浦銀國際-沛嘉醫(yī)療-B-9996.HK-介入器械孵化平臺亮相2023研發(fā)日展現(xiàn)管線布局深度

析師披露、商業(yè)關系披露及免責聲明。公司追蹤公司追蹤公司追蹤|醫(yī)療行業(yè)沛嘉醫(yī)療(9996.HK)：介入器械孵化平臺3研發(fā)日展現(xiàn)管線布局深度近日，我們現(xiàn)場參加了沛嘉2023年研發(fā)開放日活動，此次活動亮點包括：1)首次披露介入器械孵化平臺“蘇州思萃”；2)明確沛嘉未來全球化策略；3)更新Trilogy、TaurusNXT等潛力瓣膜產品亮點及研發(fā)進展；4)介紹Fastunnel等重磅神經介入產品。此次研發(fā)日展示了沛嘉較為完整的瓣膜及神經介入產品布局，管線中多款潛力新品臨床有序推進，未來通過沛嘉主導的孵化平臺可于創(chuàng)新項目早期提前布局，加深公司管線深度并拓寬公司能力邊界。我們繼續(xù)給予公司“買入”評級，維持目首次披露沛嘉主導的介入器械孵化平臺：由沛嘉等主導成立蘇州思下的球囊血管成形術)。投資風險：TaurusElite銷售不及預期；研發(fā)進度延后；競爭加劇。胡澤宇胡澤宇CFA師spdbicom6446丁政寧ndingspdbicom8086442浦銀國際研究23-0622023沛嘉醫(yī)療研發(fā)開放日亮點此次研發(fā)開放日上，公司主要對已有產品的研發(fā)進行了介紹并對首次披露沛嘉主導的介入器械孵化平臺隊四方共同成立蘇州思萃介入醫(yī)療技術研究所，作為孵化平臺為目前思萃共孵化6個項目，包括瓣膜疾病輔助診斷Project2025-26E上市)等。程資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際33-063由于歐美市場及第三世界國家無論從規(guī)模及市場特點上看均明顯合作彌補海外商業(yè)化能力的缺失。當前歐美市場對中國瓣膜產品2)對第三世界市場：目前整體來看市場吸引力遠不如中國市場，部分核心產品亮點：該產品的主動脈瓣反流(aorticregurgitation,AR)適應癥為短期沛Trilogy入(沛嘉擁有權益)，我們預計Trilogy國內有望于2025E獲批，并享受較優(yōu)的競JenaValve3Q23完成美國臨床，1Q24提交上43-064資料來源：2022PCRLondonValves、浦銀國際2.GeminiOne通過緣對緣修復治療二尖瓣反流(mitralregurgitation，MR)近三為0.5%)，對于中重度MR，若不及時治療1年/5年死亡率接近任意角度解脫，且相較MitraClip具備更小的植入尺寸(15mmvs18mm)及更大的有效臂長。GeminiOne采用：1)采用滑槽式結構，可實現(xiàn)自動鎖孔，相較GeminiOne耐用性良好，ISO要求抗疲勞測試標準為4億次，而53-0653.HighLifeValveinRing，分為繞環(huán)、放置固定環(huán)、房間隔穿刺從華西醫(yī)院已完成的6例國內確證性臨床案例看，手術均取得成1年隨訪結果看，每搏輸出量(strokevolume)由術前47毫升增至術后70毫升，心輸出量(cardiacoutput)由術前3.4升增至術資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際63-066sNXTA將瓣葉最大應力方向與材料最大承載方向保持一致，提高瓣膜耐e設計原理基于自動體外除顫(AED)，輸出能量較低(3KV)，因為治療瓣膜鈣化設計，輸出能量更高(3KV-10KV)。73-067資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際6.MonarQ三尖瓣反流(Tricuspidregurgitation,TR)傳統(tǒng)的治療方法為外科修目前大部分的三尖瓣置換瓣膜都需要強徑向支撐力進行錨定，這不依賴壓迫瓣環(huán)獲得強徑向支持力，而是采用類似附著在原生瓣astunnel為全球首款微導管和擴張球囊結合產品，介入手術治療顱內血管狹窄時，器械交換帶來的遠端導絲穿孔為引起顱內出血的主要原因，且介入手術中的并發(fā)癥也主要由于導絲操作不當所導致。