醫(yī)療器械和移動健康

醫(yī)療器械和移動健康第1頁/共85頁目錄中國醫(yī)療器械行業(yè)概況1移動健康2同行一瞥3我們的切入點和應采取的戰(zhàn)略4第2頁/共85頁行業(yè)概況一、中國醫(yī)療器械行業(yè)概況

目前中國醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)數(shù)量超過2萬家，從事出口的企業(yè)多達1.6萬家，2011年預計出口額為150億美元。中國醫(yī)療器械產(chǎn)品基本集中在中低端產(chǎn)品，如藥棉、紗布、繃帶、一次性注射器、彩超、X線和監(jiān)護儀等，其中外資與合資公司大致占出口額的一半左右。

第3頁/共85頁市場概況據(jù)統(tǒng)計，2008年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為900億元，2010年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達到1200億元，年增長率高達23%。

有專家預測，在未來幾年，中國將超過日本，成為全球醫(yī)療器械第二大市場。第4頁/共85頁醫(yī)療器械定義作用機理預期使用目的范疇定義醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；1）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；

2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；

3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

4）妊娠控制。第5頁/共85頁行業(yè)管理醫(yī)療器械和醫(yī)藥一樣，是醫(yī)療用品的重要組成部分。

廣泛用于預防、診斷、治療、保健和康復等用途。醫(yī)療器械是特殊商品，關系到生命和健康，具有一定風險性，國際上各個國家均實行專門的管制制度。第6頁/共85頁行業(yè)管理國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)分級注冊制度。二、三類醫(yī)療器械應當通過臨床驗證。國家食品藥品監(jiān)督管理局依法實施許可管理國家對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營實行許可管理制度。二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，應取得相應的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。第7頁/共85頁產(chǎn)品注冊基本依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2000年國務院276號令）《醫(yī)療器械分類規(guī)則》和《醫(yī)療器械分類目錄》

（2000年藥監(jiān)局15號令）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(2004年SFDA局令第16號令)

一類器械，市級FDA發(fā)證注冊；

二類器械，省級FDA發(fā)證注冊；

三類器械，國家FDA總局發(fā)證注冊；（強制性安全認證制度）

二三類器械要求臨床試用或驗證（少部分二類例外）。第8頁/共85頁經(jīng)營許可《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械，必須持有此證；證書有效期5年，省級FDA負責審核發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督。

（少數(shù)二類器械（FDA公布目錄）可以無證經(jīng)營?。?/p>

（企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應重新申辦）申辦、監(jiān)督，各省FDA均有細則參照，根本依據(jù)為2004年版的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（SFDA局令15號）！第9頁/共85頁生產(chǎn)許可《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》對企業(yè)條件要求也較高，有專業(yè)人員、場地環(huán)境、設備技術、質(zhì)量檢驗等方面要求（一般都有質(zhì)量體系（如13485）的認證要求）。直接依據(jù)：《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（2004年SFDA局令第12號)此證難度較大，申辦和維持費用均較高。第10頁/共85頁生態(tài)系統(tǒng)分類審批注冊研發(fā)者持證生產(chǎn)生產(chǎn)者持證經(jīng)銷經(jīng)營銷售使用合格產(chǎn)品醫(yī)療機構注冊生產(chǎn)經(jīng)營使用SFDA依法掌管行業(yè)生態(tài)，維護行業(yè)秩序。行業(yè)協(xié)會溝通同行，外部協(xié)調(diào)。第11頁/共85頁2011中國醫(yī)療行業(yè)年度報告藍皮書由CMEF主辦方“國藥勵展”聯(lián)手全球著名咨詢機構Frost&Sullivan歷時半年多完成的《2011中國醫(yī)療行業(yè)年度報告藍皮書》于福州召開的第66屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）上首度發(fā)布?！端{皮書》指出，未來5年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展主要面臨七大驅(qū)動因素和三項制約因素。第12頁/共85頁七大驅(qū)動因素國家“十二五”規(guī)劃鼓勵社會資本進入醫(yī)療服務領域；新醫(yī)改計劃逐步取消醫(yī)院藥品加成，醫(yī)療服務收費將成為醫(yī)院收入的主要來源，醫(yī)院將加大對醫(yī)療設備的投入；按照國家“十二五”規(guī)劃，新增醫(yī)療衛(wèi)生資源重點向農(nóng)村和城市社區(qū)傾斜，這使得低端醫(yī)療器械市場需求擴大，對國內(nèi)企業(yè)特別有利。國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛上市，規(guī)范了企業(yè)的運營。另一方面通過上市融資可以促進新品開發(fā)和海外市場的建立；中國醫(yī)療器械市場規(guī)模占中國醫(yī)藥市場的14%，而全球醫(yī)療器械市場占醫(yī)藥市場總規(guī)模的比例達42%，這意味著中國醫(yī)療器械市場仍有很大的發(fā)展空間；中國城市化進程及人口老齡化的加快，居民自我保健意識的增強，加大了公眾對醫(yī)療健康服務的需求。第13頁/共85頁可歸納為四個12342009年4月的“新醫(yī)改”政策。2010年10月的“十二五規(guī)劃”。城市化和老齡化，全民健康意識增強。行業(yè)內(nèi)上市企業(yè)的刺激和示范帶動。第14頁/共85頁三大制約因素1國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)普遍技術投入不足、創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品集中在低附加值品類上，高端產(chǎn)品仍主要依賴于進口和外國大企業(yè)。2中國現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.4萬多家，但多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集群度低，同質(zhì)化競爭嚴重。3流通渠道不夠透明，市場化程度不高，企業(yè)把更多的精力放在了建立醫(yī)院關系，而不是提高產(chǎn)品質(zhì)量和性能上，影響整個行業(yè)的健康發(fā)展。第15頁/共85頁醫(yī)療器械技術總體趨勢有業(yè)內(nèi)專家總結：

