藥品行業(yè)發(fā)展趨勢

藥品行業(yè)發(fā)展趨勢市場競爭激烈目前，我國創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，熱門靶點(diǎn)競爭激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來，具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。（一）多樣化合作模式涌現(xiàn)隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力的提升，跨國企業(yè)對中國市場越來越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國進(jìn)行開發(fā)；另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來推動市場銷售，有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權(quán)，完善自己的產(chǎn)品線。（二）CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺，國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的產(chǎn)業(yè)，一直是發(fā)達(dá)國家競爭的焦點(diǎn)，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展，國際競爭日趨激烈?？鐕緸榱嗽鰪?qiáng)國際競爭力，通過大規(guī)模的聯(lián)合與兼并和國際資本市場運(yùn)作，建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大市場份額?？鐕緦κ澜缃?jīng)濟(jì)的影響越來越大，使得我國醫(yī)藥行業(yè)的競爭對手變得空前強(qiáng)大。國內(nèi)市場國際化和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)更加嚴(yán)格，使市場競爭變得更為直接和生死攸關(guān)。世界范圍的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整使印度等發(fā)展中國家成為我國強(qiáng)勁的競爭對手。現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展?，F(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，將對醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)生革命性影響，對疑難疾病認(rèn)識的深化，眾多新型生物技術(shù)藥物的問世，用生物技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)等都將極大地改變醫(yī)藥工業(yè)的面貌。世界發(fā)達(dá)國家利用資金、技術(shù)、市場上的優(yōu)勢，實(shí)施壟斷，我國醫(yī)藥將在生物技術(shù)領(lǐng)域同發(fā)達(dá)國家展開新一輪的競爭。隨著回歸自然潮流的涌起，國際市場對天然藥物的需求量日益增加。世界植物制品銷售額近300億美元，其中天然藥物銷售額已達(dá)160億美元，并以年10%的速度遞增。為此，各國競相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，搶占國際天然藥物市場。這為我國中藥開拓國際市場提供了機(jī)遇。醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)政策準(zhǔn)入壁壘醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)國計(jì)民生，為保證藥品的安全性，我國對藥品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可證制度，國家在藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營等各環(huán)節(jié)均制定了各項(xiàng)法律法規(guī)，并進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，存在較高的準(zhǔn)入壁壘。近年來，國家通過推行一致性評價(jià)、藥品許可持有人制度、開展藥品審評審批體制改革等多層次戰(zhàn)略措施，對醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入提出了更高的要求。因此，醫(yī)藥行業(yè)有著較為嚴(yán)格的政策壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具有跨專業(yè)應(yīng)用、多種技術(shù)融合等特點(diǎn)，對制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力要求較高。其中，相比于其他領(lǐng)域的藥物，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物往往呈現(xiàn)技術(shù)壁壘較高的特點(diǎn)，主要由于許多中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的準(zhǔn)確病因至今沒有定論，臨床診療方案的制定較為困難、臨床效果較難評測，有些疾病甚至沒有明顯的器質(zhì)病變，而病人主訴的感受往往過于主觀，不夠準(zhǔn)確，同時(shí)中樞神經(jīng)類藥物常常伴隨著較明顯的副作用，這些特點(diǎn)均對中樞神經(jīng)制藥企業(yè)的既有技術(shù)、研發(fā)設(shè)備、研發(fā)人員等提出了較高的要求。同時(shí)，從生產(chǎn)方面，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物具有生產(chǎn)工藝路線復(fù)雜、設(shè)備驗(yàn)證苛刻、質(zhì)量控制嚴(yán)格等特點(diǎn)，對生產(chǎn)人員和質(zhì)量控制人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)提出了較高的要求，新進(jìn)入企業(yè)往往難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝。