實驗室生物安全防護與管理演示文稿

實驗室生物安全防護與管理演示文稿當前1頁，總共60頁。

實驗室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實驗室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關法規(guī)、標準等對實驗室生物安全責任的要求。

---------GB19489-2008

實驗室生物安全描述了為防止意外曝露于生物制劑和毒素，以及防止生物制劑和毒素的意外釋放而實施的防護原則、技術和做法。

---------CWA15793-2008實驗室生物安全概念與原則當前2頁，總共60頁。主要目標：“三保護”工作人員生態(tài)環(huán)境樣本當前3頁，總共60頁。設施設備標準操作程序個人防護裝備管理實驗室生物安全控制要素當前4頁，總共60頁。內容提要實驗室存在的安全隱患硬件防護措施管理體系當前5頁，總共60頁。一實驗室存在的安全隱患實驗室感染相關事故實驗室相關人群感染情況常規(guī)操作和意外事故空氣中微生物顆粒數(shù)當前6頁，總共60頁。2010年12月，4只未經檢疫的山羊進入了東北農業(yè)大學的實驗室。28名師生在實驗后患上了布魯氏桿菌病。東北農業(yè)大學感染事件當前7頁，總共60頁。1987年10月，一名實驗室人員發(fā)生HIV感染。該工作人員在BSL-3實驗室從事高濃度HIV相關工作；盡管有高級別實驗條件及嚴格的實驗室管理規(guī)定，但該工作人員未按照有關操作規(guī)定執(zhí)行，在手指有傷口的情況下清潔用于HIV濃縮的儀器設備而感染。其他危害液氮凍傷手指易燃液體引起冰箱爆炸當前8頁，總共60頁。加拿大華裔女研究員向亞洲攜帶病原體遭通緝

加拿大廣播公司2013年4月3日報道：加拿大食品檢驗局女華裔研究員余偉玲（音譯）因伙同同事，向亞洲非法攜帶并試圖出售17瓶病原體遭加拿大通緝。據(jù)稱，該病原體為活的布魯氏菌，可感染人畜，具有高度傳染性。當前9頁，總共60頁。法國巴斯德研究所丟失非典病毒試管

新華網巴黎４月１３日電（記者張雪飛）法國巴斯德研究所１３日宣布，該機構部分裝有非典型性肺炎（ＳＡＲＳ）病毒片段的試管丟失，但這不會引發(fā)任何病毒感染的風險。巴斯德研究所在一份公報中稱其在例行樣本清點過程中發(fā)現(xiàn)這些試管丟失，但并未公布丟失試管的數(shù)量。該機構表示，樣品丟失事件說明研究所在部分樣品追蹤管理方面存在不足。

來源：新華網2014年04月14日10:58:06當前10頁，總共60頁。1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通人群高出7倍1992年美國報告因工作感染艾滋病的人員13例，其中1例是實驗室工作者，12例是臨床醫(yī)生或護士1993年國內某醫(yī)院報告225名醫(yī)院工作人員HBV檢測結果，醫(yī)生護士、食堂工作人員、檢驗人員，其中檢驗人員感染率最高，陽性率為81.2%，多為估計錯誤及操作失誤引發(fā)。當前11頁，總共60頁。二、硬件防護措施二級屏障一級屏障個體防護裝置當前12頁，總共60頁。實驗室生物安全水平分級根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將實驗室生物安全防護水平（biosafetylevel,BSL)分為4級，1級防護水平最低，4級防護水平最高以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實驗室的相應生物安全防護水平以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動物實驗室的相應生物安全防護水平當前13頁，總共60頁。實驗室分級的依據(jù)實驗室分級處理對象危害等級BSL-1ABSL-1對人體和環(huán)境危害較低，不會引發(fā)健康成人疾?、馚SL-2ABSL-2對人體和環(huán)境有中等危害或具有潛在危險的致病因子ⅡBSL-3ABSL-3主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致病的致病因子。通常有預防治療的措施ⅢBSL-4ABSL-4對人體有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的微生物。尚無預防治療的措施Ⅳ當前14頁，總共60頁。病原生物的危險等級分布種類危害等級Ⅳ危害等級Ⅲ危害等級Ⅱ危害等級Ⅰ病毒185114219細菌311901真菌635寄生蟲1232當前15頁，總共60頁。二級防護屏障Secondarybarrier

