鹽酸異丙嗪注射液-詳細(xì)說明書及重點(diǎn)

鹽酸異丙嗪注射液英文名：PromethazineHydrochlorideInjection漢語拼音：YanSuanYiBingQinZhuSheYe【成份】本品主要成份為：鹽酸異丙嗪?；瘜W(xué)名稱：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C17H20N2s-HCl分子量：320.89輔料為：無水亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、維生素C、依地酸二鈉?！拘誀睢勘酒窞闊o色的澄明液體?！具m應(yīng)癥】1．皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。2．暈動(dòng)病：防治暈車、暈船、暈飛機(jī)。3．用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。4．用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐?！疽?guī)格】2ml：50mg【用法用量】肌內(nèi)注射：成人(1)過敏，一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25~50mg，最高量不得超過100mg；(2)在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；(3)止吐，12.5~25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次；(4)鎮(zhèn)靜催眠，一次25~50mg。小兒(1)抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4~6小時(shí)一次；(2)抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2?；蛞淮?.25~12.5mg，每日三次；(3)止吐，每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2，必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù)；或每次12.5~25mg，必要時(shí)每4~6小時(shí)重復(fù)；(4)鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)每次按體重0.5~1mg/kg或每次12.5~25mg?！静涣挤磻?yīng)】異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無明顯副作用，但大量和長時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見的副作用。1．較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見）、暈倒感（低血壓）、惡心或嘔吐（進(jìn)行外科手術(shù)和＜或＞并用其他藥物時(shí)），甚至出現(xiàn)黃疸。2．增加皮膚對光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動(dòng)，幻覺，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。3．心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見?！窘伞可胁幻鞔_?！咀⒁馐马?xiàng)】1．已知對吩噻嗪類藥高度過敏的人，也對本品過敏。2．下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ绕涫莾和帽酒泛筇狄赫吵?，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疸，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆）。應(yīng)用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦使用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。2．哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。【兒童用藥】一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性；小于3個(gè)月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏耆擞帽舅幰装l(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐（akathisia）和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。【藥物過量】用量過大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快（抗毒蕈堿M受體效應(yīng)），肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。解救時(shí)可對癥注射地西泮（安定）和毒扁豆堿。必要時(shí)給予吸氧和靜脈輸液?！舅幚矶纠怼慨惐菏欠脏玎侯惪菇M胺藥，也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)以及鎮(zhèn)靜催眠。1.抗組胺作用：與組織釋放的組胺競爭H1受體，能拮抗組胺對胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對支氣管平滑肌的致痙和充血作用。2．止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。3．抗暈動(dòng)癥：可能通過中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器，主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。4．鎮(zhèn)靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應(yīng)激性?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】注射給藥后吸收快而完全，血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘，靜注后為3?5分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6?12小時(shí)，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2?8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少?！舅幬锵嗷プ饔谩?．對診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽性或假陰性。2．乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí)，可增加異丙嗪或（和）這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。3．抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類和異丙嗪同用時(shí)，后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增加。4．溴芐銨、胍乙啶等降壓