醫(yī)療器械技術發(fā)展總趨勢，可以用“三個轉(zhuǎn)移”和同時注重“兩個更加”

來概括。第16頁/共85頁三個轉(zhuǎn)移1出發(fā)點從以治療疾病為中心轉(zhuǎn)移到以提高個人健康水平為中心；2研發(fā)重心從追求高技術功能的大型設備轉(zhuǎn)移到醫(yī)療保健和疾病預防及早期診斷、干預的醫(yī)療器械上；3從單純對疾病的院內(nèi)治療逐步轉(zhuǎn)移到入院前監(jiān)測、預防、急救，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復以及日常家庭醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系。第17頁/共85頁行業(yè)管理更加重視危重疾病的預防和治療，研究有效、經(jīng)濟的醫(yī)療器械預防；同時要“兩個更加重視”更加重視多學科交叉多種技術融合，使醫(yī)療器械向高科技、人性化、微型化發(fā)展。第18頁/共85頁醫(yī)療電子醫(yī)療電子（器械、設備），受惠于電子技術的飛速發(fā)展，屬于醫(yī)療器械領域最為活躍的部分。據(jù)權威統(tǒng)計，2010年全球醫(yī)療電子市場將達到900億美元的市場規(guī)模，醫(yī)療電子市場連續(xù)25年增長。第19頁/共85頁中國醫(yī)療電子市場賽迪《中國醫(yī)療電子行業(yè)戰(zhàn)略研究》報告，未來三年，中國醫(yī)療電子的市場規(guī)模將從2010年的403.1億元增長到2013年的692.5億元，年均復合增長率達19.8%。深圳第四屆中國國際醫(yī)療電子大會，對未來中國醫(yī)療電子設備市場表示樂觀，預計2011年中國醫(yī)療電子市場為72.2億美元，年增長率將達到25%，遠超過世界平均水平。第20頁/共85頁醫(yī)療電子設備分類醫(yī)學影像醫(yī)療儀器監(jiān)護、診療設備消費型醫(yī)療設備X射線(透視影像)超聲波影像(B超)X線斷層掃描(CT)核磁共振(MRI)正電子發(fā)射斷層顯像（PET）。。。實驗室設備分析儀器透析機外科手術設備、牙科設備、。。。協(xié)助醫(yī)生判斷(主要是臨床使用)的相應設備，包括：心電圖、腦電圖、血氧計、血壓計、溫度計、呼吸計、除顫器、植入設備，。。。偏重于患者(可家用，非臨床)使用的終端設備：數(shù)字體溫計、血糖計、血壓計、胰島素泵、心率計、輔助聽力(數(shù)字助聽)等；第21頁/共85頁大公司壟斷國際范圍：大約70%的市場份額被30家左右的大型跨國醫(yī)療器械公司瓜分。中國市場：

CT、磁共振設備、心電圖機市場、超聲波儀器，檢驗儀器、中高檔監(jiān)視儀、高檔生理記錄儀等中高端設備，90%被美國GE、飛利浦，西門子，東芝等跨國公司壟斷。

深圳邁瑞作為中國最大醫(yī)療設備生產(chǎn)商，在監(jiān)護儀、B超/彩超、MRI等領域快速崛起，2010年營收超7億美元。

沈陽東軟的CT、MRI也占有一定中高端份額。第22頁/共85頁市場前八名2010年中國電子醫(yī)療器械市場主要品牌市場份額第23頁/共85頁醫(yī)療電子發(fā)展趨勢便攜化信息化低功耗低成本醫(yī)療電子MedicalElectronics醫(yī)療電子五大趨勢安全性（互聯(lián)）第24頁/共85頁便攜和家用醫(yī)療保健需求全球人口老齡化以及醫(yī)療成本上升導致世界性的衛(wèi)生保健基礎緊張。老年病、慢性病等在醫(yī)療服務中所占比重不斷上升，也進一步推高了不斷高漲的醫(yī)療保健費用，全面加重社會負擔。人們從“關注醫(yī)療”向“關注亞健康”、“關注健康”轉(zhuǎn)變，希望充分利用技術進步，推動現(xiàn)有醫(yī)療模式實現(xiàn)從“治療為主”向“預防為主”的轉(zhuǎn)變。第25頁/共85頁便攜、家用醫(yī)療電子產(chǎn)品成為熱點在醫(yī)院內(nèi)“一次性治愈”目標很難實現(xiàn)的情況下，家用的醫(yī)療及保健電子設備的需求更加突出。便攜、可穿戴或植入式的醫(yī)療及保健電子設備將給人們生活質(zhì)量改善提供極大便利。第26頁/共85頁家用設備主要用途引導人們建立以預防和早期診斷為導向的健康觀念，采用新型醫(yī)療電子設備進行身體檢測、疾病預防和協(xié)助診斷。改善老年病、慢性病的長期監(jiān)測及治療指導，更大程度上實現(xiàn)“在家治療”、“在家養(yǎng)老”，改善生活質(zhì)量、減輕護理負擔和經(jīng)濟代價。降低“急癥”和“并發(fā)癥”風險，一旦急癥發(fā)生也利于爭取搶救效率，減少后遺癥風險。第27頁/共85頁中國市場賽迪顧問2011年發(fā)布的《中國醫(yī)療電子行業(yè)戰(zhàn)略研究》報告：2010年，中國便攜醫(yī)療電子市場規(guī)模達208.7億元，同比增長28.5%，其中家用便攜醫(yī)療電子市場的份額則達到65.0%。第28頁/共85頁中國市場2007-2010年中國便攜醫(yī)療電子市場規(guī)模與增長數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問2011第29頁/共85頁e-health二、移動健康

