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電氣檢測實驗室的質(zhì)量控制方法研究,職稱論文內(nèi)容摘要:怎樣實現(xiàn)檢測結(jié)果的有效質(zhì)量控制一直以來都是電氣檢測實驗室比擬困擾的問題,本文針對電氣檢測實驗室的內(nèi)部外質(zhì)量控制方式進行了分析和討論,通過科學(xué)地有計劃地施行質(zhì)量控制,切實提高檢測數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、有效和穩(wěn)定。本文關(guān)鍵詞語:質(zhì)量控制,能力驗證,設(shè)備比對,人員比對電氣檢測實驗室通常是指家用電器、通信產(chǎn)品、照明電器、電力高低壓產(chǎn)品、電池、電線電纜、電機等產(chǎn)品的性能、安全、環(huán)境可靠性和電磁兼容檢測的實驗室。為保證檢測報告數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、有效性,實驗室通常應(yīng)采取有計劃有系統(tǒng)的質(zhì)量控制手段來保證持續(xù)監(jiān)視并排除檢測經(jīng)過中存在的不符合和不滿意,以到達持續(xù)改良和發(fā)展的目的。1質(zhì)量控制的目的和分類質(zhì)量控制是為到達規(guī)定的質(zhì)量要求從技術(shù)角度出發(fā)所采取的一系列的作業(yè)和活動,其目的在于基于對實驗室各個質(zhì)量環(huán)節(jié)充分分析和了解的基礎(chǔ)上,通過制定相應(yīng)的施行計劃,有針對性的對檢測相關(guān)質(zhì)量活動各個階段進行持續(xù)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)潛在的或已經(jīng)存在的不符合事實并予以糾正和預(yù)防,保證實驗室的整體質(zhì)量水平知足規(guī)定的質(zhì)量要求。電氣檢測實驗室質(zhì)量控制方式根據(jù)來源分為內(nèi)部的和外部的兩種方式。外部的質(zhì)量控制手段主要是能力驗證和實驗室間比對[1];內(nèi)部質(zhì)量控制的手段則比擬多樣化,每個實驗室的情況存在較大差異性,需要結(jié)合實驗室的詳細情況,有針對性地進行計劃并施行,進而到達質(zhì)量控制的最終目的。2外部質(zhì)量控制的施行實驗室間比對是根據(jù)預(yù)先規(guī)定的條件,有兩個或多個實驗室對一樣或類似被測物品進行校準(zhǔn)/檢測的組織、施行和評價的活動。能力驗證是利用實驗室間的比對來確定實驗室的校準(zhǔn)或檢測能力的一種活動[1]。能力驗證是當(dāng)前最廣泛采用的外部質(zhì)量控制方式。能力驗證結(jié)果在實驗室認可評審和資質(zhì)認定評審經(jīng)過中被廣泛采納和關(guān)注,是實驗室能力的重點考核項目。例如,國家市場監(jiān)管總局每年會公布國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證計劃,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)頒發(fā)資質(zhì)認定證書且具備相關(guān)檢測項目資質(zhì)的國家質(zhì)檢中心和檢驗檢測機構(gòu)必須參加,其他省級市場監(jiān)管部門頒發(fā)資質(zhì)認定證書的實驗室自愿參加。由CNCA頒發(fā)資質(zhì)的電氣檢測實驗室應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注,未按規(guī)定要求參加的,將被根據(jù)(檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法〕第四十二條的規(guī)定將予以處理懲罰。獲得CNAS認可的電氣實驗室的能力驗證項目和頻次則應(yīng)知足CNAS-R02(能力驗證規(guī)則〕的要求,頻次要求為材料試驗1次/1年,電學(xué)試驗1次/1年,構(gòu)造斷定1次/2年,性能測試1次/2年,電磁兼容1次/2年,有害物質(zhì)分析1次/2年。假如在評審經(jīng)過中,發(fā)現(xiàn)實驗室的能力驗證活動不知足相應(yīng)要求將被開具不符合項,嚴重時將有可能直接影響相關(guān)項目的認定或認可。