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醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)分析

醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇1、醫(yī)藥制造行業(yè)系國家支持的重點發(fā)展領(lǐng)域醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),系國家支持的重點發(fā)展領(lǐng)域,具有良好發(fā)展前景。我國受人口老齡化程度加深、居民可支配收入提高及健康意識增強等因素影響,醫(yī)藥行業(yè)呈良好發(fā)展態(tài)勢。近年來,我國相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件,提出支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代,同時國家支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新。2016年11月,《十三五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出要推動化學(xué)藥物創(chuàng)新和高端制劑開發(fā),加速特色創(chuàng)新中藥研發(fā),實現(xiàn)重大疾病防治藥物原始創(chuàng)新。2018年3月,《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》提出促進仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。2、人均可支配收入支出增加,為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供保障受益于供給側(cè)改革進程不斷深化、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略實施等因素,我國經(jīng)濟保持持續(xù)高速增長,居民可支配收入不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2013年至2021年,我國居民人均可支配收入由18,311元上升至35,128元,期間復(fù)合增長率為8.48%,增長顯著。在我國居民人均可支配收入提升,生活水平提高,健康意識增強等因素帶動下,我國居民醫(yī)療衛(wèi)生支付能力逐步上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2013年至2021年,我國衛(wèi)生總費用由31,669億元上升至76,845億元,期間復(fù)合增長率為11.72%;人均衛(wèi)生費用由2,316元上升至5,440元,期間復(fù)合增長率為11.26%。與歐美日等發(fā)達國家相比,我國人均衛(wèi)生費用仍處于較低水平,增長空間較大。我國居民可支配收入及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加,將提升我國居民的藥品支付能力,進一步推動我國藥品市場的整體增長,為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供堅實保障。3、城鎮(zhèn)化進程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展近年來,我國城鎮(zhèn)化水平不斷提升,根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2013年我國總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為136,726萬人及74,502萬人,城鎮(zhèn)化率為54.49%。2021年我國總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為141,260萬人及91,425萬人,城鎮(zhèn)化率為64.72%。2013年-2021年,我國人口城鎮(zhèn)化率由54.49%升高至64.72%,但整體城鎮(zhèn)化水平仍低于主要發(fā)達國家,提升空間較大。2020年4月,國家發(fā)改委印發(fā)《2020年新型城鎮(zhèn)化建設(shè)和城鄉(xiāng)融合發(fā)展重點任務(wù)》,提出加快實施以促進人的城鎮(zhèn)化為核心、提高質(zhì)量為導(dǎo)向的新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略,提高農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化質(zhì)量,推進以縣城為重要載體的新型城鎮(zhèn)化建設(shè)。受國家政策支持、城鎮(zhèn)居民健康意識較強、收入水平較高等因素影響,我國城鎮(zhèn)化水平有望在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進一步提升,城鎮(zhèn)化進程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2021年末我國人口總數(shù)為141,260萬人,人口自然增長率為0.34%。三孩政策的出臺將提升我國人口增長速度,有利于我國繼續(xù)保持人口數(shù)量增長的趨勢。同時,我國人口老齡化趨勢明顯,根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),我國65歲及以上人口由2013年的13,262萬人增長至2021年的20,056萬人,占總?cè)丝诘谋壤?.70%上升至14.20%。人口數(shù)量的增長及人口老齡化進程加快,將帶動藥品需求的快速增長。國家陸續(xù)出臺多項配套措施,通過提高醫(yī)保財政補助、改革醫(yī)保支付方式、實施分級診療等措施完善醫(yī)保政策。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》,我國居民參保覆蓋率較高,截至2021年底,全口徑基本醫(yī)療保險參保人數(shù)為136,424萬人,參保覆蓋率繼續(xù)穩(wěn)定在95%以上,其中參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)35,422萬人,比上年同期增加967萬人,增幅2.8%,有效保障了我國居民用藥需求?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療是以互聯(lián)網(wǎng)為載體,以信息技術(shù)為手段與傳統(tǒng)醫(yī)療健康服務(wù)深度融合而形成的一種新型醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)態(tài)的總稱,主要功能包括醫(yī)療內(nèi)容提供、在線診療、在線購藥等。根據(jù)億歐智庫數(shù)據(jù),2018年度我國醫(yī)藥電商市場規(guī)模為47.0億元,2025年度預(yù)計我國醫(yī)藥電商市場規(guī)模將上升至257.1億元,期間復(fù)合增長率達27.48%,增長速度較快。在國家政策的推動、新冠疫情的爆發(fā)和蔓延、居民健康意識普遍提升、信息技術(shù)發(fā)展迅速等因素的驅(qū)動下,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求持續(xù)上升,迎來發(fā)展機遇?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展,將顯著提高用藥可及性,進一步提升醫(yī)藥行業(yè)的銷售規(guī)模。(二)醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,市場集中度較低我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在企業(yè)數(shù)量眾多、銷售規(guī)模較小、市場集中度偏低等特點。