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文檔簡介
2022年中中商產(chǎn)業(yè)研究院編制保健食品是具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用。近年來,人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng),保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會(huì)中,也逐步被廣大群眾所接受。在政策監(jiān)管加強(qiáng)以及跨境電商快速發(fā)展下,預(yù)計(jì)“十四五”期間我國保健品市場規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測,我國保健品市場規(guī)模將由2022年的2113億元增至2027年的2867億元,年均復(fù)合增長率為6.3%。Part01 01十四五規(guī)劃概況 02保健品行業(yè)十四五規(guī)劃內(nèi)容十四五規(guī)劃概況中國十四五規(guī)劃綱要提出,嚴(yán)格食品藥品安全監(jiān)管,加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度,深入實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,推進(jìn)食品安全放心工程建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng),加大重點(diǎn)領(lǐng)域食品安全問題聯(lián)合整治力度,加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、抽檢和監(jiān)管執(zhí)法等。同時(shí),各地“十四五”規(guī)劃也提到要加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管制度的建設(shè),完善食品藥品安全相關(guān)法律法規(guī),加大重點(diǎn)領(lǐng)域食品藥品安全整治力度等。在一定程度上提高了食品藥品行業(yè)的準(zhǔn)入門檻,促進(jìn)保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。十四五規(guī)劃概況省市主要內(nèi)容全國加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。深入實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,加強(qiáng)食品全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管,推進(jìn)食品安全放心工程建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng),加大重點(diǎn)領(lǐng)域食品安全問題聯(lián)合整治力度。嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期管理機(jī)制,完善藥品電子追溯體系,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類別藥品全過程來源可溯、去向可追。穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度。加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、抽檢和監(jiān)管執(zhí)法,強(qiáng)化快速通報(bào)和快速反應(yīng)。河北深化國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉品牌提升和保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治提升行動(dòng)。嚴(yán)格特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,對特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展體系檢查,嚴(yán)厲查處違法生產(chǎn)經(jīng)營、虛假夸大宣傳、誤導(dǎo)誘導(dǎo)消費(fèi)等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品監(jiān)管。北京加強(qiáng)食品安全閉環(huán)管理,提高食品全鏈條質(zhì)量安全保障水平,“十四五”時(shí)期北京市食品安全抽檢合格率將保持在98.5%以上。天津重點(diǎn)發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品及食品的精深加工新工藝新技術(shù),加工過程中營養(yǎng)成分監(jiān)控技術(shù)、功能性食品加工技術(shù)等。十四五規(guī)劃概況省市主要內(nèi)容上海推進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估。廣東提出開展加工技術(shù)創(chuàng)新,開發(fā)功能性食品、保健食品、中藥飲片等精深加工產(chǎn)品,推進(jìn)南藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展和轉(zhuǎn)化增值。培育一批具有規(guī)范化種植基地的南藥初加工和精深加工企業(yè),帶動(dòng)全省南藥生產(chǎn)加工標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化。江蘇推動(dòng)中醫(yī)藥健康服務(wù)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合。創(chuàng)作文化創(chuàng)意產(chǎn)品,開發(fā)中醫(yī)藥保健品、化妝品、保健器械等商品。浙江創(chuàng)新拓展健康食(用)品產(chǎn)業(yè):重點(diǎn)發(fā)展膳食補(bǔ)充劑,營養(yǎng)強(qiáng)化食品、功能保健食品和抗疲勞(衰老)食品。同時(shí)加強(qiáng)開發(fā)功能性糖原等生物技術(shù)保健產(chǎn)品、海洋生物保健品、功能食品等。廣西《規(guī)劃》涵蓋了從農(nóng)田源頭到消費(fèi)的所有環(huán)節(jié),把握各個(gè)環(huán)節(jié)最主要的安全問題,涵蓋了所有的食品品類。十四五規(guī)劃概況省市主要內(nèi)容健全食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)人才培養(yǎng),發(fā)揮食品安全標(biāo)準(zhǔn)保障食品安全的基礎(chǔ)作用。同時(shí)推進(jìn)食品安全信用體系建設(shè),完善食品安全信息公開制度。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營治理。甘肅保障食品藥品安全。實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,形成嚴(yán)密高效、社會(huì)共治的食品安全治理體系。遵循“四個(gè)最嚴(yán)”,強(qiáng)化食品安全監(jiān)管,持續(xù)開展重點(diǎn)食品、重點(diǎn)領(lǐng)域突出問題專項(xiàng)整治。湖南支持中藥大品種培育和經(jīng)典名方及驗(yàn)方、民族醫(yī)藥的二次開發(fā)等生物醫(yī)藥的開展,同時(shí)發(fā)展藥食同源食品、日化及護(hù)理用品等重要大健康產(chǎn)品。湖北嚴(yán)格食品藥品安全監(jiān)管嚴(yán)格進(jìn)口食品準(zhǔn)入管理,加強(qiáng)冷鏈物流監(jiān)管,構(gòu)建線上線下食品安全監(jiān)管新模式等。提出了未來五年山西發(fā)展的八個(gè)戰(zhàn)略定位,其中之一就是要打造“特色優(yōu)勢有機(jī)旱作農(nóng)業(yè)科研和功能食品生產(chǎn)基地。到“十四五”末,我省將力爭培育20家功能食品骨干企業(yè)、30個(gè)功能食品品牌;認(rèn)證綠色有機(jī)功能食品產(chǎn)品100個(gè),年產(chǎn)值將突破90億元。十四五規(guī)劃概況省市主要內(nèi)容打造富硒食品、茶葉、中藥材、小雜糧、魔芋、食用菌等一批區(qū)域性特色產(chǎn)業(yè),推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)技術(shù)改造和轉(zhuǎn)型升級。