醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)CT技術(shù)水平分析

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)CT技術(shù)水平分析

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)CT技術(shù)水平CT的研發(fā)和制造涉及物理、電子通訊、電氣、計算機(jī)、精密機(jī)械、醫(yī)學(xué)等多學(xué)科知識，技術(shù)難度高。結(jié)合臨床應(yīng)用需求，CT的先進(jìn)性主要體現(xiàn)在更快的掃描速度、更低的掃描劑量、更清晰的圖像質(zhì)量、更短的圖像處理時間、更便捷的操作流程和更智能的圖像分析等，需要廠家在機(jī)架結(jié)構(gòu)設(shè)計、與之相關(guān)的核心部件、圖像重建技術(shù)和影像鏈算法等達(dá)到較好的技術(shù)參數(shù)匹配和平衡，才能確保CT整機(jī)的先進(jìn)性能和長期進(jìn)行高強(qiáng)度的患者掃描作業(yè)的可靠性。此外，低劑量掃描、心臟成像、全身能譜成像和智能圖像處理等高級臨床功能是CT先進(jìn)性的重要表征，此類高級功能得以低成本地在經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品中普及應(yīng)用是CT廠家技術(shù)實(shí)力的另一體現(xiàn)。1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)系統(tǒng)設(shè)計CT系統(tǒng)十分復(fù)雜，多個技術(shù)參數(shù)相互制約，片面突出單一參數(shù)會抑制其它技術(shù)模塊在系統(tǒng)中的性能，因此CT系統(tǒng)設(shè)計需要兼顧多個參數(shù)之間相互關(guān)聯(lián)、相互制約的特性，并在系統(tǒng)設(shè)計中充分利用這些特性，才能達(dá)到關(guān)鍵設(shè)計參數(shù)之間的最佳匹配，以實(shí)現(xiàn)綜合性能的最優(yōu)，包括圖像質(zhì)量、系統(tǒng)可靠性、劑量、掃描流程、成像速度等，同時確保機(jī)械運(yùn)動安全、通訊接口以及部件長期工作的可靠性。2、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)寬體探測器探測器是CT圖像采集系統(tǒng)的核心部件之一，探測器覆蓋寬度越大，臨床應(yīng)用范圍越廣，目前業(yè)界最寬為160mm，可較好地實(shí)現(xiàn)了不受心率約束條件下的心臟冠脈成像功能。此外，信號探測和轉(zhuǎn)換效率、信噪比、釆樣速度和穩(wěn)定性等也是探測器開發(fā)中的重要指標(biāo)。3、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)高端重建技術(shù)和影像鏈算法大錐束圖像重建技術(shù)和影像鏈算法是高端CT的核心成像技術(shù)，通過對投影數(shù)據(jù)進(jìn)行校正和重建，以形成被掃描對象的橫斷面或三維圖像。高端CT圖像重建技術(shù)是國內(nèi)外領(lǐng)先廠商均重點(diǎn)投入研發(fā)的核心技術(shù)，主要解決高端CT大錐束成像中重建偽影的問題，從而更好地實(shí)現(xiàn)心臟冠脈成像功能。先進(jìn)的影像鏈算法也是解決CT中金屬偽影、射線硬化偽影、運(yùn)動偽影以及因器件不完美引起的數(shù)據(jù)缺陷導(dǎo)致的偽影的關(guān)鍵。4、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)高級臨床功能在滿足圖像質(zhì)量的條件下，采用低劑量掃描減少對患者的損傷是CT技術(shù)發(fā)展的重要方向之一。行業(yè)產(chǎn)品具備超低劑量肺部小結(jié)節(jié)篩查功能，并可實(shí)現(xiàn)在最低劑量為常規(guī)劑量的1/10的條件下獲得類似常規(guī)掃描的圖像質(zhì)量。心臟冠脈成像是高端CT的重要應(yīng)用之一，通常通過寬體探測器和機(jī)架高速旋轉(zhuǎn)配合，實(shí)現(xiàn)成像數(shù)據(jù)在盡量少的心動周期內(nèi)收集，從而提升高心率患者、不規(guī)則心律患者的冠脈檢查成功率。能譜成像技術(shù)可利用CT雙能成像，實(shí)現(xiàn)物質(zhì)分解、定性分析，通過能譜曲線、基物質(zhì)圖、多種單能圖像為臨床診斷提供更豐富的信息，但目前國內(nèi)外現(xiàn)有技術(shù)方案存在關(guān)鍵部件成本高、能量分離效果差、FOV不一致等問題。近年來，CT圖像處理技術(shù)智能化有了新的發(fā)展，可實(shí)現(xiàn)病灶快速識別、標(biāo)記病變位置并提供體積、直徑等定量信息，提升醫(yī)生閱片的效率并減輕其工作的強(qiáng)度。中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備是目前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模中最大的細(xì)分市場。自2016年在十三五規(guī)劃中提到針對深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，探索按照獨(dú)立法人治理模式改革審評機(jī)構(gòu)后，我國的醫(yī)療器械行業(yè)從亂而雜的野蠻生長開始逐漸走上有序發(fā)展的正軌。2017年，科技部辦公廳印發(fā)了《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》中明確規(guī)劃了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展方向。我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備行業(yè)正式進(jìn)入發(fā)展的快車道。隨著中國人民生活水平的提高，加上老齡化的問題開始加劇，對于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備需求逐年遞增。按照使用場景來分，醫(yī)療設(shè)備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備包括醫(yī)用X線機(jī)，MRI設(shè)備、內(nèi)窺鏡和監(jiān)護(hù)儀等。