磁共振與心臟起搏器應(yīng)用現(xiàn)狀

MRI兼容起搏器應(yīng)用現(xiàn)狀尖端診療技術(shù)——MRI和CP利用人體氫核在外加磁場作用下吸收能量并釋放MR信號，經(jīng)計算機獲得人體MR圖像。適于全身各系統(tǒng)腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、退行性病變、先天性疾病等，對大多數(shù)腦、脊髓疾病的診斷，幾無可替代方法。2012ESC心衰指南將心臟MRI列為心衰診斷I類適應(yīng)癥急診懷疑心衰患者診斷推薦I類適應(yīng)癥：心臟MRI檢查推薦用來評價心臟結(jié)構(gòu)和功能，測量LVEF，及描記心肌組織，特別對于心超檢查無法診斷或不完全，不能得到良好診斷的患者。EuropeanHeartJournal(2012)33,1787–1847編輯版pptMRI是軟組織成像的標(biāo)準(zhǔn)方法任意方向斷層顯示病變；豐富的組織信息T1/T2/Pd/V可反映功能信息；活體測量組織物質(zhì)含量變化更全面、準(zhǔn)確反映疾病特征不產(chǎn)生CT檢查的骨偽影無電離輻射CVD發(fā)病率均從65歲開始顯著遞增。高血壓、糖尿病、高脂血癥、TIA&腦卒中史、吸煙、酗酒、高同型半胱氨酸血癥、體力活動減少、高鹽、動物油高攝入飲食、超重等是共同的RF

。編輯版ppt

MRI受檢人數(shù)持續(xù)增加編輯版ppt80%起搏器患者年齡大于65歲，需MRI檢查的幾率倍增中風(fēng)前列腺癌骨關(guān)節(jié)炎結(jié)直腸癌為期12月隨訪，17%起搏器患者明確需要MRI胸部MRI檢查；心臟形態(tài)及功能評估；心臟病的診斷；評估存活心?。淮罅科渌课籑RI。編輯版ppt

MR掃描期間有三大強電磁場主磁場梯度磁場交變磁場編輯版pptMRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響主磁場過感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場與交變磁場一起導(dǎo)致異常電刺激發(fā)放，致使出現(xiàn)心律失常射頻磁場導(dǎo)線上電流通過:導(dǎo)線頭溫度升高，致使心肌受損，閾值升高，失奪獲編輯版pptMRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險一簧片開關(guān)在主磁場下保持開啟，則起搏模式保持DDD/VVI/AAI；MR掃描時，心室過感知抑制起搏；若起搏依賴則會致死編輯版ppt患者自身心率較快；簧片開關(guān)在主磁場保持關(guān)閉,發(fā)放非同步刺激脈沖（DOO/VOO/AOO）；競爭可誘發(fā)室速/室顫ECGPuls-oxymetryMRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險二：編輯版ppt電重置MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險三：115例MR測試中共有7例發(fā)生電重置(6.1%)編輯版ppt導(dǎo)線頭端溫度升高，可能導(dǎo)致失奪獲或心肌穿孔

導(dǎo)線尖端升高的溫度(T): MRI0.5TT高達(dá)23.5°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SAR1.3W/kg)1

MRI1.5TT高達(dá)63.1°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SARnotgiven)2

SommerT.Radiology2000;215:869-879AchenbachS.AmHeart1997;134:467心肌穿孔:植入非MRI導(dǎo)線后進(jìn)行MRI掃描，移除導(dǎo)線后觀察的結(jié)果注意心肌穿孔區(qū)域?qū)Ь€體大致輪廓MRI環(huán)境下傳統(tǒng)起搏器的風(fēng)險四：編輯版pptMRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈起搏器的風(fēng)險五：機械故障及損毀因交變磁場介導(dǎo)電流導(dǎo)致的感知不良、起搏不良因磁力產(chǎn)生的扭矩或外殼過熱導(dǎo)致的機械完整性的損害因交變磁場干擾程序運行或電重置電路/組件損害磁場介導(dǎo)的振動/磁力導(dǎo)致導(dǎo)線脫位及機殼的機械損毀梯度磁場使導(dǎo)線接頭失密閉，造成非預(yù)期刺激編輯版pptMRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響起搏抑制、心律失常、電極頭端發(fā)熱、起搏系統(tǒng)損壞編輯版ppt普通起搏器患者禁止MRI檢查！美國放射學(xué)院(ACR)與北美放射學(xué)會(RSNA)警告：MR系統(tǒng)產(chǎn)生的磁場會導(dǎo)致心臟起搏器發(fā)生故障,對患者產(chǎn)生直接危害,幾乎所有主要的植入式心臟起搏器生產(chǎn)商網(wǎng)站上，都列明MRI檢查是禁忌癥，都推薦要避免進(jìn)行MRI掃描。編輯版ppt經(jīng)嚴(yán)格測試,臨床驗證,獲CE、FDA認(rèn)證TheSureScan?起搏系統(tǒng)編輯版pptHallsensor簧片開關(guān)SureScan?起搏系統(tǒng)改進(jìn)：簧片開關(guān)被Hall傳感器所取代優(yōu)勢：磁場下可調(diào)控開關(guān)取得FDA認(rèn)證編輯版pptStandardMRIPitch設(shè)計(鋼絲纖維,扭轉(zhuǎn)斜度,尺寸,阻抗,…)改進(jìn)防止與梯度場相互作用和交互磁場的影響：減少導(dǎo)線發(fā)熱。內(nèi)部電源電路保護(hù)，防止磁力干擾內(nèi)部電路最小化鐵磁元件，減少磁性對系統(tǒng)的影響。導(dǎo)線連接處使用濾波電容，最大限度減少能量在電極頂端的釋放SureScan5086導(dǎo)線防止電重置、減少電極升溫編輯版pptSureScan系統(tǒng)識別脈沖發(fā)生器上有獨特的不透X線的橫波浪代碼為標(biāo)志導(dǎo)線上有獨特的不透X線螺旋為標(biāo)志編輯版ppt

