2023年-GSP實施自查報告經(jīng)典文稿

第頁2023GSP實施自查報告GSP實施自查報告

隨著個人素養(yǎng)的提升，我們運用報告的狀況越來越多，要留意報告在寫作時具有肯定的格式。那么報告應當怎么寫才適宜呢？下面是我整理的GSP實施自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

GSP實施自查報告1

本店自開店以來仔細學習和貫徹執(zhí)行?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?〔gsp〕.嚴格按著gsp的標準，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)比照?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?和?藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準?進行自查。自查結(jié)果如下：

一、藥店概況

我藥店成立于XX年，位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路2、４號，法人代表企業(yè)負責人謝蓮芬，質(zhì)量負責人胡連昌。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：〔處方藥、非處方藥〕化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。系，剛好通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平常按安排訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到標準化、制度化。

三、確保用藥平安有效

嚴把進貨關。我店進貨必需從具有肯定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購〞的原那么購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨〞。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴狀況。

嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量其次關，本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收，質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原那么，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理閱歷。嚴格根據(jù)gsp的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡登記入庫。

嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工效勞標準和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并根據(jù)審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高效勞水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素養(yǎng)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客平安合理用藥。開展了免費測量血壓、免費供給開水、免費測量體溫、免費詢問用藥等便民措施。

在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不標準的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。

本店決心在各級領導的指導幫助下，仔細貫徹實施?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?，不段學習，不斷改良，加大內(nèi)部管理力度，堅持標準，用gsp標準我們的經(jīng)營行為，加強員工的素養(yǎng)教化，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓領導放心，讓百姓滿足的藥店。

GSP實施自查報告2

一、企業(yè)概況

*****隸屬于*****，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè)，成立于XX年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業(yè)負責人：***；藥房營業(yè)室面積**m2、倉庫面積**m2、協(xié)助區(qū)面積**m2；藥房擁有員工*人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的*人，占全體員工的**％。執(zhí)業(yè)藥師*人，檢查驗收人員*人、養(yǎng)護人員*人選購 員*人；

藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由于開業(yè)時是按gsp標準配備的軟、硬件，最近用于改造的費用***余元。

二、gsp質(zhì)量體系自查總結(jié)

近幾個月來，我企業(yè)比照“gsp及其實施細那么〞和“gsp認證現(xiàn)場檢查工程〞各條款，屢次檢查企業(yè)gsp管理的執(zhí)行狀況，對不符合要求的工程剛好改正，下面把最近一次自查的狀況從8方面進行簡要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負責人〔兼駐店藥師〕、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。

開業(yè)伊始，我藥房就是根據(jù)gsp要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格根據(jù)gsp要求去做。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不標準的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。

2.人員與培訓。

人員組成：本藥房經(jīng)理：***，男、**歲，中藥學專業(yè)大專畢業(yè)，工程師；質(zhì)管負責人〔兼藥師〕：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作10多年，有豐富的工作閱歷，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證；藥品驗收員〔兼營業(yè)員〕：***，女、**歲，中學學歷，經(jīng)培訓及考試取得了驗收員合格證；藥品養(yǎng)護員〔兼保管員〕：***，女、**歲，中學學歷，經(jīng)培訓及考試取得了養(yǎng)護員合格證；選購 員：***〔兼營業(yè)員〕，男、中專學歷，***生學校畢業(yè)；營業(yè)員：***，男、中專學歷，***學校畢業(yè)。

培訓狀況。我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓安排，安排中有具體的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結(jié)合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務學問和國家發(fā)布的法律、法規(guī)〔詳見年度培訓安排〕，并對主要內(nèi)容進行考試，考試成果與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學習主動性。另外只要藥監(jiān)局有培訓活動我們都是主動參與從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素養(yǎng)得到了很大的提高。

干脆接觸藥品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求〔見附件〕。

3.設施設備狀況。本藥房營業(yè)室面積**m2、倉庫面積***m2，營業(yè)環(huán)境與布局符合gsp要求〔詳細見布局圖〕；主要設施設備有貨架、陳設柜**組，兩臺大功率空調(diào)機〔營業(yè)室與庫房各一個〕，冷藏用的冰箱一臺，風扇二臺，暖氣一套，溫濕度計兩個〔營業(yè)室與庫房各一個〕，拆零用天平一臺、藥匙假設干，經(jīng)營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個、藥戥一個、藥鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿意經(jīng)營活動的須要。

設備、設施的管理、檢修由專人〔王新旺〕負責，能到達出現(xiàn)問題剛好妥當解決。

4．藥品進貨管理。

在藥品進貨管理上，我們嚴格根據(jù)企業(yè)制定的有關制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進貨〔目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)干脆進貨〕，首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗收的管理。

我藥房的藥品檢驗驗收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行細致的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后賜予退貨。開業(yè)近二年來驗收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達100%。

6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳設〔零售〕管理。

我藥房在始建時是依省會某連鎖藥店的樣式，高標準地營造了儲存及陳設環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳設管理制度〞進行管理，如藥品與非藥品分開陳設、otc藥品與處方藥分開陳設、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設等分類陳設，儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標記設置得合理標準。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時剛好實行措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳設藥品進行養(yǎng)護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

