YY/T 1487.2-2018牙科學牙科橡皮障器械第2部分：夾鉗

ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T14872—2018

.

牙科學牙科橡皮障器械

第2部分夾鉗

:

Dentistr—Dentalrubberdaminstruments—Part2Clamforces

y:pp

(ISO16635-2:2014,MOD)

2018-09-21發(fā)布2019-09-26實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T14872—2018

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………3

標記

6………………………3

YY/T14872—2018

.

前言

牙科學牙科橡皮障器械分為兩個部分

YY/T1487《》:

第部分打孔器

———1:;

第部分夾鉗

———2:。

本部分是的第部分

YY/T14872。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分使用重新起草法修改采用牙科學牙科橡皮障器械第部分夾

ISO16635-2:2014《2:

鉗

》。

本部分與主要差異如下

ISO16635-2:2014:

根據(jù)我國市場需求和行業(yè)現(xiàn)狀采用不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學成

———,GB/T20878—2007《

分代替不銹鋼化學成分

》ISO15510《———》;

將鋼號轉換成我國適用鋼號見

———(4.7);

按照對一些編排格式進行了修改

———GB/T1.1—2009;

刪除了前言部分

———ISO;

對于本部分中引用的其他國際標準若已轉化為我國標準本部分將引用的國際標準號替換為

———,,

相應的國家或行業(yè)標準號并在本部分第章中注明采用關系

,2。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本部分起草單位廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司深圳市速航

:、、

科技發(fā)展有限公司

。

本部分主要起草人周良彬吳偉榮伍倚明杜曉姝王中何曉帆

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T14872—2018

.

引言

為了促進牙科橡皮障的應用其所需工具和材料的標準化是必要的

,。

在牙科臨床實踐中牙科橡皮障夾鉗按預期用途正常使用情況下與患者發(fā)生接觸

,,。

Ⅱ

YY/T14872—2018

.

牙科學牙科橡皮障器械

第2部分夾鉗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了牙科橡皮障夾鉗的要求和試驗方法

YY/T1487。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法標

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

尺

)(GB/T230.1—2009,ISO6508-1:2005,MOD)

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-

1:2006,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學成分

GB/T20878—2007

醫(yī)療器械的滅菌制造商提供的處理可重復滅菌醫(yī)療器械的信息

YY/T0802(YY/T0802—

2010,ISO17664:2004,IDT)

牙科學牙科橡皮障技術第部分打孔器

YY/T1487.11:(YY/T1487.1—2016,ISO16635-1:

2013,MOD)

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T9937YY/T1487.1。

31

.

牙科橡皮障dentalrubberdam

牙科障dentaldam

橡皮障rubberdam

由天然乳膠或