從根本上來說，醫(yī)療器械（醫(yī)療電子）的發(fā)展趨勢取決于社會需要。移動健康可以視為這種趨勢的自然延伸。移動健康，我們認為是現(xiàn)代通信技術、互聯(lián)網(wǎng)技術和臨床醫(yī)學等多個交叉學科的發(fā)展而催生的，是通過無所不在的泛在網(wǎng)絡和智能移動終端來提供醫(yī)療和公共健康服務的最新實踐。其典型應用可能包括收集社區(qū)和臨床健康有關的數(shù)據(jù)，健康數(shù)據(jù)的上傳、聚合與健康有關的信息和知識的推送，實時地對用呼喚著的生命體征進行遠程監(jiān)控和癥狀預測，對用戶或者患者直接提供遠程干預和醫(yī)療護理。第30頁/共85頁移動健康目前，主要的服務對象和范圍：

1）增進體質(zhì)健康。例如控制肥胖、檢測睡眠障礙、分析飲食規(guī)律。

2）各種慢性疾病管理。例如糖尿病、哮喘、心血管病、慢性阻塞性肺病。

3）加強對獨立生活老人的看護和救助。老齡化已經(jīng)是十分明顯的現(xiàn)實問題。

4）懷孕婦女和嬰幼兒看護。

第31頁/共85頁產(chǎn)業(yè)鏈（生態(tài)）構成移動終端制造商、解決方案提供商、網(wǎng)絡技術和設備供應商、IT公司（含軟硬件供應商及系統(tǒng)集成商）、金融投資人、保險公司、公共健康醫(yī)療機構、銀行及支付公司、醫(yī)藥公司、研究中心、政府及非政府組織等等。有健康服務需求的用戶老年人孕婦運動減肥亞健康人群糖尿病、高血壓等慢性病患者……專業(yè)機構和專業(yè)人員醫(yī)院醫(yī)生營養(yǎng)師心理專家健身教練……移動健康服務提供商移動網(wǎng)絡運營商第32頁/共85頁四個構成要素便攜醫(yī)療電子檢測監(jiān)測數(shù)據(jù)傳輸網(wǎng)絡移動互聯(lián)網(wǎng)軟件+專業(yè)人員智能處理云計算云存儲數(shù)據(jù)管理傳感移動互聯(lián)數(shù)據(jù)庫移動健康服務系統(tǒng)主要包含四大要素：便攜醫(yī)學傳感檢測、移動無線網(wǎng)絡、信號處理、數(shù)據(jù)管理。信息處理第33頁/共85頁機遇和挑戰(zhàn)移動終端制造商、解決方案提供商、網(wǎng)絡技術和設備供應商、IT公司（含軟硬件供應商及系統(tǒng)集成商）、金融投資人、保險公司、公共健康醫(yī)療機構、銀行及支付公司、醫(yī)藥公司、研究中心、政府及非政府組織等等。機遇：人口老齡化、移動健康提升醫(yī)療保健的范圍和效率；易于通過云，實現(xiàn)運動信息共享，增加互動性；低功耗、短距離無線通信提供技術支持，無線技術綜合成本逐漸降低?！魬?zhàn)：家庭監(jiān)護及體育和健身市場主要只是在北美和歐洲；移動健康成本降低需要醫(yī)療結構性變化；需要整個醫(yī)療保障行業(yè)范圍內(nèi)的合作；缺乏早期試驗以外的大規(guī)模部署?！苿咏】捣仗峁┥桃苿泳W(wǎng)絡運營商第34頁/共85頁歐美范例美國MobileHealthTech開始

mProCare的商業(yè)試驗。mProCare是第一個雙向互動的移動醫(yī)療解決方案，它有助于增強病人與醫(yī)生的配合度，從而改善治療效果并降低慢性病患者的治療成本。

