- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS11140
C48.
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0969—2013
一次性使用醫(yī)用口罩
Single-usemedicalfacemask
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY/T0969—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任
,。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人劉思敏黃永富岳衛(wèi)華賀學(xué)英胡廣勇
:、、、、。
Ⅰ
YY/T0969—2013
一次性使用醫(yī)用口罩
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用口罩以下簡(jiǎn)稱(chēng)口罩的要求試驗(yàn)方法標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)及包裝運(yùn)
()、、、、
輸和貯存
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于覆蓋使用者的口鼻及下頜用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出
、,、
污染物的一次性使用口罩
。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩醫(yī)用外科口罩
,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法
GB/T14233.1—2008、、1:
醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T14233.2—2005、、2:
一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB15979—2002
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T16886.55:
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T16886.1010:
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分樣品制備與參照樣品
GB/T16886.1212:
醫(yī)用外科口罩
YY0469
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
31
.
細(xì)菌過(guò)濾效率bacterialfiltrationefficiencyBFE
;
在規(guī)定流量下口罩材料對(duì)含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù)
,。
32
.
通氣阻力airflowresistance
口罩在規(guī)定面積和規(guī)定流量下的阻力用壓差表示
,。
單位為
Pa。
4要求
41外觀
.
口罩外觀應(yīng)整潔形狀完好表面不得有破損污漬
、,、。
42結(jié)構(gòu)與尺寸
.
口罩佩戴好后應(yīng)能罩住佩戴者的口鼻至下頜應(yīng)符合設(shè)計(jì)的尺寸最大偏差應(yīng)不超過(guò)
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。
最新文檔
- 包含技術(shù)培訓(xùn)的服務(wù)合同
- 2024年簡(jiǎn)易立體停車(chē)設(shè)備租賃
- 房屋買(mǎi)賣(mài)合同的效力及無(wú)效情形探討
- 2024年二手車(chē)交易協(xié)議書(shū)案例
- 2024專(zhuān)業(yè)版商業(yè)合作協(xié)議書(shū)特點(diǎn)
- 工業(yè)園區(qū)企業(yè)員工勞動(dòng)合同
- 廣告投放合同書(shū)撰寫(xiě)指南
- 代理招生業(yè)務(wù)合作協(xié)議
- 2024年購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的合同
- 廈門(mén)市商品房預(yù)訂協(xié)議
- 水 泵 安 裝 記 錄
- 類(lèi)比-完整版獲獎(jiǎng)?wù)n件
- 物體的質(zhì)量及其測(cè)量 完整版課件
- 外研版六年級(jí)上冊(cè)英語(yǔ)期中試卷(含聽(tīng)力音頻)
- 環(huán)境和物體表面的清潔與消毒制度
- 農(nóng)村基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)太陽(yáng)能路燈施工方案
- 新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)模板課件
- 《HSK標(biāo)準(zhǔn)教程練習(xí)冊(cè)4上》聽(tīng)力文本和參考答案解析
- 新北師大五年級(jí)數(shù)學(xué)上冊(cè)每單元教學(xué)反思
- 帶壓堵漏技術(shù)PPT課件
- 《產(chǎn)品質(zhì)量法》PPT課件
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論