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平喘摩按法治治療小兒哮喘第1頁/共86頁第一部分:小兒哮喘簡介第二部分:本課題研究簡介第2頁/共86頁一、概述1.哮喘的臨床特點發(fā)作性喉間哮鳴氣促,呼氣延長,甚至不能平臥,呼吸困難,張口抬肩,搖身擷肚,口唇青紫常在清晨與夜間發(fā)作。有明顯的遺傳傾向,常發(fā)生于8歲之前,其中1/2發(fā)生于3歲之前。2002年我國兒童哮喘流行病學(xué)調(diào)查顯示2年內(nèi)患病率為0.5~3%,個別地區(qū)則高達(dá)5%第3頁/共86頁2.哮喘發(fā)病機理
屬氣道的慢性炎癥。炎性細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞、肥大細(xì)胞,T淋巴細(xì)胞等,介質(zhì)與氣道的組織細(xì)胞間復(fù)雜地相互作用,導(dǎo)致氣道阻塞。哮喘的本質(zhì)是炎癥,哮喘的基礎(chǔ)是氣道高反應(yīng)性。第4頁/共86頁3.哮喘的氣道病理改變炎癥細(xì)胞在炎癥反應(yīng)中浸潤支氣管氣道黏液栓塞間質(zhì)水腫和微血管漏出支氣管上皮細(xì)胞損傷基底膜下增厚氣道平滑肌的肥厚和增生環(huán)狀細(xì)胞的增加黏膜下腺體擴大。第5頁/共86頁4.哮喘的臨床表現(xiàn)較大兒童起病多急,幼小者起病較緩發(fā)作時呈呼氣性吼鳴、氣喘,伴有咳嗽、痰壅,以夜間為重,甚者不能平臥,神情緊張、面色蒼白、冷汗、唇青、鼻煽等肺部聽診發(fā)作時兩肺可聞及哮鳴音。哮喘發(fā)作休止,有咳嗽,多痰、氣短等癥狀。第6頁/共86頁5.哮喘的實驗室檢查外周血X線檢查肺功能測定皮膚試驗第7頁/共86頁二、兒童哮喘的診斷㈠嬰幼兒哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)㈡兒童哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)第8頁/共86頁
㈠嬰幼兒哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)1.年齡<3歲,喘息發(fā)作≥3次。2.發(fā)作時雙肺聞及呼氣相哮鳴音,呼氣相延長。3.具有特應(yīng)性體質(zhì),如過敏性濕疹、過敏性鼻炎等。第9頁/共86頁㈠嬰幼兒哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)4.父母有哮喘病等過敏史。5.除外其他引起喘息的疾病。凡具有以上第1.2.5條即可診斷哮喘。如喘息發(fā)作2次,并具有第2.5條,診斷為可疑哮喘或喘息性支氣管炎。如同時具有第3和第4條時,可考慮給予哮喘治療性診斷第10頁/共86頁㈡兒童哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)1.年齡≥3歲,喘息發(fā)作≥3次。2.發(fā)作時雙肺聞及呼氣相哮鳴音,呼氣相延長。3.具有特應(yīng)性體質(zhì),如過敏性濕疹、過敏性鼻
炎等。第11頁/共86頁㈡兒童哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)4.父母有哮喘病等過敏史。5.除外其他引起喘息的疾病。凡具有以上第1.2.5條即可診斷哮喘。如喘息發(fā)作2次,并具有第2.5條,診斷為可疑哮喘或喘息性支氣管炎。如同時具有第3和第4條時,可考慮給予哮喘治療性診斷。第12頁/共86頁㈢咳嗽變異性哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)1.