藥品生產(chǎn)技術(shù)《知識點總結(jié)~浸出制劑》

浸出制劑

8茶劑：系指飲片或提取物〔液〕與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑，可湯劑：藥材飲片或粗末加水煎煮，或亦稱“湯液〞合劑：用適宜的方法提取制成的口服液體制溶液。酊劑：藥物用規(guī)定的乙醇浸出或溶解稀釋制成。流浸膏1g煎膏劑：系指飲片用水煎煮，取煎煮流體制劑。從飲片中提出有效成分，直接制得或再經(jīng)一定得制備工藝過程而制得的一類制劑的總稱。

分為塊狀茶劑、袋裝茶劑和煎煮茶劑。二、知識點串聯(lián)1浸出制劑的特點〕復方成分綜合療效23〕劑量小，使用方4〕可作其他制劑的原料缺點：穩(wěn)定性差。2浸出制劑的分類1〕水：湯劑、合劑2〕含醇浸出制劑〔乙醇、酒〕：酒劑、酊劑、流浸膏3〕含糖浸出制劑：糖漿劑、煎膏劑湯劑〔無質(zhì)量標準〕特點：成分綜合療效；制法簡單，奏效迅速味苦量大服用不便；不宜久置臨時制備；揮發(fā)難溶保存率低。湯劑的制備方法：煎煮法強化記憶特殊處理的藥物〔先煎、后下、包煎、烊化、沖服等〕合劑的特點：1〕綜合療效、奏效快23456備——浸提——凈化——濃縮——分裝——滅菌等糖漿劑的特點：味甜量少，服用方便；單糖漿能防腐；藥用糖漿須防腐。糖漿劑的種類：185g/ml%g/g助懸劑、包衣的黏合劑2〕芳香糖漿：矯味劑345g/ml〕糖漿劑的工藝流程提——凈化——濃縮——配制——濾過——罐裝——成品

色糖漿。23〕混合法：藥物單糖漿——直接混合〔記?。簯吻澹试S有少量沉淀；藥物應以液體狀態(tài)混合〕①為水溶性固體：制成濃溶液混合；溶解度較小者助溶劑發(fā)油少量乙醇等溶解油助溶或滑石粉助濾④為水浸出液：熱處理冷藏或乙醇沉淀后再單糖漿混合⑤藥物為干浸膏：研成細粉甘油或適宜稀釋劑研勻單糖漿糖漿劑產(chǎn)生沉淀的原因：l—10g100ml1234〕l—10g100ml限度限度2021味色常加糖或蜜一般不加2021味色常加糖或蜜一般不加制法冷浸法、熱浸法、滲滲漉法〔常用〕、漉法、回流熱浸法溶解法、稀釋法、外觀澄明。允許有少量搖澄明，產(chǎn)生沉淀調(diào)整之易散的沉淀含醇量符合規(guī)定后濾除貯存玻璃瓶，密閉，陰涼棕色瓶〔避光〕密閉陰涼質(zhì)檢物限度舉例舒筋活絡(luò)酒水滴水、藿香正氣水因初漉液中藥效成分含量高，可防同時初漉液不加熱濃縮可保存少量的乙醇做防腐劑。17．茶劑的質(zhì)量檢查：茶劑質(zhì)量優(yōu)劣的關(guān)鍵在于藥物的溶出率15流浸膏與浸膏劑的異同溶劑流浸膏乙醇或水溶劑流浸膏乙醇或水〔局部蒸去〕浸膏劑全部〕濃度1ml—1g1g—2~5g輔料稀釋劑：乙醇稀釋劑：稠浸膏〔含水甘油、液狀葡萄糖干浸膏5磷酸鈣、藥渣細粉等制法滲漉法〔主要〕煎煮法、溶解法等滲漉法、煎煮法、浸漬法、回流法等特點配制液體制劑原料配制固體制劑原料質(zhì)檢20