微軟和谷歌均運作有“健康管理”網(wǎng)站。

AT&T有WellDoc移動健康慢性病管理解決方案，2010年11月4日宣布了一項新的實踐項目ForHealth，該項目希望基于云的移動互聯(lián)網(wǎng)技術，使得數(shù)據(jù)或者多媒體數(shù)據(jù)流能夠泛在地在遠端清晰呈現(xiàn)。歐洲最大的運營商沃達豐針對不同用戶需求（包括糖尿病人）提供了一系列移動健康產(chǎn)品和服務。第35頁/共85頁日本、臺灣日本MobileHealthcareInc(MHI)推出lifewatcher,一種以手機為載體的健康管理應用，幫助人們控制慢性病，如糖尿病、肥胖癥等。日本08年4月發(fā)起了新的健康篩查和干預計劃，40歲至74歲的醫(yī)療保險和非工作人員可以接受健康檢查。NTTDoCoMo抓住這一有利時機，建設WellnessSupportPlatform，用于每日為用戶采集相關的生命特征數(shù)據(jù)，并通過手機進行傳輸，將用戶和醫(yī)療服務機構連接。臺灣中華電信自2007年起開展了“移動健康業(yè)務”，以WiMAX網(wǎng)絡為技術支持，醫(yī)療人員可通過“醫(yī)療助手”隨時獲取核心醫(yī)療資源，用戶可通過“移動護士”、“無線護理精靈”、“保健專家”等獲取預約掛號、病情監(jiān)控、保健指導。第36頁/共85頁趨勢歐盟于2004年提出了eHAP規(guī)劃，目的是探索健康醫(yī)療信息化系統(tǒng)在歐盟成員國的互操作性、滿足民眾自由進行跨過界活動的需求。據(jù)此，對歐盟各成員國調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，ICT在健康醫(yī)療行業(yè)的應用可能主要體現(xiàn)在以下方面：

建立信息技數(shù)據(jù)傳輸和交換的統(tǒng)一機制和平臺；整合區(qū)域性或國家電子健康檔案與EHealth模型；發(fā)展個性化檔案、支持個人健康信息管理。第37頁/共85頁國內(nèi)需要和發(fā)展方向國內(nèi)電信企業(yè)聯(lián)絡地方政府，已經(jīng)在“移動醫(yī)療”領域進行布局，在貴州、內(nèi)蒙、江蘇、廣東、天津、上海等地，不乏產(chǎn)生了諸多良好經(jīng)濟和社會效益的典型應用。國內(nèi)早期開展的“移動健康”服務大多局限在短信和語音服務上。：廣東移動的“健康隨行”和“藥訊通”業(yè)務，重慶移動的全球通健康俱樂部，北京移動的全球通VIP健康俱樂部推出的健康掛號服務等。發(fā)展方向：除了手機預約掛號、健康咨詢之類的服務之外，實現(xiàn)病人、社區(qū)醫(yī)生、地方各級醫(yī)院以及醫(yī)學專家的互通互聯(lián)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，既充分利用醫(yī)療資源，也可節(jié)省時間和成本。第38頁/共85頁效用慢性病患者和居家養(yǎng)老者遠程及時監(jiān)控

有利醫(yī)療保健研究和個性化醫(yī)療指導

改善資源利用效率，降低醫(yī)療保健成本

提高全社會醫(yī)療保健水平

4123第39頁/共85頁移動健康中國移動研究院首席科學家許利群博士在2011年10月的中國國際物聯(lián)網(wǎng)（傳感網(wǎng)）博覽會（無錫）和

2011年8月中國移動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大會（北京）上兩次做“移動健康”專題報告。第40頁/共85頁面臨挑戰(zhàn)系統(tǒng)、技術和政策實施上的挑戰(zhàn)：

1）包括系統(tǒng)的標準化和互通性，系統(tǒng)的可擴展性，系統(tǒng)對大規(guī)模非結構性數(shù)據(jù)計算的處理能力，與醫(yī)療健康網(wǎng)絡和電子健康檔案的有效整合，個人隱私和數(shù)據(jù)安全的保護能力。

2）技術上，電池續(xù)航能力和自動能量收獲技術，傳感器佩戴位置和移動性對數(shù)據(jù)采集的影響，電磁環(huán)境干擾和近距離通信的可靠性，部分區(qū)域的網(wǎng)絡覆蓋連續(xù)性，根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)綜合分析、診斷健康狀況的準確性和不確定性。

3）政策上面，政府對新興服務領域的監(jiān)管政策尚不明確。第41頁/共85頁面臨挑戰(zhàn)生態(tài)系統(tǒng)和可行的商業(yè)模式。要參與的人和參與的組合。我們在這里把移動網(wǎng)絡運營商開始作為一個主線，在這個上面有很多可以連在一起，包括付費的方式，公共醫(yī)療機構的，銀行及支付公司，公共健康醫(yī)療機構，保險公司等等。從運營商的角度考慮，選擇提供某種移動健康服務給用戶，首先要考慮深入探討的問題包括，明確誰是最終用戶，目標用戶群，分析用戶之所以要接受所提供服務的各種動機和需求。對最終用戶所帶來的價值，服務提供商通過何種形式，如訂購、按交易付費等等，從中獲取收入，評估潛在的收入流，即需求的規(guī)模有多大，確定供應鏈或價值鏈上有哪些重要的參與者，所提出的商業(yè)案例的實現(xiàn)要依靠哪些參與者。第42頁/共85頁同行一瞥三、同行一瞥：邁瑞：多參數(shù)監(jiān)護儀新元素：遠程無線健康監(jiān)護平臺益體康：新型數(shù)字醫(yī)療健康解決方案提供商北京會好：無線遠程血糖管理系統(tǒng)無錫矽豐：感知健康體驗中心及健康管理服務平臺華為：健康云的應用實踐電信：上海閔行第43頁/共85頁邁瑞邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司中國領先的高科技醫(yī)療設備研發(fā)制造廠商。