咳嗽持續(xù)或反復(fù)發(fā)作>1月,常在夜間和(或)清晨發(fā)作,運動后加重,痰少,臨床無感染征象,或經(jīng)較長期抗生素治療無效。2.氣管舒張劑治療可使咳嗽發(fā)作緩解(基本診斷條件)。3.有個人過敏史或家族過敏史。4.變應(yīng)原試驗陽性可做輔助診斷。5.除外其他原因引起的慢性咳嗽。第13頁/共86頁三、哮喘的中醫(yī)分期論治辨證論治是中醫(yī)的精髓,在傳統(tǒng)辨證論治的基礎(chǔ)上進一步采用分期論治的臨床辨治方法,取得了較好的臨床療效。第14頁/共86頁㈠病因病機1.病因:本病的發(fā)生具明顯的遺傳因素。概括起來有內(nèi)外二因。⑴內(nèi)因:肺、脾、腎三臟不足,痰飲久伏,是發(fā)病的內(nèi)在因素。⑵外因:氣候驟變,寒溫失調(diào);情志不舒;內(nèi)傷飲食咸酸;環(huán)境潮濕;接觸花粉、絨毛、異味、異物;過勞等均為發(fā)病的誘因。第15頁/共86頁㈠病因病機2.病機⑴基本病機:肺脾腎三藏虛弱,痰飲久伏,遇到誘因,一觸即發(fā),反復(fù)不已。⑵喘前期病機:肺氣虛弱,衛(wèi)外不固,稍遇風(fēng)寒,則鼻竅不利而鼻塞,鼻癢,噴嚏,流涕發(fā)作。第16頁/共86頁㈠病因病機⑶發(fā)作期病機:肺脾腎三藏虛弱,痰飲內(nèi)伏遇到誘因,一觸即發(fā)。痰隨氣升,氣因痰阻,相互搏結(jié),粘阻氣道,氣機不暢,呼吸困難,氣促喘憋發(fā)作。如果外感風(fēng)寒,內(nèi)傷生冷,則表現(xiàn)為寒性哮喘;若外感風(fēng)熱,或痰熱內(nèi)伏,則表現(xiàn)為熱性哮喘第17頁/共86頁㈠病因病機⑷.恢復(fù)期病機:肺脾腎三藏虛弱,痰飲留伏,是其基本的病理機制。肺氣虛弱,痰飲久伏,氣道不利,則呼吸不利,喉中有聲,咳嗽有痰;衛(wèi)外不固,自汗盜汗,易感外邪,反復(fù)感冒。第18頁/共86頁㈡辯證論治本病病程長,反復(fù)發(fā)作,常表現(xiàn)為虛實夾雜,寒熱錯雜的復(fù)雜情況。治療應(yīng)當(dāng)標(biāo)本兼顧,遵循急則治其標(biāo),緩則治其本的原則。第19頁/共86頁1.喘前期:⑴鼻咽不利證:癥狀:咽癢,鼻癢,鼻塞,流鼻涕,晨多發(fā),多舌淡苔白,脈象浮滑治法:祛風(fēng)止癢,宣肺通竅。方藥:加味銀花烏梅紫苑湯第20頁/共86頁1.喘前期:⑵肺風(fēng)咳嗽證:癥狀:咳嗽持久不消,長達(dá)30日以上,喉癢作咳,吭吭作聲,痰少粘稠,咯吐不爽,舌質(zhì)紅,舌苔薄白,脈象浮細(xì)。治法:疏風(fēng)清肺,利喉止咳。方藥:加味芎蝎散加減。第21頁/共86頁1.喘前期:⑶陰虛燥咳證:癥狀:午后潮熱,口燥咽干,干咳少痰,或痰粘難咯,經(jīng)久不愈,長達(dá)30日以上,便干溲黃,舌紅少苔,脈象細(xì)數(shù)。治法:滋陰潤燥,清肺止咳。方藥:百合固金湯加減。第22頁/共86頁
2.發(fā)作期⑴寒哮證癥狀:咳嗽氣促,喉間有哮鳴音,咳痰清稀色白,形寒無汗,面色晦滯,四肢不溫,舌苔白膩,脈浮滑。治法:溫肺散寒,化痰定喘方藥:小青龍湯加減第23頁/共86頁
2.發(fā)作期⑵熱哮證癥狀:咳嗽哮喘,聲高息涌,痰稠色黃,發(fā)熱面赤,胸膈滿悶,口干咽紅,便干溲赤,苔黃膩,脈滑數(shù)。治法:清熱化痰,瀉肺定喘方藥:五虎湯合蘇葶丸加減第24頁/共86頁
