葡萄糖酸鈉發(fā)酵罐操作規(guī)程(完整版)實用資料

葡萄糖酸鈉發(fā)酵罐操作規(guī)程（完整版）實用資料(可以直接使用，可編輯完整版實用資料，歡迎下載）

葡萄糖酸鈉葡萄糖酸鈉發(fā)酵系統(tǒng)操作規(guī)程葡萄糖酸鈉發(fā)酵罐操作規(guī)程（完整版）實用資料(可以直接使用，可編輯完整版實用資料，歡迎下載）發(fā)酵系統(tǒng)操作規(guī)程一、發(fā)酵前準備工作(1檢查電源是否正常,空壓機、微機系統(tǒng)和循環(huán)水系統(tǒng)是否正常工作。(2檢查系統(tǒng)上的閥門、接頭及緊固螺釘是否擰緊。(3開動空壓機,用0.15Mpa壓力,檢查種子罐、發(fā)酵罐、過濾器、管路、閥門等密封性是否良好,有無泄漏。罐體夾套與罐內(nèi)是否密封(換季時應重點檢測,確保所有閥門處于關閉狀態(tài)(電磁閥前方的閥門除外。(4檢查水(冷卻水壓、電壓、氣(汽壓能否正常供應。進水壓維持在0.12Mpa,允許在0.15-0.2Mpa范圍變動,不能超過0.3Mpa,溫度應低于發(fā)酵溫度10℃;單相電源AC220V±10%,頻率50Hz,罐體可靠接地;輸入蒸汽壓力應維持在0.4Mpa,進入系統(tǒng)后減壓為0.24MPa;空壓機壓力值0.8Mpa,空氣進入壓力應控制在0.25-0.30MP(空氣初級過濾器的壓力值。(5溫度、溶氧電極、PH電極校正及標定,詳見觸摸屏PH、DO的標定幫助。(6檢查各電機能否正常運轉(zhuǎn)(共4個。電磁閥能否正常吸合(整套系統(tǒng)共11個電磁閥。二、滅菌1.發(fā)酵系統(tǒng)安裝好后的初次清洗罐內(nèi)的清洗:酸堿罐、補料罐、種子罐可將罐體上方的法蘭卸開,由操作工采用潔凈布手動清洗,結束后排盡罐內(nèi)的污水,在多沖洗幾遍即可。發(fā)酵罐的清洗可采用自來水管通過手孔向罐體內(nèi)壁沖洗,當水位上升到攪拌軸的第二片葉輪時停止沖洗,開動電機攪拌清洗。各管路的清洗,可以先采用清水沖洗,再根據(jù)相應功能采用相應的清洗介質(zhì)(清洗管路時應以保護管路中的各種元件為前提,具體步驟可參考“空氣管路的滅菌”。如果發(fā)酵系統(tǒng)長時間不用或培養(yǎng)的菌體與上一批次的不相同時,可采用2%NaOH清洗,其他各罐也可以采用發(fā)酵罐的清洗方式清洗,清洗結束后應對發(fā)酵系統(tǒng)滅菌。2.空氣管路的滅菌(1空氣管路上的除菌過濾器,使用蒸汽通過減壓閥(空氣減壓閥不能進行蒸汽滅菌,所以空氣預過濾器不滅菌、蒸汽過濾器然后進入除菌過濾器。(2空氣除菌過濾器的濾芯不能承受高溫高壓,因此,將蒸汽減壓閥調(diào)整在0.13MPa,不得超過0.15MPa。(3空消過程中,除菌過濾器下端的排氣閥應微微開啟,排除冷凝水。(4空消時間應持續(xù)30分鐘左右,當設備初次使用或長期不用后啟動時,最好采用間歇空消,即第一次空消后,隔3~5小時再空消一次,以便消除芽孢。(5經(jīng)空消后的過濾器,應通氣吹干,約20~30分鐘,然后將氣路閥門關閉。保持空氣管道正壓。3.發(fā)酵罐空消(種子罐、補料罐、酸堿罐空消作為參考依據(jù)(1發(fā)酵罐空消前,應將打開排污閥Q22打開(使夾套內(nèi)的壓力不超壓。(2關閉Q14,微開Q15,打開蒸汽閥門Q12,打開Q13向罐內(nèi)通蒸汽;打開Q18、Q19通過取樣口向罐內(nèi)通蒸汽。(3將罐上的接種口,排氣閥Q9,及排污管路上的閥門Q24、Q25微微打開,使蒸汽通過這些閥門排出,當濕度達到1220C后開始計時,調(diào)整閥門Q9、Q13、Q19的開度,保持罐內(nèi)溫度1220C~1280C(壓為一般在0.11~0.15Mpa,可根據(jù)工藝調(diào)整空消的溫度與壓力。(4當時間達到30~40分鐘后,關閉Q13、Q15、Q19,然后再關閉Q12、Q18,打開空氣管路上的閥門Q14、Q13向罐內(nèi)通空氣冷卻,讓罐內(nèi)保持正壓在0.03MPa-0.05MPa之間。(5需要快速冷卻時則關閉夾套排污閥門Q22,打開冷卻水閥門Q27/DC1向夾套通水冷卻,到達常溫后關閉冷卻水。特殊情況下,可采用間歇空消(隔3~5小時再空消一次,以便消除芽孢。(6空消時,溶氧、PH電極取出,妥善保存,以延長其使用壽命。4.發(fā)酵罐實消(種子罐、補料罐、酸堿罐實消作為參考依據(jù)實消是當罐內(nèi)加入培養(yǎng)基后,用蒸汽對培養(yǎng)基進行滅菌的過程。(1空消結束后,關閉進氣閥門Q13,打開Q9卸去罐內(nèi)壓力,將校正好的PH、DO電極裝好,盡快將配好的培養(yǎng)基從加料口加入罐內(nèi)。(2培養(yǎng)基在進罐之前,應先糊化,一般培養(yǎng)基的配方量應根據(jù)工藝要求確定,發(fā)酵液的最終容積為罐體全容積的70%左右計算(泡沫多的培養(yǎng)基為60%左右,泡沫少的培養(yǎng)基可達75~80%,考慮到冷凝水和接種量因素,以及是否流加,初定容由生產(chǎn)根據(jù)工藝的要求自行決定,需在實踐中摸索。(3開啟機械攪拌裝置,低速轉(zhuǎn)動,使罐內(nèi)物料均勻混合。(4打開夾套排污閥Q22、蒸汽閥Q21,對罐內(nèi)培養(yǎng)基預熱(采用夾套通汽預加熱。當罐內(nèi)溫度升到90℃時(具體溫度應按蒸汽質(zhì)量而變動,關閉夾套進汽閥Q21,關閉Q14,全打開進汽閥Q12,打開Q13通入蒸汽,全開Q18,微開Q19通過取樣口向罐內(nèi)通蒸汽,關閉Q25、Q26,全開Q23,微開Q24向罐內(nèi)通蒸汽,微開尾氣閥門Q9(三路通汽滅菌,關閉電機攪拌。(5當溫度升到121—123℃,罐壓升至0.12MPa時,控制蒸汽閥門Q9、Q19、Q13、Q24的開度,維持溫度與罐壓,并開始計時,微開火焰接種口向外排蒸汽,當時間到達30分鐘之前,關緊焰接種口,關閉Q24(關閉前應人為地開大蒸汽量幾次,避免培養(yǎng)基殘留于閥門處,關閉Q23,關閉Q19、18,關閉Q13、Q12停止供汽。關閉夾套排污閥門Q22,打開冷卻水閥Q27/DC1向夾套通水冷卻,打開電機攪拌,當壓力降到0.05MPa時打開空氣閥門Q14、Q13向罐內(nèi)通空氣,加快冷卻速度,并保持罐壓為0.05MPa,直到罐內(nèi)培養(yǎng)基溫度降至接種溫度。當罐內(nèi)溫度降至比發(fā)酵工藝所要求的溫度高2-3℃時,關閉閥門Q27/DC1停止通冷卻水。三、種子罐接種、移種接種:(1本系統(tǒng)采用火焰封口接種,接種前應事先準備:酒精棉花、鉗子、鑷子、接種環(huán)、石棉網(wǎng)手套、Z字扳手。(2菌種裝入三角燒瓶內(nèi),接種量根據(jù)工藝要求確定。(3將酒精棉花圍在接種環(huán)周圍點燃,將菌種瓶口在火焰上燒一會兒,用Z字扳手擰開接種口,迅速將菌種倒入罐內(nèi),此時應向罐內(nèi)通氣,使接種口有空氣排出(壓力接近與零,但不能為零。(4將接種口蓋在火焰上滅菌后擰緊。接種后,罐壓保持在0.03MPa~0.07MPa,調(diào)節(jié)通風量。移種:(1移種前應先排空蒸汽管路內(nèi)的冷凝水,排空后保持蒸汽閥微開(只流水不排蒸汽使蒸汽管路內(nèi)的冷凝水隨時可以排空。(2移種操作時要特別注意調(diào)整種子罐和培養(yǎng)罐之間的壓差,種子罐的壓力應當高于培養(yǎng)罐0.1MPa才能進行移種!移種時在關閉蒸汽閥后應當立即進行移種,避免造成負壓污染。(3移種完畢后應立即關閉移種閥,然后打開與之聯(lián)通的蒸汽閥通入蒸汽進行沖刷消毒,并立即清洗種子罐,防止發(fā)酵料粘結在管道閥門及罐壁上,消毒后立即關閉蒸汽閥門和排冷凝水的閥門及管帽。四、取樣在接種完成后或在發(fā)酵中途要取樣檢查時,可通過取樣口取樣。取樣前,取樣管路閥門需用蒸汽滅菌,防止雜菌污染而引起誤導,取樣結束后同樣要用蒸汽沖洗取樣管道及閥門。操作方法操作方法::全開蒸汽閥門Q18,微開Q20,當時間到15分鐘后,將酒精棉花圍在取樣口周圍點燃,關閉Q20,關閉Q18,打開Q19,打開Q20,先將取樣管內(nèi)的液體排光后,將準備好的取樣瓶在火焰邊打開,快速取樣并蓋好,關閉Q20,然后打開Q18清洗/滅菌取樣口5分鐘,關閉Q20、Q18。取樣完成后,要用PH儀檢測發(fā)酵液的PH值,然后校正PH;當系統(tǒng)接種完成,調(diào)節(jié)好壓力與流量后,系統(tǒng)一可以進入發(fā)酵模式,進行自動控制(溫度、PH、DO,具體的工藝參數(shù)由操作工自己設定,系統(tǒng)將按設定好的參數(shù)可以進行自動控制或操作工手動控制。五、發(fā)酵培養(yǎng)取樣完成后,要用PH儀檢測發(fā)酵液的PH值,然后校正PH;當系統(tǒng)接種完成后,把壓力與流量調(diào)節(jié)好,系統(tǒng)則可以進入發(fā)酵模式,進行自動控制(溫度、PH、DO,具體的工藝參數(shù)根據(jù)生產(chǎn)要求自己設定,系統(tǒng)將按設定好的參數(shù)可以進行自動控制或操作工手動控制。