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流化床系列設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀制藥裝備行業(yè)全球規(guī)模隨著近年來(lái)全球醫(yī)藥制造行業(yè)的快速發(fā)展,市場(chǎng)對(duì)制藥裝備的需求不斷增加,推動(dòng)了全球制藥裝備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示,2020年全球制藥裝備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為2385億元,同比增長(zhǎng)10.5%,預(yù)計(jì)到2022年將增長(zhǎng)至2835億元。制藥裝備經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的持續(xù)高速發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)發(fā)展較快,由此推動(dòng)了制藥機(jī)械的需求增長(zhǎng),資本利好制藥裝備領(lǐng)域,行業(yè)發(fā)展長(zhǎng)期向好,促進(jìn)制藥裝備工業(yè)的繁榮。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)數(shù)據(jù),2017-2021年我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值逐年增加,2021年我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為114.37萬(wàn)億元,同比2020年增長(zhǎng)12.57%,截止到2022年前三季度,我國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值達(dá)到87.03萬(wàn)億元,經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展為我國(guó)制藥事業(yè)的發(fā)展提供了支持。居民人均可支配收入的增加給制藥裝備的發(fā)展提供了動(dòng)力,根據(jù)相關(guān)資料,2017-2021年前三季度中國(guó)人均可支配收入和消費(fèi)支出逐年增加,2021年我國(guó)居民人均可支配收入為3.51萬(wàn)元,同比2020年增加9.13%,2021年居民消費(fèi)支出為2.41萬(wàn)元,同比2020年增長(zhǎng)13.63%,居民消費(fèi)水平的提高為制藥裝備行業(yè)市場(chǎng)提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。近年來(lái),我國(guó)國(guó)民醫(yī)療意識(shí)的提高,使得我國(guó)醫(yī)療保健的支出增加,2021年醫(yī)療保健支出為2115元,同比2020年增加14.76%,醫(yī)療保健支出占總體消費(fèi)支出的比重也在逐步上升,從2017年的7.92%上升到2021年的8.78%,這一比重的增加更加直接的拉動(dòng)了藥品消費(fèi)市場(chǎng)和制藥裝備市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。我國(guó)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展階段(一)制藥裝備行業(yè)起步階段我國(guó)制藥裝備工業(yè)起步于20世紀(jì)70年代,伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展,國(guó)內(nèi)一些小型藥機(jī)廠應(yīng)運(yùn)而生,主要提供一些簡(jiǎn)易的制藥設(shè)備與零配件。至20世紀(jì)80年代中期,國(guó)內(nèi)只有三十余家制藥裝備生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品品種數(shù)量也相對(duì)較少。至20世紀(jì)90年代中期,我國(guó)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到400余家,可生產(chǎn)的制藥裝備規(guī)格達(dá)到1,100多種。但總體來(lái)看,企業(yè)規(guī)模普遍較小,產(chǎn)品附加值較低。(二)制藥裝備行業(yè)第一次快速發(fā)展1998年,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立,并于次年8月1日起,正式實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》,規(guī)定2004年6月30日前藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書。強(qiáng)制性的中國(guó)藥品GMP認(rèn)證對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備及環(huán)境提出了硬性要求,制藥企業(yè)圍繞著GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)改造,為制藥裝備行業(yè)提供了加速發(fā)展的機(jī)會(huì)。制藥裝備企業(yè)開(kāi)始圍繞制藥工藝、制藥工程及藥品GMP認(rèn)證的要求研制、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,GMP的實(shí)施使得我國(guó)制藥裝備行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等方面得到了顯著提高,其中微生物檢測(cè)、膜過(guò)濾、無(wú)菌隔離、滅菌等技術(shù)領(lǐng)域開(kāi)始陸續(xù)面向下游市場(chǎng)推出新型成熟產(chǎn)品。