2.發(fā)作期⑶寒熱夾雜證癥狀:咳嗽喉癢,鼻塞流涕,清濁夾雜,咯痰黃白相間,呼吸延長,氣促胸悶,聲高息涌,哮鳴不已,舌苔垢膩,脈象頻數(shù)。治法:宣肅肺氣,豁痰平喘。方藥:定喘湯加減第25頁/共86頁3.緩解期⑴肺氣虛弱證癥狀:面色蒼白、氣短懶言、倦怠乏力、容易出汗、反復(fù)感冒、胃納不香、苔薄白、脈細(xì)無力。治法:補肺固表,化痰止咳。方藥:玉屏風(fēng)加減第26頁/共86頁3.緩解期⑵脾氣虛弱證癥狀:面色萎黃,虛浮少華、時有痰鳴、倦怠無力,自汗、舌淡、苔少、脈緩無力治法:健運脾氣,化痰止咳。方藥:六君子湯加減組成:陳皮10g,半夏10g,茯苓10g,炙甘草10g,太子參10g,炒白術(shù)10g,細(xì)辛1g,桂枝10g第27頁/共86頁3.緩解期⑶腎氣虛弱證癥狀:畏寒肢冷、動則氣短、面白自汗、食少納呆、遺尿或夜尿增多、舌淡、苔白、脈沉細(xì)。治法:補腎固本,納氣平喘。第28頁/共86頁方藥:金匱腎氣丸加減。組成:熟地10g,山藥10g,山萸肉10g,丹皮10g,茯苓10g,澤瀉10g,黑附子6g,肉桂1g,龜板15g,鱉甲15g第29頁/共86頁3.緩解期⑷肺脾氣虛證癥狀:面色黃白,虛浮少華,氣短懶言,倦怠乏力,容易出汗,反復(fù)感冒,時有痰鳴,胃納不香,舌苔薄白,脈細(xì)無力。脈緩無力。第30頁/共86頁治法:補肺固表,健脾化痰。方藥:人參五味子湯加減。組成:人參10g(單煎),茯苓10g,炒白術(shù)10g,炙甘草10g,五味子10g,麥冬10g,生姜2片,大棗5枚第31頁/共86頁㈢哮喘的外治療法三伏貼(張璐·《張氏醫(yī)通》方)⑴藥物組成:白芥子、延胡索各12g,甘遂、細(xì)辛各6g。⑵制作方法:共研細(xì)末備用。第32頁/共86頁⑶用法:分成3份,每隔10天使用1份。用時取藥末一份,加生姜汁調(diào)稠如5分錢幣大,將其置于沙布上,分別貼在定喘、肺俞、心俞、膈俞、膏肓、膻中等穴,并以膠布固定。⑷貼敷時間:小兒可根據(jù)體質(zhì)酌情貼敷時間,一般30分鐘~2小時。年齡偏大的兒童可以貼2~4小時。正午時分最隹。第33頁/共86頁第一部分:小兒哮喘簡介第二部分:本課題研究簡介第34頁/共86頁一、徐氏平喘摩按法治療小兒哮喘研究
目的與意義1.目的:
研究“秘傳徐氏平喘摩按法”在兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期即時平喘作用的有效性。2.意義:⑴為兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期提供一種非藥物替代療法。第35頁/共86頁目的與意義⑵為中醫(yī)兒科外治法增加新的治療技術(shù)。⑶為手法治療在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站推廣應(yīng)用提供試驗數(shù)據(jù)。⑷為手法治療支氣管哮喘長期療效的臨床試驗奠定前期基礎(chǔ)。第36頁/共86頁3.必要性:⑴北京地區(qū)兒童支氣管哮喘的發(fā)病率高,且有逐年增高的趨勢,急性發(fā)作在兒童支氣管哮喘中時有發(fā)生。⑵西藥(如激素、β2-受體激動劑等)治療即時平喘作用確切,是現(xiàn)今臨床主要的治療手段,但副作用較大,費用相對較高。第37頁/共86頁3.必要性:⑶中藥治療兒童支氣管哮喘的遠(yuǎn)期療效較好,副作用較之西藥治療相對較小,但開方與煎服中藥需要一定的時間,不能拿來即用,影響了中藥對哮喘發(fā)作期平喘作用的發(fā)揮。⑷針灸治療支氣管哮喘在遠(yuǎn)期療效和即時平喘中雖然有一定的優(yōu)勢,但在兒童的運用中,由于小孩自制力較差,較難配合治療,且增加了發(fā)生醫(yī)療事故的概率,故針灸療法較難讓家長和小孩接受。第38頁/共86頁3.必要性:“秘傳徐氏平喘摩按法”治療哮喘發(fā)作期,系徐氏秘傳之術(shù)?,F(xiàn)又經(jīng)數(shù)十年臨床實踐的檢驗,證明對哮喘發(fā)作期有較好的即時平喘作用,尚未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng),家長及小孩較樂意接受此種療法,對于兒童支氣管哮喘的輕、中度急性發(fā)作是一種不錯的非藥物治療手段。