種子移入種子罐或發(fā)酵罐后控溫培養(yǎng),罐壓一般0.03-0.05Mpa,轉(zhuǎn)速根據(jù)工藝要求而定,調(diào)節(jié)循環(huán)水的溫度控制發(fā)酵溫度,當環(huán)境溫度高于發(fā)酵溫度時,用冷凝水降溫;當培養(yǎng)基溫度低于發(fā)酵溫度時,用熱水進行加熱。PH、DO調(diào)節(jié)由控制系統(tǒng)通過執(zhí)行機構自動加減實現(xiàn)。泡沫報警由泡沫探頭檢測泡沫信號在觸摸屏以指示燈形式顯示。注:1滅菌前應對PH電極校正,培養(yǎng)過程中PH的控制使用蠕動泵的加酸加堿來實現(xiàn)的,酸瓶堿瓶先在滅菌器中滅菌。2溶氧(DO的測量與控制溶氧電極的標定:接種前在恒定的發(fā)酵溫度下,將轉(zhuǎn)速及空氣量開到最大值時的溶氧DO值作為100%。培養(yǎng)過程中溶氧測量和控制:DO值的控制采用調(diào)節(jié)空氣流量和調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速來達到,轉(zhuǎn)速與溶氧的關聯(lián)的控制。其次必須同時調(diào)節(jié)進氣量(手動控制。六、出料(1本設備的出料是利用罐壓將發(fā)酵液從出料管道排出,根據(jù)發(fā)酵液的濃度,罐壓可控制在0.05~0.1MPa。(2出料后取出溶氧、PH儀,進行清洗保養(yǎng)。(3出料結束后,應立即放水清洗發(fā)酵罐及料路管道閥門,并開動空壓機,向發(fā)酵罐供氣并攪拌,將管路中的發(fā)酵液沖洗干凈。如果發(fā)酵罐暫時不用,則對發(fā)酵罐進行空消,并排空罐內(nèi)、夾套及管道內(nèi)的水。七、維修與保養(yǎng)(1安置設備的環(huán)境應整潔、干燥、通風良好,水、汽不得直接潑到電器上。(2設備啟用之后,必須及時清洗,防止發(fā)酵液干結在發(fā)酵罐及管路、閥門內(nèi)。(3各類儀表,應按規(guī)定要求保養(yǎng)存放壓力表、安全閥、溫度儀每年應校準一次。(4設備停止使用時應清洗、吹干。過濾器的濾芯應取出清洗,涼干,妥善保管,法蘭壓緊螺母應松開,防止密封圈永久變形。(5空壓機周圍的環(huán)境應保持清潔,空氣清新,排水溝為活水,機體表面干凈。(6空氣儲存罐定期打開罐底的排污閥,排掉罐內(nèi)的冷凝水(大約30天左右處理一次,具體情況應更具當?shù)氐目諝鉂穸榷ā?7冷干機應定時按下開關鍵(綠色按鈕排放里面的冷凝水。附件一:發(fā)酵罐系統(tǒng)日常維護保養(yǎng)八、特別注意事項(1在發(fā)酵過程中,嚴禁將過濾器的排水閥突然打開而引起發(fā)酵液倒流,不要讓罐內(nèi)壓力大于管道壓力。(2當突然停電時,應迅速關閉發(fā)酵罐的空氣系統(tǒng),保證罐壓和空氣系統(tǒng)不造成負壓,過濾器上的壓力表和發(fā)酵罐的壓力表不能掉零。(3PLC應隔一個星期充一次電,每次充電時間為2小時,最好的做法是將系統(tǒng)的參數(shù)用筆記本記錄下來,在下次操作時輸入?yún)?shù)即可。(4除菌過濾器蒸汽滅菌時壓力不得超過0.15MPa。(5空消、實消時,夾套內(nèi)的排污閥門要打開,實消后冷卻時,罐壓不能掉零。(6實消結束后,夾套應先打開排水閥,然后再打開進水閥門,防止有的地區(qū)水壓高,造成設備損壞或壓力表失靈。(7開蒸汽時應先開進氣閥再開出氣閥(注視著分汽缸上方的壓力表讀數(shù)。(8輸送熱水時,熱水泵上方的閥門應置半開狀態(tài)。(9Y形過濾器應定期檢查,通氣量減小或發(fā)酵時流量計上不去就應及時檢修一下。(10種子罐的電機一開,冷卻水必須預先打開;所有的電機不能空轉(zhuǎn)。(11隔膜閥外漏是就應將其拆卸下來清洗干凈再裝好(關閉時不要用力過度,避免損壞膜片!。(12球閥與隔膜閥順時針方向關閉,逆時針方向打開;雙通閥(“一”字閥橫著管路為關閉,順著管路為打開。九、常見故障及排除方法故障原因分析排除方法關閉閥門,罐壓不能保持1.蓋法蘭的緊固螺釘沒有擰緊或螺釘?shù)乃删o度不一樣。2.封圈損壞或接口處有縫隙。3.道接頭或閥門漏氣。4.械密封磨損。1.2.查密封圈或更換。3.緊螺母或更換。4.換密封裝置。蒸汽滅菌時,升溫太慢1.蒸汽壓力低,供氣量不足。1.檢查電加熱管是否燒壞。2.分汽缸上房的壓力表值是否正常。發(fā)酵液從空氣管路中倒流1.誤操作所致。注意操作。溫控失靈1.感器或引線損壞。2.表損壞。1.檢查傳感器。2.檢查儀表或更換。溶解氧太低1.供氣量不足。2.過濾器堵塞。3.管道閥門漏氣。1.開大閥門或提高供氣壓力。2.檢查過濾器,更換濾芯。3.檢查管道閥門。PH顯示失靈1.H電極損壞。2.H電極堵塞。1.查PH電極或更換。2.洗電極。溶解氧顯示失靈溶解氧電極膜損壞更換膜觸摸屏操作說明書主頁:用戶打開電源進入系統(tǒng)后,首先需要從右上方的“用戶登錄”登錄系統(tǒng),登錄后方可操作本系統(tǒng),如果輸入密碼錯誤或不輸入密碼系統(tǒng)則只能監(jiān)視而不能加以控制;用戶也可以在登錄使用結束后,點擊“退出系統(tǒng)”預防其他人員勿操作。登錄系統(tǒng)后用戶可以在左下方的“開始”快捷鍵中選擇所要操作的欄目。過程控制過程控制::(從左而右,從上而下做解釋報警條批號批號::用戶可以在批號中手動輸入一個6位數(shù)批號,也可以點擊“生成”自動生成批號。自動生成與日期對應的的批號,需要在時鐘設置頁面的PLC中寫入正確的時間,正確的批號以“罐號+年的最后一位+月+日”組成,如2021-12-4則生成批號為101204。報警條:在發(fā)酵開始后,系統(tǒng)將根據(jù)設定上下限參數(shù)值與實際測量值做比較,當測量值高于參數(shù)設定上限或低于參數(shù)設定下限以及變頻器故障時,系統(tǒng)將不間斷的在報警條中滾動顯示所報警的內(nèi)容,直至報警被解除或報警開關被關閉。發(fā)酵時間::在點擊右上方的“開始”后,發(fā)酵時間將開始計時,點擊“結束”后,發(fā)酵時間計時將被暫停,在發(fā)酵結束后或未發(fā)酵情況下,用戶可以用“清零”按鈕清除發(fā)酵時間。發(fā)酵狀態(tài):用戶在接種后,可以點擊右上方的“開始”后,在右上方“停止”變?yōu)椤鞍l(fā)酵中”,系統(tǒng)將進入發(fā)酵狀態(tài)。系統(tǒng)只有在發(fā)酵狀態(tài)下,才能進入自動控制、順控模式;系統(tǒng)只有在發(fā)酵狀態(tài)下,報警開啟的狀態(tài)下,報警條才做報警動態(tài)顯示,報警信息欄中才有報警內(nèi)容。轉(zhuǎn)速控制::(本系統(tǒng)采用變頻器調(diào)速用戶在觸摸屏上開啟變頻器電源后,變頻轉(zhuǎn)速控制器電源顯示將從“OFF”變成“ON”,發(fā)酵罐畫面電機上出現(xiàn)紅色方塊顯示,開啟后需要等3~5秒后,才能開啟電機,在電機開啟后,變頻器運行顯示將從“OFF”變成“ON”,當轉(zhuǎn)速百分比不為0時,電機將轉(zhuǎn)動,發(fā)酵罐畫面攪拌做動態(tài)顯示。用戶可以通過轉(zhuǎn)速百分欄輸入調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速(點擊百分號前的窗口,會跳出鍵盤供用戶輸入數(shù)字,也可以通過微調(diào)按鈕,微調(diào)轉(zhuǎn)速。轉(zhuǎn)速百分比范圍是0%~100%。在電機百分比上方顯示當前電機的轉(zhuǎn)速(建議電機轉(zhuǎn)速百分比不要超過80%。溫度控制::溫度控制欄中顯示當前測量發(fā)酵罐溫度以及發(fā)酵罐設定溫度。非發(fā)酵溫度控制狀態(tài)時只能手動操作。在手動點擊加熱的“OFF”或自動開啟加熱時,發(fā)酵罐畫面加熱管由暗變紅,做加熱顯示,“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”;在手動點擊冷卻的“OFF”或自動開啟冷卻時,發(fā)酵罐畫面電磁閥由暗變綠,水流做流動顯示,“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”。在發(fā)酵狀態(tài)下按手動/自動切換按鈕,可以切換到自動狀態(tài)。自動狀態(tài)時根據(jù)設定的溫度自動控制。順控:即順序控制,將發(fā)酵過程分成十個時間段,每個時段對應一個設定值。用戶可以按發(fā)酵過程要求的溫度控制曲線設定順控參數(shù)。在發(fā)酵狀態(tài)下切換到ON即進入溫度順控(當溫度測量值與設定值相差比較大時,建議切換到手動狀態(tài)進行快速加熱或冷卻,接近設定值時再切換到自動狀態(tài)。