電氣實驗室參加能力驗證的來源包括:國內(nèi)行業(yè)主管部門、中國合格評定認可中心(CNAS)、國際專業(yè)技術(shù)協(xié)會、能力驗證提供者、同行實驗室等。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇根據(jù)ISO/IEC17043運作的能力驗證計劃,例如CNAS認可的能力驗證提供者(PTP),其他認可機構(gòu)認可的PTP。電氣領(lǐng)域當(dāng)前國內(nèi)PTP主要包括中國家用電器研究院、威凱檢測技術(shù)有限公司、上海電器設(shè)備檢測所有限公司等,幾乎覆蓋了電氣領(lǐng)域的相關(guān)檢測項目需求。對于電氣領(lǐng)域的CB實驗室,根據(jù)IECEEOD-5004:2021關(guān)于CBTL實驗室能力驗證的要求,每個CBTL實驗室根據(jù)已通過的項目能力范圍,每年必須介入3個IECEE認可的國際能力驗證提供者組織的國際比對項目。國外的PTP機構(gòu)主要是IFMQualityServicesPtyLtd,IFM作為全球能力驗證計劃最大的提供商,是CTL能力驗證計劃提供商。實驗室間比對是能力驗證的一種補充,通常在兩家或三家以上的實驗室間進行。對于能力驗證計劃無法覆蓋的項目,實驗室新開展的或者已經(jīng)開展的項目需要通過參加實驗室間比對來進行檢測能力確實認。實驗室間比對與能力驗證類似,也要根據(jù)預(yù)先設(shè)定的準(zhǔn)則進行評判,制定比對方案,選定穩(wěn)定性比擬好的樣品,確定檢測標(biāo)準(zhǔn)、測試環(huán)境、檢測項目、結(jié)果評價方式等。為確保比對結(jié)果的可信度,應(yīng)優(yōu)先選擇有資質(zhì)的或行業(yè)內(nèi)權(quán)威的實驗室。實驗室間比對與能力驗證的區(qū)別主要在于參加實驗室數(shù)的多少和評價方式的差異,其靈敏性更強。3內(nèi)部質(zhì)量控制的施行內(nèi)部質(zhì)量控制在實驗室內(nèi)部施行的質(zhì)量控制,是實驗室質(zhì)量管理工作的核心內(nèi)容。通過內(nèi)部質(zhì)量控制,能夠有效監(jiān)控和評價檢測結(jié)果的質(zhì)量和穩(wěn)定性,便于及時發(fā)現(xiàn)異常變動并采取相應(yīng)的解決措施,到達質(zhì)量管控的最終目的。常用的電氣領(lǐng)域的內(nèi)部質(zhì)量控制方式主要包括:設(shè)備功能核查、期間核查、人員比對、使用一樣或不同方式方法重復(fù)檢測、盲樣測試、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)控圖、相關(guān)性檢查、留樣再測、審查報告等方式方法。實驗室應(yīng)根據(jù)本身的能力范圍,綜合考慮檢測頻次、人員技術(shù)能力及變化、設(shè)備使用頻次及可靠性、檢測方式方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性、新開展或變更方式方法等各方面存在的風(fēng)險,根據(jù)風(fēng)險高低,制定相應(yīng)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃。電氣實驗室的檢測工作牽涉電學(xué)、構(gòu)造、性能、材料、能效、環(huán)境可靠性等多個領(lǐng)域,實驗室的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案應(yīng)盡量覆蓋到所有的檢測方式方法。當(dāng)實驗室的出現(xiàn)設(shè)備異常返修、新進人員、場地變更、內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合等異常現(xiàn)象時,需及時制定附加的質(zhì)量監(jiān)控計劃予以補充。實驗室的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃應(yīng)明確詳細項目、質(zhì)控方式方法、計劃完成時間、相關(guān)人員、斷定準(zhǔn)則、控制限等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)或結(jié)果超過控制限時,應(yīng)立即采取預(yù)防或糾正措施。