一方面,由于我國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)起步較晚,整體技術(shù)水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達國家存在一定差距,產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重、附加值較低,具備自主知識產(chǎn)權(quán)的高端藥物較少,藥品制備及研發(fā)創(chuàng)新設(shè)施先進程度有待提升;另一方面,我國市場長期以來用藥體系陳舊,市場化機制缺失,藥物研發(fā)供應(yīng)體系在很長時間內(nèi)處于缺失或者不完善的狀態(tài),導(dǎo)致我國制藥工業(yè)在全球市場缺乏競爭力。近年來,我國醫(yī)療體制改革進程不斷深入,但我國仍缺乏具有國際競爭力的大型醫(yī)藥企業(yè),醫(yī)藥行業(yè)長期以來形成的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理及市場集中度較低等問題難以在短期內(nèi)得到徹底解決。2、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力不足,創(chuàng)新實力有待提升我國醫(yī)藥行業(yè)整體規(guī)模較大,增速較高,但長期以來普遍呈現(xiàn)研發(fā)費用投入規(guī)模較小,技術(shù)儲備薄弱,研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化率及轉(zhuǎn)化率較低等情況。根據(jù)國家統(tǒng)計局《2021年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù),2021年度,我國研究與試驗發(fā)展(R&D)經(jīng)費投入繼續(xù)保持較快增長,投入強度持續(xù)提升,2021年度,全國共投入研究與試驗發(fā)展(R&D)經(jīng)費27,956.3億元,較上年增長14.6%,其中規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)研究與試驗發(fā)展(R&D)經(jīng)費投入942.4億元,較上年增長20.12%,投入強度為3.19%。近年來,在我國政策支持及醫(yī)藥企業(yè)不斷重視研發(fā)創(chuàng)新等因素作用下,我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入呈增長趨勢,但研發(fā)投入整體規(guī)模較小,占營業(yè)收入的比重較低,除百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等龍頭企業(yè)外,與國際先進水平仍存在差距,研發(fā)創(chuàng)新能力仍有待提升。3、醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇,藥品價格呈下降趨勢隨著《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及新版《藥品管理法》的逐步實施,藥品監(jiān)管部門對藥品的注冊及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求不斷提升。行業(yè)政策的密集出臺、產(chǎn)品技術(shù)的更新迭代、研發(fā)及生產(chǎn)成本的增長等因素都加劇了行業(yè)競爭程度。同時,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》(發(fā)改價格[2015]904號),自2015年6月1日起,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價格。我國藥品集中采購政策將常態(tài)化執(zhí)行,實行帶量采購、以量換價的措施,以規(guī)范藥品流通秩序、保障供應(yīng)體系及降低藥品價格。未來,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富、研發(fā)優(yōu)勢突出、經(jīng)營管理能力較強的企業(yè)將有望逐漸建立競爭優(yōu)勢,獲得更多市場份額。全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長伴隨著世界經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展,人口總量持續(xù)增長和人口老齡化程度不斷加深,同時居民收入不斷提高,健康意識不斷增強,全球藥品需求總體呈上升趨勢,帶動了醫(yī)藥市場持續(xù)快速增長。根據(jù)咨詢機構(gòu)弗若斯特沙利文分析數(shù)據(jù),2016-2020年全球醫(yī)藥市場規(guī)模復(fù)合年增長率為3.00%,2020年全球醫(yī)藥市場總量為12,988億美元。預(yù)計到2025年將達到17,114億美元,復(fù)合年增長率為5.7%,2030年有望達到21,059億美元。我國醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長期隨著中國經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國家醫(yī)保投入不斷加大以及居民健康意識持續(xù)提高,中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)高速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告,2016年至2020年中國醫(yī)藥市場整體復(fù)合年增長率達到3.70%,增速高于全球,2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到2,214億美元。預(yù)計2020至2025年,中國醫(yī)藥市場將會以9.6%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長,2025年達到3,498億美元,2030年達到4,574億美元。從政策因素來看,近年來國家出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進行業(yè)健康發(fā)展,逐步構(gòu)建起了覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系,建立了社會化管理的醫(yī)療保障制度,未來醫(yī)藥市場將不斷擴容;從宏觀因素來看,我國經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展,帶動了人均可支配收入地不斷提高;從人口變化因素來看,我國人口數(shù)量的自然增長、人均壽命的延長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢和城鎮(zhèn)化的推進都將促進藥品消費的剛性增長;從消費習(xí)慣來看,生活水平提高后人們健康意識極大地提升,每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費用穩(wěn)定增長。在上述各方面因素的作用下,預(yù)計未來我國醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看,醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊,每個板塊又可以繼續(xù)細(xì)分,例如,醫(yī)藥制造包含藥品(化學(xué)藥、中藥、生物藥)和器械等,醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等,醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機構(gòu)和CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu))等。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2020年國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長4.51%,利潤總額同比增長12.81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩(減少18%),但利潤總額增速較2019年上升2.7%。