隨意私自加座，不得客貨混裝。

4、所有營運車輛都要進行等級評定。營運車輛在機動車綜合性能檢測機構按照國家標準進行檢測，出具全國統(tǒng)一樣式的檢測報告，依據(jù)檢測結果，對照行業(yè)標準《營運車輛技術等級劃分和評定要求》進行車輛技術等級評定。

5、根據(jù)有關規(guī)定凡達到國家規(guī)定報廢的車輛堅決停止營運并予以報廢。杜絕由于車輛老舊造成的機械施事故，禁止使用報廢的、擅自改裝的、拼裝的、檢測不合格的客車以及其它不符合國家規(guī)定的車輛從事道路客運經(jīng)營。

6、所有營運車輛必須按時進行二級維護，凡脫保車輛和未領取檢驗合格證的車輛，將通知車站予以停班。經(jīng)督促仍未按要求改正者，將停止營運。對司屬車輛下達執(zhí)行率為100%,以確保車輛技術狀況良好，嚴格執(zhí)行車輛安全例會制度。

7、所有營運車輛必須按時繳納公司的稅費，及時領取相關的`行車手續(xù)，保證做到行車手續(xù)、證件齊全有效。

8、要求所有營運車輛必須保持內(nèi)外衛(wèi)生整潔、玻璃無破損、漆皮無脫落，公司安全員下站檢查的重點是車輛的燈光、剎車、轉向、傳動等部位是否完好，認真檢查車上的消防器材及冬季防滑用具的配置是否齊全有效，對已陳舊和可能造成不安全隱患的設施、設備，應及時予以更新。輪胎必須符合技術要求，如輪胎殘留花紋深度低于1.6毫米須及時更換，如未及時更換導致在以后的行車過程中發(fā)生事故，因此而產(chǎn)生的一切經(jīng)濟責任及法律責任均由當事人承擔，徹底杜絕所有營運車輛“帶病”行駛。

9、加大檢查力度。嚴禁乘客攜帶“三品”上車，嚴禁車廂內(nèi)私裝、私運相關危險物品，嚴禁超速，嚴禁無資格證的駕駛員參加營運，對有上述行為的車輛和當事人，安全員一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，有權予以制止并立即給予糾正，嚴重者按公司有關規(guī)定給予處罰。處罰后仍不服從管理者或繼續(xù)違章操作而導致發(fā)生事故，造*員傷亡、財產(chǎn)損失和嚴重的經(jīng)濟后果及相應的法律責任，均由當事人全部承擔。

10、所有營運車輛應嚴格遵守交通管理部門的規(guī)定，參加車輛的年檢審驗工作，定期進行客運車輛檢測。

11、駕駛員必須自覺接受并配合管理部門和公司安全人員的檢查。同時必須做好對車輛的維護，落實好出車前、行車中、收車后的三檢制度。

12、公司必須建立健全營運車輛技術檔案，并妥善保管，對所記載的相關內(nèi)容應當及時、準確，不得隨意修改。

藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)（擴展2）

——設施設備維護管理制度

設施設備維護管理制度1（一）、設備設施分類根據(jù)各類設備設施的功能、用途、重要性等因素對其實行分類管理，分a、b、c三類如：

a類：監(jiān)視系統(tǒng)設備，配電房各屏柜，生活泵、消防水泵，消防報警系統(tǒng)，電梯及其它。

b類：排風設備，水箱（池），滅火器材，排污泵及其它。

c類：房屋本體照明設施、室內(nèi)外插座、各式燈具、水龍頭、排水設施、道路及其它。

（二）、設備的運行管理

1、對a類設備，根據(jù)業(yè)主委員會的要求、物業(yè)服務方案，項目電工人員巡回方式對設備進行管理。

2、項目電工人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉所管理的性能、特點和操作規(guī)程，考核合格后上崗操作。

3、項目電工按崗位職責及運行操作規(guī)程，對設備進行操作和檢查，認真作好運行記錄。

4、項目電工人員根據(jù)運行管理有關制度，每月檢查監(jiān)督設備運行操作人員崗位職責旅行情況，檢查設備運行狀態(tài)，注意設備運行安全性、合理性、經(jīng)濟性，檢查運行、維護保養(yǎng)記錄、檢查后在有關記錄上簽字，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，對發(fā)現(xiàn)的設備問題應詳細填表報告，工程主管監(jiān)督整改情況。

（三）、設備設施的維修保養(yǎng)