報警控制:在報警控制中用戶可以選擇在發(fā)酵狀態(tài)下是否開啟“總報警”,是否開啟“PH報警”或“溶氧報警”,只有在“總報警”開啟的狀態(tài)下,報警條與報警信息欄才會顯示報警內(nèi)容。PH控制:PH控制欄中顯示發(fā)酵罐當前測量PH值以及發(fā)酵罐設定PH值,非發(fā)酵狀態(tài)時只能手動操作。在手動點擊“OFF”或自動模式下開啟“加酸堿”時,發(fā)酵罐畫面酸堿蠕動泵做動態(tài)運轉(zhuǎn),酸堿液做流動顯示,“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”。用戶需要在發(fā)酵之前根據(jù)所加的PH調(diào)節(jié)劑的酸堿性,切換PH控制中的“加酸”、“加堿”模式。PH控制欄中顯示發(fā)酵過程中所加PH調(diào)節(jié)劑的量,用戶可以點擊“清零”按鈕,清楚當前值。順控:即順序控制,將發(fā)酵過程分成十個時間段,每個時段對應一個設定值。用戶可以按發(fā)酵過程要求的pH控制曲線設定順控參數(shù)。在發(fā)酵狀態(tài)下切換到ON即進入pH順控(當pH測量值與設定值相差比較大時,建議切換到手動狀態(tài)進行加堿或加酸,接近設定值時再切換到自動狀態(tài)。補料控制補料控制::補料控制欄中顯示已加料的量,用戶可以點擊“清零”按鈕,清楚當前值。在發(fā)酵模式下,補料控制可以選擇手動模式也可選擇自動模式,用戶可以在自動模式下,可以選擇周期控制與定量控制。在周期控制:系統(tǒng)將根據(jù)用戶設定的補料周期與補料時間,不斷加入補料液。在定量模式下,用戶首先需要在補料欄中設定一個所需加入的量,點擊“開始”按鈕,系統(tǒng)將不斷加入補料液,直到所補料的量與設定量相等是停止。在手動點擊“OFF”或自動開啟補料蠕動泵時,發(fā)酵罐畫面蠕動泵做動態(tài)運轉(zhuǎn),補料液做流動顯示,“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”。消泡控制:消泡控制欄中顯示已加的消泡劑的量,用戶可以點擊“清零”按鈕,清楚當前值。在發(fā)酵模式下,用戶才可以把補料控制由手動模式切換為自動模式。在手動點擊“OFF”或自動開啟消泡蠕動泵時,發(fā)酵罐畫面蠕動泵做動態(tài)運轉(zhuǎn),消泡液做流動顯示,“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”。溶氧控制:溫度控制欄中顯示當前測量發(fā)酵罐溶氧值以及發(fā)酵罐設定溶氧值,在發(fā)酵模式下,用戶才可以把補料控制由手動模式切換為自動模式。用戶可以在自動模式下,可以選擇是否使用“順控”。在自動控制下,溶氧控制將于電機轉(zhuǎn)速聯(lián)動,調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速來調(diào)節(jié)溶氧量。數(shù)據(jù)采集:在開啟系統(tǒng)時,數(shù)據(jù)采集功能將每隔30秒采集一次數(shù)據(jù),并儲存到觸摸屏中,如果觸摸屏存儲滿,將后采集的數(shù)據(jù)覆蓋以前的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)也可以備份到U盤(使用前必須先殺毒或進行格式化中,頁面中顯示觸摸屏與U盤的可用空間,檔案數(shù),記錄大小。用戶也可以刪除最后的數(shù)據(jù)或全部數(shù)據(jù),減少數(shù)據(jù)占有空間。在頁面的右邊,用戶可以手動輸入檔案號也可以微調(diào)檔案號查詢數(shù)據(jù)。實時趨勢:用戶可以由過程控制頁面進入實時趨勢,在實時趨勢中,系統(tǒng)每20秒采集一次,并以曲線的形式顯示出來,系統(tǒng)打開時,實時趨勢就開始采集數(shù)據(jù)。用戶可以點擊曲線的任何一點,在下方顯示當點前所對應的溫度、PH、溶氧、轉(zhuǎn)速的值。實時趨勢最大顯示60分鐘的趨勢圖,用戶進入歷史趨勢查看更長時間趨勢圖。歷史趨勢:歷史趨勢的數(shù)據(jù)來自于數(shù)據(jù)采集,在歷史趨勢中,用戶可以通過“檔案查找”的微調(diào)來查看以前的趨勢走線。用戶可以點擊曲線的任何一點,在下方顯示當點前所對應的溫度、PH、溶氧、轉(zhuǎn)速的值。報警信息:在報警開啟的前提下,發(fā)酵開始后,系統(tǒng)將記錄并儲存所有的報警內(nèi)容,如果存儲空間已滿,系統(tǒng)將把后采集到的報警內(nèi)容覆蓋以前的報警內(nèi)容。在右方,顯示了已存儲檔案數(shù),檔案大小,用戶可以通過翻頁查看報警內(nèi)容。用戶也可以刪除當天報警記錄或者最后檔案或全部檔案來節(jié)省觸摸屏的使用空間。電極標定:用戶在使用PH電極與溶氧電極前,需要對電極進行激活、標定方能使用。電極激活電極激活::PH電極在第一次使用之前需要在3摩爾KCL溶液中浸泡24小時。使用結束后,把電極從電極護套上卸下來,清洗干凈后,仍然浸泡在KCL溶液中;溶氧電極在第一次使用之前,加入補充液后,需要通電24小時。使用結束后,把電極從電極護套上卸下來,清洗干凈后,把電極重新安裝回電極線上,使其一直處于通電狀態(tài)。如果一段時間不使用到電極,可以把電極卸下來保存,待下次使用之前在此激活24小時即可。電極標定電極標定::系統(tǒng)處于發(fā)酵中時,電極是不可以標定的,只有發(fā)酵狀態(tài)處于停止模式時,才能進行電極標定。PH標定標定::點擊“測量模式”變?yōu)椤皹硕Ｊ健?此時可以設置標定參數(shù)?！皹硕囟取痹O置為標定時的環(huán)境溫度即可,“代替溫度”設置為發(fā)酵時所需溫度即可。將“補償方式”由“自動”切換為“手動”。零點PH”一般設置為6.86,“斜率PH”設置4.00(發(fā)酵液處于酸性時或9.18(發(fā)酵液處于堿性時,溫度系統(tǒng)一般設置為0.05。首先把PH電極放在6.86標準液中,電擊“零點標定”的“OFF”,此時由“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”,待“PH電壓”穩(wěn)定后,點擊“ON”結束零點標定;PH電極放在4.00標準液中,電擊“斜率標定”的“OFF”,此時由“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”,待“PH電壓”穩(wěn)定后,點擊“ON”結束零點標定。溶氧標定:點擊“測量模式”變?yōu)椤皹硕Ｊ健?此時可以設置標定參數(shù)?！皹硕囟取痹O置為標定時的環(huán)境溫度即可,“代替溫度”設置為發(fā)酵時所需溫度即可。將“補償方式”由“自動”切換為“手動”,“溫度系數(shù)”一般設置為0.002。標定時首先把溶氧電極放在飽和NaSO3標準液中,電擊“零點標定”的“OFF”,此時由“OFF”轉(zhuǎn)變?yōu)椤癘N”,待“溶氧電壓”穩(wěn)定后,點擊“ON”結束零點標定;在發(fā)酵接種后,進行“飽和標定”,標定過程與“零點標定”相同。如果用戶在標定方面存在疑問,可以通過右下方的如果用戶在標定方面存在疑問,可以通過右下方的““幫助幫助””來理解標定過程。程。參數(shù)設置參數(shù)設置參數(shù)設置((維護保養(yǎng)見附件一、附件二維護保養(yǎng)見附件一、附件二溫度控制參數(shù)設置:溫度參數(shù)設置中的“設定值”為發(fā)酵時的所需溫度;“校正值”為系統(tǒng)測量值與實際溫度計測量的偏差值;“上限值”、“下限值”為發(fā)酵時溫度控制的上限與下限,與報警相關;“加熱Kp”、“加熱Ki”、“加熱Kd”與“冷卻Kp”、“冷卻Ki”、“冷卻Kd”為溫度控制調(diào)節(jié)器,來控制溫度。順控參數(shù):時間段為發(fā)酵的時間,設定值為在這個時間段內(nèi)所需控制溫度的設定值。PH控制參數(shù)設置:PH參數(shù)設置中的“設定值”為發(fā)酵時的所需PH值;“校正值”為系統(tǒng)測量值與實際PH試紙測量的偏差值;“上限值”、“下限值”為發(fā)酵時PH控制的上限與下限,與報警相關;“PH_Kp”、“PH_Ki”、“PH_Kd”為PH控制調(diào)節(jié)器,來控制發(fā)酵罐的PH。順控參數(shù):時間段為發(fā)酵的時間,設定值為在這個時間段內(nèi)所需控制PH的設定值。溶氧控制參數(shù)設置:溶氧參數(shù)設置中的“設定值”為發(fā)酵時的所需溶氧值;“校正值”為系統(tǒng)測量值與溶氧對照表的偏差值;“上限值”、“下限值”為發(fā)酵時溶氧控制的上限與下限,與報警相關;“溶氧Kp”、“溶氧Ki”、為溶氧控制調(diào)節(jié)器,來控制發(fā)酵罐的溶氧值。輸出上限為電機與溶氧聯(lián)動時的最高轉(zhuǎn)速百分比,輸出下限為電機與:時間段為發(fā)酵的時間,設定值為在這順控參數(shù):溶氧聯(lián)動時的最低轉(zhuǎn)速百分比。