引領(lǐng)質(zhì)效,時在安心科室會版1220課件

引領(lǐng)質(zhì)效，時在安心

-基礎(chǔ)胰島素的更優(yōu)選擇

權(quán)威指南推薦基礎(chǔ)胰島素作為起始治療2010中國2型糖尿病防治指南NathanDM,etal.DiabetesCare2009;32:193-203.Diabetologia2009(52):17-30使用口服降糖藥3個月，A1C仍≥7%時，首選加用基礎(chǔ)胰島素首選：充分驗證的核心治療生活方式+二甲雙胍+強(qiáng)化胰島素治療生活方式+二甲雙胍+

基礎(chǔ)胰島素生活方式+二甲雙胍+磺脲類藥物ADA/EASD共識推薦：一經(jīng)診斷:生活方式+二甲雙胍2010年版中國2型糖尿病防治指南基礎(chǔ)胰島素是口服藥物失效時“口服藥物+胰島素治療”的聯(lián)合治療選擇之一理想的基礎(chǔ)胰島素的作用應(yīng)該覆蓋全天24小時，無明顯峰值，避免空腹和餐前低血糖與NPH相比，長效、無峰的胰島素類似物甘精胰島素能顯著減少低血糖發(fā)生風(fēng)險基礎(chǔ)胰島素：符合生理分泌作用覆蓋24小時理想基礎(chǔ)胰島素的核心品質(zhì)，優(yōu)化基礎(chǔ)胰島素治療的基石！RosenstockJM,etal.Diabetologia(2008)51:408–416時間(h)餐時餐時餐時基礎(chǔ)胰島素需求餐時胰島素需求01020304050024681012141618202224胰島素水平(mU/L)n=8來得時?注射時間靈活，持續(xù)作用24小時，

有效降低空腹血糖-4.25-4.48-5-4-3-2-10FPGmmol/LP=0.08-0.23mmol/L使用不同的基礎(chǔ)胰島素在不同時間的FPG水平來得時EberhardStandl,etal.DiabetesCare.2005:28(2)419-420.Philis-TsimikasA,etal.ClinTher.2006;28:1569-81.n=143N=149早餐前睡前為期20周的多中心、隨機(jī)、開放、3臂、平行組試驗在歐洲和美國的91個中心展開。主要研究終點在血糖控制不佳的T2DM患者中比較地特胰島素和一天兩次NPH加1或多種OAD的療效和耐受性，以及評估不同時間注射地特胰島素的療效。為期24周的多國、開放、隨機(jī)研究，624例OAD控制不佳的T2DM患者接受早間或睡前甘精胰島素加格列美脲治療，比較不同時間給藥后患者夜間低血糖事件的發(fā)生率。-2.84-3.73-5-4-3-2-10FPGmmol/L-0.89mmol/L地特胰島素n=170N=168早餐前注射睡前注射P<0.001來得時?作用24小時，有效降低A1C水平對9項設(shè)計相似的前瞻性、隨機(jī)對照研究（n=2938）進(jìn)行合并分析，評估OADs控制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰島素與加用其它類型降糖藥物（OADs、NPH、賴脯胰島素、預(yù)混胰島素）治療24周的血糖控制情況。Banerji,M.A.,M.Baron,L.Blonde.Diabetologia.2010;53:(Suppl.1)S1–S556.976.7.19%P<0.0011.51%7.02%8.7%A1C基線甘精胰島素n=1462其他所有降糖藥物n=14761.68%A1C終點來得時?平穩(wěn)無峰，低血糖事件更少接受甘精胰島素治療的患者低血糖事件較NPH治療的患者少60%回顧分析了1434例接受甘精胰島素或NPH治療的新診斷糖尿病患者，對低血糖事件進(jìn)行評估。BullanoMF,Al-ZakwaniIS,FisherMD,etal.CurrMedResOpin.2005;21(2):291-8.SchreiberSA.Diabetes,ObesityandMetabolism,10(Suppl.2),2008,24-34.