l(共8步)減少到3步，手術時間由此前超過1小時，縮減至2583-068注：紅色代表使用Fastunnel后可省略的步驟資料來源：沛嘉2023研發(fā)開放日、浦銀國際8.Syphonet化性狹窄相關急性大血管閉塞)患者占急性大血管閉塞患者比例93-069圖表6：沛嘉醫(yī)療產品管線(1)-心臟瓣膜1年9臨床階段(FIH)臨床前(已完成動物試1年9臨床階段(FIH)臨床前(已完成動物試床2025E年TMVIHighLife經房置換系統(tǒng)(沛嘉無海外權益)rOne)Sutra對合緣增強系統(tǒng)5E年后5E年后Medical二大股東(2021年8月)1)沛嘉TTVR裝置onarQTTVR50%權益(2021年65E年后E\臨床階段(2022年11已獲批(2021年4月)已獲批(2021年4月)已獲批(2021年4月)SPDBI預計國內獲批時間入治療TTAVIOneTaurusElite(第二代)TaurusNXT交聯(lián)OneTaurusElite(第二代)TaurusNXT交聯(lián)”干瓣(第三代)\\\\\華權益(2021年12華權益(2020年124)TaurusWave沖擊波球囊5)TaurusApex高分子瓣膜(第ilogyTaurusTrio2025E年或之前(沛嘉無海外權益)臨床階段(臨床階段(2022年11月\4)GeminiOne緣對緣修復系統(tǒng)\E4)GeminiOne緣對緣修復系統(tǒng)\ETTVITTVI\TaurusAtlas擴張導管2)TaurusNavi引導鞘管TaurusExplora硬導絲資料來源：公司資料、浦銀國際3-06圖表7：沛嘉醫(yī)療產品管線(2)-神經介入臨床前(設計階段)臨床前(設計階段)SPDBI預計國內獲批時間臨床前(設計階段)臨床前(設計階段)SPDBI預計國內獲批時間Jasper電解脫彈簧圈(第一代可解脫彈簧圈)Presgo機械解脫彈簧圈(第二代可解脫彈簧圈))JasperSS可電解脫彈簧圈4)熱熔可解脫彈簧圈5)動脈瘤輔助支架6)輸送型封堵球囊導管已獲批(2009年6月)已獲批(2018年6月)已獲批(2021年6月)---SacSpeed展導管Syphonet取栓支架)TethysAS血栓抽吸導管已獲批(2020年8月)已獲批(2022年5月)已獲批(2022年5月)已獲批(2022年6月)\--已獲批(2016年11月)已獲批(2017年2月)已獲批(2017年8月)已獲批(2019年5月)已獲批(2020年10月)已獲批(2021年6月)Jasper圈分離控制盒Presgo微導絲)Presgo微導管4)Heralder導引導管(易必5)Tethys中間導管HeralderDA遠端通路導引導管7)下一代微導管8)下一代微導絲--\\\\血性產品4)Fastunnel輸送型球囊擴張導管(前稱Neway球囊微導管)Fluxcap球囊導引導管NeuroStellar顱內支架7)血栓抽吸導管(大內腔)血血管通路產品\\\\\\\資料來源：公司資料、浦銀國際3-06目標價/預測代碼y公司CHEquity藥明康德83.3買入111.02023年2月13日CRO/CDMOty成7CRO/CDMO300759CHEquity康龍化成60.1持有81.02023年2月13日CRO/CDMOy241HKEquity阿里健康6.1持有4.32022年5月26日互聯(lián)網醫(yī)療HKEquity云頂新耀20.0買入28.02023年1月9日生物科技ity生物科技HKEquity再鼎醫(yī)藥30.3買入53.02022年8月11日生物科技y生物科技BGNEUSEquity買入305.02023年3月6日生物科技y生物科技CHEquity百濟神州142.7買入182.02023年3月6日生物科技3生物科技9926HKEquity康方生物43.9買入63.02022年12月8日生物科技生物科技9969HKEquity諾誠健華9.3買入14.72023年2月16日生物科技uity瑞.HKEquity和黃醫(yī)藥27.1買入44.02023年3月1日生物科技生物科技2162.HKEquity康諾亞65.6買入77.02023年2月24日生物科技y生物科技2616.HKEquity基石藥業(yè)4.3持有5.02022年7月27日生物科技y生物科技2256.HKEquity和譽3.1買入5.62022年7月27日生物科技y生物科技6996.HKEquity德琪醫(yī)藥4.0買入9.52022年7月27日生物科技yHKEquity中國生物制藥4.3買入6.152022年11月7日制藥yCHEquity邁瑞醫(yī)療313.1買入420.02022年10月31日醫(yī)療器械y機器人0醫(yī)療器械2500HKEquity啟明醫(yī)療13.9買入20.52023年1月12日醫(yī)療器械uity醫(yī)療器械2160HKEquity心通醫(yī)療2.9買入4.02023年3月1日醫(yī)療器械資料來源：Bloomberg、浦銀國際。