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文檔簡介

文件和記錄管理制度COP1A/0文件5編制組批準(zhǔn)﹐包括管理手冊、程序文件、作業(yè)規(guī)范指導(dǎo)類文件、記錄以及適當(dāng)范圍內(nèi)3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人(管理者代表)：負(fù)責(zé)組織編寫管理手冊、程序文件及其審核。 1)管理手冊和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織文件編寫小組編寫。2)質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備文件、工藝文件、檢驗(yàn)/操作規(guī)程、審核報(bào)告、管理文件由各職能部門負(fù)責(zé)人3)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)或編寫由產(chǎn)生質(zhì)量記錄的文件編寫部門負(fù)責(zé)。4)文件編寫后編寫人轉(zhuǎn)相關(guān)部門會簽意見并確定該文件發(fā)放范圍，需確保使用本文件部門均可獲得。由權(quán)責(zé)廠3)質(zhì)量記錄隨對應(yīng)的文件獲批準(zhǔn)而生效。 公司OP I從“001”開始QC014．7文件的發(fā)放管理性文件批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分發(fā)。文件分發(fā)時(shí)，各領(lǐng)用人必須在《文件發(fā)放(回收)登和日期，認(rèn)真核對文件內(nèi)容、數(shù)量，確認(rèn)是否正確，確保文件的完整性及有如實(shí)施上有困難應(yīng)立即進(jìn)行檢討，采取對策。的部門文件目錄清單和表格目錄清單，以利迅速查找及便于與4．8文件更改本 4．9文件的回收與作廢4.9.2與質(zhì)量管理體系活動有關(guān)的舊版文件的正本由質(zhì)管部加蓋“作廢”章另行保存(只需保留一份)，并與4.10文件借閱4．11文件的評審4．12外來文件4．13文件的管理。4.14表格的管理式到質(zhì)管部，并由質(zhì)管部將舊版本的表格加蓋“作廢”章作廢。確保使用質(zhì)管部保存的表格格式一致。、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房

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