在2004年第一次強(qiáng)制性GMP認(rèn)證高峰結(jié)束后,制藥裝備行業(yè)的整體需求有所回落,對(duì)于部分研發(fā)投入少、對(duì)技術(shù)積累重視不足的企業(yè),生存壓力增大;而對(duì)于有著較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、重視新技術(shù)開(kāi)發(fā)與積累工作的企業(yè),憑借著性能更高、功能更為豐富的產(chǎn)品獲得了較大的發(fā)展空間,市場(chǎng)占有率不斷提高,制藥裝備行業(yè)整體的市場(chǎng)集中度也有所提高。(三)制藥裝備行業(yè)第二次快速發(fā)展2010年,新版GMP的頒布,推動(dòng)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)開(kāi)啟了第二次GMP改造。2010年版GMP主要體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于制藥行業(yè)中無(wú)菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認(rèn)證改造,新版GMP認(rèn)證改造的顯著特點(diǎn)是制藥企業(yè)對(duì)于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長(zhǎng)。自2010年版GMP改造發(fā)布以來(lái),由于對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)改造提出了明確的時(shí)間,血制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)改造在2013年底完成,其他類別生產(chǎn)改造在2015年底完成,制藥裝備行業(yè)迎來(lái)了一波發(fā)展紅利,新一輪高技術(shù)含量的制藥設(shè)備在國(guó)內(nèi)的需求高潮再次掀起。新版GMP改造反映出未來(lái)制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢(shì):制藥工業(yè)企業(yè)對(duì)于制藥裝備的要求不斷提高,設(shè)備的更新周期縮短,制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將通過(guò)內(nèi)外延伸與上下游整合,不斷提高市場(chǎng)占有率,整個(gè)制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。(四)制藥裝備行業(yè)迎來(lái)長(zhǎng)周期成長(zhǎng)期近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)的新政不斷出臺(tái),多項(xiàng)重磅舉措相繼實(shí)施,例如藥品審批提速、仿制藥一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)、4+7帶量采購(gòu)、新版基藥目錄發(fā)布、醫(yī)保目錄調(diào)整等,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境發(fā)生巨變,優(yōu)勝劣汰之下,制藥裝備行業(yè)分散的格局有望改善,醫(yī)藥行業(yè)的變革給制藥裝備行業(yè)帶來(lái)新的挑戰(zhàn)與發(fā)展機(jī)遇,集中度提升是必然趨勢(shì)。此外,環(huán)保核查風(fēng)暴、國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的大力鼓勵(lì)以及醫(yī)藥外包行業(yè)的蓬勃發(fā)展都給予了制藥裝備行業(yè)新的生命力。國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借設(shè)備性能優(yōu)異、交付快、售后服務(wù)及時(shí)等優(yōu)勢(shì),抓住了本次制藥裝備進(jìn)口替代的巨大機(jī)遇,同時(shí)積極向海外市場(chǎng)開(kāi)拓。2020年的新冠疫情,又讓世界看到了國(guó)產(chǎn)制藥裝備的產(chǎn)品力。國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借設(shè)備性能優(yōu)異、交付快、售后服務(wù)及時(shí)等優(yōu)勢(shì),抓住了本次制藥裝備進(jìn)口替代的巨大機(jī)遇。一方面,歐美廠商不具備短時(shí)間內(nèi)高強(qiáng)度的交付能力;另一方面,疫情下國(guó)際物流緩慢、產(chǎn)品進(jìn)出口受限。此輪疫情后,過(guò)往進(jìn)口替代緩慢的制藥裝備有望一舉切入國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈,快速實(shí)現(xiàn)替代。同時(shí),更多的國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備遠(yuǎn)銷海外,海外市場(chǎng)的認(rèn)可度與市場(chǎng)份額逐漸提升。國(guó)家對(duì)高端制藥裝備行業(yè)予以支持及鼓勵(lì),促使制藥裝備行業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級(jí),疊加新冠疫情提供的切入契機(jī),中國(guó)制藥裝備產(chǎn)業(yè)正從過(guò)去GMP標(biāo)準(zhǔn)更新下的周期性產(chǎn)業(yè)開(kāi)始轉(zhuǎn)向需求+供給雙輪驅(qū)動(dòng)的成長(zhǎng)性產(chǎn)業(yè)。需求端,中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展;供給端,企業(yè)能力在市場(chǎng)機(jī)遇中不斷積累,頭部制藥裝備公司能力圈持續(xù)外延。因此,制藥裝備行業(yè)將在一系列利好的推動(dòng)下迎來(lái)長(zhǎng)周期的成長(zhǎng)。