截至2023年3月3日收盤價3-06免責聲明本報告之收取者透過接受本報告(包括任何有關的附件)，表示及保證其根據(jù)下述的條件下有權獲得本報告，且同意受此中包含的限制條件所約束。任何沒有遵循這些限制的情況可能構成法律之違反。本報告是由從事證券及期貨條例(香港法例第571章)中第一類(證券交易)及第四類(就證券提供意見)受規(guī)管活動之持牌法團–浦銀國際證券有限公司(統(tǒng)稱“浦銀國際證券”)利用集團信息及其他公開信息編制而成。所有資料均搜集自被認為是可靠的來源，但并不保證數(shù)據(jù)之準確性、可信性及完整性，亦不會因資料引致的任何損失承擔任何責任。報告中的資料來源除非另有說明，否則信息均來自本集團。本報告的內容涉及到保密數(shù)據(jù)，所以僅供閣下為其自身利益而使用。除了閣下以及受聘向閣下提供咨詢意見的人士(其同意將本材料保密并受本免責聲明中所述限制約束)之外，本報告分發(fā)給任何人均屬未授權的行為。任何人不得將本報告內任何信息用于其他目的。本報告僅是為提供信息而準備的，不得被解釋為是一項關于購買或者出售任何證券或相關金融工具的要約邀請或者要約。閣下不應將本報告內容解釋為法律、稅務、會計或投資事項的專業(yè)意見或為任何推薦，閣下應當就本報告所述的任何交易涉及的法律及相關事項咨詢其自己的法律顧問和財務顧問的意見。本報告內的信息及意見乃于文件注明日期作出，日后可作修改而不另通知，亦不一定會更新以反映文件日期之后發(fā)生的進展。本報告并未包含公司可能要求的所有信息，閣下不應僅僅依據(jù)本報告中的信息而作出投資、撤資或其他財務方面的任何決策或行動。除關于歷史數(shù)據(jù)的陳述外，本報告可能包含前瞻性的陳述，牽涉多種風險和不確定性，該等前瞻性陳述可基于一些假設，受限于重大風險和不確定性。本報告之觀點、推薦、建議和意見均不一定反映浦銀國際證券的立場。浦銀國際控股有限公司及其聯(lián)屬公司、關聯(lián)公司(統(tǒng)稱”浦銀國際”)及/或其董事及/或雇員，可能持有在本報告內所述或有關公司之證券、并可能不時進行買賣。浦銀國際或其任何董事及/或雇員對投資者因使用本報告或依賴其所載信息而引起的一切可能損失，概不承擔任何法律浦銀國際證券建議投資者應獨立地評估本報告內的資料，考慮其本身的特定投資目標、財務狀況及需要，在參與有關報告中所述公司之證劵的交易前，委任其認為必須的法律、商業(yè)、財務、稅務或其它方面的專業(yè)顧問。惟報告內所述的公司之證券未必能在所有司法管轄區(qū)或國家或供所有類別的投資者買賣。對部分的司法管轄區(qū)或國家而言，分發(fā)、發(fā)行或使用本報告會抵觸當?shù)胤伞⒎▌t、規(guī)定、或其它注冊或發(fā)牌的規(guī)例。本報告不是旨在向該等司法管轄區(qū)或國家的任何人或實體分發(fā)或由其使用。美國浦銀國際不是美國注冊經紀商和美國金融業(yè)監(jiān)管局(FINRA)的注冊會員。浦銀國際證券的分析師不具有美國金融監(jiān)管局(FINRA)分析師的注冊資格。因此，浦銀國際證券不受美國就有關研究報告準備和分析師獨立性規(guī)則的約束。本報告僅提供給美國1934年證券交易法規(guī)則15a-6定義的“主要機構投資者”，不得提供給其他任何個人。接收本報告之行為即表明同意接受協(xié)議不得將本報告分發(fā)或提供給任何其他人。接收本報告的美國收件人如想根據(jù)本報告中提供的信息進行任何買賣證券交易，都應僅通過美國注冊的經紀交易商來進行交易。英國本報告并非由英國2000年金融服務與市場法(經修訂)(「FSMA」)第21條所界定之認可人士發(fā)布,而本報告亦未經其批準。因此，本報告不會向英國公眾人士派發(fā)，亦不得向公眾人士傳遞。本報告僅提供給合資格投資者(按照金融服務及市場法的涵義)，即(i)按照2000年金融服務及市場法2005年(金融推廣)命令(「命令」)第19(5)條定義在投資方面擁有專業(yè)經驗之投資專業(yè)人士或(ii)屬于命令第49(2)(a)至(d)條范圍之高凈值實體或(iii)其他可能合法與之溝通的人士(所有該等人士統(tǒng)稱為「有關人士」)。不屬于有關人士的任何機構和個人不得遵照或倚賴本報告或其任何內容行事。本報告的版權僅為浦銀國際證券所有，未經書面許可任何機構和個人不得以任何形式轉發(fā)、翻版、復制、刊登、發(fā)表或引用，浦銀國際證券對任何第三方的該等行為保留追述權利，并且對第三方未經授權行為不承擔任何責任。權益披露1)