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文檔簡介
藥品經(jīng)營許可證(零售)驗收申請書附件2編號:《藥品經(jīng)營許可證》(零售)驗收申請書籌建企業(yè)名稱申請人須知1、申請前應(yīng)閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,并確知申請人享有的權(quán)利和履行的義務(wù)。2、申請人應(yīng)對其提出文件、證件的真實性承擔(dān)責(zé)任。3、申請人提交的文件、證件應(yīng)當是原件和復(fù)印件。4、申請人提交的文件、證件、資料應(yīng)當使用A4紙。5、申請人應(yīng)當使用鋼筆或簽字筆工整地填寫表格或簽字。6、本表一式二份,所列各項內(nèi)容填寫不下可另附頁。申請時間:年月日長治市食品藥品監(jiān)督管理局制藥品零售企業(yè)驗收申請基本情況籌建企業(yè)名稱注冊地址郵政編碼倉庫地址聯(lián)系電話經(jīng)營方式經(jīng)營類型注冊資金經(jīng)營范圍法定代表人職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限企業(yè)負責(zé)人職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限質(zhì)量負責(zé)人職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限處方審核員職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限聯(lián)系人電話傳真質(zhì)量管理機構(gòu)情況崗位姓名職稱學(xué)歷備注質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量驗收員質(zhì)量養(yǎng)護員營業(yè)場所設(shè)施、設(shè)備情況倉庫設(shè)施、設(shè)備情況營業(yè)場所電腦數(shù)量及用途倉庫電腦數(shù)量及用途法定代表人或負責(zé)人簽字:年月日被委托人簽字:年月日現(xiàn)場檢查情況檢查成員成員所在單位姓名(簽字)檢查項目組長:組員:組員:檢查情況及結(jié)論檢查組長簽字:年月日審批意見公示情況公示時間公示形式公示結(jié)果自:年月日至:年月日發(fā)證部門審批意見審查意見經(jīng)辦人:年月日審核意見負責(zé)人:年月日審批意見審批人:年月日許可證登記事項內(nèi)容企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址企業(yè)法定代表人負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人經(jīng)營范圍許可證編號許可證有效期自:年月日至年月日附件3編號:藥品零售企業(yè)申請補正材料通知書申請人:根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查你們提交的開辦藥品零售企業(yè)申請表及材料不齊或者不符合法定形式,請予補正。需補正材料:1、2、3、4、5、6、特此通知長治市食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件4編號:藥品零售企業(yè)籌建申請受理通知書申請人:根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查你們申請籌建藥品零售企業(yè)所提交的材料齊全,符合法定形式,同意受理。特此通知。長治市食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件5編號:藥品零售企業(yè)籌建申請不予受理通知書申請人:根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查你們申請的事項,不符合開辦藥品零售企業(yè)的條件,決定不予受理。主要理由:對該決定如有異議,可在60日內(nèi)申請行政復(fù)議或3個月內(nèi)提出行政訴訟。特此通知長治市食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件6編號:同意籌建藥品零售企業(yè)通知書申請人:你們于年月日提交的《藥品零售企業(yè)籌建申請表》(編號:),申請開辦藥品零售企業(yè),經(jīng)審查符合籌建藥品零售企業(yè)條件,現(xiàn)同意你們籌建?;I建企業(yè)名稱:法定代表人:負責(zé)人:質(zhì)量負責(zé)人:經(jīng)營范圍:注冊地址:倉庫地址:請按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和山西省食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》進行籌建,籌建完畢向我局申請驗收,并提交相關(guān)材料。特此通知。長治市食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件7編號:《藥品經(jīng)營許可證》(零售)變更申請表企業(yè)名稱(蓋章)申請人須知1、申請前應(yīng)閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,并確知申請人享有的權(quán)利和履行的義務(wù)。2、申請人應(yīng)對其提出文件、證件的真實性承擔(dān)責(zé)任。3、申請人提交的文件、證件應(yīng)當是原件和復(fù)印件。4、申請人提交的文件、證件、資料應(yīng)當使用A4紙。5、申請人應(yīng)當使用鋼筆或簽字筆工整地填寫表格或簽字。6、本表一式二份,所列各項內(nèi)容填寫不下可另附頁。申請時間:年月日長治市食品藥品監(jiān)督管理局制藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申請材料序號材料名稱1《藥品經(jīng)營許可證》變更申請書2企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理分局意見3非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)同意變更的文件4《藥品經(jīng)營許可證》正副原件和復(fù)印件5《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表一變更企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人1變更企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的任職文件2變更企業(yè)法定代表人、負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格(培訓(xùn)證、健康證)、職稱證明原件、復(fù)印件,質(zhì)量負責(zé)人的不兼職證明二變更企業(yè)注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)1變更企業(yè)變更后的位置圖2企業(yè)變更后的平面圖3企業(yè)變更后的房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同4與《開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》要求相符合的設(shè)施設(shè)備情況三變更企業(yè)經(jīng)營范圍1與所變