精選潔凈區(qū)知識培訓講義

（優(yōu)選）潔凈區(qū)知識培訓當前1頁，總共55頁。培訓內(nèi)容1潔凈室知識介紹潔凈室使用要求當前2頁，總共55頁。1潔凈室知識介紹當前3頁，總共55頁。兩點知識基礎(chǔ)概念存在的問題設(shè)備條件法規(guī)要求潔凈室定義潔凈度定義潔凈等級設(shè)置目的當前4頁，總共55頁。塵埃粒子無處不在，它是攜帶微生物的載體，隨氣流四處飄散?？諝馐乔忠u我們產(chǎn)品的污染物的主要媒介。1.1潔凈室設(shè)置目的1.1.1存在問題當前5頁，總共55頁。潔凈室具備的功能潔凈室的作用能控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度以及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造?？諝膺^濾氣流排污提高空氣靜壓（相對負壓）滿足物料對溫濕度的要求1.1.2設(shè)備條件當前6頁，總共55頁。1.1.3法規(guī)要求

依據(jù)國食藥監(jiān)械〔2007〕239號附件2《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則》中的相關(guān)規(guī)定：酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）試劑、金標試劑、干化學法試劑、細胞培養(yǎng)基、校準品與質(zhì)控品、酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產(chǎn)品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜、以及內(nèi)包裝等工藝環(huán)節(jié)，至少應(yīng)在100，000級凈化環(huán)境中進行操作。無菌物料的分裝必須在局部百級。當前7頁，總共55頁。1.2基礎(chǔ)概念潔凈室圖1.2.1潔凈室定義：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)能減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等需按要求進行控制。當前8頁，總共55頁。潔凈度潔凈度指潔凈空氣中空氣含塵（包括微生物）量多少的程度。單位體積空間內(nèi)，空氣中所含微粒（包括微生物）大小及數(shù)量的多少是區(qū)分空間潔凈度級別的標準。當前9頁，總共55頁。1.2.3潔凈室的空氣潔凈度等級

本公司不涉及100級、300000級，因此不予介紹潔凈度級別塵埃最大允許個數(shù)（個/）微生物最大允許數(shù)≥0.5μm（個/m3

）≥5μm（個/m3

）浮游菌（個/皿）沉降菌（個/皿）萬級350,0002,0001003十萬級3,500,00020,00050010當前10頁，總共55頁。01十萬級潔凈室參數(shù)標準序號項目控制要求1溫度18℃-26℃2相對濕度45-65%3壓差潔凈室相對于非潔凈室壓差應(yīng)≥10pa

潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)≥5帕

人流和物流通道應(yīng)是從外向內(nèi)壓差逐步增加4塵埃粒子≥0.5um

≥5um3，500，000個/m3

20，000個/m35沉降菌/皿10當前11頁，總共55頁。02萬級潔凈室參數(shù)標準序號項目控制要求1溫度20-24℃2相對濕度45～60%3壓差潔凈室相對于非潔凈室壓差應(yīng)≥10pa

潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)≥5帕

人流和物流通道應(yīng)是從外向內(nèi)壓差逐步增加4塵埃粒子≥0.5um

≥5um350,000個/m32,000個/m35沉降菌/皿3當前12頁，總共55頁。溫度、濕度、壓差、沉降菌/浮游菌、塵埃粒子數(shù)等。1.2.4潔凈室控制要點當前13頁，總共55頁。2潔凈室使用要求當前14頁，總共55頁。三方面要求對人的要求對環(huán)境的要求對物品器具的要求2.22.12.3當前15頁，總共55頁。2.1對人的要求

行為:著裝:A.持證上崗。B.有傳染病、外傷傷口、皮膚病等不得與產(chǎn)品直接接觸。C.注意個人衛(wèi)生，做到“四”勤。衛(wèi)生:A.干凈衛(wèi)生的工作服、鞋。B.一般生產(chǎn)區(qū)：白大褂、工作鞋。C.潔凈區(qū)：潔凈服、潔凈鞋。A.不同潔凈級別區(qū)域工作服、鞋不得竄門。B.按流程進出潔凈區(qū)。C.作業(yè)時按要求做好防護措施。當前16頁，總共55頁。2.1.1工作服洗滌A.消毒液：75%乙醇溶液、0.2%新潔兒滅溶液、0.2%84消毒液。B.洗滌頻率：白大褂1次/周；分體服2次/周；連體服1次/用1次。

