衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網工作方案說明2010年

衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網工作方案說明2010年第1頁/共29頁2

Mohcaums

衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網

MOHNationalMonitoringSystemforClinicalAntibacterialUse

工作方案說明

衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用監(jiān)測中心

2010.5.長春第2頁/共29頁3

監(jiān)測方法監(jiān)測項目做好工作的基本條件既往工作中存在問題及原因如何填寫好監(jiān)測網各種表格表3與表4隨機采樣方法

2010年工作安排第3頁/共29頁4

二階段抽樣-----分層抽樣系統(tǒng)抽樣

在全國六大行政區(qū)（華北.東北.華東.中南.西南.西北）

704所（2008年）三級甲等醫(yī)院（綜合性）中調查179所醫(yī)院，每年分為3月、6月、9月、12月四個區(qū)間，成員單位采用系統(tǒng)抽樣方法采集住院病歷和門診處方進行回顧性調查。各地分網同時進行抽樣調查。第4頁/共29頁5表－2：年度全院抗菌藥物使用金額統(tǒng)計表－3：每年3、6、9、12月中選一周調查出院病人（非手術組、手術組）抗菌藥物使用情況（單病種手術病人抗菌藥物使用情況）表－4：每年3、6、9、12月每月一日門診成人普通處方（100張）抗菌藥物使用情況表－5：年度住院病人抗菌藥物消耗量（DDD/100人天）第5頁/共29頁6

表1監(jiān)測網成員單位基本情況調查表表2醫(yī)療機構年度抗菌藥物消耗金額調查表表3－1非手術病人抗菌藥物使用情況調查表表3－2手術病人抗菌藥物使用情況調查表表3－3住院病人使用抗菌藥物合理性藥評價表表4門診處方使用抗菌藥物調查表表5住院病人年度抗菌藥物使用情況調查表

表6抗真菌藥物使用情況調查表（6－1、6－2、6－3）

每種調查表分為“紙質表”和“電子版”兩種第6頁/共29頁71.紙質調查表一律使用藍色或黑色鋼筆或簽字筆正楷填寫，不得使用鉛筆或紅色筆。2.數據應真實、客觀、準確，缺項應說明原因。3.書寫應工整，字跡清晰，便于查閱。4.數字及代碼一律使用阿拉伯數字，數字不應填出格外，需選項打勾的位置應準確。5.如發(fā)生數字書寫錯誤，應使用雙橫線將錯誤數字劃去，并在其上方填寫正確數字，不得任意涂改。6.調查表應逐項填寫，完成后需檢查有無漏填或錯填，務必將遺漏或錯填項目補充完整。7.紙質調查表與電子調查表內容應一致第7頁/共29頁8醫(yī)院領導支持，相關科室協助（臨床、院感、財務、病案、統(tǒng)計、信息等多學科）1.按要求正確采樣（表3、表4隨機采樣）2.完整、精確采集樣本數據（紙質表）3.表3使用抗菌藥物合理性評價（手術、非手術）4.將已確定、完整的數據錄入計算機程序5.數據核對、補充遺漏、備份6.數據上報監(jiān)測中心（電子表1－5，紙質表3－1、3－2、3－3）第8頁/共29頁9

問題：上報數據質量欠佳或無效（漏項、缺項、數據不清晰、評價不完整，紙質表與電子版不一致）；上報延時原因：

1.對各項內容填寫要求不明確，概念模糊，未認真閱讀方案和相關說明或未參加培訓（信息員變動）

2.相關科室、信息員之間缺乏協調

3.未系統(tǒng)、仔細檢查核對數據

4.數據錄入有誤，不完整

5.計算機系統(tǒng)需完善（硬件、軟件）第9頁/共29頁10表1－監(jiān)測網成員單位基本情況調查表請?zhí)貏e注意：﹡

第10項：常規(guī)TDM監(jiān)測品種，僅指抗菌藥物，不含洋地黃、抗癲癇、抗精神病等藥物﹡第11項：專職臨床藥師指專門從事臨床藥學人員，兼職從事臨床藥學人員不統(tǒng)計﹡專職臨床藥師所在科室指專職臨床藥師固定的臨床科室，偶去的科室不統(tǒng)計﹡如第10、11項無內容，應空格，不應填寫“無”或“0”第10頁/共29頁11表2－年度抗菌藥品消耗金額調查表請?zhí)貏e注意：﹡醫(yī)院總收入：醫(yī)院所有收入總和，不包括財政撥款﹡藥品總收入：指中西藥品總收入﹡藥品進銷差價收入＝銷價－進價（藥品純收入）﹡門診藥房：指所有從事門診調劑的藥房﹡金額單位為“萬元”