第39頁/共86頁3.必要性:此方法操作簡單,經(jīng)過一定時間的培訓(xùn)和實踐后就能熟練掌握;但“秘傳徐氏平喘摩按法”屬于“秘傳之術(shù)”,故尚未經(jīng)過大樣本、多中心臨床對照試驗,療效和實用性有待于進行進一步臨床驗證研究,以科學(xué)的數(shù)據(jù)為進行臨床推廣應(yīng)用奠定良好的基礎(chǔ)。第40頁/共86頁二、本課題研究的背景資料2008年中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組修訂了《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》(以下簡稱指南)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。并根據(jù)臨床表現(xiàn),把哮喘分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)期和臨床緩解期。哮喘常因接觸變應(yīng)原、刺激物或呼吸道感染等急性發(fā)作,表現(xiàn)為突然喘息、氣促、咳嗽、胸悶等癥狀,或原有癥狀急劇加重,常有呼吸困難,以呼氣流量降低為特征,偶爾可在數(shù)分鐘內(nèi)即危及生命。第41頁/共86頁背景資料哮喘急性發(fā)作程度輕重不一,病情加重可在數(shù)小時或數(shù)天內(nèi)出現(xiàn),偶爾可在數(shù)分鐘內(nèi)危及生命,故應(yīng)對病情作出正確評估,以便給予及時有效的緊急治療。第42頁/共86頁背景資料關(guān)于發(fā)作期的治療,“指南”提倡首先進行初始病情評估,然后進行初始治療。初始治療首選短效β2激動劑萬托林,在發(fā)作第1個小時,每20min吸入1個標(biāo)準(zhǔn)劑量。然后再次病情評估,根據(jù)病情程度采取相應(yīng)治療。如為中度以上發(fā)作,應(yīng)聯(lián)合吸入短效β2激動劑和抗膽堿藥物。1~3h后再判斷病情,根據(jù)治療反應(yīng)決定患者是離院、住院或入住重癥監(jiān)護病房。第43頁/共86頁
1.近十年來有關(guān)支氣管哮喘急性發(fā)作期治療趨勢:⑴聯(lián)合用藥與單品藥研究并存⑵聯(lián)合用藥的平喘方案一般是以吸氧、靜點激素及氨茶堿為基礎(chǔ)治療方案,在此基礎(chǔ)上主要加用β2受體激動劑⑶單品藥平喘的報道主要集中在使用沙丁胺醇、速尿、利多卡因等霧化吸入。第44頁/共86頁1.近十年來有關(guān)支氣管哮喘急性發(fā)作期治療趨勢:⑶2004年以前曾一度有過用速尿霧化吸入平喘的研究報道
⑷關(guān)于重度支氣管哮喘發(fā)作的臨床研究,主要集中在聯(lián)合用藥的基礎(chǔ)上加用大劑量氨溴索靜脈滴注,或者加用硫酸鎂靜脈滴注。第45頁/共86頁2.兒童與成人不同點:⑴兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期臨床研究的受試者以>5歲年齡組為主,平均年齡在7-8歲之間。⑵以β2受體激動劑霧化吸入治療為主,聯(lián)合霧化的療效一般優(yōu)于單品藥,也有個別報道采用霧化吸入利多卡因或布地奈德等。第46頁/共86頁2.兒童與成人不同點:⑶雖然各臨床研究存在受試者的病情分級、療效評價標(biāo)準(zhǔn)和樣本量不同等情況,單用β2受體激動劑霧化吸入的總體治療有效率在73.7%與76.2%之間,平均為75.0%。2008年中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組《指南》的頒布,對規(guī)范化用藥治療兒童支氣管哮喘急性發(fā)作起了積極推動作用。