A.填寫相關(guān)記錄。B.需檢查磨損、破損情況，并修補。A.白大褂在一般清潔區(qū)，潔凈服在10萬級潔凈區(qū)清洗。B.潔凈服：消毒液泡30分鐘-洗滌液機洗-純化水漂洗-脫水-烘干。01用品02方法03管理當前17頁，總共55頁。2.1.2進出入流程換鞋室一更室一般區(qū)走廊有權(quán)限才能進去。一般區(qū)工作鞋放鞋柜里。潔凈工作鞋穿上。二更室緩沖間潔凈室一般區(qū)工作服及私人用品放柜中。潔凈服穿戴順序、儀表進入后關(guān)門。退出程序與進入程序相反洗手消毒間洗手并消毒非工作人員需登記01020304050607當前18頁，總共55頁。02更鞋室到一更程序圖潔凈工作鞋一更更鞋室更鞋室更鞋室更鞋室一更白大褂03當前19頁，總共55頁。04洗手程序圖洗手消毒間洗凈后用75%的乙醇溶液進行手消毒當前20頁，總共55頁。05潔凈服穿戴程序圖二更室當前21頁，總共55頁。潔凈服正確穿戴圖當前22頁，總共55頁。儀表要求圖當前23頁，總共55頁。2.1.3安全作業(yè)要求按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)。生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)保持室內(nèi)空氣流通。涉及危險化學品，需特別注意防護。室內(nèi)不能使用明火或產(chǎn)生火花的電器。儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，需切斷電源后方可進行檢查、檢修等。安全培訓安全作業(yè)安全防護重新上崗人員，涉及危險品作業(yè)，新設(shè)備投放使用等情況，需提前進行安全培訓。作業(yè)時須集中精力，堅守崗位，及時排查故障和隱患。不得擅自離崗。上班前或中途不準飲酒。作業(yè)時不準打鬧、睡覺和做與本職工作無關(guān)的事。當前24頁，總共55頁。2.2對環(huán)境的要求四個方面2.2.1環(huán)境衛(wèi)生2.2.2空氣消毒2.2.3環(huán)境監(jiān)測2.2.4清場操作頻率、用品對象、方法方法、頻率注意事項溫濕度、壓差風速塵埃粒子、沉降菌時間、范圍、清場記錄表當前25頁，總共55頁。2.2.1環(huán)境清潔消毒頻率范圍方法每天工作前后潔凈室地面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁污跡用純化水擦拭地面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁污跡；直接接觸產(chǎn)品設(shè)備表面清潔后再消毒。每周工作后潔凈室內(nèi)所有部位（如墻面、門窗、地面、廢物貯器、地漏、燈具、排風口、頂棚等）用純化水擦洗室內(nèi)所有部位，包括地面、墻面、門窗、廢物貯器、地漏、燈具、排風口、頂棚等；清潔完后消毒。每月工作后潔凈室內(nèi)所有部位，包括拆洗設(shè)備附件及其它附屬裝置。進行大清潔并消毒1次。01頻率當前26頁，總共55頁。02方法清潔對象工具、介質(zhì)清潔方法

天花板絲光毛巾T型架5%洗潔液1.將絲光毛巾在清潔液中蕩洗干凈，提起，折疊擰至半干，再均勻纏繞在T型架上；2.用T型架按由里向外的順序用均力擦拭天花板；3.每擦拭一段時間取下絲光毛巾清潔后，繼續(xù)清潔，使清潔實際有效。

燈具絲光毛巾5%洗潔液1.燈具的擦拭必須在完全關(guān)閉電源且燈具降溫后進行；將潔凈半干絲光毛巾折成方塊，由燈具內(nèi)向外擦拭至潔凈，再用干絲光毛巾重新擦拭至干。2.燈具清潔后要停10分鐘后開啟電源開關(guān)，試用正常。門窗墻壁臺面桌椅絲光毛巾5%洗潔液1.將絲光毛巾在清潔液中蕩洗干凈，提起，折疊擰至半干；然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中；視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效。2.按由上向下、由里向外的順序?qū)ζ鋬?nèi)外壁進行清潔。