順控參數(shù)個時間段內(nèi)所需控制溶氧的設定值。T:P=20~60%,I=180~600s,D=3~180s;壓力:P:P=30~70%,I=24~180s;液位:L:P=20~80%,I=60~300s;流量:L:P=40~100%,I=6~60s。PID常用口訣:參數(shù)整定找最佳,從小到大順序查,先是比例后積分,最后再把微分加,曲線振蕩很頻繁,比例度盤要放大,曲線漂浮繞大灣,比例度盤往小扳,曲線偏離回復慢,積分時間往下降,曲線波動周期長,積分時間再加長,曲線振蕩頻率快,先把微分降下來,動差大來波動慢,微分時間應加長,理想曲線兩個波,前高后低4比1,一看二調(diào)多分析,調(diào)節(jié)質(zhì)量不會低。其他控制參數(shù):其他控制參數(shù)中“加堿速率”、“補料速率”、“消泡速率”為蠕動泵每分鐘所加料液的量,不同料液、不同管徑在相同時間的流量不相同,所以用戶需要在輸入設定值前,做幾次實驗,以確定每分鐘所加量(方法:用量筒量取在特定時間內(nèi)的取樣量。補料周期=補料脈沖+未補料時間。消泡延時為系統(tǒng)在檢測到泡沫信息后,延時一點時間再加入消泡劑,以防止出現(xiàn)虛假信號。密碼修改:用戶通過主頁的“開始”按鈕,可以進入密碼修改窗口。用戶在此窗口,修改觸摸屏的登錄密碼(初始密碼為1111。用戶在修改密碼后,請牢記密碼,以防密碼忘記對用戶造成你必要的麻煩。系統(tǒng)授權密碼為PLC密碼。用戶還可以在此窗口調(diào)節(jié)是否開啟點擊觸摸屏時的蜂鳴聲,也可以在此窗口調(diào)節(jié)觸摸屏的亮度。時鐘校正:用戶通過主頁的“開始”按鈕,可以進入時鐘校正窗口。在此窗口,用戶可以修改觸摸屏上的時間。(每個窗口的右上方,用戶如果需要在過程控制窗口中生成正確的批號,則需要在PLC中設定正確的當前時間。用戶可以直接用鍵盤寫入數(shù)字,也可以用“+”“-”來寫入數(shù)字。觸摸屏在運行中的問題:(1觸摸屏具有節(jié)電功能,一段時間不操作會關閉背光,在任意區(qū)域觸摸一下便會恢復(請避免觸摸到功能按鈕產(chǎn)生誤操作。(2觸摸屏背后有一個綠色熔斷器座,熔絲熔斷后使用同規(guī)格熔絲更換,再次熔斷應考慮觸摸屏損壞,進行修理或更換。(3如果觸摸屏不響應(死機,可以切斷電源重新啟動,但是為避免整個系統(tǒng)停機可以將觸摸屏背后的熔斷器撬出再安上。(4PLC正常運行時,綠色指示燈亮,如果黃色燈亮,說明PLC停止工作,請將開關從“RUN”打到“STOP”再次打到“RUN”,如果綠色燈亮即恢復正常,如果仍然不正常則可能是軟硬件故障,需要維修。(5參數(shù)的保存問題。PLC具有停電數(shù)據(jù)保持功能,但是停電較長時間(一般七天以上則參數(shù)可能丟失造成運行不正常。可以在參數(shù)畫面或標定畫面將參數(shù)記錄下來,長時間停電后重新啟動時,首先檢查參數(shù)是否正常,如果丟失則重新輸入?yún)?shù)即可。(6嚴禁用硬物碰撞到觸摸屏顯示屏。發(fā)酵罐系統(tǒng)日常維護保養(yǎng)附件一:發(fā)酵罐系統(tǒng)日常維護保養(yǎng)附件一:電極的維護保養(yǎng):1、小心的將電極插入安裝孔或護套內(nèi),用手旋緊(一般情況下宜不用工具;2、溶氧電極在旋緊鎖緊螺帽時,電極主體不得跟轉(zhuǎn),否則可能導致電極膜片脫落;3、導線安裝時導線不得跟轉(zhuǎn),只許旋動壓帽。發(fā)酵完成并進行滅菌處理后,應及時將電極從發(fā)酵罐上取下并用超純水洗凈,然后用濾紙將水吸干。pH電極應置于3mol/LKCl溶液中貯存;4、溶氧電極蓋上保護帽后干放在溶氧電極專業(yè)泡沫盒中,溶氧電極每隔3個月要更換一次電解液(廠家提供。蒸汽發(fā)生器的維護保養(yǎng)蒸汽發(fā)生器的維護保養(yǎng)::(蒸汽鍋爐工必看每天第一次運行前必須將蒸汽閥門打開,然后打開排污閥門直至爐內(nèi)的水及污物完全排盡。檢查水箱以保證水箱內(nèi)無雜物,否則將損壞水泵或卡死止回閥。關閉排污閥,蒸汽閥門仍開啟。啟動蒸發(fā)器的電源開關,此時發(fā)出缺水報警,水泵運轉(zhuǎn)對蒸發(fā)器補水,直至爐內(nèi)水位高于低水位時停止報警,達到高水位時水泵停止補水。蒸發(fā)器進入正常工作狀態(tài)時可關閉蒸汽閥門,蒸發(fā)器開始緩慢升壓,當蒸汽壓力升至0.7MPa,加熱自動停止。蒸發(fā)器每天至少排污一次,每天工作完畢后當壓力降至0.05MPa時進行排污,排污時應注意安全,防止燙傷。電控箱、水泵電機等部位應避免受潮進水,以防燒毀。無菌空氣系統(tǒng)的維護和保養(yǎng):滅菌空氣系統(tǒng)包括空氣壓縮機、粗過濾器、精過濾器、隔膜閥和空氣分布器等。在日常維護中,需注意空氣壓縮機的運轉(zhuǎn)情況,在發(fā)酵過程中應每天對貯氣罐放水閥排水二次。過濾器維護和保養(yǎng)滅菌溫度宜控制在125℃以下在滅菌過程中要注意過濾器的滅菌溫度宜控制在125℃以下。因為過濾器材質(zhì)在太高溫度下,其粘結劑會產(chǎn)生脫落而使過濾器失效。過濾器濾芯的更換由于空氣含有大量塵埃,過濾器在使用一段時間后,其濾芯的微孔會逐漸堵塞,這樣一方面導致阻力增大,引起空氣的流量嚴重不足和空氣壓降增大,從而影響通氣量,同時可能引起染菌。此時就需要更換。根據(jù)各地空氣質(zhì)量差異,一般可達6個月以上。更換標準:空氣流量不小于罐體容積的1.5倍。(減壓器出口與罐壓的壓差不小于1kg/cm2每次發(fā)酵結束,需對空氣分布器進行清洗。如果發(fā)酵液的性質(zhì)與水相似,可在罐內(nèi)加水,然后通壓縮空氣進行清洗。如果發(fā)酵液較粘稠,或含有細小顆粒,則最好把空氣分布器拆下,然后把堵頭擰下,用水沖洗。同時保證小孔通氣暢通?？諝鈮嚎s機的維護保養(yǎng)::(1每天檢查項目:檢查各連接部位有無松動現(xiàn)象,空氣壓縮機的維護保養(yǎng)如有應立即緊固。當儲氣罐內(nèi)空氣壓力在0.05MPa-0.1MPa時,打開儲氣罐下部的排泄旋塞,放掉罐內(nèi)污物。壓力表指針移動平穩(wěn),當儲氣罐內(nèi)空氣壓力到0.75MPa時壓力開關應能切斷磁力啟動器的控制回路,使空壓機停止工作,否則應調(diào)節(jié)壓力開關上的兩只M5螺釘,順時針旋轉(zhuǎn)為調(diào)小,逆時針旋轉(zhuǎn)為調(diào)大,直到在預選值時產(chǎn)生斷電動作,壓力開關即為調(diào)好,調(diào)節(jié)時應注意使兩根彈簧松緊一致,壓力開關的斷電壓力不得大于0.75MPa。當排氣壓力接進0.75MPa時,輕輕拉起安全閥頂桿,安全閥應產(chǎn)生排放動作。(2每月保養(yǎng)項目:消聲濾清器每月清洗一次,如工作環(huán)境粉塵較大,至少每周清洗一次。V帶拉長或磨損,可移動電動機,調(diào)整V帶松緊或更換V帶。(3每年定期檢查項目:查看氣閥是否漏氣。查看活塞環(huán)和導向環(huán)的磨損情況,活塞環(huán)磨損極限為5.5mm,導向環(huán)磨損極限為1.8mm。連桿大小頭軸承及曲軸箱軸承是否正常,空壓機運行達3000h時,應給滾針軸承和活塞孔內(nèi)添加在廠家購買的專用潤滑油。發(fā)酵罐體的維護保養(yǎng):發(fā)酵罐罐體是直接與物料接觸的場所。其表面光潔度的程度以及內(nèi)部構件的清潔度是直接影響染菌的處于因素。因此,在每次發(fā)酵結束后和再次使用前都必須及時清洗罐體及相關設備,清洗時應注意電器元件、電極接口,不能進水,受潮。清洗前應取出PH、DO電極按其要求保養(yǎng)(見電極保養(yǎng)。清洗罐內(nèi)可配合進水進氣、電機攪拌、加溫一起進行,如多次換水還不能清洗潔凈,則要打開頂蓋用軟毛刷刷洗罐內(nèi)部件。方法如下:控制開關與電源開關,取下頂蓋電極、電機及其連線插頭。拔下進氣膠管冷凝器快速接頭拆下進氣過濾器上膠管與接頭;把頂蓋連同攪拌一起垂直向上拆卸下來,并橫置于平整桌面,墊好、不要碰撞軸和葉輪,用中性洗滌劑刷洗罐體及內(nèi)部各部件。注意:罐蓋搬動清洗時只能抓住軸套或頂蓋,不能抓攪拌軸、葉輪和其它易變形部件。在清洗同時,應對其罐及出口閥等一些O形密封圈進行檢查,如發(fā)現(xiàn)永久變形、老化、由劃傷等現(xiàn)象需及時更換。清洗完畢重新安裝后,應對其外表及罐架等用抹布擦干。擰緊罐蓋六個緊固螺絲,用力要平衡并注意罐與罐座間隙均衡。對于玻璃發(fā)酵罐的清洗應特別要小心,拆裝時不要碰撞;擰緊罐蓋緊固螺絲時,用力一定要平衡,并注意間隙均衡,已免損壞玻璃罐體。密封性試驗:將電極、電機、電纜、進出氣軟管、冷凝器進出水接頭安裝就位;安裝完畢后要對罐體內(nèi)通氣(0.2MPa作密封性試驗(罐壓下降速度應小于0.02Mpa/h。對系統(tǒng)進行2--3小時試運行,如有問題作相應處理后,方可正式使用。