其中霧化吸入β2受體激動劑是首選的發(fā)作期平喘藥物。第47頁/共86頁㈠古代中醫(yī)對兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期的認(rèn)識哮喘名稱起源于金元時期朱丹溪的《丹溪心法》兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期與古代中醫(yī)“馬脾風(fēng)”十分相似古代中醫(yī)也提出了“馬脾風(fēng)”的治療方劑,如牛黃奪命散、無價散、五虎湯、一捻金等。第48頁/共86頁㈡近十年來,中醫(yī)對兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期臨床研究的現(xiàn)狀1.主要是在西醫(yī)治療(如吸氧、靜點氨茶堿,霧化吸入β2受體激動劑、激素等平喘)的基礎(chǔ)上加用中藥,總有效率一般都在90%以上。2.雖然總有效率很高,但是都是在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療,因此其療效應(yīng)該屬于中西醫(yī)結(jié)合聯(lián)合療效。無論從家長還是患兒角度來看,哮喘急性發(fā)作時是很難接受中藥治療的。第49頁/共86頁外治法⑴穴位注射療法⑵針灸療法⑶穴位敷貼法⑷推拿按摩療法第50頁/共86頁⑷推拿按摩療法推拿按摩療法是我國最早的醫(yī)療手法之一。屬于中醫(yī)外治法的范疇,其操作方法簡便,療效快捷,副作用少,在治療某些疾病時解決了小兒吃藥難的問題。在傳統(tǒng)的小兒按摩手法中,大致可分為“重按”和“輕摩”兩類手法。第51頁/共86頁⑷推拿按摩療法在手法應(yīng)用方面,目前臨床的小兒按摩手法以“重按”為主,應(yīng)用范圍有一定的局限。我們在總結(jié)前人按摩手法的基礎(chǔ)上,突出“輕摩”為主,輔以按法,將手法創(chuàng)新應(yīng)用于臨床數(shù)十載,治療哮喘發(fā)作期的小兒,取得了良好的療效。第52頁/共86頁三、研究簡介輕摩手法作用于穴位,通過經(jīng)絡(luò)調(diào)理人體氣血,使臟腑調(diào)和、陰陽平衡以達(dá)到防治疾病和康復(fù)機體的作用。2000年后,我們相繼在全國學(xué)術(shù)交流大會上多次講授,受到了與會學(xué)者的一致好評。因本手法操作簡便、即時平喘療效立竿見影,尚未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng),家長及患兒均樂于接受,近年來在好大夫網(wǎng)站上受到好評。第53頁/共86頁三、研究簡介操作簡便,經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)和實踐后就能熟練掌握。但尚未經(jīng)過嚴(yán)格的大樣本多中心臨床對照試驗,療效和實用性有待于進一步驗證。因此,如果能對“秘傳徐氏平喘摩按法”的即刻平喘作用進行深入研究是件很有意義的事情。第54頁/共86頁1.樣本量的計算:根據(jù)近十年文獻(xiàn)報道,單用β2受體激動劑的有效率約75%(即P1=75%),“秘傳徐氏平喘摩按法”的有效率預(yù)計為90%(即P2=90%),規(guī)定α=0.05,β=0.2,則q1=25%,q2=10%,δ=15%,采用雙側(cè)檢驗,因q1>q2,故根據(jù)q2=10%查表得兩組樣本含量均應(yīng)為96例。第55頁/共86頁2.總體設(shè)計:采用隨機平行對照法,設(shè)計192例臨床研究。