醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范細(xì)菌

醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范細(xì)菌醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-20022.0.20手術(shù)區(qū)operatingzone需要特別保護的手術(shù)臺及其周圍區(qū)域。Ⅰ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.9m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺)的區(qū)域；Ⅱ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺兩側(cè)邊至少各外推0.6m、兩端至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺)的區(qū)域；Ⅲ級手術(shù)室的手術(shù)區(qū)是指手術(shù)臺四邊至少各外推0.4m后(包括手術(shù)臺)的區(qū)域。Ⅳ級手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)。Ⅰ級眼科專用手術(shù)室手術(shù)區(qū)每邊不小于1.2m。2.0.21周邊區(qū)surroundingzone潔凈手術(shù)室內(nèi)除去手術(shù)區(qū)以外的其他區(qū)域。級3.0.1潔凈手術(shù)部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態(tài)或靜態(tài)條件下，細(xì)菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標(biāo)準(zhǔn)。3.0.2潔凈手術(shù)室的分級應(yīng)符合表的要求，潔凈輔助用房的分級應(yīng)符合表的要表3.0.2－1潔凈手術(shù)室分級手術(shù)切手術(shù)切等級手術(shù)室名稱適用手術(shù)提示關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟Ⅰ外科和眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、Ⅰ骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術(shù)Ⅱ普通外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)Ⅳ準(zhǔn)潔凈手術(shù)室Ⅲ肛腸外科及污染類等手術(shù)一般潔凈手術(shù)Ⅲ室標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)Ⅱ室特別潔凈手術(shù)Ⅰ室表3.0.2－2主要潔凈輔助用房分級等等級用房名稱ⅠⅠ需要無菌操作的特殊實驗室Ⅱ體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室刷手間；消毒準(zhǔn)備室；預(yù)麻室；一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器Ⅲ的存放室；護士站；潔凈走廊；重癥護理單元(ICU)Ⅳ恢復(fù)(麻醉蘇醒)室與更衣室(二更)；清潔走廊3.0.3潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表的要求，主要潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)應(yīng)符合表的要求。表3.0.3－1潔凈手術(shù)室的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均空氣潔凈度級濃度表面最大染菌別密度(個/cm2)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū)5100級1000級等手術(shù)室名級稱特別潔凈Ⅰ手術(shù)室個標(biāo)準(zhǔn)潔凈Ⅱ手術(shù)室個5級級一般潔凈10000100000手術(shù)室級級Ⅳ術(shù)室/m3)5注：1．浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。表3.0.3-2潔凈輔助用房的等級標(biāo)準(zhǔn)(空態(tài)或靜態(tài))表表面最大染菌密度(個空氣潔凈度級別/cm2)沉降法(浮游法)細(xì)菌最大平均濃度等級/m3)Ⅰ個/m3)級5555注：浮游法的細(xì)菌最大平均濃度采用括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法互相換算的結(jié)果。3.0.4根據(jù)需要與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，非潔凈輔助用房應(yīng)設(shè)置在潔凈手術(shù)部的非潔3.0.5當(dāng)進行傳染性疾病手術(shù)或為傳染病患者進行手術(shù)時，應(yīng)遵循傳染病管理辦法，同時應(yīng)建立負(fù)壓潔凈手術(shù)室，或采用正負(fù)壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。