YY/T 0734.3-2009清洗消毒器第3部分：對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)

犐犆犛１１．０８０．１０

犆４７

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７３４．３—２００９

清洗消毒器

第３部分：對(duì)人體廢棄物容器

進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器

要求和試驗(yàn)

犠犪狊犺犲狉犱犻狊犻狀犳犲犮狋狅狉—

犘犪狉狋３：犚犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犪狀犱狋犲狊狋狊犳狅狉狑犪狊犺犲狉犱犻狊犻狀犳犲犮狋狅狉狊犲犿狆犾狅狔犻狀犵

狋犺犲狉犿犪犾犱犻狊犻狀犳犲犮狋犻狅狀犳狅狉犺狌犿犪狀狑犪狊狋犲犮狅狀狋犪犻狀犲狉狊

（ＩＳＯ１５８８３３：２００６，ＮＥＱ）

２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書(shū)

犢犢／犜０７３４．３—２００９

前言

ＹＹ／Ｔ０７３４《清洗消毒器》分為三個(gè)部分：

———第１部分：通用要求、術(shù)語(yǔ)定義和試驗(yàn)；

———第２部分：對(duì)外科和麻醉器械等進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)；

———第３部分：對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)。

本部分為ＹＹ／Ｔ０７３４的第３部分。

本部分對(duì)應(yīng)于ＩＳＯ１５８８３３：２００６《對(duì)人體廢棄物容器進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗(yàn)》

（英文版），與ＩＳＯ１５８８３３：２００６的一致性程度為非等效。

本部分與ＩＳＯ１５８８３３：２００６的主要差異有：

———調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)形式；

———增加了本部分的第６章、第７章和第８章的內(nèi)容，并補(bǔ)充了部分的試驗(yàn)方法；

———?jiǎng)h除了與第１部分重復(fù)的有關(guān)內(nèi)容，如水質(zhì)量等。

本部分的附錄Ａ為規(guī)范性附錄，附錄Ｂ為資料性附錄。

本部分由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２００）歸口。

本部分起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、潔定貿(mào)易（上海）有限

公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、昆山市超聲儀器有限公司。

本部分主要起草人：胡昌明、黃秀蓮、馮丹茜、張潔、朱曉明、朱玲燕。

Ⅰ

書(shū)

犢犢／犜０７３４．３—２００９

清洗消毒器

第３部分：對(duì)人體廢棄物容器

進(jìn)行濕熱消毒的清洗消毒器

要求和試驗(yàn)

１范圍

ＹＹ／Ｔ０７３４的本部分規(guī)定了采用單個(gè)運(yùn)行周期對(duì)盛接人體廢棄物容器進(jìn)行清空、沖洗、清潔和濕

熱消毒的清洗消毒器的專(zhuān)用要求。

本部分要求與ＹＹ／Ｔ０７３４．１—２００９中規(guī)定的通用要求合并使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)ＹＹ／Ｔ０７３４的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部

分。

ＹＹ／Ｔ０７３４．１—２００９清洗消毒器第１部分：通用要求、術(shù)語(yǔ)定義和試驗(yàn)（ＩＳＯ１５８８３１：２００６，

ＮＥＱ）

３術(shù)語(yǔ)和定義

ＹＹ／Ｔ０７３４．１中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于ＹＹ／Ｔ０７３４的本部分。

４要求

４．１概述

４．１．１ＹＹ／Ｔ０７３４．１—２００９中的４．４．２、４．１３．６、４．１４和４．１５不適用于本部分。

４．１．２清洗消毒器應(yīng)能處理一種或多種人體廢棄物容器及其支架。

４．１．３清洗消毒器應(yīng)能在每個(gè)運(yùn)行周期處理一個(gè)或多個(gè)人體廢棄物容器。

４．１．４在消毒階段中負(fù)載表面的溫度不應(yīng)低于消毒溫度。

４．２化學(xué)助劑計(jì)量系統(tǒng)

４．２．１必要時(shí)可安裝一個(gè)化學(xué)助劑計(jì)量系統(tǒng)，能注入除垢劑、清潔劑和（或）漂洗劑等。

４．２．２化學(xué)助劑的注入量應(yīng)可調(diào)節(jié)，且設(shè)定量準(zhǔn)確度為±１０％。

４．２．３清洗消毒器應(yīng)能在化學(xué)助劑注入量不足時(shí)有故障提示，或操作者可直觀檢查化學(xué)助劑需要量的

使用情況。

４．３清空

４．３．１制造商應(yīng)明確購(gòu)買(mǎi)方需要手動(dòng)清空容器或自動(dòng)清空容器