發(fā)酵罐待用:如果短期內(nèi)需再次培養(yǎng)發(fā)酵,應對其進行滅菌。然后通入無菌空氣,保壓待用;如準備長期停用,則應對其進行滅菌,然后放去水箱與罐內(nèi)存水,放松罐蓋緊固螺絲,取出電極保養(yǎng)儲存好,將罐、各管道余水放凈,關閉所有閥門、電源,蓋上防塵罩。次培養(yǎng)后用干凈抹布要清除電器箱、電纜等接頭和其他罐體部件上的物。注意事項:滅菌前應檢查、調(diào)整蒸汽發(fā)生器的輸出壓力,保證該壓力≤0.35Mpa(蒸汽發(fā)生器壓力表顯示值。滅菌過程中應檢查罐內(nèi)氣壓,保證該壓力<0.15Mpa。發(fā)酵前應檢查、調(diào)整空壓機的輸出壓力,保證該壓力≤0.4Mpa(空壓機壓力表顯示值,調(diào)整減壓閥輸出壓力≤0.25Mpa。發(fā)酵過程中應檢查罐內(nèi)氣壓,保證該壓力≤0.10Mpa。DO、pH電極的使用保養(yǎng)必須按要求進行,否則極易損壞。所有電器裝置嚴禁進水、受潮、污染。任何問題,敬請按以下方法聯(lián)系。攪拌系統(tǒng)的維護::攪拌系統(tǒng)包括攪拌軸、攪拌漿、機械密封。軸承、連軸器和電攪拌系統(tǒng)的維護機等。日常維護:經(jīng)常檢查攪拌軸的運轉(zhuǎn)、電機的發(fā)熱情況以及異常噪聲的發(fā)射,經(jīng)常檢查有關螺栓是否有松動。每年檢查機械密封的磨損情況,以保證機械密封的正常運轉(zhuǎn),避免不必要的染菌可能。如果采用雙端面機械密封時,要經(jīng)常注意無菌水液面的變化,如果發(fā)生液面下降,說明密封隙漏,應在發(fā)酵結束后立即處理。每年檢查油封和電機的碳刷磨損情況,以及油封和軸承的磨損情況。每次開罐蓋后應檢查并旋緊安裝在攪拌軸上各部件中的止動螺釘。上磁鋼位置的調(diào)整:上磁鋼距罐底間距正常值為1-1.5mm,間距過小時會引起上磁鋼的底面會觸及罐體,這時會引起攪拌軸不能轉(zhuǎn)動或攪拌軸有跳動并伴有較大的噪聲現(xiàn)象出現(xiàn);間距過大時會引起上下磁鋼間的磁力減小,當發(fā)酵液粘稠時有可能攪拌器停轉(zhuǎn)并伴有較大的噪聲。軸承的調(diào)換:經(jīng)過一至兩年的使用后,軸承噪聲明顯增大或攪拌軸明顯擺動須更換軸承。卸去軸承底端蓋、卸去軸頭螺釘及軸承壓蓋、卸去軸承底下端蓋、移去軸承座下端軸承處的卡簧,由上向下取出攪拌軸,取出軸承并更換,再一次安裝。過濾濾芯的更換::由于空氣含有大量塵埃,經(jīng)過一定時間,濾芯上的微孔會過濾濾芯的更換漸漸地堵塞,這樣一方面引起空氣的流量嚴重不足和空氣壓降增大,同時可能引起染菌,此時就需要更換。閑置時應將濾芯從空氣過濾器中取出,并排盡過濾器中的冷凝水。電磁閥的維護::電磁閥是用于發(fā)酵罐的冷卻,電磁閥的閥芯卡死,閥芯密封電磁閥的維護圈失效及電磁線圈的損壞都可引起電磁閥的失效。故障判斷:在保證循環(huán)泵運轉(zhuǎn)及循環(huán)管路通常情況下,溫度只降不升最大的原因是電磁閥泄漏或閥芯卡死,另外原因可能是電加熱器燒壞。按注水開關,注水開關指示燈亮而電磁閥上端面無磁性,無冷卻水排出,線圈壞;注水開關指示燈不亮,控制箱內(nèi)F1(Really保險絲燒壞。關電磁閥,排水口有冷卻水漏出,閥芯密封失效或雜物卡住閥芯。球閥的維護球閥的維護::由于球閥內(nèi)的密封件是由兩個半球狀四氟乙烯制作成的,長時間使用后,密封件與閥芯之間可能會泄漏,旋松閥兩端的卡套接頭螺帽,然后旋緊閥兩端的圓柱狀接頭(正常情況下,轉(zhuǎn)動閥柄應有一定的阻力。卡套接頭的泄漏:旋緊街頭上的壓帽即可。放料閥的維護:旋開閥蓋,抽出閥芯,檢查密封圈是否完好,否則更換密封圈?？諝廛浌?:為防止連接于空氣流量計兩端的軟管意外爆裂,建議每兩年更換空氣軟管一次軟管。發(fā)酵完成并進行滅菌處理后應及時清洗,安裝過程中應確?？諝夥植计鲝臀?及時更換補料孔墊圈,如底閥漏水還應更換底閥墊圈。溶氧電極的維護:如果長期不用請將電極從罐上取下,放入電極盒中即可。如果敏感膜臟了,請用干凈的水沖洗干凈,如果沖洗不掉,也不要用任何堅硬物體刮擦,以免掛傷敏感膜。請勿用水等液體浸泡或蒸氣等潮濕空氣侵蝕電纜線接頭和電極接頭。勿用利器刮擦敏感膜,以免損傷。如何換敏感膜和換電解液:DO電極在出廠前經(jīng)過一系列的檢驗,電極本身帶有一個電極膜,但由于在購買運輸過程中需要一定的周期,所以在使用前最好更換一下電解液。如果電極信號產(chǎn)生誤差(響應時間長,機械損壞,在無氧介質(zhì)中電流增大,等等,就需要更換膜、更換電解液等維護工作,每三個月進行一次:將電極置于垂直位置,擰下舊電極膜。用水沖洗內(nèi)電極體并用綿紙小心的擦干,檢查一下內(nèi)電極體和不銹鋼外殼之間是否有電解液,如有殘留的電解液,將其輕輕甩干凈。使用一段時間以后,如發(fā)現(xiàn)電極體銀環(huán)發(fā)黑,可用1000目以上的細砂紙擦亮即可。檢查一下O型圈和彈簧是否有機械損壞,如有需要可更換。將電解液倒入將要更換的膜中,液面控制在螺紋以下,適當多加些電解液,可避免因電解液較少而影響電極極化,將電極置于垂直位置并將膜輕輕擰上電極體,擰電極膜時注意“進二退一”原則,避免因膜內(nèi)多余液體無法及時排出而把膜撐破,最后電極膜應擰緊,無O型密封圈顏色(黑色露出為止,滲出的電解液用綿紙擦干。由于O型圈的密封作用,膜會很容易的被擰緊,如需用力擰或此過程不能容易的完成,則可能沒有擰在正確的位置。在每次換膜或換電解液后,電極必須重新極化和校準(詳見操作說明書極化:更換新的電解液或換新的膜以后,必須連續(xù)通電24小時以上,即為極化,極化后才能進行準確的校準。先極化,后校準。校準:見附件三。附件二(PH電極附件二(PHHAMILTONpH電極的使用和維護pH電極品名:EASYFERMPLUSK8訂貨號:238625pH范圍:0-14溫度范圍:0-135℃壓力范圍:0-6bar隔膜類型:高性能HP陶瓷隔膜數(shù):3,有效避免發(fā)生隔膜阻塞參比系統(tǒng):HamiltonEVEREF-F參比系統(tǒng),確保無銀參比液:預加壓PHERMLYTE參比液電極可耐CIP清洗,高壓消毒,高溫滅菌電極使用前的準備(1電極在使用前,客戶應該仔細閱讀Hamilton電極的使用說明書。(2檢查一下電極pH球泡內(nèi)是否有內(nèi)緩沖液,如果球泡內(nèi)沒有充滿緩沖液,那么輕輕甩動電極,讓緩沖液充滿整個玻璃球泡。(3Hamilton電極使用前要在HamiltonDuracalpH4.01的緩沖液中浸泡10分鐘,然后在再pH7.00的緩沖液中浸泡10分鐘。再開始對電極進行標定。(或在的3MKCl溶液浸泡6小時左右。電極的接線(1HamiltonpH電極在將電極接上電纜之前,要檢查一下連接處是否清潔干燥。不要用手去接觸電極的接頭,特別是VP接頭的電極,千萬不能在潮濕的環(huán)境中將電纜線和電極斷開。(2如電極出現(xiàn)信號不穩(wěn)定,斜率低,響應時間長等問題,很可能就是電極接頭潮濕或污染所引起的。用蘸有乙醇的紙巾來清潔VP接頭,然后用干紙巾來擦干接頭。如果故障還是不能為解決,很有可能需要更換電纜線。注意注意::電極使用時,電極接頭處的O-型密封環(huán)不要滑落,否則電纜線與電極之間的連接不能完全密封,水蒸汽容易進入電極接頭和電纜線接頭,影響pH測量信號,損壞電極和電纜線。電極校驗操作步驟:1.連接電極,用去離子水沖洗電極。用吸水紙吸干探頭上的水,2.將玻璃球泡部分浸沒在第一種緩沖液內(nèi)(隔膜應完全浸沒在緩沖液中,操作變送器進入校準模式,進行第一點校準,當電壓穩(wěn)定后,第一點標定結束;3.當變送器提示進行第二點校準時,將電極從第一種緩沖液中取出。用去離子水沖洗玻璃頭部,再用吸水紙將電極頭部的水吸干,4.將電極頭部浸沒在第二種緩沖液內(nèi)(隔膜應完全浸沒在緩沖液中,操作變送器進入第二點校準,當電壓穩(wěn)定后,第二點標定結束;等待使用(建議時間不要太長。注意:1.電極的校準周期根據(jù)不同的使用環(huán)境和精度要求而定,在保證精度的前提下確定適當?shù)男手芷凇?.不能用干紙巾去擦拭pH電極的玻璃敏感膜,因為紙巾和玻璃的摩擦會產(chǎn)生電荷,電荷會產(chǎn)生mV信號,直接影響到電極測量的精確度,玻璃電極上的水只能用濕潤的紙巾輕輕吸干。3.新電極的零點在3000mV左右,隨著電極的使用,電極的零點會發(fā)生漂移,如果電極的零點過高或過低,斜率低于200mV/pH,請更換新電極。電極的存放1.電極在不使用時應存放在加液的敏感膜保護帽中,或直接浸泡在3MKCl溶液中;2.電極保護帽中應加入Hamilton電極保護液(P/N238931或3MKCl溶液,以保護參比電極,活化pH敏感膜,3.電極干放了之后會出現(xiàn)短時間的測量值漂移的現(xiàn)象。如果電極不注意干放了,那么可以將它放在Hamilton存儲液中或3MKCl溶液中過夜,電極可重新恢復性能,4.