是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離。當前16頁，總共60頁。一級防護屏障一級防護屏障primarybarrir

是通過個人防護裝備、生物安全柜、負壓罩等實現(xiàn)的操作者和被操作對象之間的隔離。當前17頁，總共60頁。當前18頁，總共60頁。當前19頁，總共60頁。當前20頁，總共60頁。當前21頁，總共60頁。當前22頁，總共60頁。當前23頁，總共60頁。應急物品緊急噴淋和洗眼裝置眼部清洗劑消毒液生理鹽水當前24頁，總共60頁。當前25頁，總共60頁。個體防護裝備定義：是指用于防止工作人員受到物理、化學和生物等有害因子傷害的器材和用品。用途：在生物安全實驗室中，這些器材和用品主要是保護實驗人員免于暴露于生物危害物質（氣溶膠、噴濺物以及意外接種等）危險的一種物理屏障。當前26頁，總共60頁。個人防護裝備防護部位：

1、眼睛

2、頭面部

3、呼吸道

4、軀體

5、手、足

6、耳（聽力）當前27頁，總共60頁。個人防護裝備裝備包括：

1、眼鏡（安全鏡、護目鏡）

2、口罩、面罩、防毒面具

3、帽子

4、防護衣（實驗服、隔離衣、連體衣、圍裙）

5、手套

6、鞋套

7、聽力保護器等當前28頁，總共60頁。個人防護裝備

要求工作人員應掌握的要點：必須十分了解和掌握自己工作性質和特點根據(jù)工作需要選擇使用個人防護裝備的類型掌握正確的使用方法當前29頁，總共60頁。個體防護的配備原則

BSL-1實驗室工作人員在實驗時應穿工作服，戴防護眼鏡工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套當前30頁，總共60頁。個體防護的配備原則BSL-2實驗室除符合BSL-1的要求外，還應該符合下列條件：在實驗室中應穿工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時，防護服脫下并留在實驗室內，用過的工作服應先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可脫去手套。當前31頁，總共60頁。個體防護的配備原則BSL-2實驗室（續(xù)）一次性手套不得清洗和再次使用。用過的手套應先消毒，然后統(tǒng)一丟棄。當微生物的操作不可能在生物安全柜內進行，而必須采取外部操作時，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護裝置（護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備）。當前32頁，總共60頁。注意事項1、個人防護用品應符合國家規(guī)定的有關標準。2、在危害評估的基礎上，按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫€人防護裝備。3、對個人防護裝備的選擇、使用、維護應有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導。4、使用前應仔細檢查，不使用標志不清、破損或泄露的防護用品。當前33頁，總共60頁。手部防護裝備

洗手洗手是一種減少有害物質暴露的有效措施，要經常洗手！?。)在處理活體病原材料或動物等生物危害物質后b)在脫去手套之后和離開實驗室之前c)在脫卸個人防護裝備時發(fā)生手部可見的污染時d)在繼續(xù)脫卸其他個人防護設備之前根據(jù)（GB19489-2004）要求：在每個生物安全實驗室中應該安裝一個洗手裝置該裝置可以是腳控或紅外控制的洗手池洗手一般用肥皂和水或使用酒精擦手器當前34頁，總共60頁。（六）聽力防護裝備聽力防護裝備主要為：聽力保護器暴露于高強度的嗓音可以導致聽力下降甚至喪失。當在實驗室中的嗓音達85分貝時或在8小時內嗓音大于平均值水平時，（比如在生物安全實驗室中常用聲粉碎器處理細胞等時產生高分貝嗓音，實驗人員應該佩帶聽力保護器以保護聽力。常用的聽力保護器為御寒式防噪音耳罩和一次性泡沫材料防噪音耳塞。各類聽力防護裝備不得戴離實驗室區(qū)域。當前35頁，總共60頁。安全脫卸個人防護裝備考慮要點卸去個人防護裝備的地方可在實驗室門口或實驗室前廳（BSL-1實驗室）或離開主實驗室在半污染區(qū)或緩沖間內卸下個人防護裝備（BSL-2和BSL-3實驗室），另外在主實驗室外并等門已經關好后卸下防毒面具（BSL-2和BSL-3實驗室）。卸下個人防護裝備的順序按下面順序進行：