1、電工人員負責所管轄設備設施的維修保養(yǎng)，項目主任協(xié)調工程主管負責組織本項目維修保養(yǎng)工作。

2、設備設施保養(yǎng)分日常維修保養(yǎng)和定期維護保養(yǎng)及年檢維護保養(yǎng)3個層次。

（1）日常維護保養(yǎng)主要是巡視檢查和清潔方面的'工作；定期維護保養(yǎng)主要工作就是性能狀態(tài)檢查和計劃性能修理的內(nèi)容；年檢維護保養(yǎng)主要是對設備進行全面的調整。

（2）日常維護保養(yǎng)通常由設備運行操作，當班電工負責，定期維護保養(yǎng)由主管負責操作安排，當班電工人員進行配合，某些設備外聘專業(yè)公司進行。

（3）維護保養(yǎng)工作的項目由各類設備具體規(guī)定，各設備主觀根據(jù)規(guī)程并結合設備具體技術狀況，做出年度、月維護保養(yǎng)計劃，經(jīng)公司領導批準后實施。

（4）設備年檢維護保養(yǎng)，由委托年檢單位實施。維護保養(yǎng)結束后以書面形式報告公司。

（四）、設備設施維修

1、設備設施的維修分計劃維修和故障維修兩類

（1）計劃維修是自在設備設施沒有發(fā)生問題之前，對其劣化和缺陷部件進行預先維護和修理；

（2）故障維修是對設備設施受損設備故障后其失效、損壞部件進行針對性維修。

2、設備設施維修采用委托維修和派工維修兩種形式

（1）委托維修主要用在故障維修。管理處設值班調度室，實行24小時待命值班，配置公司集團電話短號，隨時接受住戶、公司管理人員的維修申報和故障報告，接報后，迅速在規(guī)定時間內(nèi)修復。

（2）派工維修主要用在計劃維修、零星及小型的設備新裝、改裝專案處理。工程主管根據(jù)設備定期保養(yǎng)計劃，當前對設備定期保養(yǎng)計劃，當前設備運行狀況的分析調查結果，以及住戶的要求填寫派工單，派專人完成的特定工作。派工單的處理與跟進流程按委托維修規(guī)定進行。

（五）、設備故障及事故

1、凡因為操作規(guī)程、操作使用不當或設備發(fā)生非正常損壞而被迫停止運轉。達到一定時間或造成損失的，稱為設備事故。

2、損失及影響不及事故嚴重程度的其它情況稱之為故障。

3、無論發(fā)生何種設備故障和事故，工程主管必須立即組織力量迅速處理。若較重大事件，必須及時報告管理處主任以書面形式報公司協(xié)調處理。

4、無論發(fā)生何種設備故障和事故，管理處主任、工程主管、電工人員必須詳細記錄，不得疏漏和隱瞞。

（六）、設備的大修、更新

1、管理處根據(jù)實際情況對設備進行大修、更新和技術改造，使之更加安全、有效、經(jīng)濟、可行。

2、設備及物業(yè)本體部分的大修、更新和技術改造費用，需從維修資金中支出的。經(jīng)業(yè)主委員會審核、同意簽字后報公司簽字進行修理、改造。

3、大修改造的項目由各項目主任提出申請、工程主管簽字，經(jīng)公司討論形成《年度維修計劃申請報告》，報經(jīng)業(yè)主委員會批準后方可實施，項目實施按照：誰主管，誰負責“的原則，在工程主管指導下進行。

（七）、設備的報廢

1、設備有下列情況下考慮報廢：

（1）已經(jīng)超過使用年限，主要結構及部件磨損破壞，設備效能達不到要求且不能修復。

（2）設備技術陳舊落后，無形磨損嚴重，經(jīng)濟效果差，經(jīng)濟上分析結論更新勝于大修。

（3）因以外災害或事故使設備損壞嚴重而無法修復使用，建筑物改建不能拆裝的。

藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)（擴展3）

——設施設備衛(wèi)生管理制度

設施設備衛(wèi)生管理制度1一、職責分工自動化部、電氣維護工段負責：穿孔機主電機、均整機主電機、定徑機主電機、矯直機主電機;現(xiàn)場電氣柜、箱;電氣室電氣柜的設備安全衛(wèi)生管理、清潔、保養(yǎng)工作。機械設備部、機械點檢維護工段負責：穿孔機主減速機、均整機主減速機、定徑機主減速機、矯直機主減速機;全廠所有液壓站、閥臺、稀油站、干油站、水系統(tǒng)管路的設備安全衛(wèi)生管理、清潔、保養(yǎng)工作。五冶檢修公司負責：檢修項目涉及到的設備、區(qū)域的衛(wèi)生管理、清潔工作;檢修成組備件場地以及備件堆放場地的設備衛(wèi)生管理工作。生產(chǎn)部、各生產(chǎn)工段負責：本區(qū)域的全部設備本體(除以上設備以外)、設備區(qū)域以及操作臺、操作室內(nèi)的安全衛(wèi)生日常管理、清潔、保養(yǎng)工作。

