血糖監(jiān)測設備市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

血糖監(jiān)測設備市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景細分市場國產(chǎn)化率亟待提高根據(jù)檢測指標、標本以及檢測原理的不同，IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細分領域。其中，目前前三者在我國醫(yī)療機構(gòu)應用較廣泛。我國生化診斷市場目前已趨于成熟，相關診斷試劑國產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關產(chǎn)品中，生化分析儀器的技術要求較高，而診斷試劑的技術要求相對較低。目前，我國大部分生化診斷企業(yè)仍集中在診斷試劑領域。國內(nèi)生化診斷產(chǎn)品主要生產(chǎn)商（如九強、美康、邁克等）已逐漸掌握該領域核心技術，并已基本實現(xiàn)從依賴進口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變。然而，國產(chǎn)生化診斷儀器設備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場仍由外資品牌主導，國產(chǎn)品牌占有率有待提高。另外，隨著免疫診斷技術的不斷發(fā)展，生化診斷市場份額增速趨緩。不過，生化診斷技術在特定項目的檢測上具有時間和成本優(yōu)勢，因此不會被完全替代。近年來，免疫診斷成為IVD行業(yè)增速最快的細分領域之一，市場占比不斷提升。其中，化學發(fā)光免疫分析技術因具有靈敏性較高、特異性較強等優(yōu)點，已逐步取代酶聯(lián)免疫法，成為免疫診斷市場的主流技術之一。值得關注的是，磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析技術能夠?qū)乖蚩贵w進行更充分的包被，且在外加磁場作用下，可以全自動化清洗未結(jié)合物質(zhì)，從而大幅提高檢測靈敏度和檢測效率，是目前較先進的免疫診斷技術之一，并逐漸成為國內(nèi)化學發(fā)光產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)的重點方向。目前，我國分子診斷市場正處于快速起步階段。分子診斷技術現(xiàn)已廣泛應用于產(chǎn)前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，在新冠病毒核酸檢測工作開展過程中，聚合酶鏈式反應（PCR）起著重要作用。此外，現(xiàn)階段為人們所熟知的基因測序技術，也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發(fā)成本與技術壁壘均較高，采用基因芯片、第二代測序（也稱為高通量測序）等技術的相關高端產(chǎn)品目前幾乎被外資品牌壟斷。值得關注的是，我國IVD領域核心零部件、原材料的進口依賴度目前仍較高。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2018—2021年，我國IVD產(chǎn)品進口額逐年增長，且近3年來的進口額均在1000億元以上。進口產(chǎn)品主要集中在IVD領域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業(yè)，包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測序儀等。中國體外診斷市場發(fā)展前景隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學及相關的生物、化學、芯片等科學技術的發(fā)展，體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進，相關的檢驗技術也得到了飛速發(fā)展，另外老齡化社會，分級診斷制度逐步推進以及國家鼓勵體外診斷國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進口產(chǎn)品等因素也極大的促進了體外診斷的發(fā)展。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場最活躍、增長最快的領域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，新冠疫情影響下，體外診斷行業(yè)迎來快速發(fā)展機會。預計未來幾年，我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率將達到10．81%，到2028年國內(nèi)體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將達到2499億元。體外診斷行業(yè)壁壘（一）體外診斷行業(yè)技術壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)涉及到化學、物理學、生物學、醫(yī)學、材料科學、計算機科學等多個學科，但由于血糖即時檢測技術經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)穩(wěn)定的生產(chǎn)技術，所以總體的技術壁壘不高。但由于該市場分為醫(yī)院市場和零售市場兩部分，各部分對成本和技術的要求不同，所以導致血糖監(jiān)測產(chǎn)品的生產(chǎn)技術正形成分化的趨勢。在高端的醫(yī)院市場，對監(jiān)測的穩(wěn)定性和準確性要求日益嚴苛，外資品牌的技術優(yōu)勢短時間內(nèi)無法撼動，這一細分市場的技術壁壘相對較高。而在零售市場，考慮到當前血糖監(jiān)測系統(tǒng)尚未納入醫(yī)保行列，消費者的承受能力和市場的需求等多方面因素，生產(chǎn)廠商走低價銷售路線，這一細分市場的技術壁壘相對較低。（二）體外診斷行業(yè)品牌壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的準確度直接影響醫(yī)生及患者對自身病情的判斷，準確性高的品牌會的到使用者的信賴。同時，由于血糖儀使用壽命較長的特點，使用者的血糖儀一旦確定，再更換其他品牌的血糖儀可能性較低，對應的血糖試紙的銷售亦具有穩(wěn)定性。