進行“秘傳徐氏平喘摩按法”與“速效β2受體激動劑”臨床即刻平喘的療效對比研究??茖W(xué)驗證“秘傳徐氏平喘摩按法”的確切療效與臨床推廣應(yīng)用價值。第56頁/共86頁3.研究對象:(1)納入標(biāo)準(zhǔn)a.符合2008年修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。b.為保證受試者的依從性,根據(jù)文獻(xiàn)資料將受試者年齡定在3-18歲之間。c.試驗前一天未接受平喘藥物治療。第57頁/共86頁納入標(biāo)準(zhǔn)d.試驗前三天未接受相似手法治療。e.患兒哮喘處在急性發(fā)作期。f.法定監(jiān)護人知情同意。如果不符合以上任何一項,則受試者不能進入研究。第58頁/共86頁3.研究對象:⑵排除標(biāo)準(zhǔn):a.不符合2008年修訂的《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。b.年齡<3歲,或≥18歲者。c.原發(fā)性免疫功能缺陷病,心血管(高血壓除外)、血液、神經(jīng)、神經(jīng)肌肉系統(tǒng)或者腎、肝、代謝、內(nèi)分泌疾病,免疫功能抑制者(應(yīng)用免疫抑制劑或HIV感染等致免疫功能低下者)。第59頁/共86頁排除標(biāo)準(zhǔn)d.有嚴(yán)重皮膚病患兒。e.喘憋嚴(yán)重需立即進行搶救的患兒。f.法定監(jiān)護人不同意。如果符合以上任何一項,則受試者不能進入研究。第60頁/共86頁4.觀察指標(biāo)及方法:觀察指標(biāo)(見表2):包括哮喘癥狀、體征及峰值呼氣流速(PEF)第61頁/共86頁4.觀察指標(biāo)及方法:方法:由專門的療效評分人員運用照相機記錄受試者治療前后紫紺情況;使用錄像機記錄受試者治療前后鼻翼煽動、三凹征等體征;運用錄音聽診器記錄受試者干預(yù)前后哮鳴音等肺部體征;運用峰流速儀記錄受試者干預(yù)前后峰值呼氣流速(PEF)的變化情況。所有原始數(shù)據(jù)記錄在病例中。并根據(jù)原始數(shù)據(jù)記錄,填寫哮喘急性期嚴(yán)重程度評分表。第62頁/共86頁5.研究方法:⑴隨機化分組⑵干預(yù)治療⑶療效評定第63頁/共86頁⑴隨機化分組:用整體隨機化方法。借助SAS統(tǒng)計軟件PROCPLAN過程語句,給定種子數(shù),產(chǎn)生192例受試者所接受處理的隨機安排,即列出流水號為001-192的治療分配(即隨機編碼表)。隨機分配為中醫(yī)手法治療組及西藥治療組。第64頁/共86頁⑵干預(yù)治療:根據(jù)受試者病情采取相應(yīng)的基礎(chǔ)對癥治療方案(如抗感染等),入組后分別采取以下干預(yù)方案以平喘。第65頁/共86頁⑵干預(yù)治療
①中醫(yī)手法治療組:由經(jīng)過培訓(xùn)、手法達(dá)標(biāo)的專門研究者采用“秘傳徐氏平喘摩按法”進行手法平喘。a.選穴:百會、廉泉、天突、膻中、神闕;百勞、風(fēng)池、定喘、肺俞、膏肓加任脈。第66頁/共86頁⑵干預(yù)治療b.具體手法:前面穴位:醫(yī)師與患兒面對面。背面穴位:醫(yī)師與患兒面對背。以“快速輕淺摩法”為主,以中指進行快速摩按。要求動作輕柔,速度均勻,摩法頻率為100次/分左右。每穴200次以上。整套手法約10min左右。第67頁/共86頁⑵干預(yù)治療②西藥治療組:短效吸入型β2受體激動劑a.選藥:萬托林(硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑)b.用法:劑量為2.5mg,經(jīng)霧化器吸入1次。