制藥裝備行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)(一)制藥裝備行業(yè)面臨的機(jī)遇1、國(guó)家政策大力支持制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展制藥裝備的發(fā)展在國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生水平整體進(jìn)步的過(guò)程中發(fā)揮了重要作用,因此,加快制藥裝備行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是提升醫(yī)藥行業(yè)整體水平的重要手段。近年來(lái),我國(guó)出臺(tái)了一系列行業(yè)政策,對(duì)制藥裝備行業(yè)的發(fā)展提供了指導(dǎo)與支持,為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利環(huán)境。2016年,工業(yè)和信息化部國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)科學(xué)技術(shù)部商務(wù)部國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南(2016版)》,提及推動(dòng)醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化、信息化水平;重點(diǎn)發(fā)展高端設(shè)備,包括緩控釋、透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備,以及連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備等;提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平,進(jìn)一步發(fā)展制藥系統(tǒng)化成套設(shè)備,提供整體解決方案。2019年,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》,指導(dǎo)目錄在鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)醫(yī)藥部分包括了藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)及裝備。2021年12月,工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,明確提出要強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),主要內(nèi)容包括大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)以及提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。其中,提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平的具體內(nèi)涵包括圍繞核心裝備開(kāi)展攻關(guān),重點(diǎn)提升高端制劑生產(chǎn)技術(shù),并明確提出了重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有高選擇性、長(zhǎng)效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù),包括緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑。2、制藥裝備下游行業(yè)需求旺盛帶來(lái)的增長(zhǎng)空間制藥裝備行業(yè)的下游主要為醫(yī)藥制造企業(yè)和藥物研發(fā)企業(yè),下游制藥工業(yè)的蓬勃發(fā)展將進(jìn)一步提升制藥裝備行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模。一方面,隨著醫(yī)療保障制度的不斷完善、人口結(jié)構(gòu)老齡化的逐步加劇、民眾健康意識(shí)的日益加強(qiáng)、城鄉(xiāng)居民用藥水平的持續(xù)提升,我國(guó)藥品銷售規(guī)模增速較高,制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的產(chǎn)能及生產(chǎn)質(zhì)量要求亦相應(yīng)提升,這也意味著制藥企業(yè)對(duì)制藥裝備的投入將長(zhǎng)期保持總體上升趨勢(shì)。另一方面,近年來(lái)藥審改革的持續(xù)推進(jìn)使得藥品審批全面提速,產(chǎn)業(yè)政策對(duì)具備臨床需求的創(chuàng)新藥也給予了大力支持,因此下游制藥企業(yè)的研發(fā)投入在持續(xù)增加,創(chuàng)新藥的研發(fā)力度逐步加強(qiáng)。下游醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥物研發(fā)的大力投入及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將直接帶動(dòng)對(duì)制藥裝備的投資需求。我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)在自主創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化能力、生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量、節(jié)能環(huán)保等方面與世界領(lǐng)先水平依然存在差距,行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)迫在眉睫。隨著近年來(lái)陸續(xù)推出的藥審改革、一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)正在進(jìn)行全面產(chǎn)業(yè)化升級(jí),制藥企業(yè)在加大制藥裝備投資的同時(shí),對(duì)制藥裝備的性能、產(chǎn)能、生產(chǎn)效率、信息化、自動(dòng)化、智能化等各方面都提出了更高的要求。