自1991年成立以來，邁瑞公司始終致力于臨床醫(yī)療設備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領域，DC-7數(shù)字彩超DigiEye760X射線成像MagSense360磁共振成像第44頁/共85頁邁瑞基本生命體征監(jiān)測儀PM-60VS-80PM-50DECG-03AiPM9800

病人監(jiān)護儀BeneViewT6/T8第45頁/共85頁深圳新元素深圳市新元素醫(yī)療技術開發(fā)有限公：遠程無線健康監(jiān)護平臺該平臺將廣大的亞健康人群、老齡人群、慢性病人群的各種生命體征數(shù)據(jù)采集，然后通過各種無線傳輸技術將數(shù)據(jù)傳送至監(jiān)護個體隨身攜帶的智能終端以及區(qū)域健康數(shù)據(jù)中心，對數(shù)據(jù)進行進一步的挖掘、分析、存儲，并給出診斷意見，遇到異常數(shù)據(jù)實時向監(jiān)護醫(yī)生或親屬發(fā)出警報，為搶救贏得時間，該平臺建議運行在IBMBladeCenterHS22(基于Intel處理器)上。2009年9月開始推廣。已在國內(nèi)多個城市使用，如深圳市人民醫(yī)院、深圳市北大醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)學院等300多家醫(yī)院，2010年底將在近1000家三甲醫(yī)院使用。設備先租給醫(yī)院，需求踴躍，需要預約。第46頁/共85頁新元素發(fā)展2011年繼續(xù)發(fā)展：遠程無線健康監(jiān)護平臺無線實時心電監(jiān)護系統(tǒng)遠程動態(tài)血壓監(jiān)護系統(tǒng)遠程血糖監(jiān)護及糖尿病隨訪系統(tǒng)遠程無線血氧監(jiān)測系統(tǒng)遠程無線排尿日記監(jiān)測系統(tǒng)病人隨訪專家系統(tǒng)遠程無線睡眠監(jiān)護系統(tǒng)遠程無線勃起監(jiān)測系統(tǒng)遠程無線母胎監(jiān)護系統(tǒng)遠程無線健康體檢管理系統(tǒng)泌尿外科病人隨訪系統(tǒng)母胎監(jiān)護睡眠監(jiān)護健康體檢第47頁/共85頁益體康益體康（北京）科技有限公司2006年便已著手相關軟硬件技術的研究開發(fā)。截至目前，益體康已逐漸形成基于網(wǎng)絡的完整家庭健康診斷解決方案。

擁有自主知識產(chǎn)權的家用多參數(shù)生理信號檢測儀，以小型心電檢測儀為主的系列產(chǎn)品除具備體積小精度高的特點外，更支持完整的網(wǎng)絡傳輸，遠程檢測等功能。第48頁/共85頁益體康便攜式藍牙心電儀便攜式藍牙心電儀便攜式藍牙脂肪儀上臂式藍牙血壓儀指夾式藍牙血氧儀軟硬件定制開發(fā)/OEM合作：軟件：掌握了相關產(chǎn)品的核心算法、流程規(guī)范等核心資源，同時全系列軟件產(chǎn)品均具備自主知識產(chǎn)權。硬件：從底層開始構建起整個產(chǎn)品線！第49頁/共85頁益體康推健康云2011年11月，益體康（北京）科技有限公司總經(jīng)理周钷坐客賽迪網(wǎng)《高端對話》，表示：遠程醫(yī)療設備作為其中一個很小的分支，目前市場規(guī)模非常小，今年大概只有幾個億甚至更少。政府主導的大投入也將是有限的。

真正的遠程醫(yī)療，它不僅是產(chǎn)品而是服務，可以幫助人做實時監(jiān)控，成為長期的健康管理。目前還沒有很好的商業(yè)運行模式。

益體康2012年，將會把重點放在拓展新的平臺和數(shù)據(jù)端口建設上，推出基于健康云的遠程醫(yī)療健康服務體系，幫助幫助中小企業(yè)單位和機構，尤其是養(yǎng)老院、福利機構、社區(qū)等資金有限的地方快速的搭建健康服務系統(tǒng)，嘗試新商業(yè)模式。第50頁/共85頁北京會好

北京會好生物科技有限公司

主要經(jīng)營的家庭健康產(chǎn)品主要包括電子血糖儀、電子血壓計、尿酸檢測儀、血糖/尿酸試紙及其他耗材。袖珍型血糖測試儀390元優(yōu)測型血糖測試儀540元優(yōu)異型血糖測試儀優(yōu)速型尿酸/血糖測試儀780元第51頁/共85頁北京會好會好遠程無線血糖管理系統(tǒng)——利用傳感技術、無線電信平臺和識別智能分析等三大高新技術的“物聯(lián)網(wǎng)”，使糖尿病患者在院內(nèi)特別是院外監(jiān)測血糖，隨測隨傳至醫(yī)院血糖管理平臺；管理平臺對血糖值進行即時識別、分析和判斷，再由固定專家將診療建議無線傳輸給患者的管理服務，實現(xiàn)患者量化管理、醫(yī)患即時溝通、醫(yī)患緊密聯(lián)盟及幫助患者實現(xiàn)慢病自主管理的平臺。主要市場目標為醫(yī)院。第52頁/共85頁無錫矽豐無錫矽豐信息科技有限公司

