標準解讀

《YY/T 1011-2022 牙科學 旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號》相較于《YY/T 1011-2014 牙科旋轉(zhuǎn)器械 公稱直徑和標號》，在內(nèi)容上進行了多方面的調(diào)整與更新，具體包括：

  1. 范圍定義更加明確：新版標準對適用范圍做了進一步的細化說明，明確了該標準適用于牙科治療中使用的各類旋轉(zhuǎn)器械，并對不適用的情況進行了補充說明。

  2. 術(shù)語與定義更新：增加了部分新術(shù)語及其定義，同時對于已有術(shù)語進行了修訂，使之更符合當前行業(yè)習慣及國際通用表述方式。例如，“公稱直徑”、“最大外徑”等概念得到了更為精確的界定。

  3. 尺寸規(guī)格調(diào)整：根據(jù)近年來臨床應用反饋和技術(shù)發(fā)展需求，對某些特定類型或系列的旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑值進行了微調(diào)，確保其更好地滿足實際操作要求。

  4. 標識規(guī)則優(yōu)化：針對旋轉(zhuǎn)器械表面標記的要求進行了完善，新增了一些推薦性標識項目，如制造商信息、生產(chǎn)日期/批號等，以增強產(chǎn)品可追溯性和安全性。

  5. 測試方法改進：引入了新的檢測技術(shù)和設(shè)備來評估旋轉(zhuǎn)器械的關(guān)鍵性能指標（如硬度、耐磨性），并提供了詳細的試驗步驟指導，提高了測試結(jié)果的一致性和可靠性。

  6. 附錄內(nèi)容擴充：增加了關(guān)于如何正確選擇和使用不同規(guī)格旋轉(zhuǎn)器械的應用指南作為資料性附錄，為醫(yī)療工作者提供了更多實用參考。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2022-05-18 頒布
  • 2023-06-01 實施
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YY/T 1011-2022牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號_第1頁
YY/T 1011-2022牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號_第2頁
YY/T 1011-2022牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號_第3頁
YY/T 1011-2022牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號_第4頁
YY/T 1011-2022牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號_第5頁
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文檔簡介

ICS1106020

CCSC.33.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1011—2022

代替YY/T1011—2014

牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號

Dentistry—Nominaldiametersanddesignationcodenumbersforrotaryinstruments

ISO21572016MOD

(:,)

2022-05-18發(fā)布2023-06-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1011—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

公稱直徑和標號

4…………………………2

參考文獻

………………………5

Ⅰ

YY/T1011—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科旋轉(zhuǎn)器械公稱直徑和標號與相比主

YY/T1011—2014《》,YY/T1011—2014

要技術(shù)差異如下

:

增加了適用范圍的表述見第章

———(1);

增加了規(guī)范性引用文件見第章

———(2);

增加了對名詞術(shù)語的一般引用見第章

———GB/T9937(3);

增加了術(shù)語和定義見第章

———(3)。

本文件使用重新起草法修改采用牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號本文件

ISO2157:2016《》。

與的技術(shù)差異及原因如下

ISO2157:2016:

關(guān)于規(guī)范性引用文件本文件做了具有技術(shù)差異的調(diào)整以適應我國的技術(shù)條件調(diào)整的情況主要

,,,

集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

用等同采用國際標準的代替

———GB/T321ISO3;

用修改采用國際標準的代替

———GB/T9937ISO1942;

用修改采用國際標準的代替

———YY/T0803.1ISO3630-1。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本文件起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

:。

本文件主要起草人吳偉榮李偉松張揚伍倚明溫宇標溫少君

:、、、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY91011:1999;

———YY/T1011—2014;

本次為第二次修訂

———。

Ⅲ

YY/T1011—2022

引言

本文件是若干份牙科旋轉(zhuǎn)器械基礎(chǔ)標準之一并描述了牙科旋轉(zhuǎn)器械工作部分的一系列公稱直徑

,。

同時也列出了與這些直徑對應的標號這些標號以位數(shù)數(shù)字的形式列出這些直徑以十分之一毫米

。3,

表示這位數(shù)數(shù)字也用作所有部分數(shù)字編碼的一部分

,3YY/T0873()。

Ⅳ

YY/T1011—2022

牙科學旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑和標號

1范圍

本文件規(guī)定了牙科旋轉(zhuǎn)器械工作部分的公稱直徑以及相應的標號

。

本文件適用于牙科旋轉(zhuǎn)器械的公稱直徑及標號的選擇

。

本文件未規(guī)定根管治療器械和潔牙機工作尖的公稱直徑

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

優(yōu)先數(shù)和優(yōu)先數(shù)系

GB/T321(GB/T321—2005,ISO3:1973,IDT)

牙科學名詞術(shù)語

GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)

牙科學根管器械第部分通用要求

YY/T0803.11:(YY/T0803.1—20××,ISO3630-1:

2019,MOD)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T9937、YY/T0803.1。

31

.

編碼數(shù)字codenumber

專用于提供牙科旋轉(zhuǎn)器械或其配件相關(guān)信息的數(shù)字序列

(3.4)。

來源定義有修改

[

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