7．銷售與售后效勞。

在銷售與售后效勞方面我們嚴格根據(jù)有關的制度要求開展工作。處方藥〔水、粉針、抗菌藥物〕嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄精確、齊全；投訴和不良反響報告的管理責任到人，有關工作開展有序。

在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、運用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有看法簿歡送顧客提出珍貴看法，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。

8、自查狀況

我店成立自查組，由經(jīng)理帶隊、質(zhì)管負責人主抓，對本店實施gsp管理狀況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣揚品進行去除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新標準填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新清掃；五是對分類管理的狀況進行進一步檢查并標準。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。

通過gsp自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡送各位領導前來檢查指導。

****年**月***日

GSP實施自查報告3

收到的通知本藥店更加重視，依據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，仔細進行自查自糾匯報如下：

1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領悟文件精神，根據(jù)等相關法律，法規(guī)，遵守法律經(jīng)營

2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店全部藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

3、職員與培訓，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓安排，對員工進行等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教化檔案。

4、設施，設備的養(yǎng)護，陳設和儲存，如濕溫度計的調(diào)整，計量進行檢查，空調(diào)的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，依據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如覺察處方藥與非處方藥不標準，剛好改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與效勞，藥店以質(zhì)量效勞第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱忱，佩戴胸卡并有姓名和效勞。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，留意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，仔細整改努力工作，將嚴格根據(jù)縣局指示精神領悟文件的宗旨，讓顧客滿足，讓每個人吃上平安有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的仔細。

特此

敬禮！

GSP實施自查報告4

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，仔細學習該文件，深刻領悟文件精神，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局?關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知?，我店依據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的?關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知?的精神，我藥店結(jié)合通知，比照本藥店的實際狀況，進行了仔細比照檢查。本店遵照?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報告如下：

一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的?職業(yè)資格證書?，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店全部品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，以代銷產(chǎn)品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣揚推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

四、藥品廣告及詢問效勞方面：首先遵照執(zhí)行?藥品廣告平安審查方法?等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴峻虛假宣揚被食品藥品監(jiān)督部門實行強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和舉薦。

五、藥品購進渠道方面：原那么上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向旁邊取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)選購 ，并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店必需將更加嚴格要求，做好各項工作。

GSP實施自查報告5

醫(yī)藥集團，始成立于1993年4月的藥品批發(fā)企業(yè)，公司類型:有限責任公司，公司注冊資本：3049萬元人民幣，公司注冊地址：經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)路路南，經(jīng)營場所和倉庫均與公司注冊地址相同。

醫(yī)藥集團設有醫(yī)藥集團華康大藥房連鎖、醫(yī)療器械、藥業(yè)等獨立法人子公司。醫(yī)藥集團經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類激素。

經(jīng)營方式：批發(fā)。

公司業(yè)務范圍覆蓋等局部市區(qū)的藥品經(jīng)營和醫(yī)療運用單位。20xx年藥品銷售額億多元。藥品配送實力和配送業(yè)務量位于省前五位。

公司集團總部經(jīng)營現(xiàn)有各類用房建筑面積14000M2，其中營業(yè)、辦公、后勤保障、協(xié)助用房等約8000M2；藥品標準倉庫6448M2〔含陰涼庫4849M2、冷庫120M3、特別藥品庫100M3、中藥飲片庫、常溫庫1200M2〕。全部營業(yè)、倉庫、辦公和協(xié)助用房均為本企業(yè)自有資產(chǎn)?，F(xiàn)有員工210人，其中：各類大中專畢業(yè)人員154人，藥學及其相關專業(yè)99人；專業(yè)技術人員54人，藥學及其相關專業(yè)技術人員50人，中級以上技術人員7人。其中執(zhí)業(yè)藥師3人，藥師16人。20xx年銷售額達2.98億。

公司分別在20xx年、20xx年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認證以來，始終堅持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準那么，以“〞為經(jīng)營理念，“〞作為質(zhì)量方針，仔細落實?藥品管理法?、?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，不斷提升企業(yè)人員質(zhì)量意識、管理技能，堅

持標準企業(yè)的經(jīng)營行為，確保了公司質(zhì)量管理體系的'正常和有效運行。從整體上提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的水平，保證了本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量和人民群眾用藥平安、有效，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益，在本行業(yè)及社會樹立良好的企業(yè)信譽和社會形象，并獲得省食品藥品監(jiān)督管理局20xx-2023年度省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎。20xx年修訂版?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?公布實施以來，公司領導高度重視，組織人員屢次參與省局舉辦的有關培訓，公司內(nèi)部開展了?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?學問培訓，以提高全體員工對新版?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?的相識和了解，提高全員參加質(zhì)量限制的意識。同時根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準〔20xx年修訂〕?的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系，能夠?qū)λ幤愤x購 、儲存、銷售、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)實行有效的質(zhì)量限制，可以保證藥品質(zhì)量。對藥品經(jīng)營各個環(huán)節(jié)進行了風險識別、風險評估、風險限制和審核。依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行了專項審核，升級并完善了計算機系統(tǒng)功能。組織了對公司組織機構(gòu)與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、選購 、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫與運輸、銷售與售后效勞、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審計和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進了公司質(zhì)量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證限制實力，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益?，F(xiàn)將實施GSP工作自查狀況匯報如下：