健康方案提供商

2010年9月成立，以嵌入式技術、物聯(lián)網(wǎng)技術、云計算技術為核心技術方向，專注于提供物聯(lián)網(wǎng)和CPS系統(tǒng)在個人健康管理與服務、汽車移動物聯(lián)網(wǎng)服務等領域的應用開發(fā)、技術服務和解決方案。公司的核心產(chǎn)品之一是“基于物聯(lián)網(wǎng)和云服務技術的感知健康體驗中心及健康管理服務平臺”。第53頁/共85頁無錫矽豐

產(chǎn)品和方案感知健康管理服務平臺社區(qū)健康小屋自助服務系統(tǒng)感知健康體驗中心個人健康監(jiān)護系統(tǒng)汽車移動物聯(lián)網(wǎng)服務平臺第54頁/共85頁無錫矽豐愛你健康網(wǎng)/是一個基于物聯(lián)網(wǎng)和云計算的健康管理服務平臺的門戶網(wǎng)站實時上傳并保存你的健康體檢數(shù)據(jù)；

建立永久性個人健康檔案長期（終生）跟蹤你的健康狀況；

最大限度地減少重大疾病的發(fā)生定期獲得你的健康評估報告；

提供個性化的健康促進方案參與遠程健康監(jiān)護，

獲得實時健康異常告警和緊急救護等服務。與預約健康專家進行視頻交流，

獲得及時的問藥就醫(yī)指導第55頁/共85頁北京圖勝北京圖勝網(wǎng)絡技術有限公司

已成立8年，旗下網(wǎng)站主要有：有問必答網(wǎng)、愛愛醫(yī)、放心醫(yī)苑網(wǎng)、120健康網(wǎng)、放心商城等幾大網(wǎng)站，并與百度、新浪、搜狐、人民網(wǎng)等媒體成為戰(zhàn)略合作伙伴。

公司旗下有問必答網(wǎng)和120健康網(wǎng)聯(lián)合開發(fā)的智能手機應用程序——掌上120可為用戶提供功能強大的醫(yī)療信息查詢服務，可通過此應用便捷地連線醫(yī)生進行圖、文、聲等多媒體支持的醫(yī)療咨詢，將醫(yī)患社交平臺移動終端化。第56頁/共85頁華為華為健康云應用實踐——張建華上海市北醫(yī)院、閘北醫(yī)院“健康云”示范應用。云計算實際上就是給政府、醫(yī)院、患者、醫(yī)生四位一體的高效、節(jié)能、共享和安全的一個信息環(huán)境。除醫(yī)療信息化，能源、交通、醫(yī)療、教育等均將得到應用。華為已經(jīng)建了很多智慧城市、無線城市，無線城市30%以上都是華為承建的，跟中國移動、中國電信等運營商合作承建，這里面都包含了醫(yī)療。寧波和上海的示范是最徹底的技術，完全是用新技術投入到移動醫(yī)療或者叫云醫(yī)療的方向上面來。第57頁/共85頁上海中國電信與相關專業(yè)機構合作，共同開發(fā)“無線數(shù)字醫(yī)療”應用并在上海建立產(chǎn)品開發(fā)基地。在各級政府部門的支持下，將閔行區(qū)中心醫(yī)院無線數(shù)字醫(yī)療的試點工作向全市推廣，目前除了60余家醫(yī)院在推進無線數(shù)字醫(yī)療應用之外，還有30多家社區(qū)衛(wèi)生服務中心也在嘗試應用。上海金山區(qū)已有10家社區(qū)衛(wèi)生服務中心實施“無線數(shù)字醫(yī)療”應用，轄區(qū)內(nèi)所有居民都能享受高效便捷的隨訪服務，初步緩解了看病難看病貴等情況。第58頁/共85頁愛康國賓擁有8年健康體檢及健康管理經(jīng)驗的專業(yè)綜合性健康管理機構；以愛康網(wǎng)（）為依托，為您提供健康體檢、體檢預約、網(wǎng)上預約掛號、私人醫(yī)生、疾病檢測、健康評估等全方位健康管理服務；愛康國賓在全國開設多家體檢中心，體檢服務遍布全國四十多個城市，為數(shù)百家著名企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的健康管理服務。健康評估：/hra/；第59頁/共85頁切入點和戰(zhàn)略四、我們的切入點和應采取的戰(zhàn)略切入點：1)家用便攜醫(yī)療電子

