血清總蛋白液體TP雙縮脲法測(cè)定-檢驗(yàn)科生化室作業(yè)書

血清總蛋白液體TP雙縮脲法測(cè)定-檢驗(yàn)科生化室作業(yè)書血清總蛋白液體TP雙縮脲法測(cè)定-檢驗(yàn)科生化室作業(yè)書血清總蛋白液體TP雙縮脲法測(cè)定-檢驗(yàn)科生化室作業(yè)書【適用】查驗(yàn)科SOP文件血清總蛋白液體TP雙縮脲法測(cè)定實(shí)驗(yàn)原理雙縮脲比色終點(diǎn)法。在堿性條件下，蛋白與銅離子生成紫藍(lán)色復(fù)合物。顯色強(qiáng)度和蛋白濃度成正比。OH—蛋白質(zhì)+Cu2+-------------﹥紫紅色復(fù)合物2.標(biāo)本采集2.1病人準(zhǔn)備：無特別要求。最好用禁食的標(biāo)本以減少乳糜血的干擾。2.2種類：血清或血漿。3.標(biāo)本寄存20～25℃保留可穩(wěn)固6天；4～8℃保留可穩(wěn)固4周；-20℃保留起碼可穩(wěn)固1年。4.標(biāo)本運(yùn)輸室溫條件下運(yùn)輸5.標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌污染的不可以做測(cè)定。6.實(shí)驗(yàn)資料:6.1上海申能總蛋白測(cè)定試劑盒貨號(hào)：試劑1＋試劑26.1.1試劑構(gòu)成試劑1（R1）：6×64ml氫氧化鈉80mmol/L酒石酸鉀12.8mmol/L鈉試劑2（R2）：6×16ml藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【適用】查驗(yàn)科SOP文件氫氧化鈉100mmol/L酒石酸鉀16mmol/L鈉碘化鉀15mmol/L硫酸銅6mmol/L6.1.2試劑準(zhǔn)備：試劑為即用式。6.1.3試劑穩(wěn)固性與儲(chǔ)存：試劑避光保留于2～25℃，若無污染，可穩(wěn)固至無效期。試劑有效期為24個(gè)月。試劑不行冰凍。開蓋后應(yīng)防止污染。6.1.4變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時(shí)，表示有細(xì)菌污染，不可以持續(xù)使用。6.1.5注意事項(xiàng)：試劑中含有氫氧化鈉，不行進(jìn)口！如與皮膚及粘膜接觸，請(qǐng)立刻用大批水沖刷。使用試劑時(shí)應(yīng)采納必需的防備。6.2校準(zhǔn)品：使用DiaSys企業(yè)供給的TruCalU校準(zhǔn)品對(duì)自動(dòng)剖析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，詳細(xì)拜見生化查驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文件。6.3質(zhì)控品：詳細(xì)拜見生化查驗(yàn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品.SOP文件。7.儀器：奧林巴斯AU1000生化剖析儀8.操作步驟8.1項(xiàng)目基本參數(shù)：拜見生化查驗(yàn)奧林巴斯AU1000生化剖析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù).SOP文件8.2儀器操作步驟：拜見生化查驗(yàn)奧林巴斯AU1000生化剖析儀操作規(guī)程.SOP文件9.查驗(yàn)結(jié)果的判斷與剖析藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【適用】查驗(yàn)科SOP文件10.質(zhì)量控制：在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行剖析，以2S為質(zhì)控警示限，3S為失控限，繪制質(zhì)控圖，判斷能否在控。質(zhì)控規(guī)則拜見生化室室內(nèi)質(zhì)控操作規(guī)程.SOP文件。11.計(jì)算方法：以TruCalU復(fù)合校準(zhǔn)品總蛋白校準(zhǔn)值或標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)值校準(zhǔn)儀器后，在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi)，儀器直接報(bào)告靠譜的檢測(cè)結(jié)果，以g/L報(bào)告。12.參照值范圍[g/L]成人：66～88少兒/青男女少年：1～30天42～41～63621～6個(gè)月44～47～67666個(gè)月～156～55～70歲791～18歲57～57～8080（注：各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有自己的參照范圍。）參照值因性別、年紀(jì)、飲食和地區(qū)的不一樣而有所差異。依據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參照值。13.臨床意義：總蛋白檢測(cè)關(guān)于多種疾病的診療都有價(jià)值。肝臟蛋白合成缺點(diǎn)、腎功能損害惹起蛋白丟掉、腸道汲取不良或營(yíng)養(yǎng)不良時(shí)藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【適用】查驗(yàn)科SOP文件總蛋白濃度降落。而在慢性炎癥疾病、肝硬化和脫水時(shí)總蛋白濃度升高。14.操作性能14.1線性范圍：0.5～150g/L14.2精細(xì)度：重復(fù)性的評(píng)估是依據(jù)NCCLS介紹的標(biāo)準(zhǔn)方法，AU1000批內(nèi)重復(fù)性小于3%，總不精細(xì)度小于3%。用于剖析的質(zhì)控血清和數(shù)據(jù)辦理切合以上的NCCLS的規(guī)則。批內(nèi)精細(xì)xsCV天間精xsCV度(g/(g/L(%)密度(g/L)(g/L)(%)n=20L))n=20樣品1樣品67樣品21樣品235樣品31040.80.80樣品31041.41.3214.3方法學(xué)比較：本企業(yè)的試劑盒(y)與某商品化試劑盒(x)，同時(shí)對(duì)68個(gè)樣品進(jìn)行TP檢測(cè)，將檢測(cè)結(jié)果作方法學(xué)比較，其統(tǒng)計(jì)結(jié)果以下：；r=0.997。14.4敏捷度：本試劑的檢測(cè)限為0.5g/L。14.5病人結(jié)果可報(bào)告范圍0～150g/L，如樣品測(cè)定值超出上限時(shí)，應(yīng)將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，從頭測(cè)定，結(jié)果乘以2。15.高出范圍結(jié)果辦理：本法線性上限為150g/L。如樣品測(cè)定值超過上限時(shí)，應(yīng)將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，從頭測(cè)定，結(jié)藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【適用】查驗(yàn)科SOP文件果乘以2。16.病危報(bào)警值的辦理無。17.方法限制性17.1本法線性上限為150g/L。如樣品測(cè)定值超出上限時(shí)，應(yīng)將樣品用0.9％氯化鈉溶液作1:1稀釋，從頭測(cè)定，結(jié)果乘以2。17.2擾亂物質(zhì)：靜脈滴注大批右旋糖酐的病人血清或血漿，使用雙縮脲方法的檢測(cè)結(jié)果會(huì)顯然增高，請(qǐng)采用其余方法（如凱氏定氮法）；當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度1704mol/L，膽紅素濃度684mol/L，血紅蛋白濃度5.00g/L，甘油三酯濃度11.3mmol/L時(shí)沒有察看到擾亂18.挽救舉措：當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，快速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。19.參照文件1.ThomasL,editor.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellschaft;1998.p.644-7.2.JohnsonAm,RohlfsEM,SilvermanLM.Proteins.In:BurtisCA,AshwoodERsCompany;1999.p.477-540.20.其余：儀器測(cè)定后的廢液及難降解的資料集中采集后按《查驗(yàn)科廢物處理管理規(guī)定》履行。藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)容總結(jié)

（1）【適用】查驗(yàn)科SOP文件

血清總蛋白液體TP雙縮脲法測(cè)定

實(shí)