與此同時(shí),隨著雙碳目標(biāo)的提出,對(duì)制藥企業(yè)節(jié)能減排提出了較高的要求,因此制藥企業(yè)也迫切希望通過(guò)制藥裝備的升級(jí)有效實(shí)現(xiàn)節(jié)能生產(chǎn)。在制藥裝備領(lǐng)域,部分國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)正通過(guò)持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新,以更先進(jìn)的制藥裝備幫助制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)高效、降本、節(jié)能生產(chǎn)等相關(guān)需求,有效助力醫(yī)藥工業(yè)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在此過(guò)程中,制藥企業(yè)在攻克一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥研發(fā)等技術(shù)難題時(shí),與制藥裝備企業(yè)在制藥工藝方面加大了合作力度,使得具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)的制藥裝備企業(yè)走進(jìn)了更多制藥企業(yè)的視野。制藥企業(yè)與制藥裝備企業(yè)在藥品研發(fā)階段的密切合作為日后在藥品生產(chǎn)階段仍采購(gòu)其制藥裝備奠定了良好的合作基礎(chǔ)。由于部分國(guó)產(chǎn)高端制藥裝備與國(guó)際知名廠商的產(chǎn)品已不存在顯著差異,因此這部分國(guó)產(chǎn)制藥裝備也正以更高毛利水平實(shí)現(xiàn)從研發(fā)投入到產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用及經(jīng)濟(jì)效益的良性循環(huán)。(二)制藥裝備行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、制藥裝備行業(yè)復(fù)合型人才儲(chǔ)備不足制藥裝備的研發(fā)及設(shè)計(jì)過(guò)程中,涉及制藥工藝、空氣動(dòng)力學(xué)、粉體動(dòng)力學(xué)、暖通學(xué)、流體學(xué)、熱力學(xué)、儀器儀表、傳感器、自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)等多個(gè)專業(yè)的交叉融合及應(yīng)用。此外,相關(guān)研發(fā)技術(shù)人員需要對(duì)下游制藥領(lǐng)域的生產(chǎn)流程、制藥工藝以及發(fā)展趨勢(shì)有深刻的理解。在從事制藥裝備研發(fā)的人員中,具備融合應(yīng)用多專業(yè)能力并對(duì)下游制藥行業(yè)有較深理解的復(fù)合型人才較為稀缺,人才儲(chǔ)備不足一定程度上會(huì)制約行業(yè)的快速發(fā)展。2、制藥裝備行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇目前制藥裝備行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局主要呈現(xiàn)行業(yè)分散度較高、高端市場(chǎng)主要由進(jìn)口廠商占主導(dǎo)地位、中低端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈等特點(diǎn)。隨著我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量要求的持續(xù)提升以及行業(yè)監(jiān)管的不斷趨嚴(yán),行業(yè)頭部企業(yè)將致力于借此契機(jī)不斷提升市場(chǎng)份額,鞏固市場(chǎng)地位,這也將增加行業(yè)頭部企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)程度。在中低端市場(chǎng),較多制藥裝備廠家主要以低價(jià)策略競(jìng)爭(zhēng),使得留給國(guó)產(chǎn)制藥裝備企業(yè)的利潤(rùn)空間以及研發(fā)投入儲(chǔ)備并不充裕,這也導(dǎo)致了中低端市場(chǎng)上設(shè)備質(zhì)量參差不齊,無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象較為普遍,低質(zhì)量產(chǎn)品增加了客戶的試錯(cuò)成本,也為技術(shù)水平較高的制藥裝備企業(yè)的市場(chǎng)推廣增加了難度。我國(guó)制藥裝備下游端分析醫(yī)藥制造行業(yè)來(lái)是制藥裝備下游應(yīng)用領(lǐng)域,2016年醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響,藥品價(jià)格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制,行業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入出現(xiàn)下滑,隨后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境改善,營(yíng)業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)資料顯示,2021年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為29288.5億元,同比增長(zhǎng)17.8%。全球制藥裝備行業(yè)的發(fā)展概況20世紀(jì)80年代,依托先發(fā)優(yōu)勢(shì)以及長(zhǎng)期的技術(shù)積累,歐美制藥裝備企業(yè)在國(guó)際制藥裝備市場(chǎng)上逐步成為主導(dǎo)力量。20世紀(jì)90年代,亞洲、南美洲等新興市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)

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