2)健康管理云服務

第60頁/共85頁知識產(chǎn)權由一篇文章可窺一斑：《諾瓦生物醫(yī)學迎戰(zhàn)醫(yī)療設備巨頭》

——弗朗西斯·曼嘎那羅（FrancisManganaro）是一個驍勇善戰(zhàn)的人

作者：RobertLangreth2010-11-29【福布斯中文網(wǎng)】

文章概要：

諾瓦是一家為糖尿病患者生產(chǎn)血液測試設備的私營企業(yè)——成功地抵擋了來自行業(yè)巨頭雅培（AbbottLaboratories）、羅氏（Roche）和美敦力公司（Medtronic）的幾次“進攻”。所有這些公司都聲稱諾瓦侵犯了其專利技術或竊取了商業(yè)機密。收入僅為1.65億美元的諾瓦公司甚至無力承擔一場延期的法律糾紛。涉及名詞：血糖計，無線血糖計，專利第61頁/共85頁知識產(chǎn)權知識產(chǎn)權是一種珍貴的資產(chǎn)——如果你有能力去保護它的話。1,000萬美元：高風險的專利訴訟成本380萬美元：2001至2007年間專利侵犯案件賠償中位數(shù)2,700：每年有關專利侵權訴訟案件的平均數(shù)量1,000美元：頂尖專利律師每小時收費100：每年開庭審理的專利案件平均數(shù)量 57%：專利所有人獲勝的專利訴訟案件比例34.6個月：獲得專利認可所需的平均時間第62頁/共85頁專家建言醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專家王曉慶博士忠告，雖然醫(yī)療電子市場仍是技術主導，但在決定其市場發(fā)展的因素中，技術力量只占到20-30%，需要更加注重對醫(yī)護人員和患者的把握、對研發(fā)人員的挑選以及對政府和監(jiān)管部門法規(guī)的領會。廠商應更加注重研究醫(yī)療電子的干系人特性、研發(fā)體系與模式以及市場監(jiān)管與準入門檻等問題，能夠把握醫(yī)療電子產(chǎn)品化的全過程及管理。第63頁/共85頁專家建言—持續(xù)創(chuàng)新生物谷張發(fā)寶博士：不少機構一直希望中國能“自主創(chuàng)新”或“獨創(chuàng)性創(chuàng)新”，試圖從根本上改變中國醫(yī)療器械產(chǎn)品結構。但在業(yè)態(tài)不成熟的條件下，如果過度“獨創(chuàng)”，追求高端，高大全，很容易成為先烈。持續(xù)創(chuàng)新與創(chuàng)新要求完全不同，持續(xù)創(chuàng)新的一個重要基礎是市場推動。國內(nèi)不少企業(yè)往往帶著某種新技術進行創(chuàng)業(yè)，但是創(chuàng)業(yè)后，因為市場未能及時打開，缺少市場的推動力，導致持續(xù)創(chuàng)新乏力。在研發(fā)早期，產(chǎn)品可能還與國際同步，等產(chǎn)品出來時，已屬于淘汰性產(chǎn)品，無法得到市場支持，進而進入惡性循環(huán)，最終被市場淘汰。我國各行業(yè)許多關鍵性產(chǎn)品此類案例不少，比如龍芯、自主操作系統(tǒng)、國產(chǎn)Office等等。因此，企業(yè)在發(fā)展過程中，不僅要強調(diào)創(chuàng)新，更要強調(diào)持續(xù)創(chuàng)新。只有可“續(xù)航”的創(chuàng)新，才具有持久的競爭力。第64頁/共85頁專家建言—找準定位才是出路ADI公司亞太區(qū)醫(yī)療行業(yè)市場經(jīng)理王勝認為，醫(yī)療設備制造商要想進入市場并保持長期增長，進而不斷增加市場份額，通常有兩個方面需要注意：其一是要有核心技術，其二是要有良好的市場策略和營銷渠道。醫(yī)療設備制造商更需要提高市場前瞻性判斷能力，并且能夠提早投入、提早儲備。對本土企業(yè)而言，如果進入這個市場而未能抓住細分潛力市場，恰當定位自己的產(chǎn)品，則將很難在市場上處于不敗之地。第65頁/共85頁專家建言—安全可靠德州儀器(TI)半導體事業(yè)部MCU(微控制器)業(yè)務拓展經(jīng)理吳健鴻指出，對于醫(yī)療電子設備而言，沒有比安全性和可靠性更為重要的指標。Atmel公司微控制器(MCU)市場行銷經(jīng)理趙宗慧認為，醫(yī)療電子是個復雜且分散的市場。從硬件的角度，中國醫(yī)療電子制造商應繼續(xù)爭取進一步微型化(小外形尺寸)、低功耗(從而延長電池壽命)、便攜性、無線功能、可靠性、定制化和個性化。從軟件和服務方面來說，。。。解決安全問題可以樹立明顯的競爭優(yōu)勢。法規(guī)和合規(guī)性使得醫(yī)療電子工業(yè)的許多技術創(chuàng)新受到阻礙。要成為醫(yī)療行業(yè)值得信任的廠商，必須嚴格遵守政府法規(guī)和保持可靠的合規(guī)性。第66頁/共85頁專家建言畢業(yè)于中科院電工所的博士車文華，一直從事醫(yī)療儀器相關工作，先后就職于通用電氣醫(yī)療和偉創(chuàng)力醫(yī)療。他認為：本土醫(yī)療電子廠商要想真正的跨出國門和各大國際品牌同臺競技，必須秉持“七字箴言”——品牌、差異、國際化。品牌，就是要以提升產(chǎn)品質(zhì)量為己任，增強品牌意識，樹立品牌效應。差異，要講求有區(qū)域針對性的差異化，針對不同地區(qū)、不同應用領域的市場需求推出個性化的產(chǎn)品。國內(nèi)廠商完全可以在某一點甚至多點實現(xiàn)產(chǎn)品的差異化。以使用方便為例，對于年老或因病導致聽力、視力變差的病人，家用醫(yī)療電子產(chǎn)品可以采用大字體顯示，加上語音提示，對數(shù)據(jù)存儲和分析，實現(xiàn)遠程報警和診斷等等。再比如，日本是個很明顯的老齡化國家，因此像血壓計、血糖儀之類的家用便攜監(jiān)護產(chǎn)品就很受歡迎，而在歐美市場，健身類產(chǎn)品的需求則在大幅提升。最后三個字——國際化，只有建立國際化銷售和客服渠道才是打開國門與國際市場需求接軌的唯一路徑。第67頁/共85頁