整體來看,中國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場,并且依然維持近2倍GDP增速(2.3%)的收入增速水平。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展依然可期隨著2014年后醫(yī)改的深入推進,醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年已經(jīng)成為過去,但整體來看,該行業(yè)仍具備突出的成長優(yōu)勢。在三醫(yī)聯(lián)動新醫(yī)改的大背景下,醫(yī)??刭M成為新常態(tài),行業(yè)和企業(yè)格局逐漸發(fā)生新變化。醫(yī)保改革針對輔助用藥和中藥注射劑的控費及帶量采購(國家針對通過一致性評價的仿制藥品種約定最低采購量,由報價最低的廠家供貨)帶來的仿制藥降價,都為創(chuàng)新藥產(chǎn)品蓬勃發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。此外,受新冠疫情影響,健全體系、補齊公共衛(wèi)生短板將成為行業(yè)發(fā)展方向之一,長期來看,醫(yī)藥或?qū)⒊蔀樾禄ǖ闹匾画h(huán),相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈也有望迎來更大規(guī)模的長期穩(wěn)定投入和更多的建設(shè)機會。我國制藥工業(yè)的發(fā)展動向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下,制藥企業(yè)順應(yīng)了時代的發(fā)展趨勢,以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡(luò)+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,為制藥企業(yè)帶來更多的利潤,推動整個行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看,當(dāng)前醫(yī)改進入了一個新的階段,藥品的帶量采購、高值耗材的集中采購、醫(yī)保目錄談判等都在加快實施,政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預(yù)期。這一輪醫(yī)改的核心理念是:鼓勵創(chuàng)新、提升醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、醫(yī)療費用由不合理的醫(yī)療費用轉(zhuǎn)為高效的醫(yī)療費用。在此趨勢下,新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會在較長時間內(nèi)獲益,而與醫(yī)保無關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費也會是政策的庇護所。另外,隨著我國經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展,人均可支配收入也在穩(wěn)步上升,隨著疫情的持續(xù)發(fā)展,人民的健康保健意識也在逐步增強,醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費用也會穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進程加快,醫(yī)藥消費呈現(xiàn)出剛性增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說,中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場,隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進療法的出現(xiàn)等因素推動,未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長;從科技層面來說,中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢下,一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場,國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來,另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加,創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富,并將逐漸走出國門。2019年,《藥品管理法》進行了發(fā)布以來的首次重大修訂,其中涉及多項調(diào)整,例如明確藥品上市許可持有人制度;通過藥品追蹤確保問責(zé);實施臨床試驗備案制;用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定;在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā),這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年,如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年,2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右,有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短??梢钥闯觯裉熘袊尼t(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進步。企業(yè)推進藥品上市的時間,涉及到具體的戰(zhàn)略,但是監(jiān)管不再成為一個上市時間的瓶頸。為了支撐整個醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈,市場需要形成一個對創(chuàng)新投入的回報機制。從2009年到2017年的8年中,中國的醫(yī)保目錄沒有更新,所以很長一段時間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報機制是不清晰的。2017年第一次更新以后,醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新,預(yù)計這種及時的更新將來會成為常態(tài)。在每次更新里,有一些新藥納入,一些藥被移出。同時,取消了省級醫(yī)保報銷目錄,引進了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟學(xué)評估方法,這些都是國家支付機制更加科學(xué)化的趨勢。對于創(chuàng)新藥,引入了國家層面的談判機制,為創(chuàng)新藥的支付提供了一個新的路徑。對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品,國家通過帶量采購的方式,一方面控制成本,一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對于成熟藥品集中帶量采購后,很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長,成本控制機制已經(jīng)初見效果;而新藥通過醫(yī)保層面的價格談判,則可以更快地進行市場普及,達到較高的銷售額,完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。目前,我國創(chuàng)新藥企靶點同質(zhì)化明顯,熱門靶點競爭激烈,行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強技術(shù)研發(fā),豐富腫瘤產(chǎn)品線,對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來,具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實力的提升,跨國企業(yè)對中國市場越來越重視,加大投入和探索,出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流,一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品,引入中國進行開發(fā);另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離,交由本土企業(yè)來推動市場銷售,有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權(quán),完善自己的產(chǎn)品線。