仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則_第1頁
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——-29-附5仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)現(xiàn)場檢查抽樣檢驗通知書 編號：（檢驗單位）：我局已對如下藥品進行了生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，并按規(guī)定抽取了樣品?，F(xiàn)將樣品和《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料》（復(fù)印件）、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)現(xiàn)場檢查抽樣記錄單》送你所（院），請根據(jù)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作要求進行復(fù)核檢驗，出具檢驗報告，并按規(guī)定報送結(jié)果。接收號/受理號： 藥品名稱：劑型：規(guī)格：包裝規(guī)格：藥品分類：□中藥、天然藥物、□化學(xué)藥品、□預(yù)防用生物制品、□治療用生物制品檢驗依據(jù)： 中國／國外藥典／局頒／自擬 標準編號：標準物質(zhì)： 來源：國家／企業(yè)提供參比制劑：來源：企業(yè)提供/其他___________申請單位（被抽樣單位）：申請單位地址：郵政編碼：申請單位聯(lián)系人：聯(lián)系電話：傳真電話：申請單位通訊地址：郵政編碼：受理單位聯(lián)系人：聯(lián)系電話： 傳真電話：受理單位通訊地址：郵政編碼：特別說明：附件：1.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申報資料（一套，復(fù)印件）2.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生產(chǎn)現(xiàn)場檢查抽樣記錄單（編號）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專用章（省局章）經(jīng)辦人（簽

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