二、設備安全衛(wèi)生標準電氣設備：

1、電氣柜里無雜物等易燃易爆物品堆放。

2、電氣設備連接電纜無裸露或帶電部分、且接地良好。

3、電氣箱、柜表面無水漬、油污、泥土、灰塵，除設備銘牌外，無其它粘貼物，并保證門鎖完好。

4、電氣室內(nèi)物品如滅火器等擺放固定、整齊;嚴禁放置易燃易爆物品。

5、室內(nèi)門窗干凈整潔，配件齊全。

6、室內(nèi)地面整潔、無塵土、無蜘蛛網(wǎng)以及小動物活動痕跡。

7、警示標牌等按照規(guī)定懸掛、保持清潔無油污、塵土。

8、設備正常工作狀態(tài)時，電氣柜、箱門應關閉。

9、電氣室內(nèi)照明應完好。

機械設備、介質流體：

1、設備上以及旋轉部件周圍不允許有雜物。

2、設備表面無積塵、油污，設備應保持本色。

3、設備運行區(qū)域地面無積油積水、腐蝕介質。

4、檢修場地應按照定置管理要求，擺放整齊，無雜物。

5、液壓站區(qū)域設置的滅火器、滅火沙應擺放固定、整齊;嚴禁放置易燃易爆物品。

6、介質流體管道應保持清潔、杜絕無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。

7、設備附帶的安全警示標牌固定應牢固，保持清潔無油污、塵土。

三、評比考核為確保公司設備安全衛(wèi)生管理工作落實到位，各部門、工段應定期自我檢查，發(fā)現(xiàn)問題應及時整改完善。設備管理部門將對現(xiàn)場設備安全衛(wèi)生實施情況進行評比。評比結果將報“7S管理活動小組”進行考評。

藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)（擴展4）

——食堂設施設備管理制度(菁選3篇)

食堂設施設備管理制度11目的和范圍

1.1規(guī)范食堂設備維修與保養(yǎng)工作，使設備故障得到及時排除，保證飲食服務工作正常開展。

1.2適用于本公司后勤食堂的設備管理。

2職責

2.1食堂管理員負責食堂設施的管理與維護工作。

2.2食堂工作人員負責按此規(guī)定操作使用設施。

2.3后勤處負責本規(guī)程的起草、修改、解釋、執(zhí)行。

3內(nèi)容

3.1設備的基本管理

3.1.1食堂管理員負責編寫設備資源情況，了解各種技術參數(shù)，并對初選設備進行技術分析和經(jīng)濟分析，申請購置合適的廚房設備。

3.1.2設備必須建立臺帳，編號登記，帳實相符。對于故障維修的設備要實行掛“維修”牌，避免出現(xiàn)安全事故，關鍵、重點設備應視其工作狀態(tài)設置“狀態(tài)標識牌”。

3.1.3食堂做好定期和日常的設備檢修保養(yǎng)工作，隨時掌握設備運轉情況。

3.1.4關鍵、重點設備都須有其檢修保養(yǎng)和維修記錄，作為追溯性資料保存。設備報廢須由設備動力處鑒定后，辦理報廢購新手續(xù)。

3.1.5新購的設備，須在使用前由設備動力處驗證設備的工作性能，在使用中保持完好狀態(tài)，確保使用穩(wěn)定。

3.2設備保養(yǎng)維護規(guī)定

3.2.1設備的維護保養(yǎng)是指對設備的工作性能而進行的清掃、檢查、潤滑、緊固以及調整工作。設備維護保養(yǎng)工作的原則是以預防為主、維修與計劃檢修并重的原則，設備的合理使用一經(jīng)明確，設備的維護保養(yǎng)就成為延長設備壽命的最重要的手段。