1）手套；

2）面罩或護目鏡；

3）隔離衣；

4）口罩或防毒面具和防護帽；

5）鞋套（可再戴新手套）。當前36頁，總共60頁。三、管理體系法規(guī)、標準、規(guī)范、導則組織機構規(guī)章制度操作規(guī)程監(jiān)督檢查當前37頁，總共60頁。管理依據(jù)法規(guī)：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》標準：《實驗室生物安全通用要求》規(guī)范：《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》導則：《實驗室生物安全手冊》（WHO）、《醫(yī)用實驗室生物安全要求》（ISO15190）當前38頁，總共60頁。衛(wèi)生部45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》《人間傳染的病原微生物名錄》

衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號《醫(yī)療廢物管理條例》

國務院令第380號(2003年6月16日)《實驗室生物安全通用要求》

（GB19489－2008）衛(wèi)生行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233－2002）《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機構設置技術規(guī)范》(WS315-2010)當前39頁，總共60頁。國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件：

（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；

（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。

采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。

當前40頁，總共60頁。國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）第三章實驗室的設立和管理。規(guī)定病原微生物實驗室的生物安全等級；規(guī)定一、二級實驗室應向衛(wèi)生主管部門或獸醫(yī)主管部門備案，且不得從事高致病性病原微生物實驗活動；規(guī)定三級、四級實驗室的條件，且必須通過實驗室認可；規(guī)定工作人員必須經培訓合格方可上崗；規(guī)定了不同生物安全等級實驗室的管理職責和權限以及責任人，規(guī)定了實驗室的三廢處理和生物安全專家委員會的組成等。當前41頁，總共60頁。國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）

第三十一條實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。

實驗室的設立單位應當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。

實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日?；顒拥墓芾怼．斍?2頁，總共60頁。國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）

第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。

實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。

當前43頁，總共60頁。國務院424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月27日）

第三十四條實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。當前44頁，總共60頁。組織機構國家級：衛(wèi)生部、農業(yè)部及其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作縣級以上地方政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作實驗室的設立及其主管部門負責實驗室日?；顒拥墓芾恚袚⒔∪踩踩芾碇贫?，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。當前45頁，總共60頁。實驗室感染控制管理機構實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣品保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。當前46頁，總共60頁。實驗室主任實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。當前47頁，總共60頁。規(guī)章制度人員培訓制度實驗室準入制度安全計劃審核制度安全檢查制度事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報告制度實驗室應急處理預案危險標識制度記錄制度當前48頁，總共60頁。當前49頁，總共60頁。當前50頁，總共60頁。實驗室安全手冊安全手冊應在工作區(qū)隨時可用。手冊應針對實驗室的需要。主要包括但不限于以下幾方面：生物危害消防電氣安全化學品安全輻射危險廢物處理和處置從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細說明實驗室主任應至少每年對安全手冊評審和更新當前51頁，總共60頁。標準操作程序（SOP）員工的健康監(jiān)護實施危害評估，記錄結果及采取措施的安排化學品和其他危險物品的確認（包括適當?shù)臉俗R要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序操作有害材料的安全行為的程序防止高危險和污染材料失竊的程序確認培訓需求和教材的方法當前52頁，總共60頁。標準操作程序（SOP）獲得、維持和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的程序實驗室設備安全污染和維護的程序緊急程序，包括漏出處理程序事件記錄、報告及調查廢物處理和處置當前53頁，總共60頁。安全保衛(wèi)從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位，應當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被