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文檔簡介

脊柱變向磨鉆頭行業(yè)市場(chǎng)需求與投資規(guī)劃醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展的黃金十年醫(yī)療器械行業(yè)作為與人類生命健康密切相關(guān)的知識(shí)密集型產(chǎn)業(yè),是國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)志之一。在我國,是國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。這些年,得益于企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、制造能力升級(jí)、政策利好和資本推動(dòng)等因素,再加上疫情反復(fù)不斷催化著醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)擴(kuò)大,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入高速發(fā)展的黃金十年。中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)醫(yī)療器械可以按產(chǎn)品特性分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、低值耗材、體外診斷等幾大類。全球市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長:2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為4774億美元,同比增長5.63%,預(yù)計(jì)到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元,2017-2024年復(fù)合增長率為5.6%,行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。中國器械市場(chǎng)快速增長,增速遠(yuǎn)高于藥品及全球器械市場(chǎng):截至2020年,中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7341億元,同比增長18.3%,接近全球醫(yī)療器械增速的4倍,2021年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模為9630億元,增速31.18%。醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展概述醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要領(lǐng)域,也是醫(yī)療器械行業(yè)最大的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展在很大程度上取決于設(shè)備、儀器的發(fā)展,同時(shí)設(shè)備、儀器的發(fā)展對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)瓶頸的突破也起到了決定性的作用。目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)處于快速發(fā)展的成長期,隨著生活水平的提高、人口老齡化加劇、醫(yī)療需求不斷增加,醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)逐年增長,2020年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為4,556億元,同比增加26.52%。手術(shù)動(dòng)力裝置整機(jī)及配件屬于醫(yī)療設(shè)備,國內(nèi)市場(chǎng)長期由美敦力、史賽克等歐美企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下,中國具有較為扎實(shí)的工業(yè)基礎(chǔ)、較為豐富的勞動(dòng)力資源和巨大的市場(chǎng)潛力,在和國際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的過程中,國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)也得到了迅速成長,產(chǎn)品從中低端向中高端逐步延伸,逐漸具備和國際巨頭競(jìng)爭(zhēng)的綜合實(shí)力和技術(shù)水平。同樣地,我國手術(shù)動(dòng)力裝置生產(chǎn)企業(yè)也將逐漸嶄露頭角,未來在國內(nèi)及國際市場(chǎng)的份額有望進(jìn)一步提升。醫(yī)療器械定義及分類醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件,其目的主要是用于疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等。家用醫(yī)療器械產(chǎn)品分類醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度分類情況來看,我國醫(yī)療器械可分為第一類、第二類和第三類。I類器械對(duì)患者及╱或使用者的風(fēng)險(xiǎn)屬低,并不存在不合理的疾病或受傷風(fēng)險(xiǎn)(例如,彈性繃帶)。II類器械一般具有中等風(fēng)險(xiǎn)(例如,輸液泵)。III類器械具有較高風(fēng)險(xiǎn),通常供植入人體以直接維持生命(例如,起搏器)。家用醫(yī)療器械大多屬于I類,少部分屬于II類。醫(yī)療器械研發(fā)流程包括發(fā)現(xiàn)、臨床前、臨床及生產(chǎn)階段。II類及III類醫(yī)療器械均須進(jìn)行臨床試驗(yàn)以取得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),才能進(jìn)行批準(zhǔn)后研究。在疫情下,我國強(qiáng)烈意識(shí)到高端設(shè)備依賴外資進(jìn)口的弊端,為了提升我國高端醫(yī)療設(shè)備的供給,解決問題,國家近年來,大力支持高端醫(yī)療器械升級(jí)與進(jìn)口替代,多地政策明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品,助力進(jìn)口替代加速。此外,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入,實(shí)現(xiàn)技術(shù)攻堅(jiān),國產(chǎn)龍頭企業(yè)逐步突破高端設(shè)備核心技術(shù)壁壘,在政策支持下,有望逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著居民收入水平的不斷提升和國家財(cái)政劃撥力度的增強(qiáng),我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2013年至2021年,我國居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從912元增長到2115元,年均復(fù)合增長率11.09%,城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村居民的年均復(fù)合增長率分別為10.48%、11.36%。國內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動(dòng)了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而,與全球人均醫(yī)療器械消費(fèi)水平相比,我國醫(yī)療器械人均消費(fèi)尚有很大的提升空間。醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀與分析在過去三年中,受新冠肺炎疫情的影響,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長。2022年,國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家,經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也突破110萬家,促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前,眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對(duì)國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入,受此影響,2023年以來,已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國外發(fā)達(dá)國家的發(fā)展情況來看,醫(yī)療器械的市場(chǎng)非常廣闊,家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示,2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計(jì)接近40000億元,基本處于成熟期,未來幾年同比增速會(huì)保持在5%以內(nèi)波動(dòng)。而我國作為新興市場(chǎng),隨著國家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識(shí)的提升,對(duì)醫(yī)療器械的需求量必然會(huì)提高,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右,占全球市場(chǎng)的比例不到30%,但同比增速超過20%,并且預(yù)計(jì)將保持10%以上的高增速,于2025年達(dá)到17000億元,全球占比達(dá)到40%以上。近年來,我國醫(yī)療需求不斷增長,國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之,國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,加大投入和支持力度,我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升,產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場(chǎng)。目前來看,國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段,市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年,隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實(shí)施,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國際競(jìng)爭(zhēng),更多的中國企業(yè)正在走出去。當(dāng)前,醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營銷驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變,競(jìng)爭(zhēng)維度也將全面擴(kuò)大,能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價(jià)值,將在未來的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用,醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競(jìng)爭(zhēng)格局。中國醫(yī)療器械核心細(xì)分行業(yè)與發(fā)達(dá)國家相比,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚,但受益于龐大的國內(nèi)需求,多年來始終呈現(xiàn)高位增長,會(huì)呈現(xiàn)很多投資機(jī)會(huì)。與發(fā)達(dá)國家相比,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚,但受益于龐大的國內(nèi)需求,多年來始終呈現(xiàn)高位增長。特別是隨著近年來全國居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升,我國對(duì)醫(yī)療器械需求持續(xù)增加,目前是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),市場(chǎng)增速高于全球市場(chǎng)規(guī)模增速。我國藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例僅為1:0.35,遠(yuǎn)低于1:0.7的全球平均水平,更低于發(fā)達(dá)國家1:0.98的水平,相比全球平均水平也還有一倍的差距,我國醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。2019年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為6237.5億元,預(yù)計(jì)2022年將超9000億元,近年仍將保持20%以上增速。2015年,印發(fā)《中國制造2025》,其中高端醫(yī)療裝備作為中國制造2025重點(diǎn)推進(jìn)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。2017年,科技部、衛(wèi)計(jì)委等《十三五衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療(7.360,-0.09,-1.21%)器械研發(fā),推動(dòng)醫(yī)療器械的品質(zhì)提升,減少進(jìn)口依賴,降低醫(yī)療成本。2018年,明確提出要推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。在醫(yī)療器械采購方面,國家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法,確保財(cái)政

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