電極不能放在蒸餾水中保存,因為純水會迅速降低參比液的離子濃度,大大縮短使用壽命。電極的清洗通常情況下,酸、堿或其他常用溶劑短時間可用來清洗玻璃pH電極,然后再用蒸餾水水沖洗。電極在清洗后會出現(xiàn)響應變慢的情況,所以在用之前,電極應在存儲液中或3MKCl溶液中再次浸泡15min。陶瓷隔膜的清洗:蛋白質(zhì)污染:將電極浸入0.4%HCl+5g/l胃蛋白酶中;膈膜發(fā)黑:為硫化物污染,將電極浸在0.4%的HCl+76g/l的硫脲中。附件三（DO電極）附件三（DOHAMILTON溶氧電極的使用與維護1.溶氧電極1.1溶氧電極簡介OXYFERM溶氧電極是用來測量溶液中氧分壓的傳感器。主要應用于生化和制藥行業(yè)。即使在高溫滅菌，高壓消毒之后，溶氧值的依然保持長期穩(wěn)定。產(chǎn)品名稱：OXYFERMFDA120訂貨號：237450電極接頭：4芯T-82接頭液接部分材質(zhì)：1.4435不銹鋼，F(xiàn)DA認證的EPDM和硅膠溶氧范圍：10ppb到飽和溫度范圍：0-130℃壓力范圍：0-4bar極化電壓：-670mV±50Mv1.2電極使用前的準備（1）打開包裝，請檢查電極是否的機械損傷，如有問題，請將電極放回原包裝，交給Hamilton經(jīng)銷商。（2）電極在使用前，客戶應該仔細閱讀Hamilton電極的使用說明書。（3）電極不使用時，請用盒子裝好電極，可防止溶氧接頭處受潮或灰塵沾染，將溶氧膜保護帽旋緊于電極溶氧膜上，可保護溶氧膜不受機械破損，溶氧膜保護帽中可加入一定量的3MKCl溶液。（4）新電極在使用前摘掉溶氧膜保護帽，將電極垂直放置小心旋下溶氧膜套。（5）用一次性滴管小心加入1.6ml的電解液，旋上溶氧膜套。因為溶氧電解液是強堿性溶液，如果滴加時不小心濺在皮膚上，應用水及時沖洗，然后用干毛巾擦干。如電解液濺入眼睛，立即用大量的清水沖洗眼部。如情況嚴重，需及時前往醫(yī)院治療。（5）將電極插入護套，旋轉(zhuǎn)金屬的PG13.5標準連接螺母，將電極安裝于護套上。（6）將溶氧電極與變送器連接，通電后將極化電壓調(diào)制-675mV，極化至少兩個小時以上，待讀數(shù)穩(wěn)定。（7）進行校驗。1.3電極的接線（1）Hamilton溶氧電極有T-82和VP兩種接頭。在將電極接上電纜之前，要檢查一下連接處是否清潔干燥。不要用手去接觸電極的接頭，特別是VP接頭的電極，千萬不能在潮濕的環(huán)境中將電纜線和電極斷開。否則水蒸氣大量進入電纜線的VP接頭中，將徹底損壞電纜線。（2）如電極出現(xiàn)信號不穩(wěn)定，斜率低，響應時間長等問題，很可能就是電極接頭潮濕或污染所引起的。用蘸有乙醇的紙巾來清潔VP接頭，然后用干紙巾來擦干接頭。如果故障還是不能為解決，很有可能需要更換電纜線。1.4電極的拆除旋出電極前請先確保罐內(nèi)沒有壓力。旋轉(zhuǎn)不銹鋼PG13.5螺母，取出電極，千萬不要需旋轉(zhuǎn)整個電極，否則溶氧膜容易旋松脫落，可能會損壞電極。1.5電極的校驗溶氧電極的校驗：1.飽和介質(zhì)校驗：高溫滅菌前，在發(fā)酵的工藝溫度下，將通氣量，攪拌速度調(diào)至工藝要求值，待溶氧值穩(wěn)定后進行校驗。2.零點校驗：放入過飽和的Na2SO3溶液中，待溶氧值穩(wěn)定后進行校驗。（Hamilton的溶氧電極采用零點固化技術，一般情況下不需要校驗零點。）1.6電極的檢測與維護1.Hamilton溶氧電極經(jīng)極化后，在空氣中的正常電流值在2000-2500mV范圍內(nèi)。2.如果響應遲緩，或在空氣中的電流過小，A）更換電解液，B）如果不能校驗，就需要更換溶氧膜套和電解液，C）如果問題還是不能解決，那么就可能是陰極受到了污染，陰極部分有黑色氧化物覆蓋，D）需要用1000目以上的細砂紙打磨玻璃體前端陰極，用拋光條打磨10-20次，陰極的金屬鉑絲露出金屬光澤即可。玻璃體的前端用蒸餾水沖洗干凈，用吸水紙吸干，注意不能過度打磨，否則會損壞電極。E）如果問題還是存在，那么就需要更換陰極。1.7電解液與電極溶氧膜套的更換1.垂直放置溶氧電極，小心旋下溶氧膜套；2.用柔軟的紙巾小心清潔玻璃體的頂端；3.檢查玻璃體上方的O-型環(huán)2，如破損，請更換；4.用一次性滴管往溶氧膜套中加入1.6ml的電解液，用手指輕彈溶氧膜套，確保溶氧膜套內(nèi)的電解液中沒有任何氣泡；5.仔細旋上溶氧膜套，任何溢出的電解液的需用吸水紙小心吸去。編號：×××葡萄糖注射液滅菌工藝驗證方案×××藥業(yè)股份方案制訂研究所日期生產(chǎn)部日期質(zhì)量保證部日期方案批準研究所日期生產(chǎn)部日期質(zhì)量保證部日期目錄1引言?????????????????????????????????????????????????????1.1概述?????????????????????????????????????????????????????1.2驗證目的?????????????????????????????????????????????????2安裝確認?????????????????????????????????????????????????2.1機械部分檢查?????????????????????????????????????????????文件確認?????????????????????????????????????????????????圖紙的檢查???????????????????????????????????????????????主要部件檢查?????????????????????????????????????????????安全系統(tǒng)檢查?????????????????????????????????????????????滅菌柜儀表檢查及校正?????????????????????????????????????公用介質(zhì)連接?????????????????????????????????????????????2.2控制系統(tǒng)檢查?????????????????????????????????????????????文件(控制系統(tǒng)有關資料)??????????????????????????????????硬件及軟件檢查???????????????????????????????????????????電源及低壓電源檢查???????????????????????????????????????3運行確認?????????????????????????????????????????????????4性能確認?????????????????????????????????????????????????4.1熱分布試驗???????????????????????????????????????????????儀表校正?????????????????????????????????????????????????熱分布運行試驗???????????????????????????????????????????合格標準?????????????????????????????????????????????????4.1.結果分析及評價???????????????????????????????????????????4.2熱穿透試驗(滅菌程序的驗證)??????????????????????????????4.2.驗證步驟?????????????????????????????????????????????????4.2.合格標準?????????????????????????????????????????????????4.2.結果分析及評價???????????????????????????????????????????4.3生物指示劑試驗???????????????????????????????????????????4.驗證步驟?????????????????????????????????????????????????4.驗證合格標準?????????????????????????????????????????????4.結果分析及評價???????????????????????????????????????????4.4偏差及評估意見???????????????????????????????????????????4.5驗證結果及結論???????????????????????????????????????????5驗證報告最終批準?????????????????????????????????????????1引言1.1概述本產(chǎn)品采用山東新華醫(yī)療器械股份生產(chǎn)的PSMDR-RC-7型大輸液水浴滅菌器進行產(chǎn)品滅菌，該設備系現(xiàn)階段國際上先進的輸液滅菌新型設備，采用高溫過熱水淋浴方式對輸液瓶（或袋）進行加熱和滅菌，具有滅菌溫度均勻，溫度控制范圍寬，調(diào)控可靠等優(yōu)點；同時先進的計算機控制可實現(xiàn)F。