包裝機(jī)驗證方案設(shè)計及報告材料

******包裝機(jī)驗證方案與報告某某安圖綠科生物工程某某目錄驗證方案概述1.1概述1.2設(shè)備信息驗證目的驗證職責(zé)驗證內(nèi)容4.1安裝確認(rèn)4.2運行確認(rèn)4.3性能確認(rèn)二、驗證結(jié)果評價三、驗證報告1、驗證職責(zé)簽字2、確認(rèn)記錄一、驗證方案1、概述1.1概述：********是一款集制袋、充填、封合、計數(shù)、打碼、等一系列動作均自動完成的立式包裝機(jī)，我公司主要用該設(shè)備對******進(jìn)展包裝，要求設(shè)備能持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合生產(chǎn)工藝要求的產(chǎn)品。1.2設(shè)備信息：設(shè)備名稱立式包裝機(jī)型號******生產(chǎn)廠家*************設(shè)備編號*************出廠日期***************使用部門*************負(fù)責(zé)人***維修保養(yǎng)***總功率KW2、驗證目的〔1〕確認(rèn)檢查該設(shè)備各部件與資料齊全，安裝良好?！?〕調(diào)試設(shè)備，確認(rèn)設(shè)備的功能運行能否達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，運行穩(wěn)定可靠?！?〕確認(rèn)該設(shè)備運行參數(shù)，保證在參數(shù)X圍內(nèi)能持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。3、驗證職責(zé)負(fù)責(zé)人職責(zé)所屬部門***負(fù)責(zé)驗證方案與驗證報告的批準(zhǔn)*******負(fù)責(zé)驗證方案與驗證報告的審核*******負(fù)責(zé)驗證方案的制訂，驗證的組織實施*******總體負(fù)責(zé)驗證方案的實施，出具驗證報告*******負(fù)責(zé)驗證中的設(shè)備問題*******負(fù)責(zé)驗證過程中所包裝產(chǎn)品的檢驗*******配合驗證****4、驗證內(nèi)容確認(rèn)項目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備資料信息設(shè)備購置合同與設(shè)計要求、設(shè)備使用說明書是否齊全；設(shè)備是否編號設(shè)備各零部件與說明書一致設(shè)備機(jī)身檢查設(shè)備的緊固和松動部件安裝無誤，確認(rèn)整機(jī)無危險部件外漏安裝空間環(huán)境確認(rèn)設(shè)備安裝處預(yù)留有足夠的空間用以生產(chǎn)以與設(shè)備的維護(hù)、調(diào)節(jié)和清潔等電源線路確認(rèn)電源線路是否穩(wěn)固，良好接地確認(rèn)項目確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)電源開關(guān)均可良好控制電源開啟和關(guān)閉急停按鈕可良好控制機(jī)器急?？蛰d噪音無不良噪音儀表顯示數(shù)顯顯示清晰、跳動良好打碼機(jī)運行良好，效果清晰完整，無打穿現(xiàn)象軌道運行狀況傳動平穩(wěn)、勻速加熱控制器加熱控制器運行正常調(diào)速控制器可良好調(diào)速計數(shù)器計數(shù)器存在并運行正常加熱器加熱器存在并運行正常操作按鈕按鈕靈活，均能良好控制根據(jù)設(shè)備調(diào)試情況，橫封溫度選擇X圍為**℃-***℃，縱封溫度選擇X圍為***℃-***℃，速度選擇X圍為**-**包/分，對以上三個參數(shù)進(jìn)展交叉試驗，溫度調(diào)整幅度為**℃，速度調(diào)整幅度為5包/分，每種參數(shù)搭配至少取樣**個進(jìn)展取樣檢查，做密封性試驗，并對合格率進(jìn)展統(tǒng)計。合格標(biāo)準(zhǔn)：1、用力握不漏氣或發(fā)生清脆的爆裂聲2、切口整齊、無粘連3、無變色、烤焦等影響外觀現(xiàn)象4、縱封口整齊，無明顯露白，無褶皺取二十個易知蓋檢測管，在參數(shù)X圍內(nèi)選擇幾個參數(shù)搭配，在確認(rèn)的參數(shù)X圍內(nèi)進(jìn)展裝載封口，并對包裝合格結(jié)果進(jìn)展統(tǒng)計。合格標(biāo)準(zhǔn)：1、用力握不漏氣或發(fā)生清脆的爆裂聲2、切口整齊、無粘連3、無變色、烤焦等影響外觀現(xiàn)象4、縱封口對齊，無明顯露白無褶皺5、封的產(chǎn)品檢驗無問題二、驗證結(jié)果評價三、驗證報告1、驗證職責(zé)簽字負(fù)責(zé)人所在部門職責(zé)負(fù)責(zé)驗證方案與驗證報告的批準(zhǔn)負(fù)責(zé)驗證方案與驗證報告的審核負(fù)責(zé)驗證方案的制訂，驗證的組織實施總體負(fù)責(zé)驗證方案的實施，出具驗證報告負(fù)責(zé)驗證中的設(shè)備問題負(fù)責(zé)驗證過程中所包裝產(chǎn)品的檢驗配合驗證2、確認(rèn)記錄項目確認(rèn)結(jié)果備注達(dá)標(biāo)不達(dá)標(biāo)設(shè)備信息設(shè)備零部件設(shè)備機(jī)身安裝空間環(huán)境電源線路確認(rèn)人：_______復(fù)核人：________確認(rèn)時間：_____年__月___日描述描述確認(rèn)結(jié)果備注達(dá)標(biāo)不達(dá)標(biāo)電源開關(guān)急停按鈕空載噪音儀表顯示打碼機(jī)軌道運行情況加熱控制器調(diào)速控制器計數(shù)器加熱器操作按鈕確認(rèn)人：_______復(fù)核人：________確認(rèn)時間：_____年__月___日封口參數(shù)確認(rèn)結(jié)果表：溫度〔℃〕速度〔包/分〕合格率〔%〕備注縱封橫封備注確認(rèn)人：_______復(fù)核人：________確認(rèn)時間：_____年__月___日2.3.2產(chǎn)品在參數(shù)內(nèi)的封口效果確認(rèn)記錄：易知蓋檢測管編號參數(shù)結(jié)果備注橫封〔℃