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1第五章醫(yī)院制劑配制與檢驗(yàn)醫(yī)院藥學(xué)實(shí)務(wù)2本章要點(diǎn)醫(yī)院制劑的配制醫(yī)院制劑的質(zhì)量管理醫(yī)院制劑的實(shí)例分析實(shí)例分析水楊酸軟膏【處方】處方1處方2處方3處方4水楊酸50g100g200g300g凡士林950g900g800g700g制成1000g【制法】取水楊酸置于乳缽中,加等量融化的凡士林研勻,再分次遞加剩余的凡士林使成1000g,研勻,即得?!举|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】1、性狀本品為黃色軟膏2、鑒別取本品少許,加乙醚振搖使凡士林溶解,加少量水,加三氯化鐵試液一滴,水層即顯紫色3、含量測(cè)定取本品適量(約相當(dāng)于水楊酸0.1g),精密稱定,加中性氯仿和乙醇(1:1)混合液20ml,置水浴上使軟膏溶解后放冷,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定至粉紅色。微生物限度檢查最低裝量檢查樟腦醑【處方】樟腦100g乙醇加至1000ml【制法】取樟腦,溶于800ml乙醇中,濾過,自濾器上添加乙醇使成1000ml,攪勻,即得?!拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色澄明液體,有特異芳香,味苦而辛,并有清涼感?!捐b別】1、取本品5ml,置200ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外——可見分光光度法,在230-350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸收值,在289nm處有最大吸收,其吸收度約為0.53氯化銨甘草合劑【處方】氯化銨50g甘草流浸膏120ml酒石酸銻鉀0.24g復(fù)方樟腦酊120ml甘油120ml稀氨溶液(10%)適量純化水加至1000ml【制法】取氯化銨溶于約500ml純化水中,過濾,用稀氨溶液調(diào)PH值至8-9,加甘油,甘草流浸膏混合。另取酒石酸銻鉀加熱純化水20ml溶解,然后依次加入酒石酸銻鉀溶液、復(fù)方樟腦酊,隨加隨攪拌,再加純化水使成1000ml,攪勻,分裝,即得?!拘誀睢勘酒窞樽厣后w,味咸,微甜【鑒別】P71阿片堿甘草流浸膏酒石酸銻鉀銨鹽和氯化物【檢查】應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定【含量測(cè)定】P719水楊酸軟膏樟腦醑氯化銨甘草合劑問題什么劑型?什么制法?什么測(cè)定方法?10小結(jié)醫(yī)院制劑管理的相關(guān)法規(guī):GPP、監(jiān)督管理辦法、注冊(cè)管理辦法(理解各種法規(guī)的作用及意義)醫(yī)院制劑的歷史、作用、研究思路醫(yī)院制劑規(guī)范科學(xué)研究的方式方法:理清研究的脈絡(luò)和具體
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