GSP質(zhì)量體系自查報告

1、質(zhì)量管理體系

公司自20xx年再次取得GSP認證以來，公司仔細貫徹執(zhí)行?藥品管理法??藥品管理法實施條例?和?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?等法

律法規(guī)的要求，建立健全組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責和質(zhì)量責任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術人員，各級人員能夠仔細履行職責，藥品選購 、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后效勞等各個環(huán)節(jié)均嚴格根據(jù)標準要求執(zhí)行。公司自成立以來，從未出現(xiàn)任何質(zhì)量事故和重大質(zhì)量投訴，取得良好的社會效益和經(jīng)濟效益，為宿州市經(jīng)濟社會開展做出了企業(yè)努力。

?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準〔20xx年修訂〕?公布以來，公司高度重視，先后派出近20人次，參與了?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準〔20xx年修訂〕?宣貫班培訓學習。公司內(nèi)部開展了?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?學問培訓學習，以提高員工對新版?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?的相識、了解和參加質(zhì)量限制的意識。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運行，開展質(zhì)量限制質(zhì)量保證活動，可以保證經(jīng)營全過程中的藥品質(zhì)量。

公司制定有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標要求，公司的質(zhì)量方針是“〞。同時，依據(jù)各部門的職能，開展了質(zhì)量籌劃、質(zhì)量限制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改良等活動，對質(zhì)量目標進行分解，將質(zhì)量質(zhì)量方針和質(zhì)量目標貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。

公司制定有質(zhì)量風險管理制度，實行前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品選購 、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運輸、售后效勞、質(zhì)量保證等各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量風險識別、風險評估、限制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風險進行評價，防止風險產(chǎn)生，實行恰當?shù)念A防措施，切實消退潛在的隱患或缺陷，有效限制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風險。

公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。

公司在質(zhì)量負責人變更及計算機系統(tǒng)升級更新時，均組織開展內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的狀況進行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應的質(zhì)量管

理體系改良措施，不斷提高質(zhì)量限制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。

公司對供給商、選購 商質(zhì)量管理體系進行了審核、評價，對主要供給商、選購 商實行實地考察的方式進行質(zhì)量體系評估。對全部供給商、選購 商均實行動態(tài)管理，定期更新有關資料證明文件，保證供給商、選購 商相關資質(zhì)時刻處于合法有效的限制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

2、組織機構(gòu)與管理職責

公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構(gòu)和職能部門。目前，公司設有總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、選購 部、儲運部、信息中心、銷售業(yè)務部、財務部、人事行政部等職能部門、40個崗位，每個職能部門和崗位都明確的職責、權限、相互關系和質(zhì)量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內(nèi)獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司總經(jīng)理是公司平安生產(chǎn)、藥品質(zhì)量第一責任人，對公司經(jīng)營的一切結(jié)果負有最終責任。

公司質(zhì)量負責人由公司副總經(jīng)理擔當，并在省食品藥品監(jiān)督管理局進行備案，全面負責公司藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行給予的質(zhì)量管理職責及其他職責，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權。

公司設有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨立履行各自的相關職責。

質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行以下相關職責：能夠剛好催促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準；組織制訂〔修訂〕公司質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位選購 人員的合法資格進行審核，并依據(jù)審核內(nèi)容的改變進行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和效勞質(zhì)量的考察和評價；負責質(zhì)量信息的收集和管理，

并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的質(zhì)量驗收工作，指導并監(jiān)督藥品選購 、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品確實認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢；負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量限制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理根底數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反響的報告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；催促有關部門開展質(zhì)量管理教化、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導支配的其他職責。

3.人員與培訓:

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有210人。其中：各類大中專畢業(yè)人員154人，藥學及其相關專業(yè)99人；專業(yè)技術人員54人，藥學及其相關專業(yè)技術人員50人，中級以上技術人員7人。公司總經(jīng)理：，男，中共黨員，本科學歷，主管中藥師，從事藥品經(jīng)營管理30年，藥品質(zhì)量意識較強，從未受到任何與藥品經(jīng)營有關的懲罰、處分，沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

公司質(zhì)量負責人：，女，中醫(yī)學院藥學專業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營15年，現(xiàn)任公司分管質(zhì)量工作的副總經(jīng)理，沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

公司質(zhì)量管理部經(jīng)理：，女，中醫(yī)學院藥學專業(yè)本科畢業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限22年，現(xiàn)任公司質(zhì)量管理部經(jīng)理，沒有相關法律規(guī)定的禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形。

質(zhì)量管理員：1人。，男，中醫(yī)學院藥學專業(yè)?？飘厴I(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。

藥品質(zhì)量驗收員：4人，具有藥學中專以