電氣檢測實驗室的檢測項目類型主要包括安全、環(huán)境和性能三大類別。安全檢測項目通常應(yīng)保證6個月進行一次質(zhì)量監(jiān)控活動,對于常見的電氣安全檢測項目例如輸入功率、泄漏電流、電氣強度、接地電阻、插頭放電等,宜采用設(shè)備功能核查、期間核查、設(shè)備比對等方式進行質(zhì)量監(jiān)控;對于人員介入度比擬的檢測項目例如外殼防護等級、構(gòu)造檢查、繞組溫升、電氣間隙和爬電距離等宜采用人員比對方式進行質(zhì)量監(jiān)控;對于材料試驗中的球壓、灼熱絲、水平垂直燃燒、針焰等項目可采用人員比對、留樣再測方式進行質(zhì)量監(jiān)控。環(huán)境檢測項目通常應(yīng)保證12個月進行一次質(zhì)量監(jiān)控活動,對于高溫、低溫、恒定濕熱、交變濕熱、冷熱沖擊等溫度類環(huán)境試驗項目,宜采用質(zhì)控圖、質(zhì)控樣品、設(shè)備比對的方式進行質(zhì)量監(jiān)控;對于沖擊試驗、自由跌落、振動試驗、碰撞試驗等人工介入度高的項目宜采用人員比對的方式進行監(jiān)控;對于鹽霧試驗、砂塵試驗等需要特定消耗品的檢測項目,則需要對消耗品的采購和使用進行重點控制。性能檢測項目通常應(yīng)保證12個月進行一次質(zhì)量監(jiān)控活動,對于待機功耗、電聲試驗等可采用質(zhì)控圖、質(zhì)控樣品、設(shè)備功能核查、期間核查等方式進行質(zhì)量監(jiān)控;對于冰箱能效、空調(diào)能效、熱水器能效、洗衣機能效等對人員、設(shè)備、軟件要求較高的項目宜采用人員比對、實驗室間比對等方式進行質(zhì)量監(jiān)控。4實驗室質(zhì)量控制的常見不符合項實驗室的質(zhì)量控制是評審經(jīng)過中重點關(guān)注項目,也是必查項目,不符合項主要集中在下面方面:4.1能力驗證的項目或頻次不知足要求電氣領(lǐng)域?qū)嶒炇以谀芰︱炞C領(lǐng)域出現(xiàn)導(dǎo)致資格能力暫停的情況仍然不在少數(shù)[2],實驗室對能力驗證規(guī)則理解不到位,新開展的項目未參加能力驗證,或者已開展項目的頻次不知足要求,尤其是多個地址的情況,需要每個地址的都知足要求,主地址和分地址的重復(fù)項目都要參加能力驗證,分地址的項目經(jīng)常會出現(xiàn)漏項的情況。4.2內(nèi)部質(zhì)量控制計劃設(shè)置不合理有的實驗室質(zhì)控計劃全部為能力驗證或測量審核等外部質(zhì)控,或者內(nèi)部質(zhì)控方式單一,未根據(jù)實驗室詳細情況采用多種質(zhì)控方式進行監(jiān)控;質(zhì)控計劃項目數(shù)量缺乏,沒有能覆蓋實驗室的主要檢測能力;質(zhì)控方式的選擇缺乏科學(xué)性,例如,電氣強度、高溫等項目采用人員比對方式,采用穩(wěn)定性比擬差的樣品進行留樣再測等;人員選擇搭配不合理,要么重復(fù)選擇經(jīng)歷體驗充足的人員,要么選擇兩個新進人員進行人員比對,達不到人員考核的真正目的;比對結(jié)果有效性評價方式方法不科學(xué),僅簡單地斷定兩個數(shù)據(jù)或結(jié)果差異不大,即斷定為滿意,未考慮測量結(jié)果的不確定度,未采用百分相對差法D%、En值法等科學(xué)評價方式方法。小結(jié)實驗室應(yīng)在全面分析檢測項目的基礎(chǔ)上,結(jié)合實驗室實際情況制訂年度質(zhì)量控制計劃[3],科學(xué)配置檢驗項目、施行時間、質(zhì)控方式和評價方式方法等相關(guān)要素,在施行經(jīng)過中及時發(fā)現(xiàn)管理體系運行經(jīng)過中的隨機誤差和系統(tǒng)誤差,制定對應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施,不斷完善和更新管理體系,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確,進而實現(xiàn)實驗室的可持續(xù)健康發(fā)展。以下為參考文獻[
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