﹡數據應相對精確

第11頁/共29頁12

表3－1－非手術病人抗菌藥物使用情況調查表表3－2－手術病人抗菌藥物使用情況調查表

為主要監(jiān)測內容，信息量大，要求精度高，實際上報數據中漏項、缺項等問題較多

請?zhí)貏e注意：

第12頁/共29頁13﹡病歷號：一份病歷填2張以上表時，第1份表的病歷號可在原病歷號上加“－1”，第2份表的病歷號可在原病歷號上加“－2”，以示區(qū)別，同一病歷無論填幾張表，仍算一份病歷﹡序號：電子表與紙質表一致（以電子表為準）﹡出院人數：抽取15份病歷的底數（手術與非手術的出院人數應分開）第13頁/共29頁14﹡年齡：實足年齡（歲、月、天），嬰幼兒與老人及危重病人必須填年齡，不應填寫“0”﹡體重：無法稱重時可不填（需說明原因）﹡診斷：出院最后診斷（基礎疾?。┅~科別：按工作方案附件3歸類﹡用藥目的：選一項；若認為兩種用藥目的均存在時，應填2張表；選“治療”時，需寫明感染診斷第14頁/共29頁15﹡用藥情況：通用名（非通用名無法錄入）時間（起止：月、日、時、分，醫(yī)囑用藥時間與實際用藥時間的誤差調整）用藥總量（劑量×用藥頻次×用藥天數），單位為“g”﹡用藥前后實驗室檢查：治療用抗菌藥物必須填寫，檢查結果應以數字表示，凡未進行實驗室檢查的項目不需填寫“未測”等任何符號第15頁/共29頁16﹡費用：住院總費用＞住院藥品總費用＞抗菌藥品總費用；同一病人多份病歷費用不應重復，未用抗菌藥也應有費用（床位費、藥費等）﹡治療結果：預防用藥不填，但須填繼發(fā)（醫(yī)院）感染情況（本次用藥繼發(fā)感染）﹡備注：內容應簡明扼要第16頁/共29頁17﹡表3－2手術病歷情況：切口類別：Ⅰ（清潔）

Ⅱ（清潔－污染）

Ⅲ（污染）手術名稱：應規(guī)范，中文表達手術起止時間：時、分一定要填寫

第17頁/共29頁18

﹡圍手術期用藥時機的選擇術前（切皮前）：術前＜0.5

術前0.5～2h術前>2h

術前未用術后用（術前未用、手術開始或結束后才用）術中：追加未追加（未追加用藥應選則“未追加”）

第18頁/共29頁19

表4－門診處方用藥情況調查表請?zhí)貏e注意：

﹡處方診斷：臨床診斷應規(guī)范

﹡數量：每張?zhí)幏?，每個抗菌藥品的總用量

﹡“使用抗菌藥物的處方總金額”指含抗菌藥物這張?zhí)幏降目偨痤~，不是指抗菌藥物的總金額第19頁/共29頁20表5－年度住院病人抗菌藥物使用情況調查請?zhí)貏e注意：﹡收治患者人天數＝全年收治患者總人數平均住院天數﹡統(tǒng)計住院病人抗菌藥物使用情況，不包含門診病人抗菌藥物使用情況﹡填寫藥品通用名，只填注射與口服藥，不填外用藥﹡“單位”使用最小包裝單位如支﹑片﹑粒﹑袋﹡數量：以最小包裝單位計算數量﹡規(guī)格：注射劑—字典中未包含的，按字典中規(guī)格折算后填寫；口服制劑—規(guī)格相同可通用第20頁/共29頁21表6－1/2－抗真菌藥物使用情況調查表請?zhí)貏e注意：﹡與表3－1和表3－2同時填報，僅填寫其中使用抗真菌藥物部分（除眼用其它外用抗真菌藥不需填報）﹡使用抗真菌藥物的登記表病歷號與序號應和表3－1或表3－2的一致，并需排列獨立的序號﹡注意填寫“感染部位”、“診斷時間”和“抗真菌藥費用”﹡抗真菌藥使用另行評價（表6－3）第21頁/共29頁22表3－3－表3使用抗菌藥物評價紙質表請?zhí)貏e注意：★在進行用藥評價時，請選擇恰當的條目（可以復選），并將病歷序號填寫在相應條目后的空格中★應盡量將評價意見歸納在表中所列的條目中，如果確實無法歸納的，可填寫在相應欄目的空白處★表3－3格式應規(guī)范，需留出專家填寫評價意見空間相關注釋說明：A.表中《原則》是《抗菌藥物臨床應用指導原則》的簡稱；B.“相關管理規(guī)定”指衛(wèi)生部頒發(fā)的“衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知”（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)［2009］38號）；C.“無指征用藥”指如無厭氧菌感染時，選擇應用抗厭氧菌藥物等；D.“聯用產生拮抗降低療效”指除臨床治療指南推薦以外的聯合用藥。

第22頁/共29頁23★

錄入3－3電子版時應選擇“子項目（無子項目除外）”★電子版選擇“聯合用藥”不合理時，還需選括號中的任意一項或幾項★圍手術期用藥時機的選擇與“術前”、“術中”用藥評價不應互相矛盾，如手術病歷中“術前”用藥時機選擇確定為“＜0.5h”或“＞2小時（滴眼劑除外）”或“術前未用術后用或手術開始時才用”，則評價結果應為“術前用藥不合理”；★溶媒、聯合用藥、更換藥品：未發(fā)生不評價★“治療用藥療程”一項：治療用藥時填寫，預防用藥可不填。第23頁/共29頁24術前開始使用抗生素時間第24頁/共29頁25抽樣時間：3、6、9、12月選一周抽樣病歷數：

1.抽出一周病歷（死亡病歷除外）

2.將一周病歷分成非手術組和手術組（有創(chuàng)檢查、有創(chuàng)治療如各種穿刺、活檢、造影、支架、消融等均不列為手術）

3.將兩組病歷分別按病歷號順序排列

4.每組分別抽取病歷15份，兩組共30份第25頁/共29頁26

■抽樣間隔：抽樣間隔的設定：將各組病歷總數分別除以所需采樣數，得數取整，即為抽樣間隔數。例如：該周總出院病歷數831份，分兩組。非手術組509份（出院人數），509÷15＝33.93，取整33，即每間隔33份抽一份病歷（計15份）手術組322份（出院人數），322÷15＝21.47，取整21，即每間隔21份抽一份病歷（計15份）

非手術組與手術組合計抽取病歷數為30份第26頁/共29頁27◆表1（年度）

—12月◆表2（年度）

—12月◆表3（3－1、3－2