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、畢業(yè)證、職稱證原件復(fù)印件2與所變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備情況說明四變更登記事項1《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表2工商行政管理部門同意企業(yè)變更的證明文件及《營業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件藥品零售企業(yè)變更申請事項項目原核準事項申請變更事項企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址法定代表人、負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人經(jīng)營范圍證號聯(lián)系人電話發(fā)證日期有效期企業(yè)電話郵政編碼法定代表人或負責(zé)人簽字:年月日被委托人簽字:年月日現(xiàn)場檢查情況檢查成員成員所在單位姓名(簽字)檢查項目組長:組員:組員:檢查結(jié)論檢查組長簽字:年月日審查意見經(jīng)辦人:年月日審核意見負責(zé)人:年月日審批意見審批人:年月日附件8編號:《藥品經(jīng)營許可證》變更核準通知書:你單位于年月日提交的《〈藥品經(jīng)營許可證〉(零售)變更申請表》(編號:),申請《藥品經(jīng)營許可證》變更事項,經(jīng)審查符合藥品零售企業(yè)變更條件,現(xiàn)同意變更,核準內(nèi)容如下:變更注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍的,請按照原國家監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和山西省食品藥品監(jiān)督管理局《開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》進行籌備,籌備完畢,向我局申請驗收,并提交相關(guān)材料,經(jīng)驗收合格后辦理變更登記。長治市食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件9編號:《藥品經(jīng)營許可證》(零售)注銷申請表企業(yè)名稱(蓋章)申請人須知1、申請前應(yīng)閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,并確知申請人享有的權(quán)利和履行的義務(wù)。2、申請人應(yīng)對其提出文件、證件的真實性承擔(dān)責(zé)任。3、申請人提交的文件、證件應(yīng)當是原件和復(fù)印件。4、申請人提交的文件、證件、資料應(yīng)當使用A4紙。5、申請人應(yīng)當使用鋼筆或簽字筆工整地填寫表格或簽字。6、本表一式二份,所列各項內(nèi)容填寫不下可另附頁。申請時間:年月日長治市食品藥品監(jiān)督管理局制藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》注銷基本情況企業(yè)名稱注冊地址倉庫地址法定代表人或負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人經(jīng)營范圍許可證號發(fā)證日期有效期法定代表人或負責(zé)人簽字:年月日附件10編號:《藥品經(jīng)營許可證》注銷核準通知書:你單位于年月日提交的《〈藥品經(jīng)營許可證〉(零售)注銷申請表》(編號:),申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)審查符合藥品零售企業(yè)注銷條件,現(xiàn)同意注銷,并收回《藥品經(jīng)營許可證》。長治市食品藥品監(jiān)督管理局年月日附件11編號:《藥品經(jīng)營許可證》(零售)換證申請表企業(yè)名稱申請人須知1、申請前應(yīng)閱讀《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,并確知申請人享有的權(quán)利和履行的義務(wù)。2、申請人應(yīng)對其提出文件、證件的真實性承擔(dān)責(zé)任。3、申請人提交的文件、證件應(yīng)當是原件和復(fù)印件。4、申請人提交的文件、證件、資料應(yīng)當使用A4紙。5、申請人應(yīng)當使用鋼筆或簽字筆工整地填寫表格或簽字。6、本表一式二份,所列各項內(nèi)容填寫不下可另附頁。申請時間:年月日長治市食品藥品監(jiān)督管理局制換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)提交的材料、證件序號材料名稱1換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請書2企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理分局意見3非法人企業(yè)應(yīng)提供上級法人企業(yè)同意換證的文件4對照換證標準的自查報告5《藥品經(jīng)營許可證》原件及復(fù)印件6《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件7藥品從業(yè)人員的花名單及人員的身份證、畢業(yè)證、職稱證、資格證明(培訓(xùn)證、健康證)原件和復(fù)印件8企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄9縣城以上的計算機軟件使用情況說明10營業(yè)場所、倉庫的位置圖、平面圖11營業(yè)場所、倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同12企業(yè)營業(yè)場所、倉庫的設(shè)施和設(shè)備目錄藥品零售企業(yè)換證申請基本情況企業(yè)名稱注冊地址郵政編碼倉庫地址聯(lián)系電話經(jīng)營方式經(jīng)營類型注冊資金經(jīng)營范圍法定代表人職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限企業(yè)負責(zé)人職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限質(zhì)量負責(zé)人職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限處方審核員職務(wù)職稱學(xué)歷從事藥品管理工作年限聯(lián)系人電話傳真藥學(xué)技術(shù)人員(填寫不下可另附頁)姓名職稱學(xué)歷專業(yè)從事崗位(或職務(wù))質(zhì)量管理機構(gòu)情況崗位姓名職稱學(xué)歷備注質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量驗收員質(zhì)量養(yǎng)護員營業(yè)面積㎡倉庫面積㎡常溫庫㎡陰涼庫㎡冷庫㎡營業(yè)場所設(shè)施、設(shè)備情況(含電腦)倉庫設(shè)施、設(shè)備情況法定代表人或負責(zé)人簽字:年月日被委托人簽字:年月日藥品零售企業(yè)從業(yè)人員情況表序號姓名畢業(yè)學(xué)校所學(xué)專業(yè)職稱是否執(zhí)業(yè)藥師工件年限現(xiàn)場檢查情況檢查成員成員所在單位姓名(簽字)檢查項目組長:組員:組員:檢查情況及結(jié)論檢查組長簽字:
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