中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚,但發(fā)展速度快,開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺,國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn),有利于提高資源配置效率,促進了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工,未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析中國的人口眾多,而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟的一個重要組成部分,不管是城鎮(zhèn)地區(qū),還是鄉(xiāng)村,都存在著巨大的發(fā)展空間,而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善,醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟的發(fā)展,為人民的健康和經(jīng)濟發(fā)展做出自己的貢獻。其次,人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象,一般認(rèn)為,如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%,或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%,就表示該國家或區(qū)域的人口進入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明,65歲以上的人口占13.5%,較2013年9.7%上升3.8%。在人口老齡化和人民健康意識的提高下,藥品市場需求將會持續(xù)增長,在今后十年內(nèi),我國將會是世界上最快速的老齡化國家,這對制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動作用。再加上近年來持續(xù)的疫情,以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大,以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因,使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年,藥品市場總額為14480億元,同比下滑11.33%。但是,由于我國人口老齡化的日益嚴(yán)重,相關(guān)的醫(yī)療費用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288.5億元的營業(yè)收入,比去年增長了20.1%,比去年增長了4431.2億元;制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271.4億元,比去年同期增長77.9%,比去年增加2764.7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9.6%的復(fù)合增長率,到2025年將達22873億元。在政策上,政府制定了一系列的政策,以促進醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng),并建立了以社會化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間,制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟發(fā)展動力,才能達到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對內(nèi)生大循環(huán),應(yīng)以科技創(chuàng)新推動藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整,以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加,增加藥物成分比例,增加科技創(chuàng)新對工業(yè)發(fā)展的貢獻。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長期以來,我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷售、輕研發(fā)的弊病,藥品流通環(huán)節(jié)費用高企,藥品質(zhì)量參差不齊。近年來,一致性評價、兩票制、帶量采購等政策的實施,有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率,并引導(dǎo)制藥企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量和降低藥品成本,這對制藥企業(yè)原有的銷售體系和競爭格局造成了一定的沖擊。隨著我國醫(yī)療改革的不斷深入,國家對醫(yī)療費用的總體控制不斷加強。近年來,諸如兩票制、帶量采購等政策的實施,使得藥品的整體價格水平呈下降趨勢,部分品種甚至大幅下降,對部分制藥企業(yè)的盈利能力造成了較大影響。醫(yī)藥化工行業(yè)屬于重污染行業(yè)。隨著大眾環(huán)保意識的不斷增強和國家環(huán)保監(jiān)管的不斷趨嚴(yán),醫(yī)藥化工企業(yè)面臨的環(huán)保壓力不斷上升,不僅使得企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)計優(yōu)化、環(huán)保設(shè)施、污染物處理等方面的投入不斷增加,甚至?xí)苯佑绊懫髽I(yè)的正常生產(chǎn),導(dǎo)致上游基礎(chǔ)化工行業(yè)的產(chǎn)品成本不斷上升,制藥企業(yè)自身的生產(chǎn)成本也不斷上升,從而擠壓了制藥企業(yè)的利潤空間。美國是我國醫(yī)藥中間體和原料藥的重要出口目的地。近年來,國際貿(mào)易保護主義抬頭,美國發(fā)布了數(shù)項針對中國的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施,導(dǎo)致兩國貿(mào)易摩擦逐步升級,給全球宏觀經(jīng)濟和企業(yè)的正常經(jīng)營帶來了一定的不確定性。目前,中美貿(mào)易摩擦對我國高級醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響,但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單,不僅將直接影響我國相關(guān)產(chǎn)品的市場競爭力和利潤空間,也有可能導(dǎo)致美國對中國醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國家,對我國相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來,中國政府不斷加大對醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月,《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評,通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進仿制藥替代;增強醫(yī)藥服務(wù)可及性,協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵政策的出臺不僅激勵醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求,也為醫(yī)

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