無閥定量泵行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢

無閥定量泵行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來，我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場容量已達(dá)700億元，成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場。但按全國人均計(jì)算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關(guān)注增強(qiáng)、人口老齡化進(jìn)程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國建設(shè)的不斷推進(jìn)，預(yù)計(jì)在未來五年甚至更長的一段時(shí)間，我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產(chǎn)化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國產(chǎn)化進(jìn)程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，僅在部分高端領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，高端的儀器大多都依賴進(jìn)口，整體國產(chǎn)化率還很低。鼓勵進(jìn)口替代、醫(yī)?？刭M(fèi)、分級診療等政策的落實(shí)都將支持國內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來隨著我國龐大的潛在市場需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，我國體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期，進(jìn)而推動微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。微流體零部件行業(yè)壁壘（一）微流體零部件行業(yè)技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，不同的體外診斷儀器對相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求，相關(guān)企業(yè)必須要具備較強(qiáng)的研發(fā)能力，并經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐，建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制，才能夠滿足客戶的定制化需求，從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外，微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高，從而進(jìn)一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次，國際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，少數(shù)國際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場較大的市場份額，國內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭的能力，必須要加強(qiáng)特定領(lǐng)域的研發(fā)能力，形成自身的技術(shù)優(yōu)勢。因此，微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會面臨較高的技術(shù)壁壘。（二）微流體零部件行業(yè)品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面，國外品牌長期在市場上占據(jù)著較大的市場份額，國內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少，新進(jìn)入的企業(yè)要想獲得客戶認(rèn)可需要經(jīng)過長時(shí)間的質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面，由于體外診斷儀器價(jià)值較大，定制化程度較高，因此其微流體零部件的專用性較強(qiáng)，微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任，從而導(dǎo)致新進(jìn)入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績和合作經(jīng)驗(yàn)來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性，面臨較高的品牌壁壘。（三）微流體零部件行業(yè)市場渠道壁壘對于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言，擁有完善的市場渠道和營銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競爭能力之一，但建立覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長期對市場的深刻認(rèn)識和前瞻把握，以及不斷為客戶創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講，體外診斷儀器制造商對零部件的質(zhì)量要求較高，這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強(qiáng)的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量，新進(jìn)入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時(shí)間內(nèi)建立完善的市場渠道，從而難以在市場中形成核心競爭力。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展，在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中，美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對相關(guān)零部件的需求較低，因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個人為主，公司規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言，恒永達(dá)和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了部分進(jìn)口替代，其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷公司，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達(dá)、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度，其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來，隨著國內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，市場份額逐漸提升，相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機(jī)會。國內(nèi)市場潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長，全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，全球IVD市場規(guī)模已從2015年的566．8億美元增長至2019年的688．1億美元，年復(fù)合增長率約為5%；預(yù)計(jì)到2030年，該市場規(guī)模將達(dá)到1302．9億美元，2019—2030年年復(fù)合增長率約為6%。目前，全球IVD市場區(qū)域發(fā)展不平衡，按照2019年全球IVD市場規(guī)模計(jì)算，歐、美、日、韓等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場規(guī)模占比超60%，我國占比約為17．6%。由于發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)體系相對成熟，其市場規(guī)模整體增速趨緩，而以我國為代表的新興市場潛力巨大。2015年，我國IVD市場規(guī)模為427．5億元；2019年，該市場規(guī)模達(dá)805．7億元，年復(fù)合增長率為17．2%；預(yù)計(jì)到2030年，我國IVD市場規(guī)模將達(dá)到2881．5億元，在全球市場規(guī)模的占比將提升至33%，有望成為全球最大的IVD產(chǎn)品消費(fèi)國。行業(yè)發(fā)展趨勢（一）大型全自動化，小型便捷及時(shí)化，檢測外包獨(dú)立化據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在體外診斷的檢測過程中，大約有50%~70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在人工處理階段；為提高診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測效率，體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動化、一體化發(fā)展趨勢，大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗(yàn)流程將會越來越受到醫(yī)院認(rèn)可。（二）小型便捷化及時(shí)化體外診斷行業(yè)協(xié)會預(yù)計(jì)，隨著醫(yī)改的推進(jìn)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)的逐步完善，政府將加大對小型化、簡便化、及時(shí)化的POCT產(chǎn)品的技術(shù)投入，未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。（三）檢測外包化獨(dú)立化受益于醫(yī)保控費(fèi)、分級診療、醫(yī)療共同體等多項(xiàng)政策發(fā)展趨勢，外包檢測為代表的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長迅速；根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2018年我國獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室中心已經(jīng)超過1000家；近四年平均增速50%。熱門賽道引領(lǐng)未來發(fā)展當(dāng)前，在IVD領(lǐng)域，許多細(xì)分賽道展現(xiàn)出較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，有望迎來快速發(fā)展。我國化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，目前其市場規(guī)模占免疫診斷市場整體規(guī)模的比重已提升至80%以上?？紤]到歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)這一比例已超過90%，預(yù)計(jì)未來國內(nèi)免疫診斷市場總體規(guī)模以及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場占比還將進(jìn)一步提升。（一）即時(shí)檢測應(yīng)用將更便捷高效我國即時(shí)檢測（POCT）行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術(shù)因具有檢測時(shí)間短、操作簡便、結(jié)果及時(shí)又準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已逐步廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者家庭中。同時(shí)，POCT技術(shù)還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢，應(yīng)用范圍將更廣。（二）基因測序?qū)⑼苿泳珳?zhǔn)醫(yī)療發(fā)展在基因測序領(lǐng)域，第一代測序技術(shù)（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時(shí)較長等不足；第二代測序技術(shù)雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時(shí)較長等弊端依然存在；第三代測序技術(shù)目前已部分啟動商業(yè)化推廣，但尚未達(dá)到第二代測序技術(shù)的應(yīng)用規(guī)模。相比第二代測序技術(shù)，第三代測序技術(shù)在臨床應(yīng)用中不需要PCR擴(kuò)增，可直接對單個分子進(jìn)行測序；樣品制備更簡單，測序成本進(jìn)一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內(nèi)的DNA修飾結(jié)構(gòu)等，更適用于針對目標(biāo)性較強(qiáng)的個性化臨床應(yīng)用?；谏鲜鰞?yōu)勢，基因測序領(lǐng)域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業(yè)之一。（三）高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測分析技術(shù)，相較于其他檢測技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點(diǎn)，近年來在核酸的高級結(jié)構(gòu)鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。國內(nèi)臨床上，該類高端質(zhì)譜儀器目前主要應(yīng)用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領(lǐng)域，并有望服務(wù)于更多臨床應(yīng)用場景。此外，微流控芯片、單細(xì)胞測序、循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測、微滴式數(shù)字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領(lǐng)域新興技術(shù)正在升級發(fā)展中。各類技術(shù)方法各具特色，應(yīng)用場景仍在進(jìn)一步開發(fā)中。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況：微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進(jìn)行微量流體傳輸，為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ)，是全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進(jìn)樣系統(tǒng)來完成樣本預(yù)處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié)，需要將樣品及試劑高精度配量到分析室，這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項(xiàng)精密微流體零部件構(gòu)成的微流體處理系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、高性能、長壽命、免維護(hù)的特點(diǎn)，因此廣泛應(yīng)用于臨床化學(xué)、血液分析、免疫學(xué)、分子診斷和微生物學(xué)等諸多領(lǐng)域，完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是體外診斷分析的重要組成部分。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進(jìn)行微量流體傳輸，為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ)，是全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)