值自動計算，對滅菌過程進行監(jiān)控。滅菌過程結束后，通過冷卻水間接冷卻循環(huán)噴淋水，對輸液瓶（或袋）進行強制冷卻，使產(chǎn)品溫度降至60℃滅菌器的管路系統(tǒng)按滅菌程序的要求專為軟袋的滅菌要求設計，獨特的三面噴淋方式。內(nèi)室頂部裝有實心錐型噴嘴，兩側裝有扇形噴嘴，分別對應每一層托盤，保證每個輸液袋均能同時均勻噴淋到水，保證了溫度的均勻性要求，并且將各點的溫度滯后時間縮至最小。滅菌時，須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設計的不銹鋼內(nèi)車里，裝載后，放置在不銹鋼外推車上，推入滅菌器內(nèi)。腔室容量：7車（每車20層）。滅菌器裝載能力：100ml8820袋250ml7560袋500ml6300袋滅菌工藝控制使用PLC和微機控制系統(tǒng)。溫度控制系統(tǒng)使用鉑Pt100探頭放置方式，四只分別置于滅菌腔室內(nèi)冷凝水排出口附近。滅菌過程的溫度等參數(shù)用電腦記錄并打印。主要技術參數(shù)：容器類別I類最高工作壓力0.23Mpa最高工作溫度134工作溫度范圍70-121蒸汽壓力0.3-0.5Mpa去離子水源0.15-0.3Mpa冷卻水源0.2-0.4Mpa壓縮空氣源0.4-0.6Mpa電源AC380V\50HZ\5.1KW20A三相交流AC220V\50HZ\0.5KW5A單相交流循環(huán)周期≤90min內(nèi)室容積28.27m設備凈重9350Kg滅菌工作程序：準備階段：準備階段是指被滅菌物的存放、有關參數(shù)的設定以及進車端與出車端的門閉合階段，當此階段完成后，便可按動‘啟動’按鈕進入工作狀態(tài)。注水階段：注水閥與排氣閥同時打開，進水到上水位，延時一段時間后轉(zhuǎn)入升溫階段。升溫階段：待水位達到水位計上限，程序轉(zhuǎn)入升溫階段，進離子水氣動閥和排氣氣動閥關閉。循環(huán)水泵啟動，同時大小進蒸汽氣動閥及疏水氣動閥打開。當柜內(nèi)壓力超過程序設定的壓力上限，排氣氣動閥打開；壓力低于程序設定壓力下限，關閉排氣氣動閥。當上部測溫點TH達到設定的轉(zhuǎn)換溫度時，大進汽氣動閥間斷開啟、關閉，如此動作，直至達到設定滅菌溫度。滅菌階段：當下部TL測溫點達到滅菌溫度下限，程序轉(zhuǎn)入滅菌階段。大進蒸汽閥和疏水氣動閥關閉。當上部測溫點TH高于程序設定溫度上限，小進汽氣動閥關閉；當上部測溫點TH低于程序設定溫度下限時，小進汽氣動閥打開。當內(nèi)室壓力低于滅菌設定壓力值，內(nèi)室進壓縮空氣氣動閥開啟；當內(nèi)室壓力高于滅菌設定壓力值時，內(nèi)室進壓縮空氣氣動閥關閉。冷卻階段：當T1-T4的F0值達到程序設定值，并且滅菌時間達到程序設定值，程序轉(zhuǎn)入冷卻階段。排水排氣階段：當T1-T4點溫度降到設定的冷卻終溫時，冷卻過程結束，程序轉(zhuǎn)入排離子水階段。排水完畢后，當室內(nèi)壓力降到0.03MPa時，關閉排離子水氣動閥，程序結束。本方案依據(jù)藥品生產(chǎn)驗證指南、化學藥品注射劑基本技術要求及PSM大輸液水浴滅菌器使用說明書等制訂，主要進行設備IQ、OQ、PQ及大容量注射劑的滅菌程序的驗證。1.2驗證目的安裝確認主要檢查滅菌柜安裝符合設計要求，滅菌柜有關資料和文件符合GMP的管理要求。運行確認主要檢查滅菌柜各單元的性能及整機運行是否達到供貨單位設計要求。性能確認主要驗證滅菌柜在裝載情況下不同位置的熱分布狀況，確定滅菌柜中冷點的位置；確定產(chǎn)品滅菌程序有關的參數(shù)，如溫度、壓力及滅菌時間等，以確保產(chǎn)品滅菌后達到低于10－6的微生物污染率，同時驗證滅菌柜運行的可靠性及滅菌程序的重現(xiàn)性。2安裝確認2.1機械部分檢查文件確認文件名稱存放地點持有人操作手冊維修指南備件清單壓力容器檢查合格證操作SOP培訓及培訓記錄設備使用記錄安裝圖輔助設施清單及性能報告檢查人：日期：2.1圖紙?zhí)枅D紙名稱檢查結果備注檢查人：日期：2.1部件名稱設計要求是否有相關部門校驗的合格證書及資料結論腔體水噴淋設施熱交換器循環(huán)泵空氣過濾器滅菌車溫控探頭檢查人：日期：2.1部件名稱設計指標是否有相關部門校驗的合格證書編號及資料檢查結果腔體安全閥門封條門封壓力控制系統(tǒng)壓縮空氣連鎖腔室壓力開關報警系統(tǒng)溫度開關緊急制動開關水位控制開關檢查人：日期：2.1儀器名稱生產(chǎn)廠家及型號是否校正并有合格證書結論溫度記錄儀溫控探頭壓力表檢查人：日期2.12.1.設計要求安裝情況結論電壓380V三相功率1.5kW頻率50Hz接地保護符合要求結論：檢查人：日期：2.1.項目設計要求安裝情況結論壓力管道連接管道材料蒸汽過濾器結論：檢查人：日期：2.1.項目設計要求安裝情況結論操作壓力管道連接管道材料冷卻水過濾器結論：檢查人：日期：2.1.項目設計要求安裝情況結論操作壓力管道連接管道材料結論：檢查人：日期：2.1.項目設計要求安裝情況結論壓力管道連接管道材料過濾器結論：檢查人：日期：2.2控制系統(tǒng)檢查2.2.12.2部件名稱型號設計指標結論計算機模擬輸入模擬輸出數(shù)字輸入/輸出PLC模塊通信卡打印機軟件記錄紙檢查人：日期：2.2項目設計要求接地保護結果電源低壓電源檢查人：日期：3運行確認功能測試目的：在空載情況下檢查滅菌柜各部分功能正常，符合設計要求。合格標準：滅菌柜的各步程序運行正常，與操作說明書相符。測試過程：功能測試前應檢查滅菌柜各項操作準備工作就緒，——設備安裝穩(wěn)固——電氣連接——蒸汽連接——冷卻水連接——安全閥檢查——門封檢查——主要報警測試——運行試驗測試項目設計要求測試情況關門準備：前門敞開，前門指示燈滅，后門關閉，后門指示燈亮。關門：滅菌對象全部入柜，前端操作員進行關門操作，按前端控制盤關門按扭，關門過程中前燈閃爍，當門完全關閉后，前燈亮。程序啟動運行滅菌程序用鼠標單擊“運行”圖標，進入?yún)?shù)設置畫面，設置參數(shù)后點擊啟動按鈕進入主流程畫面。滅菌過程完成后程序自動轉(zhuǎn)到結束階段，“結束”信號由黑色變?yōu)榫G色，單擊“返回”按鈕，退出流程圖，回到主程序界面。開后門滅菌結束后，滅菌工作指示燈滅。按后端控制盤開門按扭，后燈滅，后門開啟。關后門按后端控制盤關門按扭，關門過程后門指示燈閃爍。當完全關閉時，后門指示燈亮。開前門按前端控制盤開門按扭，前燈滅，前門開啟。測試結果：測試人：日期：4性能確認4.1熱分布試驗目的：檢查腔室內(nèi)的熱分布情況，確定腔室內(nèi)可能存在的冷點。4.1滅菌柜溫度測量控制系統(tǒng)名稱型號數(shù)量測量范圍鉑電阻溫度記錄儀校驗用標準儀器及配套設備名稱型號有效期備注二等標準水銀溫度計油浴冰點槽校驗方法將所有鉑電阻探頭分別先后放入冰點槽和121℃的油浴中。待溫度穩(wěn)定后檢查并校正溫度儀表的指示值。合格標準：校驗后溫度儀表的誤差不大于0．5℃。校驗人員：日期：驗證用溫度測量系統(tǒng)為PARAGON100消毒滅菌設備驗證儀，驗證前后按校正規(guī)程JJG229-1998進行校驗。熱分布運行試驗空載，裝載（包含最小裝載、典型裝載和最大裝載三種）。將1支探頭置于冷凝水排放口，其余均勻分布在腔室各處。測溫探頭分布圖：開啟滅菌程序按115℃，30min程序運行，運行過程中驗證儀記錄各點溫度。連續(xù)運行3合格標準空載、滿載熱分布試驗，要求最冷點和腔室平均溫度間差值應不超過±2.5℃。4.1.4項目最冷點和腔室平均溫度差值空載熱分布第一次空載熱分布第二次空載熱分布第三次裝載熱分布（最小裝載）第一次裝載熱分布（典型裝載）第一次裝載熱分布（最大裝載）第一次裝載熱分布（最小裝載）第二次裝載熱分布（典型裝載）第二次裝載熱分布（最大裝載）第二次裝載熱分布（最小裝載）第三次裝載熱分布（典型裝載）第三次裝載熱分布（最大裝載）第三次方案實施：日期：4.2熱穿透試驗(滅菌程序的驗證)（與生物指示劑同時進行）目的：熱穿透試驗是在熱分布試驗的基礎上，確定裝載中的“最冷點”，并確認該點在滅菌過程中獲的F0不小于8。4.2.1測試過程：將1支探頭置于由熱分布試驗確定的冷點位置，其余探頭按溫度探頭裝載圖均勻分布在滅菌產(chǎn)品中并固定好(鉑電阻安裝時不要與塑料袋接觸)，記下探頭編號，關上滅菌柜的門，運行滅菌程序，啟動驗證儀記錄滅菌溫度、F0，每30s采集一次，直到滅菌程序結束。裝載類型：250ml塑料袋,包含最小裝載、典型裝載和最大裝載三種，每種重復三次。以檢查其重現(xiàn)性。滅菌程序：115℃，30min測溫探頭分布圖：4.2.2對于此滅菌程序產(chǎn)品來說，腔室內(nèi)各點（包括最冷點）F0＞8，冷點F0值和產(chǎn)品F0的平均值之間的差值不超過2.5。