家用醫(yī)療設(shè)備包括電子血壓計、電子體溫計、理療儀和家用呼吸機(jī)等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，國內(nèi)外抗擊疫情的一線工作對于醫(yī)療設(shè)備的需求量也是巨大的，然而國產(chǎn)品牌的高端醫(yī)療設(shè)備卻滿足不了的這種需求。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)數(shù)量多而不精目前我國擁有上萬家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，其中約有一半以上為醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。然而根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2019年，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量僅為546家，較2018年增加了65家。其中大型企業(yè)占比不足5%?？傮w來看，2014-2019年期間我國醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量整體呈上升趨勢。但是大部分企業(yè)營收較低，低附加值產(chǎn)品居多，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造行業(yè)的大而不精的局面依然沒有改變。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)總體競爭情況數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備參與者不斷增多，相關(guān)企業(yè)數(shù)量由2014年的297家增長至2019年的546家。但其中大部分企業(yè)營收較低，低附加值產(chǎn)品居多，使得醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)大而不精的局面依然沒有改變。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，在中國A股上市的企業(yè)共有21家。上市公司產(chǎn)品布局來看，大致可以分為三類，第一類是靠內(nèi)部研發(fā)和兼并收購，已經(jīng)發(fā)展成一定規(guī)模，在國內(nèi)和國外都有一定市占率的企業(yè)。如邁瑞醫(yī)療依靠多年的內(nèi)部研發(fā)和并購?fù)卣?，產(chǎn)品線涵蓋生命信息與支持、醫(yī)學(xué)影像等設(shè)備，產(chǎn)品種類非常豐富。第二類是企業(yè)拓展產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)品從單一品類向多元化品類拓展。如理邦儀器近年由超聲診斷系統(tǒng)和監(jiān)護(hù)儀拓展至體外診斷;寶萊特由監(jiān)護(hù)系統(tǒng)拓展至血液透析領(lǐng)域;開立醫(yī)療由超聲診斷系統(tǒng)拓展至內(nèi)窺鏡和體外診斷領(lǐng)域。第三類企業(yè)則是持續(xù)專注于細(xì)分市場，做精做細(xì)不斷提高市占率和品牌知名度。如愛朋醫(yī)療、海爾生物、盈康生命、戴維醫(yī)療和祥生醫(yī)療，專注于細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，產(chǎn)品線則相對單一。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口類別差異顯示高端乏力伴隨著我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的不斷擴(kuò)大，目前國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求。但是高端醫(yī)療設(shè)備仍然有外資企業(yè)把控。我國2009年醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備出口額僅為45．6億元，到了2019年達(dá)到129．2億元。2020年因?yàn)橐咔橛绊?，呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備需求量大，出口額達(dá)到181．4億元，同比增加40．42%。喜人的出口成績下，難掩我國高端醫(yī)療設(shè)備的乏力。盡管近年來我國高端產(chǎn)品如聯(lián)影等企業(yè)的影像類產(chǎn)品發(fā)展較快，進(jìn)口替代步伐加快，但是目前出口前十大產(chǎn)品沒有我國的高端醫(yī)療設(shè)備。相反，中高端診療設(shè)備類依舊是主要進(jìn)口產(chǎn)品，如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等。美國、德國、日本是我醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的主要來源國。疫情期間，我國國產(chǎn)的心電監(jiān)護(hù)儀、血液透析機(jī)、血?dú)夥治鰞x等大部分醫(yī)療裝備滿足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些關(guān)鍵的高端醫(yī)療裝備如ECMO等，國內(nèi)企業(yè)無法生產(chǎn)，有創(chuàng)呼吸機(jī)等供給不足，部分產(chǎn)品性能有待提升，標(biāo)準(zhǔn)體系尚不健全等。種種問題的出現(xiàn)，顯示我國高端醫(yī)療設(shè)備制造水平的短板。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模由2015年的1744億元快速增長至2019年的3601億元。2020年，受疫情影響，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場需求進(jìn)一步增多，行業(yè)市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備主要包括診斷設(shè)備和治療設(shè)備?？