傳遞窗絲光毛巾毛刷5%洗潔液1.將絲光毛巾在清潔液中蕩洗干凈，提起，折疊擰至半干；然后將半干絲光毛巾平整開，沿中線折疊兩次，使其成為四層，將折疊好的絲光毛巾平展在手掌中；視情況反折絲光毛巾，使清潔實際有效。2.按由上向下、由里向外的順序擦拭清除傳遞窗、各角落、紫外燈灰塵污跡，污垢堆積處用毛刷、清潔液刷洗清除污垢；當前27頁，總共55頁。清潔對象工具、介質(zhì)清潔方法

風口絲光毛巾、5%洗潔液1.將潔凈絲光毛巾折成條狀，以其邊緣仔細地對出風口進行清潔；2.注意擦拭動作要協(xié)調(diào)，將風口外壁的污物完全清潔干凈而又不會因為擦拭將一部分污物沿風口小孔進入風口內(nèi)壁而造成污染。

水池絲光毛巾、毛刷、5%洗潔液、純化水1.擰開水籠頭，將水池內(nèi)的雜物沖凈，如果有大的雜物，必須先用毛刷將雜物清理到廢棄物袋中，然后用水沖凈；2.用浸過清潔液的毛刷將水池內(nèi)、外壁污跡去掉；3.用水沖凈水池內(nèi)外及毛刷上的清潔液；4.用干絲光毛巾擦拭干凈。

地漏絲光毛巾、毛刷、純化水、5%洗潔精或75%乙醇溶液或0.2%新潔爾滅或0.2%84消毒液1.取下地漏的不銹鋼上蓋、蓖子，放入一容器內(nèi)；2.清理地漏槽內(nèi)的雜物，放入廢棄物袋內(nèi)；3.先用純化水沖洗幾遍后，用毛刷蘸取清潔液刷洗至潔凈。用純化水沖洗至無泡沫產(chǎn)生；4.用毛刷蘸取消毒液刷洗內(nèi)槽，再用水沖洗至潔凈；5.分別用清潔液和消毒液清洗上蓋和蓖子，用水沖洗干凈，再用絲光毛巾擦拭至潔凈；6.蓋上蓖子，用消毒液液封蓖子，蓋上地漏的上蓋。

地面塑料笤帚、拖把、絲光毛巾、5%洗潔液1.用塑料笤帚以門為基準，緩緩從內(nèi)向外清掃地面至潔凈，將清掃物清理到廢棄物袋中；2.用浸清潔液的半干拖把以門為基準，由里向外的順序?qū)Φ孛孢M行擦拭，擦拭一段時間，反折絲光毛巾用潔凈面繼續(xù)清潔；3.視情況對絲光毛巾重新用水涮干凈，再浸清潔液擰至半干繼續(xù)清潔，使清潔實際有效，干凈后退出潔凈區(qū)（室）關(guān)門。當前28頁，總共55頁。03注意事項1）清潔時不能干掃或干擦，以免起塵造成污染2）不能用水直接沖洗地面。4）燈具清潔后要停10分鐘后開啟電源開關(guān)。5）清潔用具及時清潔后定置存放。3）從上往下，由里到外清潔，以重疊的長直線方向擦拭，從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔。當前29頁，總共55頁。2.2.2空氣消毒臭氧消毒01頻率：至少1次/月時長：60分鐘方法：按臭氧消毒sop操作。注意項：平時密閉性檢查；清潔后才消毒；消毒標示檢查：1次/季度的頻率，菌檢。十萬級：臭氧消毒。萬級：紫外燈消毒；方法當前30頁，總共55頁。頻率：至少1次/周時長：20分鐘注意項：消毒部位充分暴露于，紫外線下檢查：1次/季的頻率，菌檢。02紫外燈消毒當前31頁，總共55頁。試劑生產(chǎn)部質(zhì)量管理部

