標準解讀

《YY/T 0576-2005 哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，該標準詳細規(guī)定了哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內(nèi)容。此標準適用于臨床微生物學(xué)實驗室中用于分離和培養(yǎng)細菌的哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基。

根據(jù)標準，哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基主要由牛肉浸出粉、蛋白胨、氯化鈉、瓊脂等成分組成，并且在制備過程中需要添加一定比例的新鮮羊血或馬血以滿足特定微生物生長的需求。它是一種營養(yǎng)豐富且支持多種細菌良好生長的基礎(chǔ)培養(yǎng)基，在臨床微生物檢測中有著廣泛的應(yīng)用。

對于技術(shù)要求部分，標準明確了成品培養(yǎng)基應(yīng)達到的具體物理化學(xué)性質(zhì)指標，如pH值范圍、透明度等；同時也對原料的質(zhì)量提出了具體要求，比如原料必須符合相關(guān)國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。此外，還規(guī)定了最終產(chǎn)品應(yīng)該能夠支持目標菌株的良好生長，并抑制非目標菌群過度繁殖。

試驗方法方面，包括了外觀檢查、pH測定、無菌性測試以及選擇性與敏感性實驗等多個環(huán)節(jié)。這些測試旨在確保培養(yǎng)基質(zhì)量符合預(yù)期，可以有效地應(yīng)用于實際操作當中。

關(guān)于檢驗規(guī)則，則是針對不同批次產(chǎn)品的抽樣檢驗程序進行了說明，保證每批出廠的產(chǎn)品都能達到規(guī)定的質(zhì)量標準。同時，對于不合格品的處理也給出了指導(dǎo)原則。

最后，在標志、包裝、運輸及儲存章節(jié)里，詳細描述了如何正確標識產(chǎn)品信息、采用何種方式包裝才能保護好培養(yǎng)基不受污染或損壞、以及在什么條件下進行存儲和運輸最為適宜等內(nèi)容。通過遵循這些規(guī)定，可以幫助用戶更好地保存并使用哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基。


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  • 2005-12-07 頒布
  • 2006-12-01 實施
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文檔簡介

ICS11.100C44中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0576—2005哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基Columbiabloodagarbasemedium2005-12-07發(fā)布2006-12-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0576-2005前本標準全部技術(shù)條款為強制性本標準是在參考《中華人民共和國藥典》2005年版)基礎(chǔ)上，結(jié)合中國國情及實際情況和要求而制定。本標準附錄八為規(guī)范性附錄本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標準由中國藥品生物制品檢定所歸口。本標準由中國藥品生物制品檢定所負責起草。本標準主要起草人：劉艷、孫彬裕、曲守方、高尚先。

YY/T0576-2005哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基T范圍本標準規(guī)定了哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基的質(zhì)量要求、檢驗方法、使用說明、標志、標簽以及包裝運輸、貼存。本標準適用于哥倫比亞血瓊脂基礎(chǔ)培養(yǎng)基2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件.其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191包裝儲運圖示標志中華人民共和國藥典（2005年版）JJF1070—2000定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準培養(yǎng)基culturemedium由人工方法配合而成的，專供微生物培養(yǎng)、分離、鑒別、研究和保存使用的混合營養(yǎng)物制品3.2質(zhì)控菌株gualitycontrolstrain質(zhì)控菌林通常指用于培養(yǎng)基質(zhì)量控制和性能測定的微生物33菌落形成單位colonyformingunit，cfu菌落形成單位是指在活菌培養(yǎng)計數(shù)時,由單個菌體或聚集成團的多個菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落,以其表達活菌的數(shù)量，4培養(yǎng)基配方單位為g/L。酪蛋白膚酵消化物10.0g心胰酶消化物3.0g玉米淀粉

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