3.2.2保養(yǎng)的主要內(nèi)容是“整齊、清潔、潤滑、安全”，即通常所說的“四項要求”。整齊：工具、工件、附件放置整齊，安全管道完整。

清潔：設備內(nèi)外清潔，各滑動面、絲桿、光桿等處無油污、無碰傷、各部位不漏油、漏氣(汽)、漏水、漏電，切屑、垃圾清掃干凈。

潤滑：按時加油、換油，油質符合要求。油壺、油槍、油杯齊全，油線清潔，油窗醒目、油路暢通。安全：遵守操作規(guī)程，不出事故。

3.2.3日常操作與檢查

3.2.3.1對于主要設備使用前，都應檢查安全裝置是否齊全有效，控制裝置是否靈敏可靠，緊固件是否牢固可靠，冷凍柜的制冷效果是否正常，并嚴格按該設備的安全規(guī)程操作，使設備處于完好狀態(tài)。3.2.3.2當發(fā)現(xiàn)設備在使用過程中出現(xiàn)故障，應立即掛上“維修”牌，即時進行維修，并將設備的故障原因、現(xiàn)象及檢修方法與檢修結果進行記錄，如不能立即維修，應掛上“待修”或“停用”牌。

3.2.3.3下班前必須對周圍環(huán)境和設備表面進行清潔。

3.3設備維修規(guī)定

3.3.1食堂管理員接到食堂設備、設施維修的報告后，及時到現(xiàn)場查看，如故障不能自行排除，報告設備動力處處理。

3.3.2設備動力處對于食堂提出的.設備修理，應及時安排維修人員到故障現(xiàn)場進行查看和維修。

3.3.3維修人員不能修復的故障，由行政部負責聯(lián)系外部維修。

3.3.4如設備、設施屬人為損壞，維修人員必須報行政部。由行政部通知相關部門負責人及維修人員一同到現(xiàn)場查看確認并分析處理。

3.3.5維修后設備，由食堂負責人對設備進行驗收。

4支持性文件《設備控制辦法》

食堂設施設備管理制度21、貫徹執(zhí)行“食品衛(wèi)生法”，實行衛(wèi)生“五四”制。

2.不出售變質、不法食品。

3、生熟食品及刀、案、容器分開，放入冰箱的熟食品要蓋好，無交叉污染。

4、公用餐具用后消毒，保持廚房、操作間、餐廳清潔衛(wèi)生。地面、餐桌整潔，無油污。

5、倉庫整潔通風，無鼠。食品分類存放，高墻墊高，防止受潮霉變。

6、炊事人員要養(yǎng)成良好的.衛(wèi)生習慣，做到勤洗澡、勤換衣服、勤理發(fā)、勤剪指甲，工作衣帽整潔，定期健康體檢，無傳染性疾病，不穿工作服上廁所。

7、分發(fā)、賣出食品前要洗手，一律使用食品夾，賣飯時不吸煙，不隨地吐痰，不面對食品咳嗽、打噴嚏。

8、無食物中毒現(xiàn)象。

9、經(jīng)常保持室內(nèi)外清潔衛(wèi)生，每日一小掃，每周一大清歸。

10、學生按時進餐，不得提前在食堂周圍逗留，敲打碗筷，高聲叫喊。

11、學生購買飯菜必須自覺排隊，不準擁擠，插隊。

12、不浪費糧食，剩飯剩菜必須倒在指定的容器內(nèi)。

13、學生不準隨便出入廚房，妨礙工友工作。

14、尊敬工友，尊重工友的勞動。買飯菜、打水要服從指揮，不準與工友頂撞，更不得無理取鬧。

食堂設施設備管理制度3為保障就餐者身體健康，避免傳染病發(fā)生，社絕食物中毒事故。根據(jù)中華人民共和國《食品衛(wèi)生法》和防疫站有關規(guī)定，特制訂食堂餐具。

一、食堂及餐廳所使用的餐具、飲具（盆、盤、瓢、勺，碗、稱、刀、筷、鏟等）必須經(jīng)過高溫（蒸汽）消毒后，方可使用。

二、餐具、飲具嚴格執(zhí)行一洗、二清。三消毒、四保潔制度，由炊事組長負責。

三、對餐具、飲具進行消毒時，餐具、飲具必須清洗干凈，同時做好個人衛(wèi)生方可進行消毒。使用高溫消毒的餐飲具，必須放在蒸箱或蒸車內(nèi)用蒸汽蒸30分鐘。

四、洗刷餐具、飲具必須有專用水池，不得與洗蔬菜。肉類等其他水池混用。

五、消毒后的餐具、飲具必須貯存在保潔柜內(nèi)備用，保潔柜應定期清洗，保持潔凈。

六、不準用抹布（特別是未消毒的抹布）擦拭已經(jīng)消毒處理過的餐具、飲具，防止二次污染。

七、每次清洗消毒：工作結束后，要把水池、消毒池及地面等清洗干凈，并對所用的抹布等工具進行全面消毒。

八、對餐具、飲具的消毒不得弄虛作假，每天對餐具、飲具消毒做好登*字。

九、如出現(xiàn)餐具、飲具消毒不當引起的衛(wèi)生事故。要追究責相關人員的責任。

藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)（擴展5）

——監(jiān)控設施設備管理制度

監(jiān)控設施設備管理制度1為加強監(jiān)控設備的管理，保證日常安全工作的順利進行，確保設備始終與正常狀態(tài)，規(guī)范設備的日常管理，特制訂本制度。