溫濕度、.壓差、風速

塵埃粒子、沉降菌監(jiān)測分類2.2.3環(huán)境監(jiān)測當前32頁，總共55頁。項目內(nèi)容溫濕度標準規(guī)定溫度為18～26℃、相對濕度為45%～65%監(jiān)測時間凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行于30min以后開始監(jiān)測工具溫度精度為0.1℃，濕度精度為1%監(jiān)測人員潔凈室生產(chǎn)操作員監(jiān)測位置潔凈室各區(qū)域監(jiān)測頻次1次/天01濕度監(jiān)測當潔凈室溫、濕度超標時，應(yīng)及時向生產(chǎn)小組長報告，根據(jù)超標結(jié)果，按照《凈化空調(diào)系統(tǒng)管理規(guī)程》進行必要的調(diào)整。當前33頁，總共55頁。壓差監(jiān)測位置空氣潔凈級別不同的相鄰房間潔凈區(qū)（室）內(nèi)外監(jiān)測標準≥5pa≥10pa監(jiān)測時間凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行于30min以后開始監(jiān)測工具壓差計監(jiān)測人員潔凈室生產(chǎn)操作員監(jiān)測頻次1次/天監(jiān)測狀態(tài)動態(tài)測試02壓差監(jiān)測當潔凈室壓差超標時，應(yīng)及時向生產(chǎn)小組長報告，根據(jù)超標結(jié)果，按照《凈化空調(diào)系統(tǒng)管理規(guī)程》進行必要的調(diào)整，更換初、中效過濾器和或適當加大新風閥開度，以提高總送風量和新風量，保證潔凈區(qū)（室）壓差合格。當前34頁，總共55頁。風速標準規(guī)定換氣次數(shù)十萬級：≥15次/h萬級：≥25次/h監(jiān)測時間凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行于30min以后開始監(jiān)測工具風速儀或風量儀監(jiān)測人員潔凈室生產(chǎn)操作員監(jiān)測方法儀器通過物料凈化程序進入被測區(qū)域。用風速儀貼近風口處測量。按定點測量法要求，根據(jù)風口截面大小將其劃分為若干面積相等小塊，在其中心處測量。見圖1監(jiān)測位置潔凈室高效過濾出口處監(jiān)測頻次1次/1月監(jiān)測狀態(tài)動態(tài)測試03風速當前35頁，總共55頁。04換氣次數(shù)計算平均風速（V）V=(V1+V2+···+Vn)/n公式中，V1,V2,Vn

分別為各測點的風速，m/s；n為總測定點數(shù)。風量（L）L=3600×S×V公式中，L為各風口風量，m3/h；S為風口通風面積，m2；V為測得的風中平均風速，m/s.換氣次數(shù)（N）N=(L1+L2+···+Ln)/A公式中，L1,L2,Ln為各送風口風量，m2/h；A為房間體積。圖1風速測定分布圖當前36頁，總共55頁。.塵埃粒子：.沉降菌：一般指懸浮于空氣中的固態(tài)和液態(tài)微粒?？諝庵械幕钗⑸锪Ｗ?，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生產(chǎn)條件下繁殖可見的菌落數(shù)。沉降菌菌落數(shù)：規(guī)定時間內(nèi)每個平板培養(yǎng)皿收集到空氣中沉降菌的數(shù)目，以個/皿表示。05塵埃粒子與沉降菌定義當前37頁，總共55頁。塵埃粒子沉降菌標準規(guī)定具體內(nèi)容監(jiān)測時間凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行時間不少于30min后開始監(jiān)測工具塵埃粒子計數(shù)器、培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基、恒溫培養(yǎng)箱監(jiān)測人員質(zhì)量管理部操作員監(jiān)測方法、監(jiān)測位置具體查看制度《潔凈區(qū)（室）環(huán)境監(jiān)測標準操作規(guī)程（塵埃粒子、沉降菌）》監(jiān)測頻次1次/1季監(jiān)測狀態(tài)靜態(tài)測試06監(jiān)測要點概述當前38頁，總共55頁。時間記錄范圍1）生產(chǎn)結(jié)束后清場填寫《清場記錄》。2）生產(chǎn)開始前清查檢查填寫《清查檢查記錄》。1）生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)操作的整個區(qū)域、空間，包括容器具、操作臺面、地面、門窗（傳遞窗）、輔助區(qū)域等。1）前一種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，下一種產(chǎn)品的生產(chǎn)前，必須徹底清理作業(yè)場所。2）每批產(chǎn)品入場生產(chǎn)前，必須通過生產(chǎn)前的清場檢查，才能進行生產(chǎn)操作。2.2.4清場操作當前39頁，總共55頁。2.3.1生產(chǎn)用容器具2.3.2清潔工具2.3.3工藝用水2.3對物品器具的要求當前40頁，總共55頁。2.3.1容器具清潔消毒類別清潔范圍清潔頻次清潔責任人配制試劑使用的容器具玻璃瓶/棒/試劑、燒杯、量筒、三角燒瓶、容量瓶、吸管、攪拌勺初次使用前清潔每次使用前沖洗每次使用后清潔使用人分裝試劑使用的容器具灌裝瓶、灌裝管道、漏斗、勺初次使用前清潔每次使用前沖洗每次使用后清潔使用人盛放試劑使用的容器具試劑桶、試劑壺、試劑瓶初次使用前清潔每次使用前沖洗每次使用后清潔最初使用人注意：使用后，分裝操作員應(yīng)立即將其移交給最初使用人，即試劑的原始配制人。一次性使用塑料杯