傮w來看，影像診斷設(shè)備占醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備市場份額最高。但單一產(chǎn)品市場規(guī)模不大，除了醫(yī)學(xué)影像外，單一市場規(guī)模較大的主要包括內(nèi)窺鏡，直線加速器和心電圖機(jī)。盡管我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)快速發(fā)展，國內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品已經(jīng)開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設(shè)備需求，但中高端診療設(shè)備如光學(xué)儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產(chǎn)品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進(jìn)口。近年來醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設(shè)備出口仍較為乏力。醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢雖然我國醫(yī)用治療設(shè)備國產(chǎn)化率有所提高，但影像設(shè)備國產(chǎn)率較低。因此總體來看，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)政策出臺，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率將繼續(xù)提升?，F(xiàn)階段，由于存在技術(shù)壁壘，我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備面臨制造領(lǐng)域的困局。面對這種局面，國家開始制定相關(guān)的政策，十四五規(guī)劃中對高端醫(yī)療裝備的技術(shù)突破給出了明確方向。未來我國醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)將不斷突破，推動醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。當(dāng)前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來發(fā)展的大好時機(jī)。了解到，近年來，我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。中國醫(yī)療資源分布長期不均衡，分級診療推進(jìn)效果不及預(yù)期，基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升。2015年以來基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療人次占比逐年下降，基層醫(yī)院增長速度慢于高等級醫(yī)院，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次增速顯著低于機(jī)構(gòu)平均值，主要系基層醫(yī)療資源質(zhì)量不及高級別醫(yī)院，基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升，提高低等級醫(yī)院和基層機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量（醫(yī)療設(shè)備、人才供給等）將成為工作重點(diǎn)，醫(yī)療設(shè)備屬于短期可以快速推進(jìn)及提升的硬件資源。當(dāng)前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備也迎來發(fā)展的大好時機(jī)。了解到，近年來，我國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，企業(yè)數(shù)量、資產(chǎn)規(guī)模等各方面不斷跨越提升，一些高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)也取得突破，一些企業(yè)的研發(fā)體系逐步與國際接軌。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備不再是醫(yī)院的專屬品，根據(jù)使用場景不同，醫(yī)療設(shè)備可以分為醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備和家用醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)使用功能不同，醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備又可以分為診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類和輔助設(shè)備類;家用醫(yī)療設(shè)備則可以分為檢測設(shè)備類、治療設(shè)備類、康復(fù)設(shè)備類。醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多，國產(chǎn)化率低+高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域，中高端+集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇，主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（2020年國內(nèi)市場規(guī)模537億元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超聲等）、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡（硬鏡+軟鏡）、基因測序、手術(shù)機(jī)器人等。高端醫(yī)療器械行業(yè)是一個技術(shù)密集、知識密集、資金密集的領(lǐng)域，長期以來產(chǎn)學(xué)研用之間存在著明顯壁壘，應(yīng)該加快打通形成一體化體系。比如，醫(yī)生在臨床中發(fā)現(xiàn)的問題，能