因此醫(yī)藥行業(yè)，尤其是中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物行業(yè)，往往具備較高的技術(shù)壁壘。（三）醫(yī)藥行業(yè)品牌壁壘醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系到生命健康，臨床用藥選擇上對于新進(jìn)入品牌往往較為謹(jǐn)慎。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的差異表現(xiàn)在藥品適應(yīng)癥、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品外形、藥品療效及售后服務(wù)上，使同一產(chǎn)業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的產(chǎn)品減少了可替代性，故醫(yī)藥企業(yè)需要較長時(shí)間的市場開拓與學(xué)術(shù)推廣，促進(jìn)醫(yī)生及患者對其產(chǎn)品機(jī)理的滲透理解，以及對其產(chǎn)品安全性、有效性的廣泛認(rèn)可。新進(jìn)入者在品牌創(chuàng)立、銷售網(wǎng)絡(luò)形成、專家體系搭建、質(zhì)量穩(wěn)定性口碑等方面得到認(rèn)可并建立良好的質(zhì)量信譽(yù)都需要經(jīng)歷一個漫長的過程，并需要在營銷方面進(jìn)行大規(guī)模的投資和布局。因此，醫(yī)藥行業(yè)具有一定的品牌壁壘。（四）醫(yī)藥行業(yè)人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型行業(yè)，對專業(yè)人才素質(zhì)要求較高，無論產(chǎn)品研發(fā)和注冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、供應(yīng)鏈管理，還是在市場研究、市場策略制定和執(zhí)行、銷售管理等方面，都需要行業(yè)經(jīng)驗(yàn)較為豐富的專業(yè)人才。人才隊(duì)伍的穩(wěn)定性是藥企重要競爭力，也是在市場競爭中的關(guān)鍵影響因素。因此，醫(yī)藥行業(yè)面臨較高的知識與人才壁壘。（五）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)，只有具備充足的資金實(shí)力，才能有效保證產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)順利進(jìn)行。藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)至最終產(chǎn)品的銷售，需投入大量的資金、人才、設(shè)備等資源支持。新藥研發(fā)周期通常超過10年，而最終的投資收益需要新藥研發(fā)產(chǎn)品順利獲取生產(chǎn)批文，并成功進(jìn)入市場銷售才能逐步實(shí)現(xiàn)。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化、規(guī)范化趨勢日益明顯，醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、廠房等方面的投入日益提升，新進(jìn)入企業(yè)需要具備足夠的資金實(shí)力。因此，醫(yī)藥行業(yè)具有較高的資金壁壘。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，使得人類對生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時(shí)，全球城市化進(jìn)程的加快，各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，種種因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動了全球藥品市場的發(fā)展。根據(jù)IQVIA報(bào)告，2021年全球藥品銷售額已達(dá)到1．42萬億美元，預(yù)計(jì)到2026年全球醫(yī)藥市場將達(dá)到1．75萬億美元，復(fù)合增長率預(yù)計(jì)為3%-6%，成長較為穩(wěn)定。老齡化程度加深，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝?，國?nèi)人口老齡化程度繼續(xù)加深，行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)資料，2021年末，全國0-15歲人口為26，302萬人，占全國人口的18．6%；16-59歲人口為88，222萬人，占62．5%；60歲及以上人口為26，736萬人，占18．9%，其中，65歲及以上人口為20，056萬人，占14．2%。與2020年相比，0-15歲人口減少528萬人，16-59歲人口增加247萬人，60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬人和992萬人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0．2和0．7個百分點(diǎn)，老齡化程度進(jìn)一步加深。老齡化程度加深，一方面意味著勞動人口負(fù)擔(dān)會逐漸加大，國家醫(yī)?；饡掷m(xù)承壓，行業(yè)將持續(xù)面臨嚴(yán)控費(fèi)、降藥價(jià)的政策；另一方面老齡化將刺激優(yōu)質(zhì)藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展，惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)量將居高不下，大健康產(chǎn)業(yè)市場進(jìn)一步擴(kuò)容。中國市場和企業(yè)的重要性不斷增加從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)