4.2.3項目最冷點F0差值裝載熱穿透（最小裝載）第一次裝載熱穿透（典型裝載）第一次裝載熱穿透（最大裝載）第一次裝載熱穿透（最小裝載）第二次裝載熱穿透（典型裝載）第二次裝載熱穿透（最大裝載）第二次裝載熱穿透（最小裝載）第三次裝載熱穿透（典型裝載）第三次裝載熱穿透（最大裝載）第三次4.3生物指示劑試驗4.3.選用嗜熱脂肪芽孢桿菌Bacillusstereathernophilus,測定生物指示劑的D值(1.8)。與熱穿透試驗同時進行，驗證用生物指示劑接種入被驗證產(chǎn)品的包裝容器中。裝有生物指示劑的容器要緊挨于裝有測溫探頭的容器，在滅菌設備的最“冷點”處必須放置生物指示劑。樣品總數(shù)為20只，生物指示劑分布圖。驗證時，按產(chǎn)品設定的滅菌程序運行，滅菌后樣品經(jīng)過濾處理后(60±2)℃培養(yǎng)48h、計數(shù)。共進行3次試驗。（溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基）。接種量計算：根據(jù)SLR＝F0/Dbi＝8/1.8=4.44，SLR=lgA－lgB，B＝2.303×lg(20/19)＝0.0513計算得A＝103.15(CFU/瓶)。即生物指示劑每包裝的接種量約為1.5×103CFU/瓶。4.3.2在設定的F0條件下，滅菌后產(chǎn)品的污染概率低于10-6。20只生物指示劑均應呈陰性，陽性對照組應明顯長菌，否則，驗證試驗無效。3次試驗結果應一致，否則應分析原因或重作。4.3生物指示劑編號培養(yǎng)結果1234567891011121314151617181920第1次第2次第3次4.4偏差及評估意見偏差報告表4.5驗證結果及結論參加驗證人員清單姓名職務參加項目簽字備注5驗證報告最終批準編號：×××葡萄糖注射液滅菌工藝驗證報告×××藥業(yè)股份目錄1引言?????????????????????????????????????????????????????1.1概述?????????????????????????????????????????????????????1.2驗證目的?????????????????????????????????????????????????2安裝確認?????????????????????????????????????????????????2.1機械部分檢查?????????????????????????????????????????????文件確認?????????????????????????????????????????????????圖紙的檢查???????????????????????????????????????????????主要部件檢查?????????????????????????????????????????????安全系統(tǒng)檢查?????????????????????????????????????????????滅菌柜儀表檢查及校正?????????????????????????????????????公用介質(zhì)連接?????????????????????????????????????????????2.2控制系統(tǒng)檢查?????????????????????????????????????????????文件(控制系統(tǒng)有關資料)??????????????????????????????????硬件及軟件檢查???????????????????????????????????????????電源及低壓電源檢查???????????????????????????????????????3運行確認?????????????????????????????????????????????????4性能確認?????????????????????????????????????????????????4.1熱分布試驗???????????????????????????????????????????????儀表校正?????????????????????????????????????????????????熱分布運行試驗???????????????????????????????????????????合格標準?????????????????????????????????????????????????4.1.結果分析及評價???????????????????????????????????????????4.2熱穿透試驗(滅菌程序的驗證)??????????????????????????????4.2.驗證步驟?????????????????????????????????????????????????4.2.合格標準?????????????????????????????????????????????????4.2.結果分析及評價???????????????????????????????????????????4.3生物指示劑試驗???????????????????????????????????????????4.驗證步驟?????????????????????????????????????????????????4.驗證合格標準?????????????????????????????????????????????4.結果分析及評價???????????????????????????????????????????4.4偏差及評估意見???????????????????????????????????????????4.5驗證結果及結論???????????????????????????????????????????5驗證報告最終批準?????????????????????????????????????????1引言1.1概述本產(chǎn)品采用山東新華醫(yī)療器械股份生產(chǎn)的PSMDR-RC-7型大輸液水浴滅菌器進行產(chǎn)品滅菌，該設備系現(xiàn)階段國際上先進的輸液滅菌新型設備，采用高溫過熱水淋浴方式對輸液瓶（或袋）進行加熱和滅菌，具有滅菌溫度均勻，溫度控制范圍寬，調(diào)控可靠等優(yōu)點；同時先進的計算機控制可實現(xiàn)F。值自動計算，對滅菌過程進行監(jiān)控。滅菌過程結束后，通過冷卻水間接冷卻循環(huán)噴淋水，對輸液瓶（或袋）進行強制冷卻，使產(chǎn)品溫度降至60℃滅菌器的管路系統(tǒng)按滅菌程序的要求專為軟袋的滅菌要求設計，獨特的三面噴淋方式。內(nèi)室頂部裝有實心錐型噴嘴，兩側裝有扇形噴嘴，分別對應每一層托盤，保證每個輸液袋均能同時均勻噴淋到水，保證了溫度的均勻性要求，并且將各點的溫度滯后時間縮至最小。滅菌時，須將待滅菌產(chǎn)品放置在專門設計的不銹鋼內(nèi)車里，裝載后，放置在不銹鋼外推車上，推入滅菌器內(nèi)。腔室容量：7車（每車20層）。滅菌器裝載能力：100ml8820袋250ml7560袋500ml6300袋滅菌工藝控制使用PLC和微機控制系統(tǒng)。溫度控制系統(tǒng)使用鉑Pt100探頭放置方式，四只分別置于滅菌腔室內(nèi)冷凝水排出口附近。滅菌過程的溫度等參數(shù)用電腦記錄并打印。主要技術參數(shù)：容器類別I類最高工作壓力0.23Mpa最高工作溫度134工作溫度范圍70-121蒸汽壓力0.3-0.5Mpa去離子水源0.15-0.3Mpa冷卻水源0.2-0.4Mpa壓縮空氣源0.4-0.6Mpa電源AC380V\50HZ\5.1KW20A三相交流AC220V\50HZ\0.5KW5A單相交流循環(huán)周期≤90min內(nèi)室容積28.27m設備凈重9350Kg滅菌工作程序：準備階段：準備階段是指被滅菌物的存放、有關參數(shù)的設定以及進車端與出車端的門閉合階段，當此階段完成后，便可按動‘啟動’按鈕進入工作狀態(tài)。注水階段：注水閥與排氣閥同時打開，進水到上水位，延時一段時間后轉(zhuǎn)入升溫階段。升溫階段：待水位達到水位計上限，程序轉(zhuǎn)入升溫階段，進離子水氣動閥和排氣氣動閥關閉。循環(huán)水泵啟動，同時大小進蒸汽氣動閥及疏水氣動閥打開。當柜內(nèi)壓力超過程序設定的壓力上限，排氣氣動閥打開；壓力低于程序設定壓力下限，關閉排氣氣動閥。當上部測溫點TH達到設定的轉(zhuǎn)換溫度時，大進汽氣動閥間斷開啟、關閉，如此動作，直至達到設定滅菌溫度。滅菌階段：當下部TL測溫點達到滅菌溫度下限，程序轉(zhuǎn)入滅菌階段。大進蒸汽閥和疏水氣動閥關閉。當上部測溫點TH高于程序設定溫度上限，小進汽氣動閥關閉；當上部測溫點TH低于程序設定溫度下限時，小進汽氣動閥打開。當內(nèi)室壓力低于滅菌設定壓力值，內(nèi)室進壓縮空氣氣動閥開啟；當內(nèi)室壓力高于滅菌設定壓力值時，內(nèi)