表4.0.1潔凈手術(shù)部用房主要技術(shù)指標(biāo)最小靜壓差對相鄰低程級別潔凈度室換氣/h)手術(shù)最小新風(fēng)量術(shù)臺作區(qū))作面高度截面平均風(fēng)速相對溫度濕度照度dB(A)/h)特別潔凈手術(shù)22~40~室、特+++8-~≤15606≤52≥3502560殊實驗室標(biāo)準(zhǔn)潔30~22~40~凈手術(shù)+++8-≤25606≤50≥350362560室一般潔18~22~35~凈手術(shù)++5-≤30604≤50≥350222560室準(zhǔn)潔凈手術(shù)室++512~22~35~-≤402560604≤50≥350體外循環(huán)灌注專用準(zhǔn)++517~21~--≤60-20273≤60≥150無菌敷料、器械、一次性物++510~21~--≤60-13273≤60≥150精密儀器存放室10~21~護士站++5--≤60603≤60≥1501327準(zhǔn)備室10~21~(消毒++5--≤60303≤60≥2001327)預(yù)麻醉10~22~30~---8--604≤55≥150室1325600~10~21~刷手間＞0--≤65-3≤55≥150+1327潔凈走0~廊+10~21~--≤65-13273≤52≥1500~0~8~21~30~更衣室----3≤60≥200+1027608~22~30~恢復(fù)室00---4≤50≥200102560清潔走0~3≤55≥150廊+21~-≤65-8~0~+5-注：1“0~+5”表示該范圍內(nèi)除“0”外任一數(shù)字均可。2最小新風(fēng)量還應(yīng)符合7.1.6條的規(guī)定，產(chǎn)科手術(shù)室為全新風(fēng)10.3.8潔凈度級別的檢驗應(yīng)符合下列要求：已運行15min，其他潔凈房間應(yīng)已運行40min。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。對≥μm和≥5μm的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時滿足下列條件：各測點點平均含塵濃度i求出室平均濃度，算出統(tǒng)計值N，N=+t×σ，不大于表和表中規(guī)定的級別上限濃度的80%，則判定測定結(jié)果達(dá)到該潔凈度級別。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測。223456789測點數(shù)2當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測，測點數(shù)和位置應(yīng)符合表10.3.82的規(guī)定；當(dāng)附近有顯著障礙物時，可適當(dāng)避開。當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)表測點位置表手手術(shù)區(qū)圖示Ⅰ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和潔凈輔助用房局最少測點數(shù)Ⅱ~Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)3點(單對角線布點)Ⅲ級周邊區(qū)面積＞30m2Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室面積≤30m24測點布置在距地面0.8m高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時，測點高度在臺面之上0.25m。5在100級區(qū)域檢測時，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采6當(dāng)檢測含塵濃度時，檢測人員不得多于2人，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點下風(fēng)向的位置，盡量少動作。7當(dāng)檢測含塵濃度時，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開。8檢測儀器應(yīng)為流率不小于2.83L/min的光散射式粒子計數(shù)器。10.3.9溫濕度的檢測應(yīng)符合下列要求：1夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓?室內(nèi)溫濕度測定為距地面0.8m高的中心點，檢測結(jié)果應(yīng)符合表的規(guī)定。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。有溫濕度波動范圍要求的不適3測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時測出室外溫濕度。細(xì)菌濃度的檢測應(yīng)符合下列要求：1細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。表面應(yīng)符合表的規(guī)定。2當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，全室統(tǒng)一檢測。測點布置原則可參照條執(zhí)行。3當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應(yīng)超過30min。表10.3.13-1浮游菌最小采樣量凈度級別最小采樣量m3(L)(30)(6)300000級(6)4當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)既要不少于被測區(qū)域含塵濃度測點數(shù)，又應(yīng)滿足表10.3.13-2規(guī)定的最少培養(yǎng)皿(不含對照皿)數(shù)的要求。表10.3.13-2沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)被被測區(qū)域潔凈度最少培養(yǎng)皿數(shù)(φ90，以沉降1000級5100000級2300000級2如沉降時間適當(dāng)延長，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗，每批一個對照皿。第2次是在檢測時，每室或每區(qū)1個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都必須為陰性。整個操作應(yīng)符合無菌操作的要求。7采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)立即置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進位到小數(shù)點后1位。3潔凈手術(shù)部用房分級3.0.1、手術(shù)部是由若干間手術(shù)室及為手術(shù)室服務(wù)的輔助房間組成的輔助區(qū)組建而成。