新疆創(chuàng)新發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。積極發(fā)展特色動(dòng)植物提取物、特殊營養(yǎng)食品和生物制品。建立公共安全隱患排查和預(yù)防控制機(jī)制,嚴(yán)防重大公共衛(wèi)生和生物安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)守食品藥品安全底線。完善食品藥品治理體系,建立健全覆蓋生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)存、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的全鏈?zhǔn)健⒖勺匪莨芾頇C(jī)制,提高食品藥品安全保障水平。完善食品安全檢測網(wǎng)絡(luò),健全食品安全檢測體系。河南鞏固傳統(tǒng)食品加工優(yōu)勢,發(fā)展冷鏈?zhǔn)称?、休閑食品、功能食品行業(yè)。十四五規(guī)劃概況省市主要內(nèi)容打造國家重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,發(fā)展保健品和化妝品,創(chuàng)新發(fā)展生物提純技術(shù),提高生物保健品產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。加快生物資源種養(yǎng)殖基地建設(shè),培育中藏藥材專業(yè)化市場?!兑?guī)劃》明確了全面深化食品安全管理改革,完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)制度、嚴(yán)格食品安全源頭治理、嚴(yán)格食品安全過程監(jiān)管、全面落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任、加強(qiáng)食品安全基層治理、全面推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+食品”監(jiān)管等11項(xiàng)主要任務(wù)。江西改造提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),激發(fā)新能源汽車、綠色建筑產(chǎn)品、功能性食品、智能家居、時(shí)尚服飾等消費(fèi)升級新需福建打造閩北、閩東、閩南三大茶區(qū),推進(jìn)武夷山香江茶業(yè)茶葉精深加工等項(xiàng)目建設(shè),鼓勵(lì)天福、春倫、閩榕等重點(diǎn)企業(yè)開發(fā)茶飲料、茶保健品、茶化妝品等精深加工產(chǎn)品。遼寧發(fā)展生物制藥,食品保健品和健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè),大力發(fā)展參茸、遼五味等道地藥材,建設(shè)大健康產(chǎn)業(yè)基地。十四五規(guī)劃概況省市主要內(nèi)容吉林《規(guī)劃》提出提升優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),做大保健食品與特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械與醫(yī)用健康材料產(chǎn)業(yè)等五大潛力板塊。海南圍繞海南自由貿(mào)易港建設(shè),以熱帶果蔬精深加工、肉制品精深加工、糧油深加工、保健(功能性)食品、寵物食品等為發(fā)展重點(diǎn),引進(jìn)和培育一批食品加工龍頭企業(yè)、重點(diǎn)園區(qū)和知名品牌。到2025年,全省高端食品加工產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量效益和總量規(guī)?!半p提升”,產(chǎn)值達(dá)到280億元。資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院保健品的定義保健品的分類保健品的發(fā)展歷程保健品產(chǎn)業(yè)鏈圖譜保健品的定義保健品在我國是指聲稱具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品含有一定量的功效成分,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有特定的功效,適用于特定人群。一般食品不具備特定功能,不能直接用于治療疾病,是一種人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營養(yǎng)補(bǔ)充劑。保健品的分類種類細(xì)分產(chǎn)品膳食補(bǔ)充劑助消化產(chǎn)品各類礦物質(zhì)補(bǔ)充增強(qiáng)免疫力各類維生素補(bǔ)充美容產(chǎn)品體重管理產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)品代餐食品減肥茶補(bǔ)充營養(yǎng)飲料增肌蛋白粉運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)棒左旋肉堿傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)品燕窩、人參、阿膠資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院保健品的發(fā)展歷程展。及中草藥保健品。標(biāo)準(zhǔn),整頓保健品市場。速發(fā)展以及市場逐步規(guī)范,市場立品牌合作,以借助其品牌影響力和豐富產(chǎn)品保健品產(chǎn)業(yè)鏈圖譜保保健品資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院Part03 01國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展 02經(jīng)濟(jì)環(huán)境穩(wěn)中有進(jìn) 03居民收入水平不斷提高05人口老齡化加劇 04居民消費(fèi)支出不斷增長06人口老齡化加劇國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律法規(guī)與政策主要內(nèi)容2022年3月《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給。以保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、功能性化妝品、日化產(chǎn)品為重點(diǎn),研發(fā)中醫(yī)藥健康產(chǎn)品。2022年1月《關(guān)于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2022年版)及配套文件的公告(征求意見稿)》公告擬取消促進(jìn)泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分、抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老7項(xiàng)保健功能。自公告發(fā)布之日起,上述功能聲稱相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),已生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。2021年11月《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》對食藥物質(zhì)的定義,納入目錄的要求以及流程等都做了具體規(guī)定。國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律法規(guī)與政策主要內(nèi)容2021年10月《健康兒童行動(dòng)提升計(jì)劃(2021-2025年)》提出兒童保健服務(wù)提升行動(dòng),其中提到進(jìn)一步加強(qiáng)兒童健康管理和強(qiáng)化兒童營養(yǎng)喂養(yǎng)與運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)等。2021年3月《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》對最新保健食品原料種類進(jìn)行規(guī)定。