YY/T 1490-2016電子加熱灸療設備

ICS1104060

C42..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1490—2016

電子加熱灸療設備

Electricheatingmoxibustionequipment

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1490—2016

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

組成

4………………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………3

檢驗規(guī)則

7…………………4

標志標簽使用說明書

8、、…………………5

包裝運輸及貯存

9、…………………………6

YY/T1490—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會物理治療設備分技術委員會歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標準起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

:。

本標準主要起草人齊麗晶高山張海明錢學波張赟

:、、、、。

Ⅰ

YY/T1490—2016

電子加熱灸療設備

1范圍

本標準規(guī)定了電子加熱灸療設備的術語和定義組成要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸

、、、、、、、

及貯存

。

本標準適用于所定義的電子加熱灸療設備以下簡稱設備對于一臺多功能的設備本標準

3.1()。,

中規(guī)定的內(nèi)容僅適用于設備的灸療功能其他功能如有相應的國家標準和或行業(yè)標準也應符合其他

,(),

相關標準的要求

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191—2008(ISO780:1997,MOD)

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全

GB9706.15—20081-1::

要求

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗

GB/T16886.1—20111:

(ISO10993-1:2009,IDT)

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要

YY/T0466.1—2009、1:

求

(ISO15223-1:2007,IDT)

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

(IEC60601-1-2:2004,IDT)

3術語和定義

所界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

電子加熱灸療設備electricheatingmoxibustionequipment

利用電子器件發(fā)熱原理對灸墊進行加熱施灸于人體穴位或特定部位的設備

,,。

32

.

灸頭moxibutionhead

用于對患者熱灸的應用部分由殼體及發(fā)熱體組成