改進(jìn)：專門的SureScan模式，單獨、特別的起搏模式

(程控+設(shè)備專門設(shè)計的軟件/硬件)優(yōu)勢：對病人的管理簡單易行

暫停對診斷數(shù)據(jù)收集和對房性心律失常的治療SureScan編輯版ppt優(yōu)化的生理性起搏間接減少與MRI沖突的概率ESC指南EuropeanHeartJournal2007

編輯版pptSureScan?系統(tǒng)安全性臨床研究研究設(shè)計多中心，隨機464名患者植入SureScan起搏系統(tǒng)隨機分組做MRI掃描(MRI組)或者沒做MRI掃描(對照組)觀察時間:11.2±5.2月（平均）起搏器植入后定期隨訪磁共振成像為常用的、臨床所需的掃描強度1.5T關(guān)鍵結(jié)果SureScan起搏系統(tǒng)被證實對患者M(jìn)RI檢查是安全的MRI相關(guān)并發(fā)癥完全沒有發(fā)生(n=211,p<0.001)編輯版ppt4個月觀察：MRI組與對照組在導(dǎo)線閾值沒有區(qū)別SureScan?起搏系統(tǒng)安全性研究編輯版pptMRI-檢查條件

MRI機器方面

SureScan?起搏系統(tǒng)條件

1.5T

MRI

正常工作模式全身特殊吸收比率<2W/kg適合全身掃描!編輯版pptMRI-檢查條件

起搏系統(tǒng)方面植入MRI兼容起搏器和配套電極植入超過六周胸部植入起搏閾值<2.0V@0.4ms阻抗200-1,500ohms體內(nèi)無其他導(dǎo)線、設(shè)備、適配器程控為MRI兼容模式起搏隨訪醫(yī)師、設(shè)備全程監(jiān)護(hù)編輯版pptSureScan?

條件允許下的MRI

起搏系統(tǒng)要求：MRI設(shè)備要求：植入的是SureScan?

起搏器和SureScan?電極(型號5086CapSureFixMRI?)植入時間≥6周右/左胸前植入起搏閾值≤2.0V/0.4ms電極阻抗：200-1500Ω體內(nèi)無其他電極、設(shè)備、適配器等=>程控為MRI模式1.5特斯拉的閉合MRI正常運行模式全身SAR<2W/Kg頭部SAR<3.2W/Kg不能側(cè)臥位梯度切換率每轉(zhuǎn)少于200T/m/s編輯版ppt

前瞻性、隨機對照、多中心研究——263名患者隨機2:1分配(MRI掃描vs.非MRI掃描)I類或II類雙腔起搏器適應(yīng)癥（包括起搏依賴）

MRI=1.5T,頭部和胸部掃描，最大SAR2W/kg

范圍

35個全球中心(10

美國2加拿大,18

歐洲,1中東4澳洲)MRI組177名對照組86名MRI隨訪(植入后9-12周)對照組隨訪(植入后9-12周)MRI檢查后1周(植入后3個月)MRI檢查后1月(植入后4個月)對照隨訪后1周(植入后3個月)對照隨訪后1月(植入后4個月)植入263名患者隨機2:1AdvisaMRI研究

目的：驗證SureScan系統(tǒng)胸部MRI檢查的安全性、有效性及成像質(zhì)量。HeartRhythm2013Jan17編輯版pptLV圖像質(zhì)量

95%

診斷質(zhì)量98%診斷質(zhì)量RV圖像質(zhì)量>95%心臟MRI圖像質(zhì)量高1-非常好7-無法診斷1-非常好5-無法診斷安全性:沒有MRI相關(guān)并發(fā)癥有效性:起搏閾值變化相似研究結(jié)果編輯版pptAdvisaMRISureScan系統(tǒng)在1.5TMRI環(huán)境下能安全有效地進(jìn)行身體任何部位的掃描。沒有MRI相關(guān)并發(fā)癥起搏閾值相似心臟MRI檢查對于應(yīng)用SureScan技術(shù)的患者是切實可行的選擇。AdvisaMRI研究結(jié)論HeartRhythm2013Jan17編輯版ppt哪些患者需MRI兼容起搏系統(tǒng)65以上起搏適應(yīng)證患者有中風(fēng)高危的：高血壓、糖尿病、房顫、心衰等有骨關(guān)節(jié)、脊柱軟組織疾病史已患或懷疑腫瘤