“跨行有風險，入市須謹慎”，車文華從企業(yè)發(fā)展心態(tài)、人力資源配備、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管這三個角度給試圖進入醫(yī)療電子行業(yè)的普通電子設備廠商一些建議。醫(yī)療儀器需要經(jīng)過臨床試驗以及注冊批準之后才能上市。因此，從投入到產(chǎn)出乃至最終實現(xiàn)收益的時間相對較長，大家要耐得住寂寞，決不能急功近利。其次，企業(yè)必須吸納優(yōu)秀的專業(yè)人才。需要招募一些熟悉醫(yī)療儀器行業(yè)，且能力較強的人才。最后，也是最重要的一點，那就是重視質(zhì)量控制，恪守法規(guī)要求。安全、品質(zhì)和可靠性是對醫(yī)療電子產(chǎn)品最基本的要求，企業(yè)需要建立完備的質(zhì)量體系，并嚴格按照要求在產(chǎn)品定義、開發(fā)、生產(chǎn)以及售后服務等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。與此同時，消費者的一些其它訴求或期望也變得越發(fā)重要，比如：外觀漂亮、使用方便、綠色環(huán)保、可靠性設計和價格低廉等。第68頁/共85頁越來越多的醫(yī)療電子廠商（特別是國際大公司）開始選擇使用EMS/ODM/OEM廠商。采用這種方法，醫(yī)療電子廠商不但可以專注于自己的核心競爭力（市場、系統(tǒng)集成、營銷），還可以利用合作伙伴的技術及生產(chǎn)優(yōu)勢縮短開發(fā)周期，使產(chǎn)品快速上市。而且采用代工模式可優(yōu)化供應鏈甚至無須建廠，投資少，起步快，風險小。在進行國際市場營銷時，還可以繞過進口關稅而能將價格將到與本地對手競爭的水平。此外，最終還可能和EMS/ODM/OEM廠商結成戰(zhàn)略伙伴關系以圖長期發(fā)展。第69頁/共85頁谷歌health2012年1月1日起，谷歌將永久關閉個人醫(yī)療信息聚合服務GoogleHealth。GoogleHealth服務的關閉反映出公共云服務的現(xiàn)狀。這項服務的失敗表明公眾對于將個人信息存放于免費服務的意愿仍不夠強烈。谷歌原計劃利用這樣一項不受監(jiān)管的、基于廣告業(yè)務模式的個人服務，整合高度敏感的個人醫(yī)療信息。谷歌對用戶的個人醫(yī)療信息匿名存儲，以防止數(shù)據(jù)發(fā)掘行為。不過谷歌也用這些數(shù)據(jù)發(fā)布有針對性的廣告。收到關于自己具體健康信息的高度針對性的廣告還是令不少用戶對GoogleHealth避而遠之。谷歌也未能減輕用戶對于GoogleHealth隱私保護的擔憂。盡管谷歌的信條號稱“不作惡”，但仍有不少用戶對此持懷疑態(tài)度。第70頁/共85頁比谷歌更“健康”/single.php?p=128050隨著谷歌健康的瓦解，一家公司希望通過各企業(yè)推動個人健康追蹤。位于馬薩諸塞州劍橋的個人健康檔案提供商多西亞公司（Dossia）近來宣布啟動多西亞健康管家（DossiaHealthManager）項目。

多西亞公司首席執(zhí)行官邁克爾·克瑞特里（MichaelCritelli）認為，谷歌健康的致命錯誤在于它要求消費者輸入自身信息或者向診所索要。微軟健康業(yè)務的創(chuàng)始人大衛(wèi)?切斯認為谷歌健康在線的失敗要歸咎于谷歌未能與眾多醫(yī)生合作，健康2.0網(wǎng)絡組織的副主席馬修?哈爾特認為保險公司也要承擔部分責任，“保險公司不愿意分享數(shù)據(jù)。微軟的HealthVault則不同，它整合了一系列醫(yī)療器械生產(chǎn)商，獲得了醫(yī)院和實驗室的數(shù)據(jù)，進而不斷地完善產(chǎn)品。更致命的是谷歌健康在線的根本定位并沒有確切地滿足患者需求。“谷歌健康在線能夠幫用戶管理自己或家人的健康嗎?它能夠幫助用戶預約嗎?它能夠幫助用戶節(jié)省醫(yī)保費用嗎?它能夠幫助用戶自動更新處方藥品嗎?這些都是廣大用戶的基本需求，但是谷歌健康在線卻一個也沒有滿足。”吉爾馬克研究公司的分析師約翰?摩爾如是說。移動醫(yī)療新聞的編輯布萊恩?杜蘭的看法與他不謀而合，“谷歌健康在線沒有采用任何鼓勵用戶使用的措施，而僅僅將自己定位為一個數(shù)據(jù)庫。第71頁/共85頁DiagramAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourText第72頁/共85頁DiagramAddYourTitleAddYourTitleAddYourTitleThemeGalleryisaDesignDigitalContent&ContentsmalldevelopedbyGuildDesignInc.ThemeGalleryisaDesignDigitalContent&ContentsmalldevelopedbyGuildDesign