另一方面，具有良好品牌效應的廠商越來越重視品牌的塑造，不斷加強消費者的品牌忠誠度，通過品牌忠誠來支撐重復消費，這種慣性消費是新進入者很難改變的。因此，領先廠家由優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年來所積累起來的品牌效應，是市場新進入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。（三）體外診斷行業(yè)銷售渠道壁壘血糖檢測產(chǎn)品的下游需求市場主要包括各級醫(yī)院、基層醫(yī)療服務機構(gòu)以及終端消費者。與醫(yī)療器械其他細分領域類似，銷售渠道在保持和擴大產(chǎn)品銷量方面起到重要的作用。對于醫(yī)院等專業(yè)性市場，某一品牌產(chǎn)品的銷售渠道一旦建立，除遇到政策變化等系統(tǒng)性風險外，其他品牌產(chǎn)品想要切入并取而代之的難度很大。對于家庭和個人的零售市場，不論是傳統(tǒng)的藥店渠道還是近年來發(fā)展迅速的電商渠道，其售后服務質(zhì)量在很大程度上影響著產(chǎn)品的品牌形象，優(yōu)質(zhì)的售后服務能夠增強客戶粘性、實現(xiàn)持續(xù)銷售。此外，企業(yè)自身建立強大的銷售團隊也有助于加強銷售渠道的把控并及時抓住更多市場機遇。（四）體外診斷行業(yè)市場準入壁壘醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，與百姓的健康息息相關，不論在國內(nèi)還是在國外都有嚴格的市場準入條件。血糖監(jiān)測產(chǎn)品作為二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)及產(chǎn)品的許可、認證程序也非常嚴格。體外診斷行業(yè)市場現(xiàn)狀及行業(yè)發(fā)展趨勢根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021）》統(tǒng)計，2020年體外診斷領域在醫(yī)療器械細分領域中銷售額排名第一，銷售額673億美元，占比達到14．1%。我國體外診斷市場規(guī)模約為890億元，相比發(fā)達國家市場呈現(xiàn)出的增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢，我國體外診斷行業(yè)正處于高速成長期。測定試劑盒、防疫物資等產(chǎn)品需求量較大，以生化分析儀、核酸檢測試劑、免疫診斷試劑等產(chǎn)品為代表的體外診斷行業(yè)營收較高。從2022上半年來看，體外診斷行業(yè)整體海外營收占比高達57．98%，其中九安醫(yī)療、萬孚生物占比分別為98．49%、60．41%。近年來，不少生物公司開始布局體外診斷，欲分得市場一杯羹。目前體外診斷行業(yè)格局以渠道模式和產(chǎn)品模式為主。渠道模式體現(xiàn)在第三方獨立實驗室和其他服務商，目前，國內(nèi)第三方醫(yī)檢市場被迪安診斷、金域檢測、艾迪康、達安基因四家龍頭企業(yè)占約70%左右。由于醫(yī)學檢驗的儀器設備、相關檢驗人員成本較高，因此，行業(yè)介入門檻高。一方面，國內(nèi)雖然仍有持續(xù)的診斷檢測需求，但不期而至的集采也使得企業(yè)再難復制疫情初期暴富的情形。另一方面，奧密克戎成為主要流行毒株后，抗原自測產(chǎn)品在海外市場走熱，拉動國內(nèi)企業(yè)出口及營收增長。本土企業(yè)具備生產(chǎn)優(yōu)勢的低值耗材，以及逐漸崛起的監(jiān)護儀、醫(yī)用呼吸機、超聲等國產(chǎn)醫(yī)用醫(yī)療設備廠商出口比例均在30%以上。體外診斷被譽為醫(yī)生的眼睛，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的重要構(gòu)成部分，其臨床應用貫穿疾病預防、診斷與鑒別診斷、治療效果評價、預后評估等疾病發(fā)生發(fā)展的全過程，在促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和維護全民健康之中起到了至關重要的作用。體外診斷行業(yè)正呈現(xiàn)出生物技術、信息技術、智能控制技術、納米技術、新材料技術高度集成、高度融合的趨勢，已成為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的重點領域。隨著人們對健康的關注增強，人口老齡化進程加快和慢性病患者及高危人群數(shù)量不斷攀升，國家對醫(yī)療行業(yè)分級診療、疾病早預防早診治相關政策的支持，預計在未來五年、十年乃至更長一段時間，我國IVD行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。體外診斷行業(yè)發(fā)展概況我國體外診斷行業(yè)起步于上世紀70年代末，共經(jīng)歷產(chǎn)品引進階段、自主生產(chǎn)階段以及快速成長階段。近幾年隨著中國經(jīng)濟的高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化的不斷加深，醫(yī)療保險覆蓋率的提高，醫(yī)療需求將逐漸釋放，目前行業(yè)正處于快速增長期。根據(jù)EvaluateMedtech預測，2015-2020年中國體外診斷市場規(guī)模年復合增速為16．9%，其中2021年中國體外診斷市場規(guī)模達907億元，較2020年同比增長14．96%。未來幾年市場規(guī)模增速仍將維持在15．0%左右。我國體外診斷行業(yè)相較于國外起步較晚，在行業(yè)發(fā)展初期主要以學習、模仿國外產(chǎn)品與技術為主。隨著研發(fā)持續(xù)投入、技術革新，國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)出一大批國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)，圍繞著生化診斷、免疫診斷、分子診斷、臨床檢測、細菌與微生物檢測、POCT快速檢測六大細分領域，由代理到自產(chǎn)、由單一產(chǎn)品到產(chǎn)品系列、由低端市場到高端市場，逐漸提高國產(chǎn)產(chǎn)品在我國體外診斷市場中的份額，進口替代勢頭初顯。現(xiàn)階段，進口高端品牌依然占據(jù)了60%以上的國內(nèi)市場份額，進口替代空間巨大。中國體外診斷行業(yè)市場全景分析體外診斷是指通過采集人體血液、體液、細胞、組織等生物樣本，進行體外