輔助區(qū)內(nèi)的用房又可分為直接或間接為手術(shù)室服務(wù)。直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房，包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室(消毒后的)、準(zhǔn)備室和護士站等；間接為手術(shù)室服務(wù)的用房包括辦公室、會議室、教學(xué)觀摩室、值班室等。按照醫(yī)院總體要求，直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房可設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，為潔凈輔助用房，而且應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)內(nèi)。潔凈手術(shù)部各類潔凈用房屬生物潔凈室，以控制有生命微粒為主要目標(biāo)，故應(yīng)以細(xì)菌濃度來分級，每皿菌落數(shù)不大于個視為無菌程度高，定為特別潔凈手術(shù)室。強調(diào)空氣潔凈度是必要保障條件，說明潔凈手術(shù)室不同于一般的經(jīng)消毒的普通手術(shù)室，若沒有空氣凈化措施，則不能算是潔凈用房，從而也點出潔凈手術(shù)部的實質(zhì)。經(jīng)濟發(fā)達(dá)國家如瑞士，空調(diào)標(biāo)準(zhǔn)把手術(shù)室分為3個級別，德國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)分為2 (高度清潔、清潔和準(zhǔn)清潔)和后面2個區(qū)域(一般區(qū)域及防污染擴散區(qū))，英國分為2個級別。這些分區(qū)不是太少就是太多太亂。按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理辦法(試行草案)》中的有關(guān)規(guī)定，3個級別醫(yī)院所承擔(dān)的手術(shù)內(nèi)容不同，再考慮到我國當(dāng)前地區(qū)差異還較大，為適應(yīng)不同地區(qū)的情況，設(shè)置了4個潔凈用房等最高級，低一級的為一般潔凈手術(shù)室，而考慮到潔凈技術(shù)在手術(shù)室的推廣，特設(shè)最低一級即準(zhǔn)潔凈手術(shù)室。由于本規(guī)范提倡采用集中送風(fēng)口，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)(即手術(shù)區(qū))潔凈度提高一級，細(xì)菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。這就是手術(shù)區(qū)細(xì)菌最大污染度的概念。主流區(qū)污染度是指主流區(qū)(含工作區(qū)或手術(shù)區(qū))濃度與渦流區(qū)濃度之比，由于按三區(qū)不均勻分布理論，三區(qū)中的回風(fēng)口區(qū)很小，渦流區(qū)就相當(dāng)周邊區(qū)。當(dāng)然，實際檢測用的是工作面濃度，和各區(qū)的體積濃度略有差別。按照測定統(tǒng)計，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級手術(shù)室手術(shù)區(qū)污染度為、、，分別比計算值大。為了簡化，本規(guī)范污染度均按計算。因此可區(qū)分手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)，分別給出標(biāo)準(zhǔn)。高級別潔凈手術(shù)室的手術(shù)區(qū)，主要手術(shù)人員位于兩側(cè)邊，為了潔凈氣流全部將其籠罩，兩側(cè)邊至少外延0.9m，中等潔凈的外延0.6m，低等的只要求籠罩手術(shù)臺，故只外關(guān)于細(xì)菌濃度的標(biāo)準(zhǔn)是按上述原則并參考計算數(shù)據(jù)，取約倍的安全系數(shù)后制訂的。有了浮游菌再確定沉降菌。要說明的是如手術(shù)區(qū)為100級，周邊區(qū)為1000m以上這些標(biāo)準(zhǔn)都是動態(tài)指標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)為靜態(tài)指標(biāo)，所以應(yīng)該只有前者幾分之一，因此現(xiàn)在所訂浮游菌和沉降菌數(shù)并不低。根據(jù)大量測定，實測達(dá)標(biāo)菌濃數(shù)遠(yuǎn)低于現(xiàn)行的一些標(biāo)準(zhǔn)的值(浮游菌為5、100、500個/m3，沉降菌為1、3、10個表中明確指出是“空態(tài)”——沒有醫(yī)療設(shè)備的空房子或“靜態(tài)”——已經(jīng)安裝了一些醫(yī)療設(shè)備如手術(shù)臺、無影燈、氣塔等條件下的檢測，只定一種狀態(tài)則有時不好操作，而這兩種狀態(tài)下的濃度差別在數(shù)據(jù)上幾乎反映不出來。眼科專用手術(shù)室雖為Ⅰ級，但由于要求集中送風(fēng)面積小，因此對周邊區(qū)只要求潔凈輔助用房的送風(fēng)過濾器一般不用集中布置(有局部100級的除外)，也沒有固定集中的工作區(qū)，所以標(biāo)準(zhǔn)不再分工作區(qū)和周邊區(qū)。在最新版本的英國、日本等標(biāo)準(zhǔn)中都提及了傳染病用的負(fù)壓手術(shù)室設(shè)計問題。由于可采用調(diào)節(jié)排風(fēng)量或增設(shè)排風(fēng)機等簡易、有效手段，可以使?jié)崈羰中g(shù)室由正壓變成負(fù)壓，擴大了潔凈手術(shù)室的用途。5.2.5潔凈手術(shù)室主要應(yīng)控制細(xì)菌和病毒的污染。污染途徑通常有如下幾種：1空氣污染——空氣中細(xì)菌沉降，這一點已有空氣凈化系統(tǒng)控制；2自身污染——患者及工作人員自身帶菌；3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。由污染途徑可見，人員本身是一個重要污染源，物品是影響空氣潔凈的媒介