為保證患兒有效吸入,在醫(yī)師指導(dǎo)下進行以下操作:開啟管裝霧化液,并將管裝霧化液擠入噴霧器的貯液池內(nèi),裝配好噴霧器,將射嘴送入口內(nèi),開始噴霧吸入治療。第68頁/共86頁⑶療效評定:制定哮喘急性期嚴(yán)重程度評分表(見表2),由專門的療效評分人員根據(jù)錄像、錄音、峰流速儀所提供的資料如實記錄兩組受試者干預(yù)前后的病情積分。根據(jù)干預(yù)前后研究對象病情積分計算治療進步率,以進步率作為干預(yù)效果的判斷指標(biāo)。療效評定標(biāo)準(zhǔn)第69頁/共86頁⑶療效評定:將治療前后評分進步率作為療效評價的標(biāo)準(zhǔn),具體如下:治療前后評分進步率=(治療前評分-治療后評分)/治療前評分×100%顯效:治療后患兒病情下降二級,或治療前后評分進步率≥66%。有效:治療后患兒病情下降一級,或治療前后評分進步率≥33%。無效:治療后患兒病情分級未下降,或治療前后評分進步率<33%。第70頁/共86頁6.質(zhì)量控制:⑴質(zhì)量控制過程由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院臨床研究中心監(jiān)督管理。⑵全分析數(shù)據(jù)集(FAS)。⑶設(shè)立專職數(shù)據(jù)管理員。⑷課題負(fù)責(zé)人對數(shù)據(jù)管理員的監(jiān)查進行復(fù)核。⑸符合方案數(shù)據(jù)集(PPS)。第71頁/共86頁7.統(tǒng)計分析:⑴統(tǒng)計分析將采用SAS8.0統(tǒng)計分析軟件。統(tǒng)計報告在同一個統(tǒng)計計劃和數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上,由北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院臨床研究中心完成。⑵所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗,P值小于或等于0.05將被認(rèn)為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。(特別說明的除外)定量指標(biāo)的描述將計算例數(shù)、均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)、最小值、最大值。分類指標(biāo)的描述用各類的例數(shù)及百分?jǐn)?shù)。第72頁/共86頁8.本課題的創(chuàng)新點:⑴進行摩按手法即時平喘的臨床隨機對照研究。⑵通過本研究,提供“秘傳徐氏平喘摩按法”在兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期即時平喘的實驗數(shù)據(jù)。⑶采用嚴(yán)格手法培訓(xùn)和三級質(zhì)控,控制臨床檢驗質(zhì)量。⑷采用大規(guī)模研究的組織管理模式,控制臨床研究過程。第73頁/共86頁9.驗案舉例1:平喘患兒張某某,男,10歲。哮喘2年,咳嗽伴時有喘息6天,表現(xiàn)為間斷喘息,頻繁咳嗽,痰難咯出,夜間明顯,胸悶,有輕微憋氣感,活動后咳喘加重,腹脹,納欠佳,眠可,大便偏干,難解,小便正常。第74頁/共86頁9.驗案舉例1:平喘查體:精神尚可,面色紅赤,鼻周泛青,鼻腔粘膜充血,咽充血,扁桃體Ⅰo腫大,未見膿性分泌物。心(一),雙肺呼吸音粗,可聞及哨笛音、痰鳴音。舌質(zhì)絳紅,舌苔薄白,脈弦滑。
西醫(yī)診斷:哮喘
中醫(yī)診斷:哮喘(熱哮證)第75頁/共86頁第一步:一手點摩百會,另一手同時摩廉
泉穴3
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