060%P<0.001低血糖事件/100患者-年英國THIN數(shù)據(jù)庫分析P=NSP＜0.0525%英國THIN數(shù)據(jù)庫分析了接受甘精胰島素或地特胰島素治療的胰島素初治患者，比較兩者的低血糖事件發(fā)生風(fēng)險。使用胰島素，需重視生物制劑必然存在的免疫原性風(fēng)險免疫原性由外源蛋白與內(nèi)源蛋白之間的細(xì)微結(jié)構(gòu)差異或雜質(zhì)聚集體的存在所導(dǎo)致生物類似物與原研胰島素不同免疫原性免疫原性將會帶來的危害外源序列或抗原表位的存在抗原抗體反應(yīng)速發(fā)型胰島素過敏反應(yīng)療效降低、劑量增加自身抗原免疫耐受的破壞產(chǎn)生中和抗體，導(dǎo)致內(nèi)源蛋白失效免疫性胰島素抵抗完全失去療效機(jī)制免疫反應(yīng)結(jié)果長期的免疫原性數(shù)據(jù)保障患者的安全世界衛(wèi)生組織針對重組胰島素生物類似物需要至少6個月的免疫原性評估歐洲藥品評價局澳大利亞藥品管理局重組胰島素生物類似物需要12個月的免疫原性數(shù)據(jù)才能進(jìn)行注冊已提交12個月的免疫原性數(shù)據(jù)，最大程度避免了免疫原性風(fēng)險

每年治療成本(千元人民幣)甘精胰島素比地特胰島素更經(jīng)濟(jì)甘精胰島素（來得時?）（%）地特胰島素（%）總計13.0(100)22.0(100)9.0試紙1.8(14.0)2.8(12.9)1.0針頭1.0(7.9)1.6(7.2)0.6胰島素10.1(78.1)17.5(79.9)7.4來得時?藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢顯著達(dá)到同樣的血糖控制，來得時?較地特胰島素的每年治療成本更低基于2008年Rosenstock研究的結(jié)果，應(yīng)用中國的成本，比較甘精胰島素(來得時?)和地特胰島素治療2型糖尿病的成本效果兩者在年治療成本方面差別82.49％，主要來自胰島素藥品年成本的差異，其根本原因是地特胰島素的年均使用劑量是甘精胰島素(來得時?)使用量1.55倍！

董恒進(jìn).甘精胰島素(來得時?)和地特胰島素治療2型糖尿病的經(jīng)濟(jì)學(xué)評估.中國藥房.2010,第10期.來得時?有效節(jié)約治療總成本穆攀偉,曾龍驛等.中華內(nèi)分泌代謝雜志.2006;22(4):315-318.92例新診斷的2型糖尿病患者，70例服用OAD治療的2型糖尿病患者以及16例1型糖尿病患者進(jìn)入本研究，每組等分為兩亞組，分別予甘精胰島素和NPH，運用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)最小成本分析法比較兩種藥物的住院治療成本。治療費用（人民幣）-11%-5%-8%n＝92，P<0.01n＝70，P<0.01n＝16，P<0.05來得時?較NPH治療的住院達(dá)標(biāo)總成本更低來得時?皮膚不良事件發(fā)生率低注射部位反應(yīng)和過敏反應(yīng)是導(dǎo)致治療終止的主要不良事件SwinnenS.G.H.,etal.EASD2009abstract#966.Rosenstock,etal.Diabetologia(2008)51:408-416.甘精胰島素QDvs.地特胰島BID－L2T3甘精胰島素vs.地特胰島素－Diabetologia(2008)甘精胰島素地特胰島素甘精胰島素地特胰島素注射部位反應(yīng)091.44.5皮膚過敏反應(yīng)0813推薦啟用來得時?的患者人群來得時?適量起始Lantusprescribinginformation.March2007.不同的糖尿病患者

來得時?起始劑量1從未使用過胰島素者（OAD加用起始者）0.2IU/kg/天從NPH轉(zhuǎn)換過來者NPH1天1次同原先NPH的劑量(即1:1)

NPH1天2次原先NPH總量的70%~80%從預(yù)混胰島素(70/30)轉(zhuǎn)換過來者按其中NPH劑量及注射次數(shù)計算；

均從預(yù)混總劑量的60%起始(x0.7x0.8)

來得時?2,4,6劑量調(diào)整方案根據(jù)個體情況，60歲以下患者空腹血糖控制在4.4～6.0mmol/L；60歲以上＜7.0mmol/L基礎(chǔ)胰島素的起始劑量可為0.2單位/公斤體重，根據(jù)最近的空腹血糖水平每3-5天調(diào)整一次基礎(chǔ)胰島素劑量中國糖尿病患者胰島素使用教育管理規(guī)范FPG107.86.14.4(mmol/L)+4+20-2+6基礎(chǔ)胰島素劑量調(diào)整IU/天中國糖尿