一、適用范圍

所有的監(jiān)控設備。

二、監(jiān)控員崗位職責

1、嚴格按照規(guī)定時間、工作范圍集中精力注意觀察，對異?？梢汕闆r做好記錄并及時反映匯報;

2、根據(jù)相關領導及*部門需要調查取證的要求辦理登記后，配合調取錄像查看;

3、未經(jīng)上級領導許可，任何人不得隨意調取監(jiān)控;

4、對監(jiān)控中心所監(jiān)控范圍、監(jiān)控攝像的開啟時間、監(jiān)控到的內(nèi)容、場所等做好保密工作;

5、對發(fā)現(xiàn)有火災報警信息的.，及時通知保安到達現(xiàn)場查看檢查，排除故障，并做好記錄備案;

6、在當班時間內(nèi)，不得做與本工作無關的事，嚴格遵守工作紀律，禁止無關人員進入閑談聊天，確認工作需要進入的做好登記工作;

7、愛護使用監(jiān)控消防設備，確保設備設施正常運行;

8、監(jiān)控人員認*動做好監(jiān)控消防中心的衛(wèi)生工作;

9、全面熟悉監(jiān)控室內(nèi)的設備功能和使用程序與方法，做到百分之百無誤操作，確保設備的正常運轉，發(fā)揮其應有的作用;

10、負責監(jiān)控中心電視屏幕的監(jiān)視工作，并密切監(jiān)視消防控制屏和電腦顯示系統(tǒng)。全面觀察和掌握各區(qū)域的治安動態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題正確分析,果斷決定，及時上報并與有關崗哨取得聯(lián)系;

11、負責對重點部位和可疑情況的電視錄像工作;

12、負責錄像帶的保管工作;

13、負責接受白天和夜間業(yè)戶的'投訴，并及時通知有關專業(yè)人員進行處理，積極主動監(jiān)控設備管理規(guī)定為業(yè)戶(住戶)排擾解困，業(yè)戶(住戶)反映的有關問題要及時主動向有關領導和部門反映，爭取盡早解決;

14、做好資料保管和保密工作，無關人員禁止進入監(jiān)控室，不準向無關人員談及監(jiān)控室的運作情況和值班情況;

15、完成領導交辦的其他工作。

三、管理規(guī)定

1、每日按時開機、關機，誤報監(jiān)控設施始終處于良好運行狀態(tài);

2、監(jiān)控設備屬于專用設備，任何人不得隨意拆卸、移出或者外借;

3、加強監(jiān)控室的管理，非監(jiān)控管理人員不得進入監(jiān)控室，如有特殊情況需要經(jīng)項目負責人同意并辦理登記手續(xù)。

4、監(jiān)控室應保持清潔、衛(wèi)生、通風，不得存放于監(jiān)控無關的物品，做到每天小擦，每周大掃;

5、每天查看監(jiān)控設備，禁止在監(jiān)控設備上玩游戲、下載、添加、刪除文件等與;

6、不得擅自刪除、修改監(jiān)控系統(tǒng)的運行程序和記錄;

7、不得改變監(jiān)控系統(tǒng)的用途和攝像設備的位置;

8、不得擅自復制、查詢或者像*機關以外的其他單位和個人提供、傳播圖像信息;

9、禁止干擾、妨礙監(jiān)控系統(tǒng)的正常運行;

10、嚴禁將監(jiān)控設備的密碼告知無關人員;

11、嚴禁擅自開發(fā)、修改、升級、刪除、安裝影響監(jiān)控系統(tǒng)正常運行;

四、工作檢查與獎懲

項目每天、公司每周及不定期進行工作檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決;值班期間任何違背工作制度的情形以及發(fā)生責任事故均按《員工手冊》相關規(guī)定予以處理，并根據(jù)具體情況確定項目經(jīng)理的責任，根據(jù)公司相關規(guī)定進行處罰。

藥品三方物流設施設備應急管理制度(菁選2篇)（擴展6）

——第三方物流倉庫管理制度

第三方物流倉庫管理制度1一、物資的入庫與驗收

1、原材料入庫。外購原材料到貨后，庫房管理員應按供應人員填寫的《采購入庫清單》仔細核