每次使用前沖洗使用人01頻次當前41頁，總共55頁。02清潔消毒用品在相應(yīng)級別清洗間清潔清潔消毒地點、用具、用品、消毒液洗潔精、純化水不脫落纖維和顆粒的抹布、毛刷、耐酸堿乳膠手套75%乙醇溶液、0.2%新潔爾滅溶液、0.2%84消毒液當前42頁，總共55頁。清潔時間清潔方法初次使用前的清潔1.用自來水浸濕容器具，再用毛刷蘸取洗潔精將內(nèi)、外部刷洗干凈后，用自來水充分沖洗直至無可見異物、排出的水澄清無泡沫。2.取純化水把沖洗內(nèi)、外部，沖洗干凈后，自然晾干或烘干，再放入容器具存放區(qū)中并標識為已清潔的存放架上。使用前的清潔（一次性塑料杯）1.取新的一次性塑料杯，用純化水沖洗干凈，濾干水分后使用。2.使用完后必須立即丟棄，不允許重復(fù)使用；3.生產(chǎn)過程中使用時間間隔超過3小時，必須立即丟棄，不允許繼續(xù)使用。使用前的清潔（接觸血凝四項試劑原液、CRP膠乳、糖化R2、R3及其他產(chǎn)品R2的容器具）取用標識為已清潔的容器具，用純化水沖洗干凈后，濾干水分后使用。使用前的清潔（接觸復(fù)溶液，緩沖液，清洗液等溶液的容器具）取用標識為已清潔的容器具，用純化水沖洗干凈后，濾干水分后使用。03清潔消毒方法當前43頁，總共55頁。使用后的清潔（接觸血凝四項試劑原液、CRP膠乳、糖化R2、R3及其他產(chǎn)品R2的容器具）1.倒去容器具內(nèi)的剩余液體，用自來水充分沖洗后，放入適量洗潔精，再加滿自來水浸泡15分鐘。然后倒去容器具內(nèi)的液體，用毛刷將內(nèi)外部刷洗干凈，用自來水充分沖洗容器具直至無可見異物，排出的水澄清無泡沫。用抹布蘸取消毒劑（消毒劑輪換使用）將內(nèi)外部充分擦洗。取純化水充分沖洗干凈，自然晾干或烘干后，放入容器具存放區(qū)標識為已清潔的存放架上。2.灌裝管道用稀釋的洗潔精中充分浸泡15分鐘，再用大量自來水沖洗直至無可見異物、排出的水澄清無泡沫。再置于消毒劑中（消毒劑輪換使用）充分浸泡5分鐘。取出后，用純化水沖洗內(nèi)外部，沖洗干凈后，自然晾干或烘干后，放入容器具存放區(qū)中標識為已清潔的存放架上。使用后的清潔（接觸復(fù)溶液、緩沖液、清洗液等溶液的容器具）1.倒去容器具內(nèi)的剩余液體，用自來水充分沖洗后，放入適量洗潔精，再加滿自來水浸泡15分鐘后棄去，用毛刷將內(nèi)、外部刷洗干凈，用自來水充分沖洗容器具直至無可見異物、排出的水澄清無泡沫。取純化水充分沖洗干凈，自然晾干或烘干后，放入容器具存放區(qū)標識為已清潔的存放架上。2.灌裝管道用稀釋的洗潔精中充分浸泡15分鐘，再用大量自來水沖洗直至無可見異物、排出的水澄清無泡沫。取純化水沖洗內(nèi)外部，沖洗干凈后，自然晾干或烘干后，放入容器具存放區(qū)中標識為已清潔的存放架上。當前44頁，總共55頁。清潔劑洗衣粉洗滌劑純化水消毒液0.2%新潔爾滅、75%乙醇溶液、0.2%84消毒液01用具用品2.3.2清潔工具清潔消毒當前45頁，總共55頁。02清潔消毒頻率類別清潔工具使用范圍處理方法清潔頻率存放地點一般生產(chǎn)區(qū)抹布、水桶、掃帚、拖布、撮子清潔室外門窗。一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。1.用洗衣粉清洗干凈。2.純化水漂洗干凈。3.用消毒劑浸泡15分鐘。每次用后清潔消毒備用。清潔間指定位置存放并有標識。