醫(yī)院制劑配制與檢驗(yàn) 醫(yī)院制劑實(shí)例分析

1第五章醫(yī)院制劑配制與檢驗(yàn)醫(yī)院藥學(xué)實(shí)務(wù)2本章要點(diǎn)醫(yī)院制劑的配制醫(yī)院制劑的質(zhì)量管理醫(yī)院制劑的實(shí)例分析實(shí)例分析水楊酸軟膏【處方】處方1處方2處方3處方4水楊酸50g100g200g300g凡士林950g900g800g700g制成1000g【制法】取水楊酸置于乳缽中，加等量融化的凡士林研勻，再分次遞加剩余的凡士林使成1000g，研勻，即得。【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】1、性狀本品為黃色軟膏2、鑒別取本品少許，加乙醚振搖使凡士林溶解，加少量水，加三氯化鐵試液一滴，水層即顯紫色3、含量測(cè)定取本品適量（約相當(dāng)于水楊酸0.1g），精密稱定，加中性氯仿和乙醇（1:1）混合液20ml，置水浴上使軟膏溶解后放冷，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉液（0.1mol/L）滴定至粉紅色。微生物限度檢查最低裝量檢查樟腦醑【處方】樟腦100g乙醇加至1000ml【制法】取樟腦，溶于800ml乙醇中，濾過，自濾器上添加乙醇使成1000ml，攪勻，即得。【性狀】本品為無(wú)色澄明液體，有特異芳香，味苦而辛，并有清涼感?！捐b別】1、取本品5ml，置200ml量瓶中，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外——可見分光光度法，在230-350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸收值，在289nm處有最大吸收，其吸收度約為0.53氯化銨甘草合劑【處方】氯化銨50g甘草流浸膏120ml酒石酸銻鉀0.24g復(fù)方樟腦酊120ml甘油120ml稀氨溶液（10%)適量純化水加至1000ml【制法】取氯化銨溶于約500ml純化水中，過濾，用稀氨溶液調(diào)PH值至8-9，加甘油，甘草流浸膏混合。另取酒石酸銻鉀加熱純化水20ml溶解，然后依次加入酒石酸銻鉀溶液、復(fù)方樟腦酊，隨加隨攪拌，再加純化水使成1000ml，攪勻，分裝，即得。【性狀】本品為棕色液體，味咸，微甜【鑒別】P71阿片堿甘草流浸膏酒石酸銻鉀銨鹽和氯化物【檢查】應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定【含量測(cè)定】P719水楊酸軟膏樟腦醑氯化銨甘草合劑問題什么劑型？什么制法？什么測(cè)定方法？10小結(jié)醫(yī)院制劑管理的相關(guān)法規(guī)：GPP、監(jiān)督管理辦法、注冊(cè)管理辦法（理解各種法規(guī)的作用及意義）醫(yī)院制劑的歷史、作用、研究思路醫(yī)院制劑規(guī)范科學(xué)研究的方式方法：理清研究的脈絡(luò)和具體