2021年3月《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》嚴(yán)格食品藥品安全監(jiān)管,加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管制度,完善食品藥品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度,深入實(shí)施食品安全戰(zhàn)略,推進(jìn)食品安全放心工程建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng),加大重點(diǎn)領(lǐng)域食品安全問題聯(lián)合整治力度,加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、抽檢和監(jiān)管執(zhí)法等。國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律法規(guī)與政策主要內(nèi)容2021年2月《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)》規(guī)定了七種保健食品備案產(chǎn)品劑型,在已批準(zhǔn)的片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶劑、顆粒劑基礎(chǔ)上,新增粉劑、凝膠糖果兩種劑型。2021年1月《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)》規(guī)定了保健食品的劑型要求,并在要求中指出凝膠糖果和粉劑等無相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的保健食品應(yīng)遵循的技術(shù)要求。2021年1月《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)》規(guī)定了保健食品可用輔料名稱及其最大使用量。2021年1月《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》對輔酶Q10等五種保健食品的可用輔料、可用劑型等做提出要求。國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律法規(guī)與政策主要內(nèi)容2020年11月《保健食品注冊與備案管理辦法》一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式;二是優(yōu)化保健食品注冊程序;三是強(qiáng)化保健食品注冊證書的管理:四是明確保健食品的備案要求;五是嚴(yán)格保健食品的命名規(guī)定;六是強(qiáng)化對保健食品注冊和備案違法行為的處罰。2020年10月《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》對保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)做出了規(guī)范性要求。2020年10月《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》對保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)進(jìn)行規(guī)范要求。2020年10月《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)》對保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評價(jià)技術(shù)進(jìn)行規(guī)范要求。國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律法規(guī)與政策主要內(nèi)容2020年3月《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn),不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的,不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。2020年2月《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查文書格式范本》為貫徹落實(shí)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(市場監(jiān)管總局第21號令),規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作,統(tǒng)一文書格式范本式樣。2020年1月《保健食品標(biāo)注警示用語指南》保健食品適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。為指導(dǎo)保健食品警示用語標(biāo)注,使消費(fèi)者更易于區(qū)分保健食品與普通食品、藥品,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。2019年12月《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019年版)》對保健食品中可用輔料是使用種類以及使用量進(jìn)行規(guī)定。國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律法規(guī)與政策主要內(nèi)容2019年11月《保健食品命名指南(2019年版)》食品名不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者,通用名不得含有虛假夸大詞語,不得包含人體組織、器官、不得含有制定人群。對于同一配方與同一名稱申報(bào)與審評《指南》要求,同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。2019年10月《保健食品原料目錄與保健功能目允許保健食品聲稱的保健功能目錄(以下簡稱保健功能目錄),是指依照本辦法制定的具有明確評價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的保健功能信息。2019年6月《2019年食品安全重點(diǎn)工作安排的通知》實(shí)施保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)。嚴(yán)厲打擊保健食品欺詐和虛假宣傳、虛假廣告、傳銷等違法犯罪行為。開展以老年人識(shí)騙、防騙為主要內(nèi)容的宣傳教育活動(dòng)。大力整治保健食品市場秩序,嚴(yán)厲查處各種非法銷售保健食品行為。國家相關(guān)政策支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展法律法規(guī)與政策主要內(nèi)容2019年5月《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》實(shí)施保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)。全面開展嚴(yán)厲打擊保健食品欺詐和虛假宣傳、虛假廣告等違法犯罪行為。加大聯(lián)合執(zhí)法力度,大力整治保健食品市場經(jīng)營秩序,嚴(yán)厲查處各種非法銷售保健食品行為,打擊傳銷。完善保健食品標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理。2019年4月《市場監(jiān)管總局關(guān)于征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告》擬取消21項(xiàng)保健食品功能,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。其中,首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能有18項(xiàng),包括免疫調(diào)節(jié)/增強(qiáng)免疫力、抗氧化、減肥、改善睡眠等。2018年12月《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電話營銷行為管理的公告》保健食品經(jīng)營者以電話形式進(jìn)行保健食品營銷和宣傳時(shí),應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合
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