十萬級清潔室不脫落纖維的清潔布清潔室內(nèi)設(shè)備、臺面、頂棚、門窗、墻面、地面。1.用洗滌劑清洗干凈。2.用純化水漂洗。3.用消毒劑浸泡20分鐘。萬級清潔室不脫落纖維的清潔布、超細布清潔室設(shè)備、臺面、門窗、墻面、頂棚、地面。1.用洗滌劑清洗干凈。2.用純化水漂洗。3.用消毒劑浸泡20分鐘。當前46頁，總共55頁。03其他工具清潔方法清潔對象工具、介質(zhì)清潔方法清潔頻次塑料刷塑料刷5%洗潔液75%乙醇溶液0.2%新潔爾滅0.2%84消毒液純化水1.清洗：先放入盛5%洗潔精的盆中浸泡5分鐘，再用純化水沖洗干凈；2.消毒：放入盛75%乙醇溶液、0.2%新潔爾滅或0.2%84消毒液的盆中浸泡20分鐘，取出在盆口上方輕甩至無消毒劑滴下，存放于工具清潔間。每次使用后清潔消毒并放于指定位置盆1.清洗：先用毛刷蘸5%洗潔精水將盆內(nèi)外壁刷洗干凈，再用純化水沖洗兩遍；2.消毒：用絲光毛巾蘸75%乙醇溶液、0.2%新潔爾滅或0.2%84消毒液將內(nèi)外壁擦洗，瀝干存放工具清潔間。拖把1.清洗：先將拖布浸入盛有5%洗潔精的清洗盆中浸泡5分鐘，用絲光毛巾蘸5%洗潔精擦拭手柄至潔凈，用飲用水沖洗干凈，再用純化水沖洗干凈；2.消毒：用絲光毛巾蘸75%乙醇溶液、0.2%新潔爾滅或0.2%84消毒液的擦拭手柄消毒，再將拖布浸入75%乙醇溶液、0.2%新潔爾滅或0.2%84消毒液消毒，瀝干存放工具清潔間潔具架。當前47頁，總共55頁。項目純化水性狀澄清、無色的液體電導(dǎo)率（25℃）≤0.1mS/m微生物總數(shù)≤50CFU/mL總有機碳≤500μg/L易化物取本品100mL，加稀硫酸（10%）10mL,煮沸后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10mL,再煮沸10min,粉紅色不得完全消失。2.3.3工藝用水要求01標準當前48頁，總共55頁。01檢測頻次：1次/月02檢測項目：性狀、電導(dǎo)率、易氧化物、微生物。03儀器：具塞量筒、水浴鍋、可調(diào)電爐（1000W)、電導(dǎo)率儀02檢測頻次A.稀硫酸：取硫酸57ml,加水稀釋至1000ml，即得。B.高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L),依滴定液配制規(guī)程配制。04試液：當前49頁，總共55頁。電導(dǎo)率性狀易氧化物微生物限度通過正常視力目測檢查，本品為無色的澄明液體，無臭、無味。取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml,再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。用電導(dǎo)率儀檢測，按電導(dǎo)率sop操作。不大于0.1mS/m。取本品，采用薄膜過濾法處理后，照微生物限度檢查法檢查，微生物總數(shù)每1mL不得過50個。03檢測方法當前50頁，總共55頁。1）2）3）4）5）環(huán)境衛(wèi)生檢查人員衛(wèi)生檢查物料衛(wèi)生檢查容器、工具衛(wèi)生的檢查生產(chǎn)過程衛(wèi)生的檢查2.3.4衛(wèi)生檢查01方法目視和用手觸摸02頻次一周一次03項目

當前51頁，總共55頁。1）環(huán)境衛(wèi)生檢查序號檢查項目方法要求1天花板目視干凈清潔，光滑，無積塵、污漬、霉斑、滲漏及脫落物。